齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症的对照研究

陈永红

齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症的对照研究

陈永红

目的 探讨齐拉西酮与利培酮对女性精神分裂症患者的疗效及安全性。方法 80例女性精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组与利培酮组, 每组40例。分别给予齐拉西酮和利培酮治疗, 疗程8周。以阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效、治疗中出现的症状量表(TESS)评定不良反应。结果齐拉西酮组显效率为84.21%, 有效率为94.74%；利培酮组显效率为78.38%, 有效率为91.89%, 两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的PANSS评分治疗后均较治疗前明显下降, 差异有统计学意义(P<0.01)。齐拉西酮组体重增加和内分泌改变等不良反应发生率显著低于利培酮组, 差异有统计学意义(P<0.05)。结论 齐拉西酮与利培酮对女性精神分裂症的疗效相当, 齐拉西酮对体重的影响和内分泌改变显著少于利培酮, 是治疗女性精神分裂症患者的理想药物。

精神分裂症；齐拉西酮；利培酮；女性

齐拉西酮(商品名：思贝格)是二环类的第二代抗精神病药物, 是目前常用的治疗精神分裂症的药物。较多研究显示, 齐拉西酮治疗精神分裂症疗效好, 不良反应小, 尤其对代谢及内分泌影响甚微, 适合女性精神分裂症患者使用［1-4］。为验证齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者的疗效及安全性,作者采用随机双盲法, 以利培酮为对照进行临床研究, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 为本院2012年1月~2013年6月期间住院女患者, 符合ICD-10精神分裂症诊断标准, PANSS总分≥60分, 年龄≤55岁。排除严重的躯体疾病、妊娠或哺乳期妇女、药物过敏、酒精及物质依赖以及强烈自杀企图者。入组前2周未接受抗精神病药物治疗或停药2周作为清洗期。共80例, 按住院顺序随机分为两组：齐拉西酮组, 40例, 平均年龄(33.7±9.20)岁、平均病程(7.82±5.70)年；利培酮组40例, 平均年龄(34.63±9.60)岁、平均病程(8.14±6.40)年。两组患者一般资料及PANSS、TESS评分差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法 齐拉西酮组起始剂量为40 mg/d, 最大剂量为160 mg/d, 平均(110±28.2)mg/d。利培酮组初始剂量为1~2 mg/d,最大剂量为6 mg/d, 平均(4.2±1.8)mg/d。治疗期间不合用其他抗精神病药物, 可酌情使用心得安、安坦和苯二氮类药物。疗程为8周。两组患者在治疗前及治疗后第2、4、8周分别予PANSS和TESS评定。以PANSS减分率作为疗效判定标准, ≥75%为痊愈, 50%~74%为显著进步, 25%~49%为进步, <25%为无效。显效率=痊愈率+显著进步率。有效率=痊愈率+显著进步+进步率。治疗前、治疗后第2、4、8周进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等检查；治疗前后进行体重和血清催乳素(PRL)测定。

1.3 统计学方法 以SPSS11.0统计软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差( -x±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 齐拉西酮组2例脱落, 痊愈15例、显著进步17例、进步4例、无效2例, 显效率为84.21%, 有效率为94.74%。利培酮组3例脱落, 痊愈13例、显著进步16例、进步5例、无效3例, 显效率为78.38%, 有效率为91.89%。两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组PANSS总分及各因子分评分比较 两组治疗前PANSS、TESS评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周末两组患者的PANSS评分开始显著下降, 说明齐拉西酮与利培酮在2周末开始显效。治疗第4、8周两组患者的PANSS总分及各因子分比治疗前均有显著下降(P<0.01), 两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后PANSS评分比较( x-±s, 分)

2.3 两组不良反应比较 利培酮组嗜睡、月经紊乱、泌乳、闭经、体重增加等不良反应发生率显著高于齐拉西酮组(P<0.05), 其余不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.4 生化检查 齐拉西酮组和利培酮组治疗前血清催乳素(PRL)分别为(152.9±32.3)mg/L、(149.1±20.8)mg/L, 两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后利培酮组的血清催乳素水平显著升高, 为(1512.6±37.9)mg/L； 齐拉西酮组无明显改变, 为(156.1±25.8)mg/L, 两组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。两组间的其他实验室检查均无统计学意义(P均>0.05)。

表2 两组患者主要不良反应比较［n(%)］

3 讨论

本研究结果显示, 治疗2周后, 齐拉西酮组与利培酮组PANSS总分及各因子分均明显下降, 差异有统计学意义(P<0.01)。治疗第2周、4周、8周后两组间PANSS总分及有效率比较差异无统计学意义, 说明两药对女性精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状、一般精神病理均有显著疗效, 且两药疗效相当。在治疗过程中齐拉西酮几乎不增加患者的体重, 也不影响血清催乳素水平, 临床上也极少发现导致女性患者出现月经紊乱、闭经、泌乳的现象, 与文献报道相一致［5-7］。

齐拉西酮是新一代的非经典型抗精神病药物, 是多巴胺与5-羟色胺系统稳定剂。通过阻断边缘系统的多巴胺(D2)受体而改善精神分裂症的阳性症状；又由于阻断中脑-皮质通路突触前膜的5-HT2A受体, 激动前额皮质D1受体, 改善阴性症状和认知功能。除了与5-HT2A、D2受体有高的亲和力外, 对5-HT1A受体有激动作用, 对5-HT1D、5-HT2C受体有拮抗作用, 同时还是去甲肾上腺素再摄取抑制剂［8,9］, 因此可以有效的改善抑郁、焦虑、激越、躯体不适、负性情感等。由于其不升高血清催乳素水平, 几乎无月经紊乱、闭经、泌乳、肥胖等不良反应。

抗精神病药物所致高催乳素血症, 一直困扰女性精神分裂症患者, 严重影响患者的生活质量和治疗的依从性。非典型抗精神病药物齐拉西酮(思贝格), 既能改善精神分裂症的阳性症状和阴性症状, 又可较好的恢复患者的认知功能和负性情感, 提高生活质量；基本上无高催乳素血症, 对女性内分泌的影响甚微, 几乎不增加体重, 有利于提高女性患者的服药依从性。

综上所述, 齐拉西酮是治疗年轻女性精神分裂症患者的理想的选择。

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Comparative study on ziprasidone and risperidone in the treatment of female schizophrenia

CHEN Yong-hong.
Mental Hospital, Xuzhou the fifth company of China Coal, Xuzhou 221600, China

Objective To explore the curative effect and safety of ziprasidone and risperidone in the treatment of female schizophrenia.Methods A total of 80 female schizophrenia patients were randomly divided into ziprasidone group and risperidone group, with 40 cases in each group.The retrospective therapies by ziprasidone and risperidone were given to the two groups for 8 weeks.Positive and negative syndrome scale for schizophrenia (PANSS) was applied for curative effect assessment, and treatment emergent symptom scale (TESS) was used to assess the adverse reactions.Results In the ziprasidone group, the excellent effect rate was 84.21%, and the effective rate was 94.74%.These two rates in the risperidone group were 78.38% and 91.89%.There was no statistically significant difference between the two groups (P>0.05).The PANSS scores of the two groups decreased significantly after treatment, compared with those before treatment.The difference had statistical significance (P<0.01).The incidences of adverse reactions, such as increased weight and changed endocrine, in the ziprasidone group were obviously lower than those in the risperidone group.The difference had statistical significance (P<0.05).Conclusion Ziprasidone and risperidone have similar curative effects in the treatment of female schizophrenia, while ziprasidone has much less influences on weight and endocrine than risperidone.Therefore, ziprasidone is an ideal drug for treating female schizophrenia.

Schizophrenia; Ziprasidone; Risperidone; Female

2014-08-04］

221600 徐州市中煤五公司精神病院