K-4500与BC-5380全自动血细胞分析仪的对比分析*

成景松 邱昌凤

(白河县人民医院检验科，陕西 安康 725899)

血细胞分析仪是医院中常用的仪器之一，在临床检验方面具有十分广泛的应用，很多大中型医院都有两台及以上的仪器用于临床检验中，但是不同型号的血细胞分析仪的检测结果之间可能存在误差[1-2]，为了对比我院K-4500型与BC-5380型全自动血细胞分析仪的性能和检验结果，我们总结相关检验实验资料，现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 新鲜全血标本来自于健康体检者的血液标本(EDTA-K2抗凝)，体检者均知情并且同意进行调研工作。进行测定的K-4500型全自动血细胞分析仪为日本.sysmex生产；BC-5380型全自动血细胞分析仪为深圳.迈瑞生产，两台仪器均各自用配套试剂和相应的全血校准品。

1.2测定方法 根据国际血液学标准化委员会公布的血细胞分析仪评价方案[3]进行考察：精密度实验方法为分别将获得的高值新鲜全血标本、中值新鲜全血标本和低值新鲜全血标本各一份在两台全自动血细胞分析仪上进行测定，每个样品重复测定20次；携带污染率测定方法为Sbioughton法[4]，将一份高值全血标本连续测定3次，结果分别记为H1，H2和H3，同法对低值全血标本进行测定，结果分别记为L1，L2和L3，携带污染率计算公式为：CO%=(L1-L3)/(H3-L3)×100%；线性范围测定方法为将高值的RBC、WBC和PLT新鲜全血标本各一份稀释成浓度分数为2.5%，5%，10%，20%，40%，60%，80%和100%的混悬液，分别在K-4500型与BC-5380型全自动血细胞分析仪上进行测定，每个稀释度重复测量两次，取平均值后与各稀释度的理论值进行相关性分析。

1.3统计指标 精密度的实验内容记录测定的WBC值、RBC值和HGB值(由专业知识可知，该类指标数据符合正态分布，平均值表示方法为均值加减标准差 )；携带污染率实验中分别计算WBC、RBC和HGB的携带污染率数据；线性范围实验中分别计算WBC、HBG和RBC测定项目的斜率和截距，并计算相关系数r值并判断是否具体统计学意义。

1.4统计学方法 选择SPSS20.0统计学软件包进行数据分析，计量资料的组间比较选择t检验，相关系数的分析选择Pearson相关性检验，以P≤0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

K-4500全自动血细胞分析仪测得20次高值、中值和低值新鲜全血的WBC值均值分别为(17.90±0.02)×109/L、(7.61±0.11)×109/L、(3.14±0.07)×109/L，与BC-5380分析仪数据相比，差异无统计学意义(P>0.05)，而RBC和HGB指标的数据测定结果也具有类似统计学规律，如表1。

K-4500型血细胞分析仪检测高值全血标本的WBC值分别为19.0×109/L，19.3×109/L和19.3×109/L，测得的低值全血标本的WBC值分别为3.2×109/L，3.2×109/L和3.2×109/L，根据公式计算得到的携带污染率为0，与BC-5380型血细胞分析仪检测差异无统计学意义(P>0.05)，而两种型号的仪器在RBC和HGB方面的检测结果也具有类似规律，具体数据统计结果如表2。

表1 两台仪器对样品的精密度测定结果

表2 两台仪器测得的三组样品的携带污染率结果

K-4500型血细胞分析仪的WBC的r值为0.995(范围为0.62×109/L ～2.21×109/L)，RBC的r值为0.998(范围为0.35×1012/L ～1.98×1012/L)，HBG的r值为0.999(范围为0.29～3.07 g/L)，与BC-5380型血细胞分析仪检测差异无统计学意义(P>0.05)，具体数据结果如表3。

表3 两台仪器检验结果的相关性分析

3 讨 论

K-4500与BC-5380全自动血细胞分析仪工作原理有些不同：K-4500全自动血细胞分析仪属于三分类仪器，白细胞计数及分类采用纯电阻抗检测技术，由放大器、信号发生器、阀值调节器、甄别器、检测计数系统和自动补偿装置组成，其能按大小将单核细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞、嗜碱性粒细胞五类细胞分成中间细胞、淋巴细胞和嗜中性粒细胞三个分群[5]。而BC-5380全自动血细胞分析仪白细胞计数及分类除采用阻抗技术外，还采用激光流式细胞技术，主要由能够提供单色光的氩离子激光器、鞘流形式的检测装置(能够使细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流)和散射光检测器构成，是五分类仪器，通过以上装置可以直接将白细胞分成五类细胞。再加上不同的检测设备之间的系统参数不可能完全一致，这就导致了同一个样品用不同仪器检测时样品结果的不一致现象，而这种检测仪器之间的微小偏差往往会被人们忽视，进而可能为临床判断带来一系列的不确定因素[6]。由本研究实验数据结果可以看出：K-4500与BC-5380全自动血细胞分析仪对同一样品进行检验时，得到的平均值数据结果差异无统计学意义，而且数据间的精密度结果符合要求(变异系数CV值范围为0.80～2.50)，由此可以推断出K-4500与BC-5380全自动血细胞分析仪在测定全血WBC、RBC和HGB的精密度方面具有一致性。

另外，由本研究携带污染率对比结果和线性关系分析结果可以发现，两种型号的血细胞分析仪都有较低的携带污染率和较宽的线性范围，符合美国CLIA'88能力验证的质量要求，说明两台仪器都具有较好的检验性能。

随着当前临床检测的需要，各种血液细胞分析仪不断涌现，我们在长期检验工作中体会到血细胞检验仪器并没有好坏之分，主要是选择合适自己检验条件的仪器型号进行检验，检验者可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择不同检验仪器。当在实验室中同时存在两种及以上不同型号的血细胞分析仪时，需要对其进行性能评估和结果对比，以此保证检测结果的一致性，对预期偏差结果较大的需要及时进行矫正。总之，合理使用和正确评价血细胞分析仪，对于提高临床工作效率和检验质量具有重要的意义。

[1] 马丽.西门子ADVIA2120全自动血细胞分析仪的校准和主要性能评价[J].重庆医学，2012，41(21):2186-2187.

[2] 陈梅，方伟祯，傅玉如，等.SysmexXE-2100全自动血细胞分析仪对血液病血小板计数的检测价值[J].实用医学杂志，2007，23(7):1072-1074.

[3] Pierelli L, Fioravanti D, Patti D，et al.Counting of leukocytes in samples from G-CSF mobilized donors, leukapheresis products, and cord blood: The performances of an analyzer with dedicated profiles[J].International Journal of Laboratory Hematology,2012,34(2):154-163.

[4] Lee HK, Kim SI,ChaeH，et al.Sensitive detection and accurate monitoring of Plasmodium vivax parasites on routine complete blood count using automatic blood cell analyzer (DxH800 TM)[J].International Journal of Laboratory Hematology,2012,34(2):201-207.

[5] Hedberg P,LehtoT.Aging stability of complete blood count and white blood cell differential parameters analyzed by Abbott CELL-DYN Sapphire hematology analyzer[J].International Journal of Laboratory Hematology,2009,31(1):87-96.

[6] 谭璇，陈敏.XT-4000i全自动血细胞分析仪对胸腔积液及腹水中白细胞及红细胞的检测价值[J].国际检验医学杂志，2013，34(9):1154-1156.