硼替佐米皮下注射治疗多发性骨髓瘤的临床效果

闫岩 阮林海 杨海平

硼替佐米皮下注射治疗多发性骨髓瘤的临床效果

闫岩 阮林海 杨海平

目的 探讨多发性骨髓瘤采用硼替佐米皮下注射治疗临床效果。方法 选择 40 例多发性骨髓瘤患者作研究对象 , 就硼替佐米皮下注射 (观察组 22 例 )与硼替佐米静脉推注 (对照组 18 例 )效果进行比较。结果 本次观察组选取患者 sCR+CR+VGPR 率为 63.6%, 对照组为 61.1%, 组间比较差异无统计学意义 (P＞0.05)。观察组感染 1 例 , 占 4.5% ；对照组 6 例 , 占 33.3%, 其中神经损害 2 例 , 感染 1例 , 血小板减少 1 例 , 粒细胞缺乏 2 例 , 且其中因肺部严重感染抢救无效死亡 1 例 , 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 多发性骨髓瘤采用硼替佐米皮下注射 , 并与地塞米松、吡柔比星联合 , 可显著改善预后 ,且不良反应较少 , 具较高安全性。

硼替佐米 ；皮下注射 ；多发性骨髓瘤 ；临床效果

2 结果

本次观察组选取患者 sCR+CR+VGPR 率为 63.6%, 对照组为 61.1%, 组间比较差异无统计学意义 (P＞0.05)。观察组感染 1例 , 占 4.5% ；对照组 6 例 , 占 33.3%, 其中神经损害 2 例 , 感染1 例 , 血小板减少 1 例 , 粒细胞缺乏 2 例 , 且其中因肺部严重感染抢救无效死亡 1 例 , 差异有统计学意义 (P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床情况比较［n (%)］

3 讨论

多发性骨髓瘤对患者生命安全构成了严重威胁 , 仅为6～12 个月自然病程 , 应用传统方案化疗 , 中位生存 3～4 年 ,且 CR 率较低 , 为 3%～10%［2］。随着研究的深入 , 硼替佐米及沙利度胺等新药的研究应用 , 使多发性骨髓瘤患者生存时间及总体反应率明显提高。有研究显示 , 选取难治性和复发多发性骨髓瘤应用硼替佐米治疗 , 单用有效率为 33%。且Hideshima 等通过临床实践得出 , 地塞米松和硼替佐米在对多发性骨髓瘤细胞治疗时 , 效用具相加性［3］。且国内外研究均证实 , 疗效达 CR 或 VGPR, 对患者长期 OS 和 PFS 有决定性作用 , 故联合化疗为有效治疗多发性骨髓瘤手段［4］。本次两组地塞米松和吡柔比星均为静脉滴注 , 但观察组硼替佐米为皮下注射 , 对照组为静脉推注 , 两组在效果上差异无统计学意义 (P＞0.05)。但观察组不良反应率明显低于对照组 , 且研究示其非血液系统不良反应率较低。硼替佐米经体外试验表明 , 在多种类型的癌细胞中应用 , 均具细胞毒性 , 临床前开展肿瘤模型体内试验证明其可延迟肿瘤生长 , 对各种血液系统疾病加以抑制 , 进而减少不良事件率。

综上所述 , 多发性骨髓瘤采用硼替佐米皮下注射 , 并与地塞米松、吡柔比星联合 , 可显著改善预后 , 且不良反应较少 ,具较高安全性。

［1］陈晨 ,赵川莉 ,侯明 ,等 .硼替佐米为主方案治疗多发性骨髓瘤患者的临床研究 .中华血液学杂志 , 2011, 32(4): 265-267.

［2］李佳丽 ,刘耀 ,曾东风 ,等 .硼替佐米联合地塞米松和沙利度胺治疗多发性骨髓瘤的临床研究 .第三军医大学学报 , 2012, 34(24): 2515-2517.

［3］刘默 ,曹志刚 ,周宏伟 ,等 .硼替佐米治疗多发性骨髓瘤合并慢性肾衰竭 6 例 .解放军医学杂志 , 2012, 37(4): 390.

［4］赵冰冰 ,王焰 ,糜坚青 ,等 .硼替佐米为主的化疗方案对改善初治多发性骨髓瘤患者生存的作用 .上海交通大学学报 (医学版 ), 2011(12): 1793-1796.

1 资料与方法

471000 河南科技大学第一附属医院血液科

1. 2 方法 对照组：第 1、4、8、11天 , 取硼替佐米静脉推注 ,使用剂量为 1.3 mg/(m2·d)；第 4、8、11天 , 取吡柔比星静脉滴注 , 剂量为 10 mg/(m2·d)；第 1~4天 , 8~11天 , 取地塞米松静脉滴注 , 剂量为 20 mg/ d, 1个疗程为 4周。观察组 ：第1、4、8、11天 , 取硼替佐米皮下注射 , 剂量为 1.3 mg/(m2·d)；第 4、8、11天 , 取吡柔比星静脉滴注 , 剂量为 10 mg/(m2·d)；第 1~2, 4~5, 8~9, 11~12天取地塞米松静脉滴注 , 剂量为10 mg, 2次 /d, 1个疗程为 8周。针对伴重度感染、中性粒细胞 <0.5×109/L, 或 PLT<20×109/L, 需在基本控制感染及血常规达标后再行化疗。若有严重不良反应 , 化疗可暂停 , 至接近正常或恢复正常。

1. 3 效果评定 按 sCR即严格意义完全缓解、CR即完全缓解、VGPR即较好部分缓解、PR部分缓解、MR即轻微反应、SD即病情稳定、PD即病情进展划分。同时观察如水肿、头晕、四肢麻木、乏力、呕吐、恶心等不良反应。

1. 4 统计学方法 用 SPSS18.0统计学软件处理数据 , 计量资料以均数 ± 标准差 ( x-±s)形式表示 , 实施 t检验 ；计数资料实施χ2检验 , P＜0.05表示差异有统计学意义。

2014-05-04］

1. 1 一般资料 本次共选择多发性骨髓瘤患者 40例 , 男 29例 , 女 11例 , 年龄 32~76岁 , 平均年龄 (58.4±2.1)岁 , 均与《血液学诊断及疗效标准》相关规定符合 , 并经 X线、血 M蛋白、骨髓细胞学检查确诊。骨质疏松 28例 , 典型溶骨性破坏 12例；骨髓异常浆细胞 >15%。初诊 35例 , 复发 5例。排除机体其他系统严重疾患 , 其中观察组 22例 , 对照组 18例 , 组间一般资料比较差异无统计学意义 (P＞0.05), 具有可比性。

临床造血系统肿瘤中 , 多发性骨髓瘤 (MM)约占 10%, 系浆细胞恶性增殖性疾病 , 病理机制为克隆性浆细胞在骨髓中异常增生 , 有单克隆免疫球蛋白或 M 蛋白分泌 , 并诱导机体相关组织或器官损伤［1］。以感染、骨痛、肾功能不全、贫血等为主要临床表现 , 中老年人为好发群体 , 近年随着人口老龄化社会进程加剧 , 本病发病率逐年上升 , 选取一种有效方案及时治疗是保障预后的关键。本次选取相关病例 , 就硼替佐米皮下注射与静脉推注效果进行比较 , 现将结果总结报告如下。