珍君胶囊的薄层色谱鉴别
2014-06-19金春女蔡玲玲
金春女 蔡玲玲
·实验研究·
珍君胶囊的薄层色谱鉴别
金春女 蔡玲玲
目的建立珍君胶囊的薄层鉴别方法。方法采用薄层包谱(TLC)法对处方中的白鲜皮、蛇床子进行定性鉴别。结果在薄层色谱中均能检出白鲜皮、蛇床子药材的特征性斑点, 且斑点清晰,阴性对照均无干扰, 方法专属性强、重视性好。结论所建立的薄层色谱法可用于该制剂的质量控制。
珍君胶囊;质量控制;薄层色谱法
珍君胶囊由土荆皮、白鲜皮、山慈姑、蛇床子等4味药材组成, 主要功能为凉血解毒、清热利湿、祛风止痒, 用于各种湿疹皮炎及各种癣病及皮肤瘙痒症等。
1 仪器与试药
CQX25-06超声波清洗器(上海必能信超声有限公司);硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂分厂, 厚度0.25 mm);蛇床子素对照品(822-7401)、蛇床子对照品(1030-9601)、白鲜皮对照药材(978-9301)均由中国药品生物制品检定所提供;其他试剂均为分析纯;三批样品批号分别为20060101、20060102、20060103, 均由敦化市刘氏皮肤门诊专科制剂室提供。按处方比例及制法自行配制的模拟药品为阳性对照药品(以下均简称为阳性对照), 按处方比例及制法除去被检药材自行配制的药品为阴性对照药品(以下均简称为阴性对照)。
2 方法与结果
2. 1白鲜皮[1]取本品16粒内容物, 加乙醇内容物, 加乙醇50 ml, 超声处理30 min, 滤过蒸干, 残渣加乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液;另取不含白鲜皮对照药材4 g, 同法制成阴性对照品溶液;另取白鲜皮对照药材1 g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法《中国药典》2010年版一部(附录VI B)试验, 吸取上述三种溶液2 μl , 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:1)为展开剂, 展开,取出, 晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点, 阴性对照品溶液色谱则无此斑点。见图1。
2. 2蛇床子[1]取本品5粒内容物, 加乙醇5 ml, 超声处理5 min, 放置, 取上清液作为供试品溶液。另取不含蛇床子的阴性样品1.25 g, 同法制成阴性对照品溶液;另取蛇床子对照药材0.3 g, 同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每毫升含1 mg溶液, 作为蛇床子素对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验, 吸取上述四种溶液各4 μl,分别点于同一硅胶G板上, 以甲苯-乙酸乙酯-正己烷(3:3:2)为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点, 阴性对照品溶液色谱则无斑点。见图2。
图1 白鲜皮色谱图
图2 蛇床子色谱图
3 小结
采用TLC法鉴别处方中的白鲜皮、蛇床子, 具有特征性色谱斑点, 重现性好, 专属性强, 阴性对照无干扰, 可以定性地鉴别该制剂。
[1] 国家药典委员会. 中国药典(一部).北京:中国医药科技出版社, 2001:72, 219.
2014-07-18]
133001 延边州食品药品监督管理局