SOX方案联合参芪扶正注射液治疗老年晚期胃癌的临床观察

杨志勇 万 鸿 曹 钟 姬生威 陈传喜

黄冈市中心医院放疗科，湖北黄冈 438000

目前我国胃癌发病率和病死率均处于各种恶性肿瘤的前列。胃癌早期缺乏特异性症状，诊断率较低，术后复发率亦高，化疗仍是晚期胃癌的主要治疗手段[1]。近年来临床研究表明，对晚期胃癌采用化疗、中西医结合和免疫治疗等治疗能延缓肿瘤进展，提高生存期。对于有远处转移或不能手术切除的晚期胃癌患者，中西医结合治疗具有重要意义。

替吉奥联合顺铂的化疗方案已经作为2011年NCCN胃癌临床实践指南(中国版)中晚期的一线标准方案，而SOX方案(替吉奥+奥沙利铂)疗效不劣于SP方案(替吉奥+顺铂)，且消化道反应较轻，肾毒性较小[2]，更易于被患者尤其是老年患者接受。

本文对照观察SOX方案联合参芪扶正注射液治疗与单用SOX方案治疗老年晚期胃癌患者的临床疗效与不良反应，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

搜集2011年1月—2014年1月本院收治的86例老年晚期胃癌患者，均经组织病理学证实为胃癌，且属于晚期进展期胃癌，无法手术切除或拒绝手术治疗。将患者随机分为对照组和治疗组。对照组40例，其中男24例，女16例；年龄60～78岁，平均年龄(69.0±4.5)岁。治疗组46例，其中男28例，女18例；年龄60～82岁，平均年龄(70.0±5.2)岁。2组患者在性别、年龄等方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组仅接受SOX方案化疗。替吉奥胶囊40～60 mg，每日2次，口服14 d；奥沙利铂130 mg/m2，第1天静脉滴注，每3周为1个周期。

治疗组在同期SOX方案化疗的基础上联合参芪扶正注射液治疗。参芪扶正注射液，250 ml/次，静脉滴注，每日1次。

2组患者在化疗前均常规应用5-HT受体拮抗剂预防胃肠道反应发生，用奥沙利铂开始1周内避免冷刺激，预防喉痉挛及减少周围神经毒性发生。化疗2个周期后进行疗效评价。

1.3 血清肿瘤标志物的检查

检测患者血清中糖类抗原199(CA199)、癌胚抗原(CEA)和糖类抗原242(CA242)水平的变化。

1.4 临床疗效及不良反应评价

近期疗效评价参照WHO实体瘤疗效评价标准(RECIST)[3]分为：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。总有效率(RR)=[(CR+PR)例数/总例数]×100%。不良反应参照WHO化疗药物急性及亚急性毒性标准分为0～Ⅳ级，共5个级别。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效比较

2组晚期胃癌患者治疗后，治疗组总有效率为58.7%，对照组总有效率为35.0%，2组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组近期疗效比较(例，%)

2.2 血清肿瘤标志物比较

治疗前，治疗组与对照组血清CA199、CEA及CA242水平比较，差异无统计学意义；治疗后，治疗组与对照组血清CA199、CEA及CA242水平均明显低于治疗前(P<0.05，P<0.01)，治疗组各指标水平均明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组血清肿瘤标志物比较

2.3 不良反应比较

表3 2组不良反应的比较(例，%)

3 讨论

老年晚期胃癌患者，因一般状况较差，部分患者已失去手术、放疗等机会，因此化疗仍是胃癌，特别是晚期胃癌的主要治疗措施[4]，如何使这部分患者能带瘤生存，延长生存期，提高生活质量，是当代医学领域研究的热点之一。临床实践证明中医药联合化疗可减轻不良反应，增强化疗疗效，提高患者生活质量，延长生存期。替吉奥胶囊是第四代氟尿嘧啶类口服复方制剂，由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾组成，口服后替加氟在人体内缓慢转变成5-氟尿嘧啶，从而发挥抗瘤作用，不良反应相对较小。奥沙利铂是第3代铂类化学药，抗癌活性广，消化道不良反应较顺铂等轻，奥沙利铂在胃癌等治疗中优于顺铂[5]，多项临床研究[6]表明，SOX方案治疗晚期胃癌疗效较佳，且不良反应较轻，患者大多可耐受，已经成为胃肠道肿瘤的基础化疗方案之一。其不良反应主要以消化道反应、周围神经毒性、骨髓抑制多见。

参芪扶正注射液为中药制剂，主要成分含党参、黄芪等，具有补虚益气，扶正固本的功效，对心、肝、肾功能均具有保护作用[7]。党参有效成分为人参皂苷等，能增强巨噬细胞的吞噬功能，提高机体的免疫功能，减轻白细胞下降引起的临床症状，显著改善植物神经功能，且可抗疲劳，增进食欲，提高机体的抵抗能力[8]，并减轻化疗的不良反应。黄芪含有黄芪多糖，也能增强人体免疫功能，具有较强的解毒作用，同时能升高白细胞，保护骨髓功能，亦能提高网状内皮系统功能，增强LAK、NK细胞、T细胞及IL-2等的抗癌活性，促进机体体液及细胞免疫，并具有抗疲劳及抗肿瘤作用，其抗癌作用与所含微量元素有关[9]。此外，参芪扶正注射液中黄芪、党参也能增加左心室的每搏输出量，降低心肌耗氧量，增加心脏射血分数，扩张冠状动脉，增加心肌细胞的代谢，抗血小板的聚集，降低血液的黏度，抗自由基损伤等，还可减轻化疗对心脏的损害。

本研究结果显示，SOX方案联合参芪扶正注射液治疗老年晚期胃癌的总有效率明显优于单用SOX方案治疗，前者的血清肿瘤标志物的下降亦显著优于后者，白细胞减少及胃肠道反应等相关不良反应明显少于后者。表明参芪扶正注射液联合SOX化疗的中西医结合方案可明显提高疗效，并减轻老年晚期胃癌患者化疗引起的恶心、呕吐和白细胞减少等不良反应，具有较好近期疗效，值得向临床推广。其远期疗效，由于样本量较少，观察时间较短，仍需进一步大样本、多中心观察。

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