155例药品不良反应报告分析

易艺冰 李锦芳 区文静

155例药品不良反应报告分析

易艺冰 李锦芳 区文静

目的统计分析我院药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，为临床用药提供参考，促进合理、安全用药。方法收集我院2012年1月～2013年7月发生并上报的ADR报告155例，分别从患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR反应状态、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行统计与分析。结果155例ADR报告中涉及的药品共13类78种，其中抗感染引发的ADR最多；静脉滴注给药引发的ADR有127例（81.94%）；ADR状态为新的有86例（55.48%），严重的有10例（6.45%）；皮肤及其附件损害为最常见临床表现，有76例（41.08%）。结论应重视ADR监测和上报工作，收集更多临床用药信息，为合理、安全用药提供参考。

药品不良反应；统计分析；安全合理用药

药品不良反应（ADR）的发生不但加大了患者的痛苦，同时增加了医疗费用的负担，ADR的监测是加强药品使用管理，确保人们用药安全的重要措施。为了解我院 ADR发生的特点和规律，减少药源性疾病的发生，现对我院2012年1月～2013年7月收集到的155例ADR报告进行回顾性分析，为临床合理、安全用药提供依据。

1 临床资料

收集我院 2012年 1月～2013年 7月上报的ADR报告155例，对每例报告中ADR的反应状态、患者年龄、性别、药品种类、给药途径、ADR累及器管或系统及主要临床表现进行统计与分析，并依据国家食品药品监督管理部门 ADR监测中心的评价标准进行ADR因果关系分析。

2 结果

2.1 ADR状态分析 ADR状态为新的严重的为8例，新的一般为78例，严重的2例，一般的67例，即标志为新的共有86例（55.48%），严重的共有10例（6.45%）。

2.2 发生ADR患者的一般资料 155例ADR中，男64例（41.29%），女91例（58.71%），女性比例高于男性；其中年龄最小1岁，最大93岁；以19～39岁年龄组发生ADR例数最多，有61例（39.35%），其次为60岁以上年龄组，有55例（35.48%），发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。155例ADR报告中有22例患者记录有药物过敏史。

2.3 引发 ADR的给药途径分布 各种给药途径中，以静脉给药引发的 ADR最多，有 128例（82.58%），肌肉注射3例（1.94%），口服给药23例（14.84%），皮下注射1例（0.65%）。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布(n,%)

2.4 引发ADR的药品类型分布 155例ADR涉及的药品中抗感染类药物引发的ADR最多，有18种73例（44.51%），其次为中药制剂，涉及11种18例（10.98%），总涉及药品有78种164例，其中有7例怀疑由两种药物引起，有1例怀疑由3种药物引起，因此按照药品分类统计报告例数时会出现总报告例数大于155例的情况，其种类分布见表2。

表2 引发ADR的药品类型分布表(n,%)

2.5 ADR累及器官或系统及临床表现 在155例ADR中由药物所致的器官或系统损害，临床主要表现在皮肤、消化系统、神经系统等，其中以皮肤及其附件损害最为常见，将其进行分类统计，部分ADR累及多个器官或系统，因此合计的例数比实际的ADR例数多，详见表3。

表3 ADR累及器官或系统及临床表现[n(%)]

2.6 ADR转归 155例ADR患者经对症治疗或停药后治愈139例，好转15例，过敏性休克抢救无效死亡1例，患者均未留下后遗症。

3 讨论

药品不良反应（ADR）是指合格的药品按照药品使用说明书规定的正常用法、用量使用中患者发生的与治疗目的无关的或意外的有害药物反应。医药事业的发展使医疗市场生产出越来越多的新药，由于观念或利益等原因促使很多医生使用新药，而这些新药未经过长时间的用药经验，使用时往往会出现一些说明书未提及的、医生预料不到的新的不良反应，使医生措手不及，甚至造成严重后果。本次ADR报告中新的不良反应共有86例（55.48%），其中新的严重的有8例，1例因抢救无效死亡，因此临床在选用新药时应充分评估药品的疗效与用药风险，并密切关注患者的情况，遇到 ADR发生时可及时处理，避免造成严重后果。

由于老年患者的组织器官功能减退，对药物代谢的半衰期延长，加之可能患有多种疾病，服用多种药物增加了ADR的发生率[1]。我院上报ADR中 60岁以上年龄组屈居第二位，与众多文献报导有差别，这可能是由于我院老年患者多的科室对 ADR的上报工作不够重视，上报的数量较少，另外老年患者基础病较多，我院年轻医生较多，药物出现的ADR难以与原有病情区分，担心造成医疗纠纷，而不愿收集上报，所以年轻医生更应该加强 ADR知识的培训，同时了解更多的ADR信息，积累经验，更好地用于临床。

表2可见，引发ADR的药物品种主要为抗菌药物，有18种73例（44.51%），这与抗菌药物种类多、临床使用范围广、用药频率高有密切关系。调查研究[2-3]表明，目前医疗机构在抗菌药物使用中存在无指征应用、品种选择不当、超剂量用药、无指征联合用药等不合理现象。所以，应加强抗菌药物合理应用的监测和管理，避免不合理用药引起的药物不良事件。另外 ADR的发生与药物的剂型、给药途径密不可分。我院静脉给药引发的 ADR比例最高。在临床药物治疗中，经常把1天的剂量1次给予，且滴注速度快，使机体局部药物浓度过高而致ADR的发生[4]。所以在选择给药途径时，应遵循“能够口服给药的，不要肌肉注射；能够肌肉注射的，不要静脉用药”的给药原则。

表3可见，ADR可累及全身各个器官或系统，其中以皮肤及其附件损害最多，其可能与皮肤损害的临床表现易于观察和诊断、患者感觉直接有关，而且不易与其它疾病混淆[5]，提示其它系统或器官的损害可能较为隐匿，医患双方都不易察觉，对人体的危害也比较大，应引起临床医护人员的足够重视。

综上所述，ADR的数据统计和分析对临床用药有很大的指导意义，所以应重视 ADR的监测和上报工作，收集更多的临床用药信息，为合理、安全用药提供参考。

[1] 王桂芝,胡海涛.我院303例药物不良反应报告分析[J].中国实用医药,2011,6(2):146-147.

[2] 扈福,王健.我院抗菌药物临床应用情况分析[J].中国药房, 2008,19(14):1056-1057.

[3] 国家药品不良反应监测中心.药品不良反应信息通报[J].中国药物警戒,2009,6(6):379-381.

[4] 顾敏,顾慧丽,谢蓓.117例药品不良反应报告分析[J].药学服务与研究,2008,8(2):158.

[5] 钱崇付,任东平,汪荣华.96例抗肿瘤药物的不良反应报告分析[J].安徽医药,2009,13(4):461.

R969.3

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1673-5846(2014)02-0011-02

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