乙肝肝硬化失代偿期治疗方案的成本效果分析

杨世华

乙肝肝硬化失代偿期治疗方案的成本效果分析

杨世华

目的对乙肝肝硬化失代偿期治疗方案的成本效果进行探讨与分析。方法抽取我院于2010年4月～2013年4月诊治的88例乙肝肝硬化失代偿期患者，依照随机抽签的方式将患者分成甲、乙、丙、丁四组，每组22例，利用拉米夫定治疗甲组，利用阿德福韦酯治疗乙组，利用拉米夫定+阿德福韦酯联合治疗丙组，利用恩替卡韦治疗丁组，对各组的治疗成本效果进行观察和分析。结果在ALT复常率上，甲、乙、丙、丁四组分别为50.0%、45.5%、72.7%和63.6%；在HBV-DNA转阴率上，甲、乙、丙、丁四组分别为45.5%、40.9%、77.3%和72.7%；在ALT复常率成本效果上，甲组为34463、乙组为41028、丙组为44972、丁组为42020；在HBV-DNA转阴率成本效果上，甲组为36667、乙组为43854、丙组为37540、丁组为38988。结论在治疗乙肝肝硬化失代偿期中，拉米夫定+阿德福韦酯联合治疗方案可作为首选方案。

乙肝肝硬化；失代偿期；治疗方案

肝硬化失代偿期是肝硬化晚期的症状表现，其具有较为复杂的病情，需长期实施抗病毒治疗，治疗费用庞大，给患者带来了非常重的经济负担[1]，有的患者因此而放弃治疗。为探讨乙肝肝硬化失代偿期治疗方案的成本效果，本文以我院自2010年4月～2013年4月诊治的乙肝肝硬化失代偿期患者88例为研究对象并进行回顾性分析，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院于2010年4月～2013年4月诊治的乙肝肝硬化失代偿期患者88例，男60例，女28例，年龄35～68岁，平均（42.4±9.8）岁。Child-Pugh评分平均为（11.2±4.5）分，其中56例为B级，32例为C级；48例为e抗原阳性，40例为e抗原阴性。依照随机抽签的方式将患者分成甲、乙、丙、丁四组，每组22例，HBEAG抗原阳性病例各为12例。对比四组的一般资料（年龄、Child-Pugh评分和性别）无显著性差异，不具有统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方案 甲组给予拉米夫定100mg·d-1（LAM，葛兰素史克有限公司，规格：100mg/片，国药准字H20030581），给予B组阿德福韦酯10mg·d-1（ADV，葛兰素史克有限公司，规格为10mg/片，国药准字H20050651），给予丙组联用LAM+ADV治疗，给予丁组的恩替卡韦0.5mg·d-1（ETV，中美上海施贵宝制约有限公司，规格为 0.5mg/片，国药准字H20080798），所有患者的治疗疗程均为104周。

1.3 观察指标 分别在治疗前后观察患者的症状改善、谷氨酸氨基转移酶（ALT）复常率、HBV-DNA转阴率，并通过Child-Pugh改良分级法进行评分。

1.4 成本确定 成本（C）是患者在接受某一特定方式或药物治疗所消耗的资源价值，以货币单位来表示。由于患者服用药物的方式均为口服，检查费、挂号费和诊疗费无差异，因此治疗成本计算主要以 104周处理不良反应、抗病毒药物和基因型耐药等治疗成本为主。各药物零售价（每片）为拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦分别为14元、20元和35元（以2011年药物价格为标准）。四组抗病毒药物成本分计算：C甲=14元×7d× 104周=10192元，C乙=20元×7d×104周=14560元，C丙=（14+20）元×7d×104周=24752元，C丁=35元×7d×104周=25480元。在基因型耐药治疗人均成本上，甲、乙、丙、丁分别为4745元、2531元、0元和213元，在处理不良反应治疗人均成本上，四组分别为 1233元、1723元、1667元和 0元。计算甲乙丙丁四组的治疗总成本：C甲=14元×7d×104周+4745元+1233元=16170元，C乙=20元×7d×104周+2531元+1723元=18814元，C丙=（14+20）元×7d×104周+1667元=26419元，C丁=35元×7d×104周+213元=25693元。

2 结果

2.1 治疗效果对比 经过治疗，在临床症状、HBV-DNA转阴率、Child-Pugh评分以及ALT复常率上，四组均有所改善，且在HBV-DNA转阴率上，四组具有显著性差异（P＜0.05），而在症状改善、ALT复常率和Child-Pugh评分上比较，四组差异不明显（P＞0.05），结果见表1。

表1 四组治疗效果对比[n(%),(±s)]

表1 四组治疗效果对比[n(%),(±s)]

组别 例数 症状改善 ALT复常率 Child-Pugh评分(分) HBV-DNA转阴率甲组 22 15(68.2) 11(50.0) 9.2±3.3 10(45.5)乙组 22 14(63.6) 10(45.5) 9.1±3.0 9(40.9)丙组 22 18(81.8) 14(72.7) 8.4±3.9 16(77.3)丁组 22 17(77.3) 16(63.6) 8.6±3.9 17(72.7) χ2 - 3.555 3.871 2.596 10.045 P - ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 成本效果（C/E）和增量成本效果（ΔC/ΔE）对比 平衡成本与效果，在它们之间找到一个最佳方式是C/E分析的主要目的。本研究以甲组为参照物，分别比较乙组、丙组和丁组，结果见表2。

表2 各组成本效果(C/E)和增量成本效果(ΔC/ΔE)对比(元,%)

3 讨论

目前，我国开始重视治疗乙肝肝硬化失代偿期抗病毒治疗，APASL于2008年推荐使用拉米夫定治疗乙肝功能失代偿期患者[2]。通过本研究可以发现，在治疗乙肝失代偿期肝硬化上，拉米夫定尽管能够对 HBV的复制进行抑制，并对肝脏功能进行改善，使Child-Pugh评分得到降低，但也有少许患者在服用过程中出现重型肝炎。基于此，临床可以认为一旦患者出现 YMDD变异，拉米夫定治疗病情的情况可能会有所反弹，重者可以致命[2]，使其临床应用受到一定的限制。同时，在本研究中，拉米夫定+阿德福韦酯联合治疗与恩替卡韦治疗患者均可对 HBV复制进行抑制，使病情得到改善，并且治疗效果也优于单用拉米夫定和阿德福韦酯。相比单用拉米夫定和阿德福韦酯，联用两种药物的HBV-DNA转阴率更为显著，使拉米夫定的基因耐药率得到降低。然而患者在服用阿德福韦酯后仍需进行密切监测，如果出现肝功能损害时应迅速对用药进行调整。因此在治疗此症状时，拉米夫定+阿德福韦酯联合治疗的效果更为显著[3]。

由表1和表2可以看出，在ALT复常率以及HBV-BNA转阴率上，拉米夫定+阿德福韦酯联合治疗最为安全有效，分别为 81.8%和77.3%；四组花费最低为甲组，最高为丁组，HBV-DNA转阴率和ALT复常率每增加一个单位效果，丙组所使用的费用就少于乙组和丁组。由此可见，在治疗乙肝肝硬化失代偿期上，拉米夫定+阿德福韦酯联合治疗方案可作为首选方案。

[1] 中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙肝肝炎防治指南(2010年版)[J].中华肝病杂志,2011,19(01):13-24.

[2] 林格.拉米夫定治疗乙肝肝硬化失代偿期的临床研究[J].中国社区医师(医学专业),2010,16(27):53-54.

[3] 王春梅,穆秀芝.联合用药方案对乙肝肝硬化失代偿期患者的疗效观察[J].中国当代医药,2012,19(17):54-54.

Cost Effectiveness Analysis of Hepatitis B Cirrhosis Treatment in Compensatory Stage

Yang Shihua

ObjectiveThe cost effect of loss treatment of hepatitis B liver cirrhosis compensatory stage of discussion and analysis.MethodsSelected from our hospital in 2010 April to 2013 April 88 cases of hepatitis B patients with decompensated cirrhosis,according to a random draw means patients were divided into four groups,ABCD,22 cases in each group,with lamivudine in the treatment of group A,group B with adefovir dipivoxil treatment with lamivudine+ adefovir dipivoxil,combined therapy group C,with entecavir therapy group D,observe and analyze the effect of each treatment costs.ResultsIn the recovery rate of ALT,Ding four group were 50%,45.5%,72.7% and 63.6%;in HBV DNA negative rate,Ding four group were 45.5%,40.9%,77.3% and 72.7%;transfer cost effect enzyme recovery rate in glutamic acid amino,A 34463,B group was 41028,group C 44972,D 42020.In HBV-DNA negative rate cost effect,A 36667,B 43854,C 37540,D 38988.ConclusionIn the treatment of decompensated HBV cirrhosis,lamivudine+ adefovircombination therapy can be used as the preferred scheme.

Hepatitis B cirrhosis;Decompensation;Treatment plan

R575;R956

A

1673-5846(2014)03-0009-02

德宏州人民医院，云南德宏 678400

杨世华（1972-），男，云南芒市人，汉族，本科学历，主管药师，主要从事药品管理和调剂方面的工作。