上海市临床检验中心召开2014年分子生物学专业专题会议

方法学验证一直是分子检测行业比较薄弱的部分，上海市临床检验中心(以下简称本中心)在对各临床实验室分子诊断技术审核过程中发现此问题较为突出，临床分子检验人员对验证的概念和具体实施还不甚了解，部分实验室对拟开展新项目、新技术的实验设计、实施过程、判断标准未按相关标准开展。此外，自核酸检测试剂新的行业标准发布以后，当前已进入新老试剂的变更关键期。为了确保检测质量并解决实验室在开展核酸检测项目中的问题以及对核酸检测试剂新标准的疑惑，为今后项目的开展提供指导，分子生物学室于5月28日在本中心举办了分子生物学专业专题会议。

会议主要包括三个部分的内容。第一部分，会议邀请了上海交通大学医学院附属第三人民医院检验科胡晓波主任作了《分子生物学性能评估》的报告。胡主任首先引入了验证和确认的概念以及常规检测程序所包括的性能特征，接着针对分子生物学专业的特殊性详细讲解了美国临床实验室标准化协会(CLSI)中关于分子生物学专业性能验证的依据文件。通过对文件细致的讲解使与会人员对性能验证的概念以及验证的依据有了详细的了解。第二部分，会议邀请了上海交通大学医学院附属第三人民医院检验科郭竹英副主任作了《分子诊断方法学性能验证个案介绍和经验分享》的报告。郭老师详细介绍其所在实验室在申报过程中做定量和定性项目的性能验证的经验，从实验方案、实验计划、实验实施直至实验报告都一一并列举详细的操作步骤，特别对每个操作步骤中的关键点作了重点介绍。尤其难能可贵的是郭老师与大家分享其实验室在操作过程遇到的困惑及最后解决的方案，并列出了实验室检测的详细数据。由于讲解了实例分析，使授课内容更浅显易懂，并容易复制和操作。第三部分，会议邀请了凯杰生物的工程师解读核酸检测试剂新的行业标准，通过解读，与会人员了解了今后核酸定量检测高精度和自动化检测的趋势。

此次专题会议讲课内容针对性强，讲课内容贴近工作实际，会上气氛活跃，互动频频，达到了预期的培训效果。本市开展分子生物学检测的实验室高度重视，与会人数达100余人。