奥美定仍“潜伏”美容院
2014-06-24赵兵辉
赵兵辉
相关统计显示,使用过奥美定丰胸者至少有30万人。而奥美定被国家药监局禁止使用以后,仍然“潜伏”在大大小小的美容院。
被禁奥美定冒充玻尿酸
奥美定,学名“聚丙烯酰胺水凝胶”,是一种无色透明类似果冻状的液态物质。1997年起曾被国家药监部门批准可以作为长期植入人体的软组织填充材料,用于注射隆胸、隆颊、隆臀等美容术。
然而,仅2002年到2005年11月间,国家药品不良反应监测中心就收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份,其不良事件表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。2006年4月30日,国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。
不过,奥美定并未从此销声匿迹,而是出现在地下交易的网络里,假冒成玻尿酸。玻尿酸学名“透明质酸”,是一种天然多醣体,广泛存在于人体肌肤的真皮层内。经正规批准的玻尿酸在注射后6~9个月能被人体最终吸收,安全性高,因此在整形美容科被广泛用于隆鼻、隆胸、填充凹陷等手术中。目前,仅有三个品种玻尿酸产品经国家批准允许在临床上使用。
据了解,目前在地下交易的网络里,奥美定的价格最多只有每毫升2~3元,被加工成假冒的玻尿酸后,以每毫升30元的批发价售出,其中的利润高达10倍左右。假冒的玻尿酸借助整形展会等平台,卖给了别有用心的整形机构或整形医生,直到注射进爱美者的身体里,利润空间更是高达几百倍甚至上千倍。
注射奥美定者应尽快取出
解放军第458医院激光整形美容中心主任陈柯表示,作为聚合物,奥美定本身是无毒的,构成它的单体丙烯酰胺则有剧毒,可以造成肝肾损害和神经系统损害。而奥美定在人体内留存的时间越长,危害则越发凸显出来。
陈柯认为,虽然奥美定作为聚合物时不是有毒物质,但是不能保证这种聚合物中间是否残留单体,所以说这种物质不安全。奥美定不像假体隆胸材料有“外包囊”的束缚,它对人体组织有侵蚀作用,在体内随身体活动和肌肉收缩沿组织间隙渗透蔓延,游走至身体他处,致乳房变形,重者注射物游走至腹部、腰背部,在局部形成肿块;或者呈结节样散布于乳房周边,形成多个孤岛,严重影响美观。
针对有一些奥美定注射患者出现局部感染化炎,陈柯说,这种情况常见于奥美定隆胸的后哺乳期女性。由于哺乳期间孩子频繁吸奶使得乳腺会有肉眼不可见的微小创口,变得易感染,再受到奥美定这种异物刺激,结果就可能导致急性乳腺炎甚至炎症迁延不愈,从而导致患侧乳腺皮肤溃破,恶臭味的炎性坏死组织渗出。
“有报道称奥美定的潜伏期是5年以上,实际上这个很难说。奥美定就像一颗随时会爆炸的定时炸弹。”陈柯提醒说,在国内,注射奥美定隆胸绝大多数是在非正规医院进行的,甚至很多是直接在小美容院隆的胸,本身无菌条件差,易有细菌混进奥美定里面。而每个人的免疫功能不一样,当免疫力下降时,可能就会出现不适。因此,尽早取出注射物是曾做过奥美定注射隆胸的女性目前最紧迫的任务。
(摘自《南方日报》)