丹参川芎嗪对改善非ST段抬高型急性冠脉综合征(中低危组)临床症状的评价

张舒 史平 马麟

丹参川芎嗪对改善非ST段抬高型急性冠脉综合征(中低危组)临床症状的评价

张舒 史平 马麟

目的 评价丹参川芎嗪注射液在标准治疗基础上对非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS) (中低危组)临床症状缓解的效果。方法 1513例NSTE-ACS(中低危组)患者随机分为对照组和治疗组,对照组800例给予硝酸甘油注射液扩张冠状动脉、阿司匹林联合氯吡格雷双联抗血小板聚集、低分子肝素钙抗凝、美托洛尔抑制交感神经活性, 减少心肌耗氧量、阿托伐他汀钙调酯、抗动脉硬化治疗；治疗组713例在以上标准治疗的基础上辅以丹参川芎嗪注射液 10 ml/d静脉滴注, 两组均在治疗14 d后评价丹参川芎嗪注射液对心绞痛发作频率、程度、持续时间的影响。结果 治疗前两组各项指标比较差异无统计学意义(P＞0.05), 治疗后治疗组对缓解心绞痛发作频率、程度、持续时间的总有效率为86.26%,对照组为80.38%, 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 丹参川芎嗪注射液能有效改善NSTEACS(中低危组)患者的临床症状。

丹参川芎嗪；ST段抬高型急性冠脉综合征(中低危组)；临床症状

丹参川芎嗪注射液是目前临床上辅助治疗NSTE-ACS (中低危组)的常用中药复方制剂, 对缓解NSTE-ACS(中低危组)的临床症状、改善心肌缺血、降低血黏度及血脂、治疗缺血性脑卒中均具有不错的临床效果。现为进一步评价丹参川芎嗪注射液辅助治疗NSTE-ACS(中低危组)的临床效果,本文随机选取在本院心内科住院的1513例NSTE-ACS(中低危组)患者, 评价标准化治疗患者辅以丹参川芎嗪对NSTEACS(中低危组)临床症状的改善。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本实验患者1513例均随机选取2012年6月～2014年3月在本院心内科住院治疗的NSTE-ACS(中低危组)患者。患者均主诉心前区或后背疼痛、胸闷、气短症状, 心电图均有不同程度的ST-T改变, 诊断标准按照中华医学会心血管病分会, 中华心血管病杂志编辑委员会制定的《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南》制定的标准［1］。随机将患者分成两组：对照组800例, 男433例,女367例；年龄39～74岁, 平均年龄59岁；病程3～10年,治疗组713例, 男371例, 女342例；年龄43～77岁, 平均年龄60岁；病程2～9年。两组患者临床资料经统计学检验,差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。排除标准：血清超敏肌钙蛋白I升高, 心功能不全C-D期、室间隔及左室后壁增厚、肺动脉压力升高、各种原因心脏瓣膜病、既往或目前处于高血压病3级、严重恶性心律失常、合并肝肾功能异常、出凝血功能异常、非心源性疾病所致胸痛者；接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的治疗者。

1.2 治疗方法 对照组采用硝酸甘油注射液 10 mg, 10 h/d静脉泵入应用5 d, 阿司匹林肠溶片100 mg, 硫酸氯吡格雷75 mg/(次·d), 口服、阿托伐他汀钙 20 mg, 晚1次, 口服；美托洛尔25 mg, 2次/d, 口服；低分子肝素钙 4100 IU 间隔12 h皮下注射。治疗组在上述治疗的基础上辅以丹参川芎嗪注射液 10 ml, 1次/d, 静脉滴注, 两组疗程均为14 d。主要观察以上两组患者在用药期间及用药后, 药物对心绞痛临床症状的改善、对硝酸甘油用量的变化及药物不良反应。

1.3 疗效评定 心绞痛症状缓解标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制定的心绞痛疗效评定标准。显效：胸痛消失或基本消失；有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同。总有效率=显效率+有效率。

1.4 观察指标 每天定时询问患者症状、不适反应, 记录患者用药前后心绞痛发作频率、程度、持续时间、以及硝酸甘油用量的变化。同时对药物的安全性进行评价, 在用药前及用药2周后均检验患者血、尿、便常规, 血脂, 肝、肾功能,电解质, 凝血功能等项目。在治疗过程中观察患者的上述项目并详细记录, 同时还需要记载患者有无与该药物相关的不良反应。

1.5 统计学方法 应用SPSS12.0软件对本次实验数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差(-x±s)表示, 采用t检验, 计数资料用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后, 两组患者心绞痛发作症状变化情况比较, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者心绞痛发作症状在治疗前后的变化情况(-x±s)

表2 比较两组心绞痛疗效 (n, %)

2.2 用药前后两组患者肝、肾功能, 血常规, 凝血功能检查均无损害。

2.3 不良反应：无严重的不良反应。

3 讨论

NSTE-ACS包括不稳定性心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死。NSTE-ACS病理生理基础主要为冠脉严重狭窄和(或)易损斑块破裂或糜烂所致的急性血栓形成, 伴或不伴血管收缩、微血管栓塞, 引起冠脉血流减低和心肌缺血［3］。丹参川芎嗪注射液为中药复方制剂。其组分为盐酸川芎嗪(化学名为：2, 3, 5, 6-四甲基吡嗪盐酸盐)、丹参素［化学名为：β-(3, 4一二羟基苯基)乳酸］, 二者联合有抗血小板聚集, 抗血栓形成, 扩张冠状动脉, 增加冠脉流量, 降低血液黏度, 加速红细胞的流速, 改善微循环, 同时清除氧自由基, 防治心肌损伤, 可进一步保护心肌、提高缺血心肌代谢, 从而提高心肌耐缺氧能力, 有抗心肌缺血和心肌梗死的作用［4］。该药的药理作用对NSTE-ACS的病理生理机制有极强的针对性。通过本研究中对NSTE-ACS患者在标准治疗基础上辅以丹参川芎嗪注射液后, 患者心绞痛发作频率、程度、持续时间较前明显减轻、硝酸甘油总用量明显下降, 总有效率为86.26%。通过本研究结果可以肯定对于NSTE-ACS(中低危组)的患者在标准治疗的基础上辅以丹参川芎嗪注射液治疗后, 缓解患者的心绞痛发作频率、程度、持续时间均优于单纯应用标准治疗方案。通过本研究可以肯定丹参川芎嗪具有良好的安全性、可靠性, 无严重的药物过敏及其他药物不良, 同时该药还具有起效快、疗程短的特点。

综上所述, 丹参川芎嗪注射液是临床上辅助治疗NSTEACS (中低危组)的安全有效的中药制剂, 有很强的推广价值。

［1］ 中华医学会心血管病分会, 中华心血管病杂志编辑委员会.非 ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南.中华心血管病杂志, 2012, 40(5):353-367.

［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社, 2002:68-73.

［3］ Zipes PP, Libby P, Bonow RO.Braunwald’s Heart Disease.8th ed.A textbook of cardiovasucular medicine.Philadelphia：Elsevier Saunders, 2005.

［4］ 吕雄, 卢洪梅, 曹明满, 等.丹参川芎嗪针的应用.中国实用内科杂志, 2009(20):52.

2014-05-09］

110021 沈阳维康医院(张舒 马麟)；中国医科大学附属盛京医院(史平)