宫喜环对育龄妇女避孕的效果的临床研究

李 烨 张艳萍 朱玉钊

(河源市源城区人民医院妇产科，广东 河源 517000)

宫内节育器(IUD)[1]是置于女性子宫体内的避孕器，因其安全、经济和长效等优点，成为人们公认的有效控制生育的方法，但仍存在部分副作用和并发症，如妇女上环后月经周期异常、术后疼痛等。近年来发展起来的宫喜IUD，旨在改善传统IUD的副反应，自问世以来，得到了妇女和医生的广泛好评。宫喜IUD以钛合金丝为基本材料，内部放置缓释吲哚美辛胶条和经纳米工艺处理的高纯度铜，外形设计为闭环型宫腔型，具有坚固柔顺、富有弹性和抗腐蚀能力强等特点，且可长期放置。目前国内大量学者对宫喜IUD的临床效果进行了研究[2]，结果表明长期使用宫喜环安全有效，值得进一步广泛推广使用。为进一步研究其临床效果,本文就我院在2012年4月-2013年 7月期间收治的要求放置宫喜 I UD 的 157名妇女进行研究, 观察放置后12个月避孕效果及副反应产生情况，取得了较好的效果,现将本研究结果报告如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 本研究对象选自我院在2012年4月～2013年7月期间放置宫喜环TM避孕的157例妇女, 年龄19～37岁，平均年龄 (26±4.5)岁。所有妇女置环之前月经周期(为25～35d)和经量正常, 经检查Hb>90 g /L。术前进行全身体检,和宫颈刮片, 无葡萄胎史和异位妊娠史；血常规与白带常规检查显示无异常，且宫腔长5.5～9.0 cm。所有妇女均无手术禁忌和异常现象。经咨询专家后自愿接受置入宫喜IUD避孕，并于手术前签署知情同意书。

1.2方法 (1)置环方法:对符合上述条件的受试者,由经专业培训的计生专科医师及妇科医生进行上环操作：选择与受试者宫腔大小相似的IUD型号，依据 IUD手术常规操作要求进行上环操作，上环后采用B超确认环的位置。在手术后二周内，受试者应注意休息，避免增加腹压的活动及从事重体力劳动，禁止盆浴和性交。

(2)观察方法:给受试者发放随访记录表。受试者在置环后逐月填写月经卡, 护理人员分别于置环后1、3、6、12月对其随访, 并详细填写随访记录表。观察受试者月经变化、白带情况、有无脱环、带环受孕以及有无相关不良反应等，并在规定时间抽血化验受试者体内FSH、LH、E2和 P等激素水平。其中，月经量的测定采用改良的 Hallborg法测定，评判标准为：月经量在30-50ml视为正常，高于80ml为过多，低于10ml为过少，经期大于7d视为经期延长。

1.3统计学处理 采用SPSS19.0进行数据分析，计数资料之间的比较采用χ2检验，计量资料之间的比较使用t检验，统计结果以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1上环后的不良反应发生情况 上环后的不良反应发生情况见表1，结果表明上宫喜环后，1月内出现副反应情况：4.44%白带增多、3.82%月经量增加、6.0%经期延长，但在90天后患者情况有较为显著的改善，出现副反应的人数显著下降，通过1年多时间的临床观察受试者无脱环和带环受孕发生。

表1 上环后的不良反应发生情况[n(%)]

2.2置环前后激素水平 由于宫喜IUD中所含的纳米级铜离子和吲哚美辛可能造成的激素水平紊乱,本部分对置环前后激素水平进行研究，结果见表2。分别对受试者在置环后第1、3、6、12月份月经周期的第21～23天血样进行 FSH、LH、E2、P值测定, 并与手术前激素水平比较，结果表明置环前后受试者激素水平差异不具有统计学意义(P>0.05)，说明置入宫喜IUD避孕并不会引起受试者体内激素水平发生显著性变化。

表2 置环前后激素水平

注：P>0.05表示差异不具有统计学意义

3 讨 论

多数妇女在放置宫内节育器后在短期内或多或少出现疼痛和月经量增多，而近年来推广使用的宫喜环恰恰能够避免上述不足。宫喜环是国家计生委推荐的第四代活性宫腔型宫内节育器，其采用仿生学支架和钛合金丝环体设计使得整个环体柔软而富有弹性，能够更好的适应人体宫腔并与人体宫腔相容，从而有效的减少对子宫内膜的刺激性。另外，采用药物缓释技术的吲哚美辛(含12mg吲哚美辛，每日释放50μg,可持续200d)显著降低了节育器刺激引起出血和腹痛等不良反应发生率。同时，其避孕效果远远优于其他占位不足的IUD，从而保证其避孕效果。尽管目前国内专家学者已对其临床效果进行了研究，但其术后不良反应及对妇女激素水平影响有待于进一步分析。

在本研究中，受试者放置宫喜环后，除短期(1月内)内有少数受试者出现白带、经量增多及经期延长等术后不良反应反应之外，在第3个月后所有不良反应消失，这与刘旭华等[3]的研究结果一致。在避孕效果方面，由于运用纳米铜技术(通过铜离子的零级释放，通过破坏精子结构和阻碍精子运动实现避孕)，本研究表明上环后无受试者带环受孕，说明其具有好的避孕效果，这与张健儿等[4]通过比较宫喜环与其它宫内节育器得出的宫喜环具有较好的可接受性的结论相一致。

药理学研究表明，纳米铜离子和吲哚美辛药物的缓慢释放可能引起带环妇女激素水平紊乱。本研究中置环前和置环后第1、3、 6、12月激素水平比较显示，置环前后差异并无统计学意义(P>0.05)。这与赖晓宁等[5]的研究结果相似，说明宫喜环种采用缓释技术的药物对妇女内分泌影响不大。

总之，宫喜IUD并不会给带环妇女带来明显副反应，长期使用兼容性好，避孕效果好，妇女置环后未出现明显的内分泌紊乱，进一步说明宫喜环是一种安全、有效的宫内节育器。加上宫喜环价格便宜，对妇女性生活无影响，上环技术要求低，因而值得在基层医院广泛推广使用。

[1] 师伟,徐丽,梁娜等.宫内节育器避孕大鼠无创式建模方法的研究[J].中国计划生育学杂志,2013,21(7):466-471.

[2] 李乃娥.育龄妇女人流后立即用宫喜环避孕临床护理研究[J].中国医药指南,2011,9(28):165-166.

[3] 刘旭华.宫喜宫内节育器临床应用体会[J].甘肃科技,2013,29(4):135-136.

[4] 张健儿.基层医院对农村育龄妇女选用宫喜环避孕的临床效果分析[J].中国社区医师(医学专业),2012,14(16):151-152.

[5] 赖晓宁.人流后置入钛合金支架宫喜节育环的临床性能及不良反应[J].中国初级卫生保健,2012,26(7):76-78.