火针配合毫针对膝骨关节炎患者生活质量的影响

何天峰,宋银花,丁金磊,褚晓彦,段希栋,周丽艳,陈云飞,陶善平



火针配合毫针对膝骨关节炎患者生活质量的影响

何天峰1,宋银花1,丁金磊1,褚晓彦1,段希栋1,周丽艳1,陈云飞2,陶善平1

(1.上海市嘉定区中医医院,上海 201800;2.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院,上海 200437)

观察火针配合毫针对膝骨关节炎患者临床疗效及生存质量的影响。将101例膝骨关节炎患者随机分为火针组、毫针组、联合组,分别采用火针点刺、毫针及火针点刺配合毫针治疗,采用WOMAC骨关节炎指数、36项健康调查简易量表(36-item Short Form Health Survey,SF-36),分别于治疗前、治疗后对101例膝骨关节炎患者进行评价。火针、毫针、火针配合毫针治疗膝骨关节炎均具有明显疗效,其中火针配合毫针疗效明显优于火针和毫针(＜0.05,＜0.01)。3组患者经过4星期治疗后，SF-36生活质量各维度评估指标评分结果均高于治疗前(＜0.01);联合组患者SF-36测评问卷中生理职能、一般健康状况评分结果优于火针组(＜0.05,＜0.01),生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、社会功能、精神健康评分结果优于毫针组(＜0.01)。火针配合毫针可有效治疗膝骨关节炎,提高患者生活质量,且优于火针组和毫针组。

针刺;火针疗法;骨关节炎,膝关节;SF-36

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种以关节软骨变性、骨质增生为特点的异质性疾病,常因关节疼痛、功能障碍严重影响患者的日常生活质量,如何更好地改善患者的生活质量,成为了迫切需要解决的问题。

火针疗法治疗KOA具有良好的疗效,还可明显提高患者生活质量[1-4]。目前认为,KOA的发病与软骨退变、免疫炎症、膝关节力学失衡等多种因素相关,但究竟是哪种因素起主导作用及各种因素之间的相互影响尚不明确,因此,对KOA的临床治疗提倡综合干预疗法。本课题组先前的研究表明[5],火针配合毫针治疗KOA在改善WOMAC骨关节炎指数和降低关节滑液TNF-a、IL-1b炎性细胞因子方面均优于单纯火针或毫针治疗,但火针配合毫针治疗对KOA患者生活质量的影响,及与火针、毫针的疗效差异,还有待进一步研究。因此,本研究通过随机对照临床试验,采用世界卫生组织推荐的“36项健康调查简易量表”(36-item Short Form Health Survey,SF-36)评价和比较3种疗法对患者生活质量的影响,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

全部105例患者均为2011年4月至2012年12月上海市嘉定区中医医院针灸科门诊患者,采用随机数字表法,按就诊先后顺序将患者随机分为火针组、毫针组和联合组,每组35例。研究过程中脱落4例,其中火针组脱落3例,毫针组脱落1例。3组患者性别、年龄比较差异均无统计学意义(＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

参照1995年美国风湿病学会(ACR)推荐的KOA诊断标准[6]。①近1个月大多数时间有膝痛;②X线摄片示骨赘形成;③关节液检查符合骨性关节炎;④年龄≥40岁;⑤晨僵≤30 min;⑥有骨摩擦音。满足①＋②或①＋③＋⑤＋⑥或①＋④＋⑤＋⑥者可诊断为KOA。

1.3 纳入标准

①符合KOA诊断标准;②临床症状处于发作期且年龄在40～75岁,性别不限;③治疗前1个月及治疗中未使用激素类药物者;④患者自愿参加并签署知情同意书;⑤无明显心、肝、肾、肺功能不全者;⑥能坚持治疗,并配合本研究者。

1.4 排除标准

①不符合诊断标准和纳入标准的患者;②关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨性强直者;③严重功能障碍并有手术指征者;④急性关节损伤或并发有其他骨病如膝关节骨关节结核、肿瘤、风湿和类风湿关节炎等不属于骨关节炎的患者;⑤有严重危及生命的心脑血管、肝、肾和造血系统等疾病以及精神病患者;⑥妊娠期及哺乳期妇女、手术治疗失败者;⑦观察期间病情突然加重或发生其他需要立即治疗的疾病,无法继续接受治疗而中途退出者,或未按规定治疗,无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。

1.5 剔除标准

①不符合纳入标准而被误纳入的患者;②纳入后未能按照本研究对受试者的要求参与试验者。

1.6 脱落标准

①符合纳入标准而未完成研究者;②资料不全影响疗效判断者;③合并使用其他疗法或药物而无法判定疗效者;④因无效而自行脱落者应计入疗效分析。

1.7 中止标准

出现严重不良事件、并发症和特殊生理变化者。

2 治疗方法

2.1 联合组

2.1.1 毫针治疗

取梁丘、血海、鹤顶、犊鼻、内膝眼、阳陵泉、足三里、阿是穴。75%乙醇常规皮肤消毒后,采用0.30 mm×40 mm一次性无菌针灸针进行针刺,犊鼻、内膝眼穴以45°角斜刺,余穴直刺,针刺深度为0.5～1.2寸,针感以局部酸麻胀痛为度,得气后行平补平泻法,留针30 min。隔日1次,每星期治疗3次,4星期为1个疗程,共治疗1个疗程。

2.1.2 火针治疗

毫针治疗结束后进行火针治疗。取梁丘、血海、鹤顶、犊鼻、内膝眼、阳陵泉、足三里、阿是穴。每次选取疼痛反应最强的2～4个穴位或阿是穴进行火针点刺。医者先用右手拇指找到压痛点或穴位并用指甲划“十”字标记,患者取仰卧位,患膝屈曲70°～90°,暴露膝关节,75%乙醇常规消毒后,左手持乙醇灯,右手以持毛笔姿势持0.40 mm×35 mm中粗火针,于乙醇灯火焰的外上1/3处,将火针加热至通红发白,然后对准穴位迅速进行垂直点刺,疾进疾出,点刺过程控制在0.5 s内,不留针,点刺深度根据穴位所在部位及患者体质灵活选择,一般深0.3～0.5 cm。治疗结束后马上用消毒干棉球按压针孔,若刺后有血液或积液流出,则用消毒干棉球擦拭、按压。隔日1次,每星期治疗3次,4星期为1个疗程,共治疗1个疗程。

2.2 火针组

采用单纯火针治疗,取穴、操作及疗程同联合组火针治疗。

2.3 毫针组

采用单纯毫针治疗,取穴、操作及疗程同联合组毫针治疗。

3 治疗效果

3.1 观察指标

采用世界卫生组织推荐的“36项健康调查简易量表”(SF-36)[7],对KOA患者生活质量进行评分,该量表由36个单项组成,包括8个维度,均按百分制进行评分,能够综合地评价受试者的身体和精神两方面的健康状况。包括身体健康状况对应的4类问题,即生理机能(physical functioning,PF)、生理职能(role-physical,RP)、躯体疼痛(bodily pain,BP)、一般健康状况(general health,GH);精神健康状况对应的4类问题,即活力(vitality,VT)、社会功能(social functioning,SF)、情感职能(role emotional,RE)以及精神健康(mental health,MH)组成。各维度计分采用累加法,按最后题值计算原始分数,再以标准公式计算转换分数,各维度得分为0分(最差)～100分(最好)。转换公式如下。

笔者于2017年5月11日对F市H社区开展了实地调研，并以H社区为例探索公共消防安全供给的可行性方案。

终得分=[(实际初得分－最低可能得分)/(最高可能得分－最低可能得分)]×100%。

各维度终得分越高意味着受试者的健康状况越好,生活质量越高。量表评定在治疗开始前和结束后各进行1次。

3.2 疗效标准

采用WOMAC骨关节炎指数[8](Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)分别于治疗前、治疗后对3组患者进行评分,WOMAC指数越高表示病情越严重,评估通过视觉模拟评分法[9](visual analog scale,VAS)来判断。根据患者WOMAC总分,参照尼莫地平法计算指标改善率[10-11]。指标改善率=[(治疗前评分－治疗后评分)/治疗前评分]×100%。

治愈:指标改善率≥80%。

显效:指标改善率为50%～79%。

有效:指标改善率为25%～49%。

3.3 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件对数据资料进行统计学分析,所有问卷测评结果均用均数±标准差表示,计数资料用率或构成比表示。计数资料比较采用卡方检验;计量资料比较采用单因素方差分析,各组治疗前后比较用配对检验。以＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 3组临床疗效比较

联合组、火针组、毫针组总有效率分别为97.1%,90.6%,88.2%,联合组总有效率与火针组和毫针组比较，差异均具有统计学意义(＜0.05，＜0.01)，提示火针配合毫针治疗疗效优于火针组和毫针组。详见表1。

表1 3组临床疗效比较 (n)

注:与火针组比较1)＜0.05;与毫针组比较2)＜0.01

3.4.2 3组治疗前后SF-36各项评分比较

3组患者治疗前SF-36各项评分比较差异无统计学意义(＞0.05),提示各组具有可比性。3组患者经过4星期治疗后,SF-36各项评分均高于治疗前,差异有统计学意义(＜0.01),提示火针、毫针以及火针配合毫针治疗,均能改善KOA患者生活质量。联合组患者治疗后SF-36测评问卷中生理职能、一般健康状况评分明显优于火针组(＜0.05,＜0.01),生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、社会功能、精神健康评分明显优于毫针组(＜0.01);火针组SF-36测评问卷中社会功能评分优于毫针组(＜0.05)。详见表2。

表2 3组治疗前后SF-36各项评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与火针组比较2)＜0.05,3)＜0.01;与毫针组比较4)＜0.05,5)＜0.01

4 讨论

近年来,随着人口老龄化问题日益突出,膝骨关节炎的发病率也呈不断上升趋势[12]。KOA临床上主要表现为膝关节疼痛、变形和活动受限,是中老年人日常生活能力下降和致残的最主要原因之一,该病虽不直接危及生命,但常给患者带来生活及工作极大困扰,表现为躯体健康、独立水平和整体生活质量等方面都出现实质性下降。

针灸疗法作为传统的非药物疗法,无明显不良反应,临床应用广泛,火针疗法作为针灸疗法之一,在KOA的治疗中得到了越来越多的应用,且疗效显著[13-15]。火针疗法是将特制针具用火烧红后迅速刺入人体腧穴或患处以治疗疾病的一种方法,古称燔针、焠针、烧针,始见于《内经》,对“痹证”有其独特的疗效,清代周树冬将其疗效简单概括为“燔针即是火烧针,除痹祛寒效独尊”。

现代研究表明,火针可以有效改善KOA患者临床症状、生活质量[3-5],而火针配合毫针在缓解疼痛、提高日常生活能力和降低关节滑液炎性细胞因子方面明显优于单纯火针,但火针配合毫针在改善KOA患者生活质量方面是否优于单纯火针治疗,尚不明确。本研究按照随机对照试验设计,结合火针和毫针疗法,并采用治疗本病常用的梁丘、血海、鹤顶、犊鼻、内膝眼、阳陵泉、足三里、阿是穴进行治疗[16]。诸穴合用,且又都位于膝部,加之火针火力集中、势强力猛、直至病所,热力透筋达骨,温通经脉,使气血充盈、筋骨得荣,共奏温经散寒、化湿通络、活血化瘀之功效。研究结果显示,3组患者总有效率分别为90.6%、88.2%和97.1%,提示这3种疗法对KOA均有较为显著的临床疗效,这与之前的文献报道基本相符[17-18]。

笔者采用世界卫生组织推荐的SF-36测评问卷对患者进行评定,SF-36是由美国波士顿健康研究中心于1988年研制的医疗结局研究量表基础之上发展而来的,被广泛应用于普通人群的生存质量测定、临床试验效果评价以及卫生政策评估等领域。评定结果表明,3种疗法均能明显改善SF-36测评问卷各维度评估指标,提高KOA患者生活质量。其中,火针配合毫针疗法对患者生理职能、一般健康状况的影响优于单纯火针治疗,对患者生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、社会功能、精神健康的影响优于单纯毫针治疗。该研究结果证实,火针配合毫针治疗不但能缓解KOA患者的临床症状,还可以明显改善患者的生活质量,较单纯火针治疗显示出了一定的优势,主要体现在对身体健康水平的改善。提示我们在今后的临床决策中,更适合结合火针与毫针两种疗法对KOA进行治疗,由此提高患者的生活质量。

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Effect of Fire Needling plus Filiform Needles on the Quality of Life in Knee Osteoarthritis Patients

1,1,1,1,1,1,CHEN Yun-fe2,1.

1.201800,; 2.200437,

To investigate the clinical efficacy of fire needling plus filiform needles in treating knee osteoarthritis and its effect on the patients’ quality of life.One hundred and one patients with knee osteoarthritis were randomly allocated to fire needling, filiform needle and combination groups. They were treated with fire needling, filiform needles and fire needling plus filiform needles, respectively. An assessment was made using the WOMAC Osteoarthritis Index and the 36-item Short Form Health Survey (SF-36) in the 101 patients with knee osteoarthritis before and after treatment.Fire needling, filiform needles and fire needling plus filiform needles all had a marked therapeutic effect on knee osteoarthritis. The effect of fire needling plus filiform needles was better than those of fire needling and filiform needles (＜0.05,＜0.01). After four weeks of treatment, SF-36 quality of life item sub-scores increased in all the three groups of patients compared with before treatment (＜0.01); SF-36 role physical and general health scores were higher in the combination group than in the fire needling group (＜0.05,＜0.01); SF-36 physical functioning, role physical, general health, social functioning and mental health scores were higher in the combination group than in the filiform needle group (＜0.01).Fire needling plus filiform needles can effectively treat knee osteoarthritis and improve the patients’ quality of life. Its effects are superior to those of fire needling and filiform needles.

Acupuncture; Fire needling therapy; Osteoarthritis, knee joint; SF-36

1005-0957(2014)12-1156-04

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2014.12.1156

2014-03-20

上海市第三批中医临床优势专科(ZYSNXD-YL-YSZK030);嘉定区科委科研课题(2013-KW-17);嘉定区中医医院科研课题(2013-02);嘉定区第四批学术技术带头人项目

何天峰(1983 - ),男,医师,硕士,Email:htf1983@163.com

陶善平(1970 - ),男,副主任医师,Email:jzyzjk@163.com