安阳地区血液制剂容量控制中标示量范围的确定

冀 慧 沙滢浩

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安阳地区血液制剂容量控制中标示量范围的确定

冀 慧 沙滢浩

目的 探讨安阳地区血液制剂容量控制中标示量的范围, 为临床输血工作提供可靠的数据支持。方法 根据《全血及成分血质量要求GB18469-2001》中容量标准要求结合安阳地区血液制剂制备实际情况, 确定出符合安阳地区血液制剂容量标准的标示量范围, 并将确定出的标示量范围与实际制备的血液制剂容量进行比对。结果 安阳地区来源于400 ml全血的去白全血容量标示范围确定为(460±46)ml；来源于400 ml全血的2 U去白悬浮红细胞容量标示范围确定为(300±30)ml；来源于200 ml全血的1 U去白悬浮红细胞容量标示范围确定为(150±15)ml。安阳地区实际制备的血液制剂容量85%以上都在确定的标示量范围内。结论 安阳地区血液制剂容量符合国家标准要求, 建议在血液制剂标签上注明标示量范围, 血液制剂标示量范围的准确标定具有重要的临床意义。

去白全血；去白悬浮红细胞；去白浓缩红细胞；容量；标示量

血液制剂的容量能够直接或间接代表血液制剂中主要成分的量, 统一的血液制剂规格可以为临床治疗输注剂量提供可靠的参考依据。近年来, 随着医疗技术水平的不断提高, 临床基础护理工作中对液体出入量监测精度的要求越来越高。因此采供血机构为临床所用的血液制剂提供准确容量显得尤为重要。《全血及成分血质量要求GB18469-2001》［1］规定, 去白全血、悬浮红细胞、去白悬浮红细胞要求其容量标准为：标示量(ml)±10%, 而针对标示量的概念, 国标中解释为：在血液制剂标签上表明该血液制剂容量的方式, 以ml为单位, 标示量根据当地实际情况自行制定。为了将安阳地区临床输注的血液制剂容量控制标准进一步量化, 为提升安阳地区临床输血工作质量, 作者进行了部分试验, 确定出了符合安阳地区血液制剂制备实际情况的标示量范围, 并将确定出的标示量范围与实际制备的血液制剂容量进行比对, 结果表明本站制备的血液制剂容量测定结果85%以上都在确定的标示量范围内, 符合国家标准要求, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机称取本站采集或制备的全血、去白全血、2 U去白悬浮红细胞、1U去白悬浮红细胞重量, 成分制备过程严格按《血站技术操作规程2012年》［2］规定要求。

1.2 设备 TMP-500型上皿式电子天平(湖南长沙湘仪天平仪器厂)；1000 μl加样枪(Thermo ZX45983)

1.3 方法

1.3.1 非破坏性微量血密度测定法［3］取空一次性塑料试管1支, 将一次性塑料加样枪吸头(1000 μl)放入空试管中,电子天平称量空试管和一次性加样枪吸头的总重量W1；取血液制剂充分混合均匀, 取空试管中已称重的一次性加样枪吸头准确吸取取血液制剂1000 μl, 擦去一次性加样枪吸头外残留的样品, 直接将吸有样品的一次性加样枪吸头取下放入原空试管中, 称重W2；用W2-W1, 得出体积V为1 ml的样品质量W, 用公式计算出血液制剂的密度：血密度=W/V。

1.3.2 血容量计算方法 电子天平逐个称取血液制剂的重量, 根据容量公式：血容量=(血袋重量-空袋重量)/血密度,计算出血液制剂的容量。

1.3.3 去白滤器损耗的血容量测定 随机留取本站采集的全血20袋, 按照非破坏性微量血密度测定法测定出每袋全血的血密度, 再用电子天平逐个称取其重量, 将此20袋全血通过白细胞过滤器进行过滤, 再逐个称取过滤后的去白全血重量, 根据公式：去白滤器损耗的血容量=(全血重量-去白全血重量)/血密度, 计算出去白滤器损耗的血容量。

1.3.4 血袋空袋重量的测定 随机抽取本站使用的400 ml规格的一次性使用去白滤器塑料采血袋40套, 在未进行采血前用电子天平测定其采血袋空袋的重量。

1.3.5 去白全血、2 U去白悬浮红细胞、1 U去白悬浮红细胞容量标示范围的确定 国标规定400 ml规格的全血容量标准为：400 ml+抗凝剂容量±10%；则来源于400 ml全血的去白全血容量为：400 ml+抗凝剂容量-去白滤器损耗血容量±10%。国标规定来源于400 ml全血的浓缩红细胞容量标准为：240 ml±10%, 则来源于400 ml全血的去白浓缩红细胞容量标准为：240 ml-去白滤器损耗血容量±10%。去白悬浮红细胞是在去白浓缩红细胞的基础上添加红细胞保存液制备而成, 因此来源于400 ml全血的2 U去白悬浮红细胞容量标准为：240 ml+红细胞保存液-去白滤器损耗血容量±10%；来源于200 ml全血的1 U去白悬浮红细胞容量标准为：(240 ml+红细胞保存液-去白滤器损耗血容量)/2±10%。

1.3.6 本站制备的去白全血、2 U去白悬浮红细胞、1 U去白悬浮红细胞容量结果测定 随机留取本站制备的去白全血、2 U去白悬浮红细胞、1 U去白悬浮红细胞各45袋, 按照非破坏性微量血密度测定法测定出每袋血的血密度, 再用电子天平逐个称取每袋血重量, 根据血容量计算方法, 计算出去白全血、2 U去白悬浮红细胞、1 U去白悬浮红细胞的容量。

1.4 统计学方法 统计学方法采用SPSS19.10软件。计量资料用均数±标准差(s)表示, 采用t检验；计数资料率(%)表示, 采用χ2检验, P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 去白滤器损耗血容量测定结果统计, 见表1。

2.2 采血袋空袋重量测定结果统计, 见表2。

表1 去白滤器损耗血容量测定结果统计(ml)

表2 采血袋空袋重量测定结果统计(ml)

2.3 去白全血、2 U去白悬浮红细胞、1 U去白悬浮红细胞容量标示范围的确定结果 本站使用的400 ml规格的一次性使用去白滤器塑料采血袋其抗凝剂含量为100 ml±10%,红细胞保存液含量为100 ml±10%, 去白滤器损耗血容量为40±10%；则来源于400 ml全血的去白全血容量标示范围为(460±46)ml；来源于400 ml全血的2 U去白悬浮红细胞容量标示范围为(300±30)ml；来源于200 ml全血的1 U去白悬浮红细胞容量标示范围为(150±15)ml。

2.4 本站制备的去白全血、2 U去白悬浮红细胞、1 U去白悬浮红细胞容量测定结果统计, 见表3。

表3 本站制备的血液制剂容量测定结果统计

3 讨论

据调查, 在苏格兰, ICU中的红细胞输注量占了该地区红细胞总供应量的7%［4］, 结合安阳地区供应临床所用成分血以红细胞居多, 因此本实验血液制剂以去白全血、去白悬浮红细胞为例。由于国标中对去白悬浮红细胞的容量标准未进行充分量化, 加之各地制备去白悬浮红细胞的工艺也未完全统一。长期以来, 安阳地区供应临床所用的血液制剂中,除全血和血浆外, 其他均只标示出单位, 未标示出相应单位血液制剂的实际标示量范围。这种情况可能会对临床患者液体出入量监测精度造成一定影响, 特别是对于危重患者和儿科患者会有较大影响, 严重时会引起循环超负荷等并发症［5］。血液制剂作为一类具有特殊性的产品, 其唯一来源就是健康人群中的献血者, 而献血者个体之间的差异, 加之血液制剂在采集、生产、加工过程中涉及许多必须由人来参与的环节,这些因素均可导致血液制剂的容量存在一定的差异, 如果逐一对每袋血进行具体的容量测定并不现实, 因此作者建议在血液制剂标签上表明该袋血可以达到的容量标示量范围, 这样不仅可以提升采供血机构供血服务工作质量, 还可以为临床输血工作提供可靠的数据支持。

国标规定来源于400 ml全血的浓缩红细胞容量标准为(240±24)ml, 又规定来源于400 ml全血的去白浓缩红细胞容量标准为(200±20)ml, 可推算出国标规定的去白滤器损耗血容量为(40±4)ml。作者通过对本站使用的一次性使用去白细胞滤器的损耗血容量进行了实际测定, 均值为42.42 ml, 见表1。与国标数值相差不大, 因此将本站的去白滤器损耗血容量定为(40±4)ml, 因各个采供血机构制备工艺不统一, 不同生产厂家的去白细胞滤器损耗血容量也各不相同, 建议各采供血机构测定出适合自己的去白滤器损耗血容量。

在进行血液制剂容量计算时必然要关系到血袋空袋的重量, 不同生产厂家生产的血袋重量都有一定的差异, 因此作者测定出了本站使用的血袋空袋重量, 见表2。如更换了血袋生产厂家或更换了不同规格的血袋, 都应及时调整空袋重量, 否则会对容量测定结果产生影响。

国标中所标示的容量均不包括抗凝剂或保养液的容量,给实际工作造成很大的不便, 根据工作需要, 作者在确定去白全血、2 U去白悬浮红细胞、1 U去白悬浮红细胞容量标示范围时将抗凝剂容量和保养液容量计算在最终容量范围内, 但如果血袋抗凝剂或保养液的容量发生改变时应及时调整数据。

以往血液制剂在进行体积换算时, 都没有统一的血密度标准, 以估计值换算出的数据有一定误差, 该试验采用非破坏性微量血密度测定法, 做到了对每一袋血液制剂均检测其血密度, 减少了容量测定误差。

通过表3可以看出本站制备的去白全血容量在标示量范围内的占93.33%, 2 U去白悬浮红细胞容量在标示量范围内的占91.11%, 1 U去白悬浮红细胞容量在标示量范围内的占86.67%。以上数据说明本站制备的血液制剂容量85%以上都在标示量范围内, 符合国家标准要求。

［1］ 中华人民共和国卫生部, 中国国家标准化管理委员会.全血及成分血质量要求GB18469-2012, 2012:8.

［2］ 中华人民共和国卫生部.血站技术操作规程2012版.卫医政发［2012］1号附件, 2012:39-40.

［3］ 邱艳, 张评, 赵海燕.全血成分血质量要求与血液标准化.中国标准出版社, 2003:46-47.

［4］ Walsh TS, Garrioch M, Maciver C, et al.Red cell requirements for intensive care units adhering to evidence-bas ed transfusion guidelines .Transfusion, 2004, 44(10):1405-1411.

［5］ 刘静.产妇快速大量输血并发症的观察与护理.齐齐哈尔医学院院报, 2010, 31(9):3163-3164.

Determination on scope of labeled volume in controlling blood product volume in Anyang City

JI Hui,SHA Ying-hao. Anyang Central Blood Station, Anyang 455000, China

Objective To improve blood station’s service and provide reliable data for clinical blood transfusion by deciding the scope of labeled volume in controlling blood product volume in Anyang City.Methods Based on actual condition of blood product in Anyang City and blood product volume standardstipulated by Quality r equirements for whole blood and blood com ponents GB 18469-2001, this paper fixed the scope of labeled volume that was suitable for blood product volumes in Anyang City, then, compared the scope with the actual blood product volume in Anyang City.Results The fixed scopes in Anyang City were as follows, labeled volume of leukocytes-depleted blood from 400 ml whole blood was (460±46)ml; labeled volume of 2 U Leukocytes-depleted suspension red blood cells from 400 ml whole blood was (300±30)ml; labeled volume of l U Leukocytes-depleted concentrated red blood cells from 200 ml whole blood was (150±15)ml.And 85% blood product volumes were in the fixed s copes.Conclusion Blood product volumes in Anyang City m eet the requirements of GB and this paper suggests that scope of labeled volume should be labeled on blood product.

Leukocytes-depleted blood; Leukocytes-depleted suspension red blood cells; Leukocytesdepleted concentrated red blood cells; Volume; Labeled volume

2014-04-08］

455000 河南安阳中心血站(冀慧)；河南安阳口腔医院(沙滢浩)