基于析因设计的天灸疗法防治虚寒型哮喘优化研究

贺君,毕文卿,庄礼兴,王伟洪,庄珣,黄灵钰



基于析因设计的天灸疗法防治虚寒型哮喘优化研究

贺君1,毕文卿2,庄礼兴1,王伟洪2,庄珣1,黄灵钰2

(1.广州中医药大学第一附属医院,广州 510405;2.广州中医药大学,广州 510405)

探寻天灸疗法防治虚寒型哮喘的最佳穴位组合及药物配伍。将554例虚寒型支气管哮喘患者随机分为A组(虚寒药＋虚寒穴组)138例、B组(虚寒药＋常规穴组)138例、C组(常规药＋虚寒穴组)139例和D组(常规药＋常规穴组)139例,以哮喘临床症状评分、哮喘控制测试表(ACT)和哮喘生存质量评定表(AQLQ)为观察指标,进行两因素(穴位、药物)和两水平(常规、虚寒)的2×2析因设计研究。A组总有效率为96.4%,B组为93.5%,C组为94.2%,D组为83.5%,4组患者组间疗效经秩和检验,差异具有统计学意义(＜0.01)。A组总有效率与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。B组和C组总有效率与D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。4组患者治疗后各项临床症状评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。A组治疗后各项临床症状评分与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。B组和C组治疗后各项临床症状评分与D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。B组治疗后各项临床症状评分与C组比较,差异无统计学意义(＞0.05)。4组患者治疗后ACT评分及AQLQ各项评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。A组治疗后ACT评分及AQLQ各项评分与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。B组治疗后ACT评分及AQLQ各项评分与D组比较,差异具有统计学意义(＜0.05)。天灸疗法防治虚寒型哮喘患者总有效率以虚寒药＋虚寒穴组最高,药物和穴位两者具有交互作用,虚寒穴位配合虚寒药物可减轻患者的临床症状,控制哮喘发作,并提高患者生存质量。

穴位敷贴;天灸疗法;析因设计;支气管哮喘;虚寒型

支气管哮喘是临床常见病、多发病,其发病率和死亡率一直呈逐年增高的趋势,近年来一直是国内外医学界研究的热点。传统的三伏“天灸”疗法是以中医学“天人相应”、“冬病夏治”等理论为依据,对于支气管哮喘疾病具有内治法所不能达到的疗效[1]。笔者针对影响天灸疗法的两个重要因素(药物、穴位)根据中医学辨证进行2×2析因分组,以寻求天灸疗法治疗虚寒型哮喘的最佳穴位组合及药物配伍,为临床应用提供理论依据,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

567例支气管哮喘患者均为2012年7月至8月广州中医药大学第一附属医院门诊患者,根据研究目的,取药物、穴位两个因素及虚寒、常规两个水平进行2×2析因设计,随机分为A组(虚寒药＋虚寒穴组)142例、B组(虚寒药＋常规穴组)142例、C组(常规药＋虚寒穴组)142例和D组(常规药＋常规穴组)141例。在治疗过程中脱落13例,实际完成554例。4组患者性别、年龄、病程比较,差异均无统计学意义(＞0.05),具有可比性。详见表1。

表1 4组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

根据2008年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组修订的支气管哮喘防治指南提出的诊断标准、纳入标准、排除标准、病情分级标准[2]。

1.2.2 中医辨证标准

以《中药新药临床研究指导原则》[3]与《中医病证诊断疗效标准》[4]为基础,结合国家十一五教材《中医内科学》[5]制定,研究虚寒型哮喘,并将虚寒型型归纳为冷哮证、肺虚证、脾虚证和肾虚证。①冷哮证表现为喉中哮鸣如水鸡声,呼吸急促胸膈满闷如塞,痰少咯吐不爽,口不渴或渴喜热饮,天冷或受寒易发,舌苔白滑,脉弦紧或浮紧;②肺虚证表现为久咳或常咳,常易感冒,气短,声低,自汗,舌淡苔薄白,脉弱;③脾虚证表现为咳嗽痰多,倦怠乏力,食少,腹胀,便溏,舌淡苔薄腻或白滑,脉细弱;④肾虚证表现为气息短促,动则喘息,畏寒肢冷,腰膝痠软,面色㿠白,舌淡苔白,脉沉细。

1.3 纳入标准

①符合西医诊断标准;②根据中医虚寒辨证分型;③年龄为18～76岁;④病程为1.5～20年,无粉尘作业史,居住地一般。

1.4 排除标准

①孕妇、恶性肿瘤、支气管扩张咯血者;②合并严重心、脑、肾、造血系统等疾病者;③哮喘持续状态或病情划分为重度、危重者;④严重过敏体质,皮肤有破损者。

1.5 剔除标准

已入组但未按时接受天灸治疗或由于采用其他禁用疗法,以致无法评估疗效者,应予剔除。

2 治疗方法

2.1 药物组成

①常规药物组成为甘遂、白芥子、麻黄、延胡,加少许麝香;②虚寒药物组成为甘遂、白芥子、麻黄、法半夏、制南星、细辛、白术,加少许麝香。

2.2 穴位组成

①常规穴位初伏取双侧定喘、风门、肺俞;中伏取大椎、大杼(双)、脾俞(双);末伏取双侧厥阴俞、膏肓俞、肾俞。 ②虚寒穴位初伏取定喘(双)、肺俞(双)、命门;中伏取大杼(双)、脾俞(双)、腰阳关;末伏取厥阴俞(双)、足三里(双)、关元。

2.3 操作方法

将各药均分后研末,以姜汁调成膏状,做成约1 cm×1 cm大小的方形药饼,在其中央挖一小孔点入适量麝香备用,用时将药饼以胶布固定敷贴于所选穴位上,贴敷3～4 h。初伏、中伏、末伏均贴药治疗,贴完三伏为1个疗程。根据分组情况,每组患者均按规定药物和穴位进行贴敷。

3 治疗效果

3.1 观察指标

4组患者分别在治疗前后记录患者临床症状疗效评定表[3]、哮喘控制测试量表(Asthma control test,ACT)[2]、哮喘患者生存质量评定表(The Asthma Quality of Life Questionnaire,AQLQ)[6]评分。评定表含有32个项目,内容包括5个方面,即活动受限、哮喘症状、心理状况、刺激原反应和自我健康关心。

3.2 疗效标准

依据哮喘患者临床症状疗效评定表[3]在患者治疗前后进行哮喘患者临床症状和体征的评定。改善的百分率依据尼莫地平法判定,减分率=[(治疗前总分－治疗后总分)/治疗前总分]×100%。

临床控制:减分率≥90%。

显效:减分率为60%～89%。

有效:减分率为30%～59%。

无效:减分率＜30%。

3.3 统计学方法

所有资料用SPSS 13.0统计软件包进行处理,计量资料数据以均数±标准差表示,计数资料用率或构成(比)表示。计数资料采用秩和检验;计量资料治疗前后组内比较采用配对检验,治疗后组间比较采用析因设计的多因素方差分析。以＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 4组患者临床疗效比较

由表2可见,A组总有效率为96.4%,B组为93.5%,C组为94.2%,D组为83.5%,4组患者组间疗效经秩和检验,差异具有统计学意义(＜0.01)。A组总有效率与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05),提示A组总有效率优于B组、C组和D组。B组和C组总有效率与D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05),提示B组和C组总有效率优于D组。B组总有效率与C组比较,差异无统计学意义(＞0.05)。

表2 4组患者临床疗效比较 (n)

注: 与A组比较1)＜0.05;与D组比较2)＜0.05

3.4.2 4组患者治疗前后ACT评分比较

由表3可见,4组患者治疗前ACT评分比较,差异均无统计学意义(＞0.05)。4患者患者治疗后ACT评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。A组治疗后ACT评分与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.01),提示A组改善ACT评分优于B组、C组和D组。B组治疗后ACT评分与D组比较,差异具有统计学意义(＜0.05)。

表3 4组患者治疗前后ACT评分比较 (±s,分)

注: 与同组治疗前比较1)＜0.01;与A组比较2)＜0.01;与D组比较3)＜0.05

3.4.3 4组治疗前后各项临床症状评分比较

由表4可见,4组患者治疗前各项临床症状评分经秩和检验,差异均无统计学意义(＞0.05)。4组患者治疗后各项临床症状评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。A组治疗后各项临床症状评分与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05),提示A组改善各项临床症状评分优于B组、C组和D组。B组和C组治疗后各项临床症状评分与D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。B组治疗后各项临床症状评分与C组比较,差异无统计学意义(＞0.05)。

表4 4组治疗前后各项临床症状评分比较 (n)

3.4.4 4组患者治疗前后AQLQ各项指标评分比较

由表5可见,4组患者治疗前AQLQ各项评分比较,差异均无统计学意义(＞0.05)。4组患者治疗后AQLQ各项评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01),提示4组患者治疗后AQLQ各项评分均有所改善。

A组治疗后AQLQ各项评分与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(＜0.01),提示A组改善AQLQ各项评分均优于B组、C组和D组。B组治疗后AQLQ各项评分与D组比较,差异具有统计学意义(＜0.05),提示B组改善AQLQ各项评分均优于D组。

表6 4组患者治疗前后AQLQ各项指标评分比较 (±s,分)

注: 与同组治疗前比较1)＜0.01;与A组比较2)＜0.01;与D组比较3)＜0.05

3.4.5 药物和穴位联合干预作用分析

药物或穴位在治疗后均能有效控制哮喘发作和改善患者生存质量,在此基础上,需进一步观察药物和穴位是否存在联合干预作用。对ACT评分进行分析,单纯采用药物治疗值为217.07,单纯采用穴位治疗值为60.98,采用穴位配合药物治疗值为56.20,经统计学分析,＜0.01,提示穴位配合药物治疗对虚寒型支气管哮喘患者ACT得分存在交互作用。详见图1。

图1 穴位和药物对ACT评分交互作用示意图

4 讨论

本研究在中医辨证基础上选择虚寒型患者,针对药物和穴位展开析因研究,研究结果显示临床疗效以A组总有效率最高,为96.4%。疗程结束后,4组均可有效改善支气管哮喘患者的临床症状,以A组改善程度最明显。对药物和穴位进行干预分析显示,在穴位相同的前提下,虚寒药组患者ACT、AQLQ评分优于常规药组;药物相同前提下,虚寒穴组ACT、AQLQ评分优于常规穴组。联合干预作用分析显示,药物和穴位对哮喘患者的ACT、AQLQ评分存在协同干预作用,A组改善ACT、AQLQ评分均优于B组、C组和D组。

考察因素的选择方面,在敷贴药物的选择上,关鹏等[7]统计了近年来天灸药物使用频率最高的前三味药为白芥子、细辛和生姜,本研究采用的是我院的经验方组成,常规药物由白芥子、甘遂、麻黄、延胡、麝香组成,方取白芥子豁痰,甘遂逐饮,麻黄宣肺,延胡理气,共奏平喘理气、化痰散结之功,敷贴时配以姜汁、麝香以加强解表通络之效。虚寒型药物在常规药物的基础上,去延胡,加法半夏、制南星燥湿化痰,细辛、白术温肺化饮利水制成。在穴位的选择上,《王旭高医案》:“哮喘气急,原由寒入肺输,痰凝胃络而起。久发不已,肺虚必及于肾,胃虚必累于脾。脾为生痰之源,肺为储痰之器,痰恋不化,气机阻滞,一触风寒,喘既举发。”可见,哮喘与肺脾肾三脏密切相关。因此,常规穴组初伏穴位以上焦肺系穴位为主,意为清补肺气;中伏以中焦脾胃穴位为主,意为健脾胃,运痰湿;末伏以下焦肾系穴位为主,意为助肾纳气,达到上下相济,行气平喘之功。虚寒型穴位组是在常规穴位组的基础上,初伏去风门穴,加命门穴;中伏去大椎,加腰阳关;末伏去膏肓俞、肾俞,加足三里、关元组成。其处方穴位配伍意义在于,足三里、关元穴可入中焦,补中升阳,上中合治,培土生金;命门、腰阳关穴可培元补虚,助肺纳气,达到温肺化饮之功。

综上所述,天灸疗法是以脏腑经络为理论基础,加之药物的治疗作用,疗效相得益彰。根据本研究结果所示,对于虚寒型哮喘患者,应采用虚寒穴位配合虚寒药物进行防治。

[1] Xu SW, Zhang BM, Zhou JM,. Clinical observation on acupuncture plus acupoint sticking for bronchial asthma in remissive state[J]. J Acupunct Tuina Sci, 2013, 11(5):326-330.

[2] 支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗、疗效判断标准及教育和管理方案)[J].中华结核和呼吸杂志,1997,20(5):261-267

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].第4版,北京:中国医药科技出版社,2002:61-66.

[4] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:4-5.

[5] 周仲瑛.中医内科学[M].北京:中国中医药出版社,2003:87-88.

[6] Juniper EF, Guy at GH, Epstein RS, et al. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma development of a questionnaire for use in clinical trials[J]. Thorax, 1992,(47):76-83.

[7] 关鹏,刘恩顺,王强,等.中药贴敷治疗哮喘用药及选穴特点分析[J].山东中医药大学学报,2011,35(2):130-131.

Clinical Study on Vesiculation Moxibustion in Preventing and Treating Asthma Due to Cold Deficiency

1,-2,-1,-2,1,-2.

1.U,510405,; 2.,510405,

To explore the optimal acupoint and medicine compatibility in vesiculation moxibustion for asthma due to cold deficiency.Totally 554 patients with bronchial asthma due to cold deficiency were randomized into group A (medicines plus acupoints for cold deficiency) (=138), group B (medicines for cold deficiency plus conventional acupoints) (=138), group C (conventional medicines plus acupoints for cold deficiency) (=139), and group D (conventional medicines plus conventional acupoints) (=139). The asthma symptom score, asthma control test (ACT), and Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) were adopted as the observation indexes, to conduct a two-factor (acupoint, medicine) two-level (conventional, cold-deficiency) 2×2 factorial design.The total effective rate was 96.4% in group A, versus 93.5% in group B, 94.2% in group C, and 83.5% in group D, and the differences among the four groups were statistically significant according to rank-sum test (＜0.01). The total effective rate of group A was significantly different from that of group B, C, and D (＜0.05). The total effective rates of group B and group C were significantly different from that of group D (＜0.05). After treatment, the four groups all achieved significant changes in symptom scores (＜0.01). Group A was markedly different from group B, C, and D in comparing the symptom score after treatment (＜0.05). The symptom scores in group B and C were significantly different from that in group D after treatment (＜0.05). There was no significant difference in comparing the symptom score between group B and C after treatment (＞0.05). The four groups all achieved significant changes in ACT and AQLQ scores after treatment (＜0.01). Group A was significantly different from group B, C and D in comparing the ACT and AQLQ scores after treatment (＜0.01). Group B was significantly different from group D in comparing the ACT and AQLQ scores after treatment (＜0.05).With medicines and acupoints for cold deficiency, vesiculation moxibustion produces the highest total effective rate in preventing and treating asthma due to cold deficiency. The medicines and acupoints work interactively to reduce the asthma symptoms, control the attack, and improve the quality of life.

Acupoint sticking therapy; Vesiculation moxibustion; Factorial design; Asthma, Bronchial; Cold deficiency syndrome

1005-0957(2014)01-0034-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2014.01.0034

2013-08-24

广东省科技计划资助项目(2011B031800206)

贺君(1979 - ),女,副主任医师

毕文卿(1986 - ),女,2011级博士生,E-mail:wenqingsmile@ 163.com