快速皮肤过敏试验仪与传统皮肤过敏试验的效果比较

陈清秀，朱福君，谭光林，别 俊

（四川省南充市中心医院·川北医学院第二临床医学院，四川 南充 637000）

传统皮肤过敏试验(简称皮试)应用于临床时间长、灵敏度好、准确性高，是教科书推荐的药物过敏试验的常用方法，但尚存在一定不足，如有创伤可导致注射部位疼痛，儿童不易接受，注射后观察时间较长，试验结果容易受操作者熟练程度影响等。1958年，我国第1台“青霉素皮试仪”问世，并逐步应用于临床。快速皮肤过敏试验仪（简称快速过敏皮试仪）采用离子导入经皮渗透法，使脉冲电场将药物离子或带电荷的药物经电极无痛导入皮肤，无痛、无创[1]，不仅可用于青霉素类药物皮试，还可用于头孢菌素类、破伤风、普鲁卡因等药物的皮试。我院于2010年引进快速过敏皮试仪，现对比分析2种皮试方法的效果，以期为临床应用提供参考。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取2010年至2011年在我院急诊科就诊的治疗期间需进行皮试的患者1 200例。纳入标准：均自愿参加，试验开始前签署知情同意书；年龄均大于1岁；应用青霉素类或头孢菌素类药物需要皮试的患者。均排除意识障碍及不能配合试验者；已使用过抗过敏药、镇静药、麻醉药等患者；经过紫外线、X线等放射治疗后及全身麻醉后患者；机体处于暂时抑制期、有药物过敏史的患者。应用随机数字表法，采用完全随机分组设计，患者按照就诊顺序编号，以1∶1的比例分为传统皮试组和快速过敏皮试仪组，各600例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。详见表1。

1．2 方法

传统皮试组采用青霉素类皮试液配制方法，配制浓度参照《中国药典·临床用药须知》；头孢菌素类参考头孢菌素类药物皮肤过敏试验高端论坛专家共识[2]，取上述皮试液0．1 mL于前臂掌侧下1／3处作皮内注射，20 min后观察结果。快速过敏皮试仪组先将专用皮肤电极套入，将稀释好的药液滴入相应皮肤电极，固定于消毒的注射皮试部位，按“启动”键，仪器倒计时开始工作，5 min后解下绑带观察结果。

1．3 疗效判定标准

传统皮试法和快速过敏性皮试仪法分别参考教科书[3]、文献[4]判断皮试结果，分为阴性、阳性、假阳性、假阴性。假阴性：皮试阴性，但用药后出现过敏反应。假阳性的判断快速过敏皮试仪参照其使用说明书的判断标准，传统皮试则采用在另前臂再做1次，结果为阴性；为保障患者的安全，结果判断为假阳性也不再使用皮试药物。

1．4 统计学处理

采用SPSS 16．0统计软件，计量资料用±s表示，样本数据符合正态分布及方差齐性者，采用 t检验；计数资料采用 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1和表2。

表1 两组患者一般情况比较

表2 2种皮试方法试验结果比较(例)

3 讨论

由于传统青霉素、头孢菌素皮试要求皮内注射，其结果判断受许多因素的影响，如酒精过敏，青霉素皮试液配制不标准，高热患者皮肤潮红，操作时针刺过深、药量注入过多，患者的疼痛反应及结果判断人为误差等[5-6]，可出现假阳性。而青霉素类药物又存在交叉过敏的特点，致使系列药物不能应用。特别是小儿、孕产妇不得不用其他有一定不良反应的抗生素代替。因此，提高青霉素、头孢菌素皮试的准确性，降低其假阳性率有重要意义。快速过敏皮试仪诞生于1958年，采用离子导入经皮渗透法，使用脉冲电场将药物离子或带电荷的药物经电极无痛导入皮肤：经角质层和表皮进入真皮毛细血管吸收；通过皮肤附属器吸收；电场诱导皮肤通透性增加。快速过敏皮试仪具有准确性好、灵敏度高，无创、无痛、省时、省心等优点。

尽管传统皮试所使用的皮试用液、阳性判断标准及操作方法都已规范化，但也存在一定的假阴性、假阳性。有报道显示，引起假阴性原因包括受试者、皮试液的配制、医务人员操作、合并用药等多方面的因素。本研究排除了合并用药、疾病等部分因素的影响，但仍有部分假阴性的情况出现，提示检测方法本身可导致假阴性的结果。但结果显示，2种方法导致假阴性现象比较，差异无统计学意义(P＞0．05)。传统皮试导致假阳性的影响因素也比较多，如前述的酒精过敏、人为判断误差等。本研究显示，快速过敏皮试仪导致假阳性少于传统皮试法(P＜0．05)。说明快速过敏皮试仪能更准确地预测皮试结果。

目前，安全用药越来越受到人们的重视，据报道，口服青霉素类药物过敏反应时有发生，给患者用药带来了一定危险。因此，采用方便、快捷、无痛苦、患者易接受的皮试仪在口服青霉素类药物前作皮试，将为临床医生安全用药提供可靠依据，从而保障患者的生命安全。快速过敏皮试仪皮肤电极为专用产品，且为一次性使用产品，故应用快速过敏皮试仪，患者承担的费用稍高于传统的皮试方法。同时，快速过敏皮试仪尚无统一的操作规程，有待在临床使用的过程中不断完善。

[1]魏福玲，邵爱琴，刘晓晨．快速过敏皮肤敏感性试验仪的应用进展[J]．临床合理用药，2013，6（2）：172-173．

[2]北京药学会抗生素专业委员会．头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛专家共识[J]．临床药物治疗杂志，2008，6（4）：1-2．

[3]吴如娅．护理技术[M]．北京：人民卫生出版社，2002：142-147．

[4]徐海莲．应用快速过敏皮肤敏感性试验仪做青霉素药物过敏试验效果观察[J]．国外医学:护理学分册，2005，24(2)：83-85．

[5]焦首君，刘 霞．有关青霉素皮试假阳性问题分析[J]．实用医学杂志，2003，20(2)：144．

[6]张建波．婴幼儿头孢菌素皮肤过敏试验假阳性分析及预防措施[J]．中国药业，2012，21（19）：103-104．