清瘀助阳汤联合西地那非治疗勃起功能障碍临床观察

沈洪良 浙江省德清县中医院 德清 313200

清瘀助阳汤联合西地那非治疗勃起功能障碍临床观察

沈洪良 浙江省德清县中医院 德清 313200

勃起功能障碍；西地那非；清瘀助阳汤；中西医结合疗法

勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是泌尿男科临床常见病。据统计，全球约有超过15亿ED患者，40岁以上男性中超过50%者患有不同程度的ED，60～69岁男性ED的发生率为74%[1]。随着生活节奏的加快，工作强度的增高，ED的发病年龄还有年轻化的趋势。笔者采用清瘀助阳汤联合小剂量西地那非治疗非器质性ED 46例，疗效满意，报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择2012年11月—2013年5月本院男科门诊诊断为非器质性ED患者46例，年龄23～52岁，平均37.6岁；病程6个月～7年，平均32.7个月；病情程度按国际勃起功能问卷表-5（intemational index of erectile function 5，IIEF-5）评分分级：轻度15例，中度23例，重度8例；均已婚或有稳定的性伴侣；生殖器和第二性征无异常；血睾酮水平正常范围；所有观察对象均知情同意并签署知情同意书。

1.2诊断标准 以“不能达到和/或维持足够的阴茎勃起以完成满意的性交”[2]为主诉；病程3个月以上；IIEF-5评分均低于21分，其中IIEF-5评分12～21分为轻度，8～11分为中度，＜7分为重度。排除精神障碍、心血管疾病患者；糖尿病、高泌乳素血症、药物源性、外伤及手术引起的ED患者；正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者；重度肝肾功能不全；已知对西地那非及其处方中的成分过敏者。

2 治疗方法

治疗前先进行2周的洗脱期，然后给予西地那非片（商品名：万艾可，规格：每片含100mg，国药准字20020528）25mg，1天1次，每晚睡前口服；清瘀助阳汤（黄芪、地龙12g，干蜈蚣2条，当归尾、丹参9g），1天1剂，水煎取200mL，分早晚饭后20min左右温服，疗程3个月。

观察指标：治疗结束后评估患者勃起功能改善情况，治疗前及治疗第1、3月个末观测IIEF-5评分、自信心与性关系问卷（SEAR）评分。

统计学方法：应用SPSS15.0软件，计量资料用均数±标准差（） 表示，采用配对t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1疗效标准 参照“男子勃起功能障碍诊治指南”[3]、及IIEF-5问卷制订。临床痊愈：治疗后性交机会的75%以上成功，或勃起功能积分≥21分；显效：治疗后性交机会的50%以上成功,或勃起功能积分较前增加7～14分；有效：治疗后性交机会的25%以上成功,或勃起功能积分较前增加＜7分；无效：治疗后性交机会成功率无变化，或勃起功能积分无增加。

3.2临床疗效 本组46例中临床痊愈7例，显效24例，有效13例，无效2例，总有效率95.6%。

3.3治疗前后IIEF-5评分、SEAR评分 治疗第1、3个月末IIEF-5评分、SEAR评分显著改善，与治疗前比较，差异有统计学意义（P均＜0.01）；治疗第3个月末IIEF-5评分、SEAR评分与第1个月末比较，差异有统计学意义（P均＜0.01），见表1。

4 讨论

ED对男性健康的危害包括生理和心理两方面，直接影响患者的生活质量。随着对ED发病机制了解的深入，治疗手段越来越多样化。PDE5抑制剂作为指南推荐的ED一线治疗方案。枸橼酸西地那非是一种强有力的选择性特异性5型磷酸二酯酶抑制剂，是目前研究最透彻的5型磷酸二酯酶抑制剂[4]，对于各种类型ED有效率在77%～88%之间[5]。西地那非的剂量分别是25、50和100mg，近年研究[6]证明，口服不同剂量西地那非，总有效率相似。西地那非传统按需给药方式为主，即在性生活前给药，其副作用主要与其本身的药理机制有关，以头痛、头晕和面部潮红等血管扩张的临床表现为主，多属一过性的轻度反应，副作用的发生与患者的年龄、健康情况、用药剂量和次数相关。另外，约20%～40%的ED患者服用PDE5抑制剂无效，在初始治疗有效的患者中，长期服用可能出现耐药，还有价格昂贵等原因，使其推广受到限制。

表1 治疗前后IIEF-5评分、SEAR评分比较（） 分

表1 治疗前后IIEF-5评分、SEAR评分比较（） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与治疗1个月比较，△P＜0.01

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中医认为，瘀血是ED发病的重要病机之一，尤其是40岁以上患者。阴茎又称为“宗筋”（《素问·厥论》），《证治概要》明确指出“阴茎以筋为体，宗筋亦赖气煦血濡，而后自强劲有力”。说明阴茎是以经脉为体，以气血为充。若宗筋经络正常，气血通畅，阴阳调和，则阴茎勃起功能正常。若在各种原因影响下，气血运行不畅，甚或瘀血阻滞脉络，宗筋失于血液濡养则难以奋起，而成阳痿之病[7-8]。王清任曰：“（年老）元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀。”临床应用疏肝活血化瘀法治疗阳痿有效，即是佐证。

清瘀助阳汤用黄芪补气，地龙、干蜈蚣、当归尾、丹参活血化瘀通络，诸药皆入肝经，从而有助于疏通宗筋之血脉。笔者临床经验，清瘀助阳汤与小剂量西地那非联合应用治疗ED，能有效改善ED患者勃起功能和性生活质量，有助于增强患者自信心，改善性伴侣和整体人际关系满意度，未见明显不良反应，而且治疗费用低廉。

［1］Kubin M，Wagner G，Fugl-Meyer AR.Epidemiology of erectile dysfunction［J］.Int J Impot Res，2003，15（1）：63-71.

［2］National Institutes of Health Consensus Development Panel on Impotence.Impotence［J］.JAMA，1993，270（1）：83-90.

［3］朱积川.男子勃起功能障碍诊治指南［J］.中国男科学杂志，2004，18（1）：68-72.

［4］沈周俊，余燕岚.5型磷酸二酯酶抑制剂治疗勃起功能障碍的疗效和安全性［J］.中华男科学杂志，2005，11（8）：631-634.

［5］Goldstein I，Lue TF，Padma-Nathan H，et al.Oral sildenaf il in the treatment of erectile dysfunction.Sildenafil Study Group［J］.N Engl J Med，1998，338（20）：1397-1404.

［6］许建宁，张惠恩.西地那非治疗勃起功能障碍的临床疗效［J］.中华男科学杂志，2001，7（3）：161-163.

［7］李海松，韩亮.阳痿从络论治［J］.世界中医药，2013，8（2）：142-145.

［8］杨文涛，徐玉毫.活血化瘀法在阳瘘治疗中的应用［J］.中医药研究，2002，18（1）：5-6.

修回日期：2013-11-07

2013-10-10