康艾注射液联合TP方案治疗中晚期肺癌的临床观察

梁宏文 姚伟杰 李秀平

摘要： 目的：观察康艾注射液联合紫杉醇和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和不良反应。方法：60例中晚期NSCLC患者随机分为治疗组（康艾注射液联合化疗组）30例和对照组（单纯化疗组）30例。结果：治疗组有效率优于对照组，但差异未达统计学意义（P>0.05）。治疗组不良反应在胃肠道反应、骨髓抑制、脱发及疲劳方面均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组生存质量改善，卡氏评分提高，改善率达到59.2%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：康艾注射液联合TP方案治疗非小细胞肺癌有较好疗效，能有效减轻化疗的不良反应，提高生存质量。

关键词：康艾注射液；化疗；晚期非小细胞肺癌

【中图分类号】R453【文献标识码】 A【文章编号】1002-3763（2014）09-0146-02肺癌已成为当今世界上肿瘤死亡的首要原因，化疗是有效的治疗手段。2010年1月-2010年6月，我们应用康艾注射液联合化疗治疗中晚期NSCLC30例，并以同期行单纯化疗的30例作为对照，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：本组60例住院患者，均经病理学或细胞学检查确诊，血常规及肝肾功能正常，无严重心脏病及糖尿病史，无周围神经系统疾病，无咯血及其他出血倾向，预计生存期>3个月。对照组30例，男23例，女7例；年龄51-78岁，中位年龄63.8岁；病程1-6.5个月，平均（3.6±1.9）个月；临床分期Ⅲa期9例，Ⅲb期15例，Ⅳ期6例；病理类型：鳞癌19例，腺癌7例，腺鳞癌4例。两组患者年龄、性别、病理及卡氏评分无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：60例患者均采用紫杉醇135mg/m2溶于生理盐水500ml中静脉滴注3小时以上，第1天，后予顺铂30mg/m2静脉注射第1-3天方案化疗。每21天为1周期。联合化疗组予化疗之日起给予康艾注射液40ml溶于5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，1次/d，连用14天。2组患者化疗2个疗程后评价疗效。化疗结束后每周复查血常规、肝肾功能及心电图等，如果白细胞下降至3.0x109/L以下给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗。

1.3 观察指标和疗效评价标准

1.3.1 近期疗效观察：按WHO实体瘤疗效判定标准[1]，完全缓解（CR）为所有可测病灶完全消失，至少维持1个月；部分缓解（PR）为所有可测病灶直径乘积缩小≥50%，维持1个月以上；稳定（NC）为所有可测量病灶直径乘积缩小<50%或增大<25%；进展（PD）为所有可测病灶直径乘积≥25%或出现新病灶。有效率为PR+CR。

1.3.2 不良反应评价： 参照WHO抗癌药物毒性反应标准，分为0-Ⅳ度。

1.4 统计学处理：采用SPSS 10.0统计软件，两组间差异比较采用X2检验。以双侧a<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效： 60例患者均可评价，治疗结束后，治疗组总有效率（CR+PR）50.0%，对照组总有效率（CR+PR）43.3%。治疗组总有效率优于对照组，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 两组患者治疗后的疗效评价 n

组别nCRPRNCPDCR+PR（%）治疗组3021310550.0对照组302119843.32.2 不良反应：两组患者化疗期间主要不良反应是胃肠道反应（恶心、呕吐）、骨髓抑制、脱发及疲劳、其中胃肠道反应和骨髓抑制联合化疗组和单纯化疗组两组差异比较有统计学意义（P<0.05），而且脱发和疲劳两组差异比较也有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组均未发现明显的肝、肾功能损害及心电图改变等反应，见表2。

表2 两组不良反应比较 n

不良反应治疗组 对照组 Ⅰ/Ⅱ Ⅲ/Ⅳ 发生率 （%） Ⅰ/Ⅱ Ⅲ/Ⅳ 发生率（%）恶心、呕吐 11 3 46.7 15 8 76.7骨髓抑制 15 4 63.3 18 8 86.7脱发 10 3 43.3 11 6 56.7疲劳 9 4 43.3 10 8 60.0 3 讨论

肺癌是绝大多数国家癌症死亡的主要原因，被认为是目前对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤。据WHO统计，每年全世界估计有超过120万新增肺癌患者，死亡约110万人。预计到2025年，我国每年将有90万人死于肺癌，成为世界第一肺癌大国，肺癌将成为新世纪人类的第一杀手[2]。

NSCLC占所有肺癌的80%左右，且70%以上在初诊时已为Ⅲ-Ⅳ期，失去了手术机会，临床主要采用化疗为主的综合治疗。其中紫杉醇联合顺铂已成为目前国际公认的一线治疗方案[3]。紫杉醇属于植物碱类抗癌药物，其作用机制是使微管和微管蛋白二聚体之间失去动态平衡，诱导和促进微管蛋白聚合防止解聚，稳定微管，这些作用导致细胞在有丝分裂时不能形成纺锤体和纺锤丝，抑制了细胞分裂和增生，造成细胞死亡，从而发挥抗肿瘤作用[4]。顺铂可引起DNA链间和链内交链，影响DNA修复及触发细胞凋亡，故两药联合可增强细胞毒作用。

化疗药物在抑制肿瘤细胞生长的同时，无疑也会杀伤正常细胞，损伤正气，对机体免疫功能起到全面抑制作用。

康艾注射液是由人参、苦参素、黄芪经现代高科技制备工艺提取精制而成的中药康艾注射液，具有益气扶正、增强机体免疫力的功能。人参含有多种皂苷和人参多糖，能促进造血干细胞的增殖及其定向分化。黄芪和黄芪多糖保护和改善骨髓造血微环境，改善骨髓基质细胞与造血干细胞的接触，促进造血集落刺激因子等内源性细胞因子的分泌，。苦参素（氧化苦参碱）是从中药苦豆子中提取的一种生物碱水溶液物，对肿瘤细胞和血管内皮细胞增殖及肿瘤细胞诱导的血管内皮细胞增殖有抑制作用，有清热利湿、散结止痛作用。

本组资料表明，康艾注射液与化疗同时使用，可明显起到辅助、增效作用，能有效的改善中晚期NSCLC患者的生活质量，尤其在减轻因为化疗所致的恶心、呕吐、食欲下降、乏力等不良反应及增加体重等方面具有明显的作用。

参考文献

[1] 周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京：人民卫生出版社，2003：45，537.

[2] 李铁文，向丽，童方友，等.参芪扶正注射液治疗晚期肺癌临床观察[J].现代生物医学进展，2009，9（10）：1917-1918.

[3] 赵伟庆，吴昌平.紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效[J].江苏医药，2006，32（4）：383.

[4] 杨定峰。药理学[M].北京：人民衛生出版社，2008：461-475.