养阴清解法则辨证治疗中晚期原发性非小细胞肺癌的临床和实验研究

潘 博潘敏求黎月恒李东芳李琳霈

（1 湖南省中医药研究院附属医院，湖南 长沙 410006；2 湖南省肿瘤医院，湖南 长沙 410006）

养阴清解法则辨证治疗中晚期原发性非小细胞肺癌的临床和实验研究

潘 博1潘敏求1黎月恒2李东芳2李琳霈1

（1 湖南省中医药研究院附属医院，湖南 长沙 410006；2 湖南省肿瘤医院，湖南 长沙 410006）

目的主要观察养阴清解法则治疗肺癌的临床疗效。方法采用单盲随机对照方法，对符合纳入标准的原发性非小细胞肺癌80例，分为治疗组（养阴清解法则组成的“肺复方组”）与对照组（化瘀清解法则组成的“化瘀方组”）各40例进行对照研究，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程，观察并随访记录两组临床症状，瘤体疗效、疾病进展时间，中位生存期，生存率及生活质量、体质量等变化情况，并进行抑瘤作用和提高免疫功能作用的动物实验研究。结果临床研究 瘤体有效率（CR+PR）治疗组15.00%，明显高于对照组7.50%（P＜0.05），瘤体稳定率（CR+PR+SD）治疗组87.50%，明显高于对照组67.50%（P＜0.05）。疾病进展时间（TTP）治疗组6.6个月，对照组5.4个月。中位生存期（MST）治疗组13.6个月，对照组11.4个月；1、2年生存率治疗组分别为77.50%、55.00%，高于对照组60.00%、40.00%（P＜0.05）；临床症状总有效率，治疗组87.50%高于对照组67.00%，（P＜0.05）；同时生活质量改善、体质量改善，治疗组均优于对照组（P＜0.05）。实验研究：养阴清解法则对Lius肺癌的抑瘤率为34.8%，对S180实体瘤抑瘤率30.5%，均优于化瘀清解法则（分别为20.7%、17.7%）（P＜0.05）。养阴清解法则对EAC（艾氏腹水瘤）和H22（肝癌）的抑制作用优于化瘀清解法则（P＜0.05）。对免疫功能影响：养阴清解法则对小鼠IL-2（白细胞介素-2）活性、迟发型超敏反应、网状内皮系统吞噬功能和血清溶血素形成均有明显作用，其作用强度均高于化瘀清解法则（P＜0.05）。结论养阴清解法则（该法则组成的“肺复方”）具有益气养阴、清热解毒之功，作为基本法则治疗肺癌，十分切合肺癌的病因病机，其改善肺癌患者临床症状，提高生活质量，抑制、稳定瘤体，提高机体免疫功能，延缓疾病进展及延长生存期的作用均得到临床和实验的证实，提示养阴清解法则及该法则组成的肺复方是治疗肺癌的有效治则和方药。

肺癌；养阴清解法则；肺复方；中药治疗；临床实验研究

原发性支气管肺癌（肺癌）为最常见的恶性肿瘤，在恶性肿瘤相关死亡原因中占第一位。在世界范围内，无论男性还是女性，肺癌均已成为癌症死亡的主要原因。2002年全世界肺癌新发病例约135万、死亡病例约118万[1]。肺癌总体的5年生存率为15%左右，晚期肺癌中位生存期7～10个月。外科手术是根治肺癌的主要手段，由于外科手术切除率仅20%～30%，放、化疗各有其适应证和限制，中医中药已作为主要治疗方法。益气养阴、清热解毒法则（养阴清解法则）并以该法则组成的肺复方治疗肺癌，已取得临床较好疗效。本研究我们采用单盲随机对照方法，以养阴清解法则组成的“肺复方”治疗肺癌，与化瘀清解法则对照观察，并进行抑瘤作用和提高免疫功能作用的动物实验研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 西医诊断标准：西医诊断参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范第六分册原发性支气管肺癌》[2]。全部病例均经CT或胸片MRI检查，并经病理或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌。临床分期按国际抗癌联盟颁发的《肺癌的TNM分期标准》[3]。

1.2 中医辨证标准：参照《中药新药治疗原发性支气管肺癌临床研究指导原则》拟定[4]。依据长期临床经验，拟定气阴两虚、瘀毒内结证。主症：①咳嗽痰少；②痰中带血；③神疲乏力；④胸闷胸痛；⑤气短喘促。次症：①口干少饮；②自汗盗汗；③脉细涩或细弱；④舌红或有瘀点。凡具备主症3项、次症2项以上者，即可诊断。

1.3 纳入标准：符合上述诊断标准，证属气阴两虚、瘀毒内结的非小细胞肺癌患者；临床分期Ⅲ～Ⅳ期（少数Ⅰ、Ⅱ期患者不愿接受手术和其他治疗），年龄18岁以上，卡氏评分（karnofsdy）≥50分，预计生存3个月以上；未行手术切除，或术后局部肿块复发、转移，放、化疗结束2个月以上，经影像学检查，肺部仍有实质性肿块者；志愿接受本方案治疗，能遵医嘱坚持服药，依从性较好者。

1.4 排除标准：不符合纳入标准者；肺部肿块诊断为转移性肺癌患者；严重心、肝、肾功能损害者；未遵本规定服药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.5 一般资料：本组80例为湖南省中医研究院附属医院、湖南省肿瘤医院2009年1月至2010年12月住院患者（少数依从性好的门诊病例，其中治疗组（肺复方组）40例，男25例，女15例，年龄36～76岁，平均年龄60.12岁，病理类型：腺癌21例，鳞癌19例；临床分期：Ⅱ期1例，Ⅲ期21例，Ⅳ期18例；卡氏评分（Karnofsky），72.46±5.88。对照组（化瘀方组）40例，男28例，女12例，年龄40～72岁，平均63.16岁，病理类型：腺癌18例，鳞癌22例，临床分期：Ⅱ期1例，Ⅲ期20例，Ⅳ期19例；卡氏评分（Karnofsky）73.16±8.23。二组性别、年龄、病理类型、临床分期、卡氏评分、体质量等各项资料经统计学处理均无明显差异（P＞0.05）具有可比性。

1.6 研究方法：本研究设计采用单盲随机分组法分为二组，即：治疗组（养阴清解法则组成肺复方组）和对照组（化瘀清解法则组成化瘀方组）。治疗组口服肺复方，水煎，每日一剂，分两次服，药物组成：百合10 g、生地10 g、熟地10 g、玄参10 g、当归10 g、麦冬10 g、白芍10 g、沙参15 g、桑皮15 g、黄芩15 g、臭牡丹20 g、蚤休20 g、蛇舌草20 g。对照组口服化瘀方，水煎每日1剂，分2次服，药物组成：三棱10 g、莪术10 g、丹参10 g、红花6 g、桃仁10 g、桑皮15 g、黄芩15 g、臭牡丹20 g、蚤休20 g、蛇舌草20 g。均1个月为1个疗程，连续观察两疗程评价疗效。治疗期间，禁止使用其他抗肿瘤药物，如有并发症发生，均可采用对症处理。

1.7 观察项目

①观察气阴两虚、瘀毒内结症的症状改变（咳嗽、痰血、疲乏、气促、胸痛、口干等），肿瘤有效率（治疗前后的影像学检查如CT/ MRI及B超等），生活质量（卡氏评分），疾病进展时间（TTP）、中位生存期（MST）、生存率。②毒副反应（消化道反应、外周血象、肝肾功能、心电图）等。TTP为从治疗开始到疾病进展的时间。生存期为治疗开始到死亡或者末次随访的时间。

1.8 疗效标准

①肿瘤客观疗效评定标准：根据RECIST实体瘤评价标准[5]，将疗效分为CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（病灶稳定）、PD（病灶进展）。以CR+PR计算有效率（RR），以CR+PR+SD计算稳定率。②中医证候改善评定标准：参照《中药新药治疗原发性支气管肺癌的临床研究指导原则》[4]，根据治疗前后临床症状积分变化情况判定（按症状的无、轻、中、重度分别计0、1、2、3分）。治疗后积分值比治疗前积分值下降≥70%为显著改善；治疗后积分值比治疗前积分值下降≥30%而＜70%为部分改善;治疗后积分无变化或治疗后积分值比治疗前积分值下降＜30%为无改善.有效率为（显效+有效）/（显效+有效+无效）。③生活质量评定标准：依据KPS行为状态评分标准判定[6]。即治疗后比治疗前增加≥10分者为提高，减少≥10分者为降低，增加或减少＜10分者为稳定。④体质量变化评定标准：治疗后体质量较治疗前增加≥1 kg为增加，治疗后较治疗前减少≥1kg为下降，体质量无变化或增减不足1 kg为稳定。⑤毒副反应：参照WHO抗癌药物急性和亚急性表现及标准，分为0～4级，进行参照评价。

1.9 统计学分析：采用SPSS11.5统计软件进行数据分析。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料组间比较采用秩和检验。

2 结 果

2.1 中医证侯（临床症状）：两组治疗后临床症状改善情况比较，治疗组40例中，显著改善27例，部分改善8例，无改善5例，总有效率为87.50%。对照组40例中，显著改善19例，部分改善8例，无改善13例，总有效率为67.00%。经统计学处理，两组有显著差异（P＜0.05），说明养阴清解法则改善临床症状优于化瘀清解法则。见表1。

表1 两组治后临床症状改善情况比较

2.2 瘤体疗效：两组治疗后瘤体疗效比较，治疗组40例中，CR 2例，PR 4例，SD 29例，PD 5例，对照组40例中，CR 0例，PR 3例，SD 24例，PD 13例，经统计学处理，两组瘤体总有效率，CR+PR分别为：15.00%，7.50%，差异有统计学意义，（χ2=7.3211，P＜0.05）。瘤体稳定率（CR+PR+SD）分别为：87.50%、67.50%，差异有统计学意义（χ2=7.4305，P＜0.05）。表明养阴清解法则抑制、稳定瘤体作用高于化瘀清解法则。见表2。

表2 两组治后实体瘤疗效比较

2.3 疾病进展时间，中位生存期、生存率比较：本研究从2009年1月至2010年12月纳入病例，全部完成最后研究及数据分析，随访通过门诊、复诊、电话等方式进行，每3个月进行1次，直至2012年12月底止死亡42例（包括两例失访），38例仍在治疗随访之中。疾病进展时间（TTP）治疗组6.6个月，对照组5.4个月；中位生存期（MST）治疗组13.6个月，对照组11.4个月；1年生存率治疗组77.50%，对照组60.00%（χ2=5.223，P＜0.225）。2年生存率治疗组55.00%，对照组40.00%（χ2=4.112，P＜0.05）。表明养阴清解法则控制疾病发展，延长中位生存期，提高生存率均优于化瘀清解法则。见表3。

表3 两组疾病进展时间、中位生存期、生存率比较

2.4 生活质量：两组治后生活质量改善情况比较，治疗组40例中卡氏评分（karnofsdy）提高者24例，稳定者13例，降低者3例；对照组40例中，提高者15例，稳定者17例，降低者8例。组间比较有显著差异（P＜0.05）。表明养阴清解法则治后卡氏评分改善，优于化瘀清解法则，见表4。

表4 两组治后卡氏评分比较

2.5 体质量：两组治后体质量变化情况比较，治疗组40例中体质量增加24例，稳定12例，下降4例；对照组40例中，体香增加18例，稳定14例，下降8例。组间比较有显著差异（P＜0.05）。表明养阴清解法则治后体质量改善优于化瘀清解法则，见表5。

表5 两组治后体质量变化比较

2.6 毒副反应：本研究中未出现临床毒副反应，服药后在实验室检查中未出现心、肝、肾功能、血象下降等异常。2例患者发热，3例消化道不适等并发症均作相对应处理。

3 实验研究

3.1 实验材料

3.1.1 药物及试剂：①肺复方组：以养阴清解法则拟定的方药为“肺复方”作实验组，实验时按人一日服一剂为换算标准。以人临床等效剂量作为小剂量，以等效剂量的2倍作为大剂量。②化瘀方组：以化瘀清解法则拟定的方药为“化瘀方”作对照组，以人临床等效剂量作为动物的给药剂量。③环磷酰胺：上海第十二制药厂生产。④conA（刀豆球蛋白）：Sigma产品。⑤3H-TdR（3H—胸腺嘧啶核苷）：中国原子能研究所提供。⑥2-甲基甘露醇糖苷：Fluke产品。⑦2.4-二硝基氯苯（DNCB）：上海生化试剂二厂。⑧RPMI/1640培养基：Sigma产品。

3.1.2 动物。小鼠：NIH小鼠，清洁级，雌雄各半，体质量18～22 g，由湖南省医药工业研究所动物室提供。C57小鼠，由上海西普尔——必凯实验动物有限公司提供。

3.1.3 主要仪器：721分光光度计、分析天平、超净工作台、CO2培养箱、液体闪烁计数仪、倒置显微镜、细胞收集器。

3.1.4 瘤株：均由中科院肿瘤研究所提供。

3.2 方法与结果

3.2.1 对S180及Lius肺癌实体瘤的抑制作用：无菌条件下取瘤液，以生理盐水1∶3稀释，取0.2 mL注入小鼠右腋皮下，24 h后称重分组，每日灌胃给药1次，共7 d，停药次日处死小鼠，称重并剥离皮下瘤块，称瘤重，计算各组瘤体质量量，并计算抑瘤率[18，20]。实验重复3批，综合结果见表6及表7，结果表明，实验组有一定的抑瘤作用，肺复方大剂量组对Lius肺癌及S180抑制率分别为34.8%、30.5%，其作用强于化瘀方（P＜0.05）。

表6 肺复方对S180实体瘤的抑制作用（三批总结果）

3.2.2 对EAC及H22腹水瘤的抑制作用：选择接种后7～10 d的动物，消毒腹部皮肤，用无菌空针抽吸腹水，以生理盐水1∶2～1∶3倍的稀释，对受体动物作腹腔注射，每鼠0.2 mL，注射后次日动物分组，每日灌胃，连续1周，记录停药后动物死亡情况[19]。结果见表8、表9，结果表明，肺复方有一定的抑制EAC（艾氏腹水瘤）及H22（肝癌）作用，其大剂量组优于化瘀方。

表7 肺复方对Lius 肺癌的抑制作用（3批总结果）

表8 肺复方对EAC腹水瘤鼠平均存活时间影响

表9 肺复方对H22腹水瘤鼠平均存活时间的影响

3.2.3 肺复方对小鼠迟发性超敏反应的影响：采用2.4-二硝基氯苯（DNCB）所致小鼠耳廓皮肤超敏反应方法[21]。结果见表10，肺复方组及对照药方组均能明显促进迟发性超敏反应，促进机体细胞免疫功能，肺复方大小剂量组均优于对照药方组（P＜0.05）。

表10 肺复方对小鼠迟发型超敏反应的影响

3.2.4 肺复方对小鼠溶血素形成的影响：采用鸡红细胞作免疫原的溶血素生成试验方法[19]。结果见表11，肺复方大剂量组及对照组药方组能明显提高OD值，表明能促进溶血素形成，具有提高机体体液免疫功能的作用。肺复方组与对照药方组比较无明显差异（P＞0.05）。

表11 肺复方对小鼠溶血素形成的影响

3.2.5 肺复方对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响：采用碳粒廓清实验方法[19]。结果见表12，肺复方组及化瘀方组能明显提高小鼠κ值及α值，其中肺复方大、小剂量组均强于对化瘀方组（P＜0.05）。结果说明，肺复方能明显提高小鼠非特异性免疫功能，其作用优于对化瘀方。

表12 肺复方对网状内皮吞噬系统的影响

3.2.6 肺复方对小鼠IL-2（白细胞介素-2）活性的影响[22，23]。结果见表13，肺复方大、小剂量组与生理盐水组比较CPM值明显增加，CPM值反应IL-2的活性大小，肺复方与化瘀方比较，差异有显著性意义。结果提示肺复方能明显提高鼠脾细胞诱生IL-2活性，其作用优于对化瘀方。

表13 肺复方对小鼠IL-2活性的影响

3.3 小结

3.3.1 抑瘤作用：养阴清解法则对Lius肺癌的抑瘤率为34.8%，对S180实体瘤抑瘤率30.5%，二者均优于化瘀清解法分别为20.7%、17.7%（P＜0.05）。养阴清解法则对EAC（艾氏腹水瘤）和H22（肝癌）抑制作用优于化瘀清解法则（P＜0.05）。说明养阴清解法则具有抑制肿瘤作用。

3.3.2 对免疫功能影响：养阴清解法则对小鼠IL-2（白细胞介素-2）活性、迟发型超敏反应、网状内皮系统吞噬功能和血清溶血素形成均有明显作用，其作用强度均高于化瘀清解法则（P＜0.05）。说明养阴清解法则具有明显的提高免疫功能作用。

3.3.3 实验结果为养阴清解法则及以该法则组成的“肺复方”在临床上治疗肺癌提供了一定的药理学依据。

4 讨 论

4.1 根据中医学病因学说，肺癌的病因包括：①外因，即邪毒，涵盖吸烟、电离辐射、化学致癌物、烟炱、煤的其他燃烧物、大气污染等因素。②内因，与慢性肺疾病、营养、细胞遗传、基因异常、精神创伤、情志变化等有关。肺主气、司呼吸，基于上述因素致使邪毒蕴郁于肺，郁积肺窍，阻塞气道，灼伤津液，阴液内耗，肺阴不足，气随阴亏，导致肺气阴两虚。“邪之所凑，其气必虚”，正气虚弱时，人体易于感受外来邪毒，邪毒入侵，肺气受阻，宣降失司，津液失于输布，聚结为痰，痰凝与邪毒互结，瘀阻脉络，聚积胸中，逐渐形成肺部肿块。可知肺气阴虚，邪毒蕴郁，痰毒互结，瘀积成块是中医对本病病因病机的认识。正如清·沈金鳌《杂病源流犀烛·积聚症瘕痃癖源流》记载：“邪积胸中，阻塞气道，气不得通，为痰……为血，皆邪正相搏，邪气胜，正不得制之，逐结成形而有块”。“肺为姣脏、喜润恶躁”，在长期的临床实践中，我们观察到肺癌患者大都具有肺气阴伤、邪毒蕴郁之病理变化，认为肺气阴虚、邪毒蕴入是肺癌的本质和主要病机，根据这一病机制定益气养阴、清热解毒法则，并以此法则组成肺复方治疗肺癌，获得临床较好疗效。方中百合、麦冬益气养阴、润肺止咳，蚤休清热解毒、化瘀止痛，共为君药。二地配白芍养阴凉血、滋阴壮水、共助益气养阴。沙参助百合、麦冬滋阴生津、润肺止咳。臭牡丹、蛇舌草清热解毒、散结止痛、助蚤休解毒化瘀，合为臣药。佐以桑皮、黄芩、玄参泻肺清热、止咳化痰、清咽利膈。当归为使药，《药品化义》云：“当归性温能散、入肝经，养血活血运行周身。”使它药直达病所，诸药合用，共凑益气养阴、清热解毒之功。阴液充足，邪毒自清，痰化热退，咳嗽自已。其组方依君、臣、佐、使，突出中医特色。本研究我们以养阴清解法则组成的“肺复方组”为治疗组，与化瘀清解法则组成的“化瘀方组”为对照组进行对照研究。结果： 瘤体有效率（CR+PR）治疗组15%，明显高于对照组7.5%（P＜0.05），瘤体稳定率（CR+PR+SD）治疗组为87.5%，明显高于对照组67.5%（P＜0.05）。疾病进展时间（TTP）治疗组6.6个月，对照组5.4个月。中位生存期（MST）治疗组13.6个月，对照组11.4个月；1、2年生存率治疗组分别为77.5%、55.00%，高于对照组60.00%、40.00%，（P＜0.05）；临床症状总有效率，治疗组87.5%高于对照组67.00%，（P＜0.05）；同时生活质量改善、体质量改善，治疗组均优于对照组（P＜0.05）。养阴清解法则对Lius肺癌的抑瘤率为34.8%，对S180实体瘤抑瘤率30.5%，均优于化瘀清解法则（分别为20.7%、17.7%）（P＜0.05）。养阴清解法则对EAC（艾氏腹水瘤）和H22（肝癌）的抑制作用优于化瘀清解法则（P＜0.05）。对免疫功能影响：养阴清解法则对小鼠IL-2（白细胞介素-2）活性、迟发型超敏反应、网状内皮系统吞噬功能和血清溶血素形成均有明显作用，其作用强度均高于化瘀清解法则（P＜0.05）。养阴清解法则（该法则组成的“肺复方”）具有益气养阴、清热解毒之功，作为基本法则治疗肺癌，十分切合肺癌的病因病机，其改善肺癌患者临床症状，提高生活质量，抑制、稳定瘤体，提高机体免疫功能的作用及延缓疾病进展，延长生存期均得到临床和实验的证实，提示养阴清解法则及该法则组成的肺复方是治疗肺癌的有效治则和方药。多年来，国内有十余篇文章[7-17]报道了养阴清解法则（肺复方）治疗肺癌的临床研究，与放疗、化疗、腔内注射合并使用，治疗老年性肺癌，术后康复，防转移复发等临床上广泛应用与研究，从各个不同的角度和方式验证了养阴清解法则（肺复方）的临床疗效，至今仍为治疗肺癌的主要法则及方药。2011年湖南省中医药重大项目研究中：养阴清解法则（肺复方）已成为治疗肺癌的主要学术思想与临床经验传承[25]。

4.2 养阴清解法则（肺复方）临床注意事项：①因肺癌的病情演变极为复杂，必须根据不同患者在不同临床各个时期，或接受手术、放疗、化疗等不同治疗方法等情况综合分析，在基本方基础上随症加减。气短乏力加黄芪、党参；胸痛、舌质紫暗有瘀斑加红花、桃仁；痰血加蒲黄炭、藕节炭、仙鹤草；胸水加葶苈、芫花；痰多加生南星、生法夏；低热加银柴胡、地骨皮；高热加生石膏、羚羊角。②若基本方久服，或素体阳虚，恐滋腻碍脾，宜酌加白术、云苓、陈皮、砂仁、内金、谷芽、麦芽等，健脾消食，确保脾胃后天之本，气血生化之源，培土生金。③重视肺脏功能及五脏之间生克关系：如患者头面部浮肿、颈静脉怒张、胸闷气急、不得平卧，甚至喉中痰鸣，阻塞气道，出现呼吸紧迫之危症，此为癌瘤压迫上腔静脉。应重点考虑“肺失肃降，水道不通”，宜在基本方中加陈皮、腹皮、姜皮、牛膝、温阳利水、通调水道、下输膀胱、水道得通、肃降乃主、浮肿气逆自平。如患者咳嗽痰多，胸闷气促，牵引腹满胀痛，失气不利，甚至大便秘结，莫冥所苦，应重点考虑“肺与大肠相表里”，脏病及腑，宜在基本方中加枳实、大黄、厚朴、桃仁，荡涤肠道，急下承阴，失气得通，气逆满闷自除。若患者津伤火灼，阴液亏损，声微气弱，宜在基本方加白参、黄芪、枸杞、女贞子，肺肾同补，金水相生。若出现临床上棘手的癌性高热，伴手足逆冷，宜在基本方中加羚羊角，清肝降炎；加附片，益火之源。共凑抑制肝木侮金。④肺癌晚期转移的临床应用中，肺癌脑转移：基本方加全虫、僵虫、蜈蚣、红花、前仁，搜风通络，化瘀利水；肺癌骨转移：基本方加鹿角胶、肉桂、固脂、桂枝、牛膝，温阳补肾，强筋健骨；肺癌肝转移：基本方加制鳖甲、醋柴胡、陈皮、香附、内金，软坚散结，健脾理气；胸腔、心包积液：基本方加苏子、葶苈子、莱菔子、陈皮、芫花，泻肺逐水，下气平喘。

4.3 肺癌虽以气阴两虚证型为主，但脾虚痰湿证也较为常见，中医理论认为：脾为生痰之源，脾虚则水谷精微不能输布，湿聚生痰，肺为贮痰之器，痰浊于水上源，阻滞肺络，结于胸中，因此对于脾虚痰湿证型患者治宜健脾袪湿，化痰散结，常在肺复方基础上加陈皮、法夏、袪痰化湿，加胆南星、贝母、郁金豁痰宽胸，加白术、淮山、内金培土生金。患者晚期体虚乏力，喘逆上气，不得平卧，加蛤蚧、人参、黄芪、胡桃补肾纳气，肾阴虚则加枸杞、丹皮、山茱萸、淮山、生地等滋阴补肾，金水相生。

4.4 养阴清解法则（肺复方）抑制肿瘤的作用和提高免疫功能的作用，是治疗肺癌的部分机制和临床上部分药理依据[24]。为进一步探求该法则的机制，我们正在进行养阴清解法则（肺复方）对Lewis肺癌移植瘤血管内皮生长因子调节作用研究，探讨肺复方阻断肿瘤新生血管形成，防止肿瘤复发、转移机制。由于肺癌疗效仍不理想，我们准备从基因分子着手，开展肺复方干预和逆转肿瘤细胞多药耐药基因研究，进一步探讨肺复方作用机制，指导临床，提高肺癌的临床治疗水平。

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Clinical and Experimental Study of Treatment Based on Syndrome Differentiation by Nourishing Yin and Clearing Method for Senile Intermediate and Advanced Non-small Cell Lung Cancer

PAN Bo1, PAN Min-qiu1, LI Yue-huan2, LI Dong-fang2, LI Lin-pei1
(1 Affiliated Hospital of Hunan Academy of Traditional Chinese Medicine, Changsha 410006, China; 2 Hunan Cancer Hospital, Changsha 410006, China)

ObjectiveTo observe the clinical therapeutic effects of Nourishing yin and clearing method for non-small cell lung cancer.MethodsBy using randomized single blind controlled method, 80 cases of patient were selected according to the selecting standard and divided into experimental group and control group randomLy which both had 40 cases respectively. One month a course of treatment. Clinical symptoms, tumor state, time to disease progression, median survival time, survival rate and quality of life, weight were observed and recorded in two courses of treatment. Animal experimental study on the antitumor effect and improve immune function was done as well.ResultsClinical study The tumor with efficiency (CR+PR)the treatment group was 15.00%,significantly higher than control group 7.50%(P＜0.05).The tumor body stable rate (CR+PR+SD)the treatment group was 87.50%, significantly higher than control group67.50%(P＜0.05). TTP the treatment group was 6.6months, the control group was 5.4months. The one year and tow year survival rate were 77.50%、55.00% respectively, higher than control group 60%, 40.00%(P＜0.05).The total efficiency of clinical effective the treatment group was 87.50%, higher than control group 67.00%(P＜0.05).Experimental group ′s quality of life and weight were also improved significantly. Experimental Study : Nourishing yin and clearing method on Lius lung cancer tumor inhibition rate was 34.8%, solid tumor inhibition rate was 30.5%, better than removing blood stasis and clearing method (20.7%, 17.7%)(P＜0.05). To the inhibition on EAC and H22 Nourishing yin and clearing method is better than removing blood stasis and clearing method (P＜0.05). The effects on the immune function: Nourishing yin and clearing method has obvious effect on mice IL-2 activity, delayed type hypersensitivity, the reticuloendothelial system phagocytic function and serum hemolysin formation, much better than removing blood stasis and clearing method.ConclusionsNourishing yin and clearing method has the function of supplementing qi and nourishing Yin, clearing heat and detoxification. As the basic rule in the treatment of lung cancer is very suitable for the etiology and pathogenesis of lung cancer. Nourishing yin and clearing method can significantly relieve the main clinical symptoms, increase the quality of life, restrain and stabilize tumor size, improve immune function, delay the progression of the disease, prolong the survival period which were confirmed in clinical and experimental study. Prompt that nourishing yin and clearing method and lung compound prescription is effective therapy and prescription for treatment of lung cancer .

Lung cancer; Nourishing yin and clearing method; Lung compound prescription; Chinese medicine treatment; Clinical and experimental study

R734.2

B

1671-8194（2014）28-0258-05

本研究为湖南省卫生厅中医药科研基金重点项目（92210）