丹参注射液辅助治疗难治性肺结核80例临床观察

韩俊杰 吴宝英

(河北省邯郸市传染病医院肺四科，河北 邯郸 056001)

丹参注射液辅助治疗难治性肺结核80例临床观察

韩俊杰 吴宝英

(河北省邯郸市传染病医院肺四科，河北 邯郸 056001)

丹参注射液；结核，肺；抗结核药

肺结核是严重威胁人类健康的一种慢性传染病，并在全球蔓延。我国是肺结核发病较为严重的国家之一，肺结核病也是我国重点防治的疾病之一。目前，随着耐药菌株的日益增加，新的抗痨药物研究开发的严重滞后，难治性肺结核病例越来越多[1]。其特征如下：患者肺功能损伤严重并对多种抗痨药物(含利福平在内的2种或以上)耐药，X线胸片或肺部CT示两侧肺病灶广泛，且难以修复，多由不规则抗痨所致，为复治病例。其治愈率很低，直接威胁着患者的生命健康。因此，开展肺结核病的前瞻性、有对照的复治化疗新方案的实施性研究[2]，探索肺结核病，尤其是难治性肺结核病临床药物治疗的新途径就显得特别重要和必要。2002—2006年，我院在六联治疗方案基础上应用丹参注射液辅助治疗难治性肺结核80例，并与应用六联治疗方案治疗100例对照，跟踪观察2年，结果如下。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 ①复治病例；②痰涂片找抗酸杆菌(+)；③X线胸片或肺部CT两肺野病灶广泛，占两肺野总面积的1/3或以上;④诊断标准参照文献[3]。无咯血或痰中带血，无糖尿病、肾病等合并症。

1.2 一般资料 180例难治性肺结核为本院门诊患者，随机分为2组。治疗组80例，男42例，女38例，年龄17～78岁，平均(48±5)岁；病程5～30年，平均(15±2)年。对照组100例，男53例，女47例；年龄20～75岁，平均(46±7)年；病程8～28年，平均(17±2)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法[4-5]2组均予六联方案治疗。对氨基水杨酸异烟肼片(辽宁倍奇药业有限公司，国药准字H21023038)0.8～1.2g，每日1次或分次口服；利福喷丁(四川明欣药业有限责任公司，国药准字H10840004)0.45～0.6g，每周2次口服；吡嗪酰胺(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020800)1.0～1.5g，每日1次或分次口服；乙胺丁醇(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020495)0.75～1.0g，每日1次或分次口服；丙硫异烟胺(辽宁康博士制药有限公司，国药准字H19983213)0.2g，每日3次口服；左氧氟沙星(山东罗欣药业股份有限公司，国药准字H20073132)0.4g，每 日1次或分次口服；丁胺卡那霉素(齐鲁制药有限公司，国药准字H37020562)0.4～0.6g，每 日1次静脉滴注。2组均3个月为1个疗程，抗痨治疗总疗程为18个月，不重复使用。强化治疗6个月，巩固治疗12个月。2组在应用本方案治疗前、中、后，均不使用任何免疫制剂。治疗组同时应用丹参注射液(四川三精升和药业股份有限公司，国药准字Z51021303)30～40mL加入5%葡萄糖注射液200mL，每日1次静脉滴注，3个月为1个疗程，不重复使用。强化期治疗6个月应用吡嗪酰胺口服，后改用乙胺丁醇替代。

1.4 观察指标 血、尿、粪常规，血清K+、Na+、Cl-，二氧化碳结合力(CO2CP)、血尿素氮(BUN)、肝功能，心电图、X线胸片、肺部CT，痰涂片找抗酸杆菌等。

1.5 疗效标准 有效：1个月内患者体温恢复正常，咳嗽、咳痰、呼吸困难、盗汗等临床症状明显改善或消失，X线有所吸收好转；显效：6个月内痰菌阴转，X线胸片或肺部CT显示病灶显著吸收；无效：达不到有效者。

2 结 果

2.1 2组临床症状明显改善情况 见表1。

表1 2组临床症状明显改善情况 例

2.2 2组痰涂片找抗酸杆菌情况 见表2。

表2 2组痰涂片找抗酸杆菌情况 例

2.3 2组治疗3、18个月后X线吸收率情况 见表3。

表3 2组治疗3、18个月后X线吸收率 例

2.4 2组胃肠道反应及肝功损伤情况 治疗组胃肠道反应及肝功损伤分别为18例和5例，对照组分别为45例和13例。

2.5 2组2年跟踪复发情况 治疗组复发2例，对照组复发5例。

2.6 2组疗效比较 见表4。

表4 2组疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.01

由表4可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨 论

难治性肺结核病灶面积广泛，多以纤维、增殖性病变、干酪样坏死和空洞形成为主，病变吸收困难。近年来，随着肺结核耐药菌株的增加以及新一代有效抗痨药物研发的相对滞后，难治性肺结核患者日益增多，人民群众生命健康威胁也日益严重。因而，探索肺结核，尤其是难治性肺结核临床药物治疗的新途径，确立难治性肺结核合理的患者治疗策略[6]就显得特别重要和紧迫。

丹参作为传统中药，具有活血祛瘀、调经止痛、安神宁心之功效。现代药理研究证明，其能抑制凝血，促进组织修复，所含丹参酮对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及结核杆菌均有抑制作用[7]。本研究在西医六联方案治疗基础上加用丹参注射液辅助治疗难治性肺结核的临床观察表明，①有助于患者临床症状的显著改善；②能促进痰菌的阴转；③有助于两肺病灶的吸收；④可以有效减少或减轻患者恶心、呕吐、食欲下降等胃肠道反应及肝功能损害的发生；⑤可有效减少复发。由于丹参来源广泛而价格低廉，因此，应用丹参注射液辅助治疗难治性肺结核值得推广。但是，有关丹参注射液用于肺结核病治疗使用剂量的临床资料和经验总结还相对偏少，还有待于临床的进一步研究和观察。

[1] 周冬梅，丁大军.关于难治性肺结核病的讨论[J].中文健康文摘，2009，6(11)：4.

[2] 邹级谦.复治肺结核标准化疗方案之我见[J].中华结核和呼吸杂志，2009，32(8)：564-565.

[3] 田华.肺结核[J].河北中医，2009，31(2)：319.

[4] 屠德华.从指南的制定谈规范耐多药结核病的化学治疗[J].中华结核和呼吸杂志，2010，33(7)：483-484.

[5] 中国防痨协会.耐药结核病化学治疗指南(2009)[J].中华结核和呼吸杂志，2010，33(7)：485-497.

[6] 李亮，杜建.修订版耐药结核病规划管理指南对中国耐药结核病防治工作的启示[J].中华结核和呼吸杂志，2010，33(7)：498-499.

[7] 陈新谦，金有豫 新编药物学[M].12版.北京：人民卫生出版社，1985：329.

(本文编辑：李珊珊)

韩俊杰(1963—)，男，副主任医师。从事肺结核靶向治疗的相关研究。

R289.5；R521.058

A

1002-2619(2014)07-1057-02

2013-04-27)