蒙药巴特日-7味丸治疗急性腹泻的临床研究

张瑞芬 苏 和 乌力吉特古斯 萨其拉 莫日根图 赵哲炜 黄新生

(1.内蒙古自治区中医医院，内蒙古 呼和浩特 010020;2.内蒙古国际蒙医医院，内蒙古 呼和浩特 010065;3.内蒙古自治区人民医院，内蒙古 呼和浩特 010017)

腹泻是指排便习惯和粪便性状发生变化，如排便次数增多，粪便容量增加，不成形或稀溏，有时含有脓血或未消化食物及脂肪［1］。急性腹泻是指起病急骤，病程较短，一般在2个月(多在2～3周)内。急性腹泻是急诊科的常见病、多发病，尤其是多见于夏秋季节。治疗不当或剧烈腹泻可使水、营养物质大量丢失，导致电解质紊乱，营养不良，酸碱失衡，甚至全身衰竭［2］，或致失液性休克和急性肾功能衰竭［3］。其发病机制相当复杂，其发病基础是胃肠道的分泌、消化、吸收和运动等功能障碍，食物不能完全分解，吸收量减少和胃肠蠕动加速，最终导致粪便性状稀薄、次数增加而形成腹泻［4］。现代医学治疗急性腹泻主要为病因治疗和对症支持疗法。抗生素和止泻剂的使用都有不同程度的副作用，且抗生素的大量使用还可导致菌群失调，进一步加重腹泻。

蒙医药是我国具有代表性的民族医药，在我国北方及西北地区应用广泛，总结多年临床经验，应用巴特日-7治疗急性腹泻疗效显著，现将临床研究结果总结如下。

1 研究对象

1.1 病例来源:2006年10月～2008年12月在我院急诊门诊病例共382例患者，随机分为两组，观察组男性91例，女性108例;对照组男性78例、女性105例，两组年龄和性别经统计学分析无差异，具有可比性(见表1、表2)。

表1 患者年龄比较

表2 患者性别比较

1.2 病例蒙医分型:所有病例按照蒙医分型可分为以下四型:“赫依”型、“希拉”型、“巴达干”型和“粘”型。各证型中性别比较经统计学分析无差异，具有可比性(见表3～6)。

表3 赫依型患者性别比较

表4 希拉型患者性别比较

表5 巴达干型患者性别比较

表6 粘型患者性别比较

2 诊断标准

依据《诊断学》第6版［5］:⑴起病急、病程短(一般在2个月内)。⑵排便次数增多(3次/日以上)，或每天粪便总量大于200g，其中粪便含水量大于80%。⑶粪质稀薄，或带有黏液、脓血或未消化的食物。

3 纳入标准

⑴符合西医诊断标准。⑵年龄:16～74岁。⑶患者知情同意，自愿参加本试验。

4 排除标准

有下列一项者作为排除病例:⑴怀疑霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒所致的腹泻。⑵精神病患者。⑶合并心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;不能停止目前正在服用药物的;可能影响试验药物疗效评定的药物。⑷全身性疾病、中毒、寄生虫感染、恶性肿瘤等引起的腹泻。⑸妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。⑹过敏体质。⑺拒绝服用本药者。

5 研究方法

5.1 研究药物:治疗组口服巴特日-7味丸，由内蒙古中蒙医医院国家蒙药制剂中心生产，并予250ml 0.9%氯化钠液+磷霉素注射液4.0g静脉滴注;对照组口服黄连素片(盐酸小檗碱片，青岛黄海制药有限责任公司，国药准字H37021111)，规格:0.1g/每片，并予 0.9%氯化钠液 250ml+磷霉素注射液4.0g静脉滴注。

5.2 药物服用方法:口服巴特日-7味丸9～15粒/次，2次/d，连服5d;口服黄连素片3片/次，2次/d，连服5d。

5.3 疗效分析

5.3.1 疗效判定标准［6］:临床痊愈:大便次数、量及性状恢复正常，伴随症状及体征消失，与腹泻相关的西医疾病理化检查正常;显效:大便次数每日2～3次，近似成形，或便溏而每日仅1次，伴随症状及体征总积分较治疗前减少70%以上。与腹泻相关的西医疾病理化检查复查显著改善;有效:大便的次数和质有好转，伴随症状及体征总积分较治疗前减少35%以上，与腹泻相关的西医疾病理化检查复查有所改善;无效:未达到上述标准者(症状无明显改观)。

6 研究结果

6.1 总疗效对比:结果显示，治疗组总有效率为84.9%，对照组总有效率为67.8%，经统计学分析，有非常显著性差异，治疗组优于对照组。见表7。

表7 两组临床总疗效比较

6.2 各证型两组疗效比较: “赫依”盛型“苏勒嘎胡”的临床疗效比较结果显示，治疗组总有效率为70%，对照组总有效率为73.2%，经统计学分析，无显著性差异。见表8。

表8 “赫依盛”型“苏勒嘎胡”的疗效对比

“希拉”盛型“苏勒嘎胡”的临床疗效比较结果显示，治疗组总有效率为94.1%，对照组总有效率为64.4%，经统计学分析，有非常显著性差异。见表9。

表9 “希拉”盛型“苏勒嘎胡”的疗效对比

“巴达干”盛型“苏勒嘎胡”的临床疗效比较结果显示，治疗组总有效率为65.5%，对照组总有效率为73.7%，经统计学分析，无显著性差异。见表10。

表10 “巴达干”盛型“苏勒嘎胡”的疗效对比

通过对巴特日-7味丸进行临床疗效观察，“粘”型“苏勒嘎胡”的临床疗效比较结果显示，治疗组总有效率为90.3%，对照组总有效率为62.7%，经统计学分析，有非常显著性差异。见表11。

表11 “黏”型“苏勒嘎胡”的疗效对比

7 讨论

蒙医药在预防、诊疗急性腹泻方面有其独特的优势，蒙药巴特日-7蒙古名为巴特日七味丸或七雄丸，出自《经验方》，由草乌芽﹑诃子各25g，多叶棘豆﹑茜草﹑黑云香各10g，银朱5g，麝香6.5g配合组成。麝香另研细，其余6味共为细末后加入麝香末混匀，水调为丸。巴特日-7味丸是以药性配方原则组方的凉性方剂，为黏热证常用方及肠绞痛主方，故“格得森哈伦”、夹黏证时用此方具有独特的疗效是通过蒙医学理论及多年的实践已证明了的。

通过本研究发现巴特日-7味丸可以明显减少腹痛发作次数及持续时间，改善腹泻症状;而且巴特日-7味丸对“希拉”盛型“苏勒嘎胡”及“黏”型“苏勒嘎胡”具有显著疗效，对“赫依”盛型:“苏勒嘎胡”及“巴达干”盛型“苏勒嘎胡”与对照组比较其疗效相仿。本研究充分证实了，蒙药巴特日-7味治疗急性腹泻疗效显著，明显优于传统治疗方法，且在临床治疗中未见明显毒副作用，避免了抗生素的大量使用可能导致的菌群失调，为临床应用巴特日-7味治疗急性腹泻提供了有力依据。

［1］［3］［4］张文武.急诊内科学［M］.北京:人民卫生出版社，2002.9:101.

［2］王德炳，张树基.危重急症的诊断与治疗［M］.北京:中国科学技术出版社，1995.1:30.

［5］陈文彬，潘祥林.诊断学(第6版)［M］.北京:人民卫生出版社.2004:45-47.

［6］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［M］.北京:中国医药科技出版社2002.4.143.