中西医结合治疗痰湿壅盛型高血压病40例

★ 董秋芬 梁君昭 王华

(1.陕西中医学院2012级硕士研究生 陕西 咸阳 712046；2.西安市中医医院 陕西 西安 710001)

高血压病是心内科常见病、多发病，发病率逐年增高。王氏[1]曾对十年内高血压病患者中医症候学动态演变做了系统研究，发现痰、湿在高血压病的发病中占据重要地位。梁君昭主任医师从事心内科诊疗与科研近30年，自拟半夏葛根通脉汤，用于治疗痰湿壅盛型2级原发性高血压病。笔者在采用降压药的基础上加用半夏葛根通脉汤治疗痰湿壅盛型2级原发性高血压病取得临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 西医诊断标准参照《中国高血压防治指南(2009年)》[2]，2级高血压定义为160mmHg≤SBP≤179mmHg，100mmHg≤DBP≤109mmHg。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)[3]制定。痰湿壅盛证的诊断标准：主症：(1)眩晕，(2)头痛；次症：(1)头如裹，(2)胸闷，(3)呕吐痰涎，(4)心悸，(5)失眠，(6)口淡，(7)食少，(8)舌胖，(9)苔腻，(10)脉滑。凡具有以上主症1项，次症2项即可诊断。

1.2 纳入标准 符合中西医诊断标准；年龄18～65岁；原发性高血压，一周内不同日3次测压，血压达到诊断标准。

1.3 排除标准 年龄在18岁以下或65岁以上者；妊娠期或哺乳期妇女；继发性高血压；高血压病合并心脑肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者；过敏体质或对多种药物过敏者。

1.4 一般资料 共80例，为2012年9月～2014年1月陕西中医学院附属西安市中医医院门诊及住院患者。按照随机对照原则，将符合纳入标准的80例患者分为观察组和对照组。观察组40例，男18例、女22例，年龄44～64岁，平均(56.76±9.29)岁；对照组40例，男20例、女20例，年龄42～65岁，平均(58.55±9.68)岁。两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

2 治疗与观察

2.1 试验方法 所有纳入病例在分组试验前，须先经14天的观察期。在此期间，对所有患者进行高血压病健康教育，低盐低脂饮食；所有患者均晨起口服雷米普利片[北赛诺菲安万特(北京)制药有限公司提供,国药准字H20060766]，2.5mg/次，1次/日；非洛地平缓释片(北京协和药厂提供，国药准字H19980034)，2.5mg/次，1次/日，控制血压。观察期结束后进入试验期。期间，对照组继续规律服用雷米普利片和非洛地平缓释片；观察组在上述治疗的基础上加服半夏葛根通脉汤(颗粒剂)(广东一方制药厂提供。药物组成：清半夏颗粒9g，葛根颗粒15g，川芎颗粒12g，炒白术颗粒10g，白芷颗粒12g，石菖蒲颗粒12g，杜仲颗粒20g，桑寄生颗粒15g，怀牛膝颗粒10g，茯神颗粒20g，益母草颗粒15g，泽兰颗粒20g)，1剂/日，150mL/次，2次/日。两组皆以28天为一疗程，试验期间禁止使用其他对血压有影响的药物。一疗程结束后，统计疗效。

2.2 观察指标与方法 ①疗效性观测：包括血压监测和临床相关症状。从试验开始至结束时，以试验前1周和试验最后1周非同日3次血压的平均值作为疗效评定血压，以坐位右上臂血压为准，采用水银柱式血压计，取平均值。按《中药新药临床研究指导原则》[3]关于高血压疗效观测的主要相关症状、体征，观察试验者头痛、眩晕、腰酸、膝软、胸闷、心悸、失眠、呕吐痰涎、畏寒肢冷、耳鸣、健忘、夜尿频等临床症状，每周记录1次。②安全性观测：包括一般体检项目，血、尿、便常规化验，肝功能、肾功能检查，试验前后各查1次。出现不良反应随时记录，根据病情决定是否终止观察，处理经过及结果做详细记录。

3 疗效标准与统计

3.1 血压疗效评定 根据《中药新药临床研究指导原则》[3]评定。(1)显效：舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围，收缩压虽未降至正常但已下降20mmHg或以上。(2)有效：舒张压较治疗前下降10～19mmHg，但未达到正常范围，或收缩压较治疗前下降30mmHg以上。(3)无效：未达到以上标准者。

3.2 临床症状疗效评定 采用计分法评定症状轻重程度。根据《中药新药临床研究指导原则》[3]中的症状分级量化标准，轻度计2分，中度计4分，重度计6分，无或症状消失计0分。根据症状积分变化，以疗效指数为依据进行评定。疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

4 观察结果

4.1 血压疗效评定比较 与对照组相比，血压疗效显效率差异有统计学意义(P<0.05)，观察组显效率明显高于对照组；总有效率差异无统计学意义(P>0.05)，具体见表1。

表1 两组血压疗效比较 例

4.2 临床疗效评定比较 与对照组相比，临床症状疗效指数差异性比较，t≈6.638，查t界值表，◇P<0.05，差异有统计学意义，具体见表2。

表2 两组临床症状疗效评定结果比较

4.3 不良反应 所有试验对象均未出现明显不良反应。

5 讨论

原发性高血压病在中医属“眩晕”、“头痛”、“心悸”、“不寐”等范畴，多因情志、饮食、体虚年高等引起。痰湿壅盛型患者，患病日久易损伤脾肾；脾为心之子，子病及母，易导致心主血脉功能异常而形成血瘀，故治疗上化湿祛痰的同时当兼顾补益脾肾，防血瘀之变[4]。梁君昭自拟的半夏葛根通脉汤有祛瘀化痰，健脾补肾之效。方中清半夏宽胸化浊、降逆行气，为君药；葛根、川芎活血通窍，石菖蒲、白芷化痰降浊，并为臣药；杜仲、桑寄生补肾固本，白术、茯苓健脾补气，益母草、泽兰活血行水，共为佐药；怀牛膝补血活血、引血下行，为使药。全方突出行气活血、祛痰化瘀兼补脾益肾，以冀治病求因、标本兼顾。临床应用还可在此方基础上随证加减：如兼有肝郁气滞，证见烦躁易怒，胁肋游走性胀痛者加白芍、佛手舒肝柔肝；久病损伤肾精，身热不扬、盗汗、腰膝酸软、脉细数者，属肾阴虚，加生地、麦冬以滋补肾阴，兼除虚热；面色无华、形寒肢冷、舌淡者，属肾阳虚，加肉苁蓉、淫羊藿以滋补肾阳等，效果尤为明显。

现代医学对于原发性高血压主张长期规律服用降压药。然这种治疗方式经过多年的临床推广后出现一些新问题[5]：如由于长期服药引起的消化系统、心血管系统、呼吸系统、首剂反应、过敏反应等各种不良反应，经过联合、加量后血压依然无法控制的难治性高血压等。中西医结合作为新生学科，在高血压病的治疗上，旨在利用西药能够快速、稳定的控制血压这一优势，结合中医学从气、血整体调理心血管功能，以期使患者在控制血压的基础上，尽量避免各种不良反应、改善患者疾病预后、控制难治性高血压等。笔者此次临床观察表明，半夏葛根通脉汤配合西医常规方法治疗痰湿壅盛型2级原发性高血压病，确能显著提高患者显效率和临床症状疗效，显示了中西医结合治疗高血压病的优势，值得进一步研究和推广。

[1]王丽颖，李元，李娜，等.1508例高血压病患者中医证候分布调查研究[J].中华中医药杂志，2010，25(12)：1 960-1 963.

[2]中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南(2005年)[M].北京：人民卫生出版社，2006.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

[4]梁君昭.藏象学说结合络病理论诊治心血管疾病的探析[J].陕西中医,2011,32(2):184-185.

[5]唐小燕.药物治疗高血压的不良反应及应对措施[J].哈尔滨医药,2011,31(4)：244-255.