普拉洛芬滴眼液治疗干眼症的临床效果观察与分析

谭姣

【摘要】目的：评价普拉洛芬滴眼液治疗干眼症的临床效果，并分析探讨其作用机制。方法： 将我院78例干眼症患者分为两组，对照组单用0.1%玻璃酸钠滴眼液治疗，研究组联合应用0.1%玻璃酸钠滴眼液和0.1%普拉洛芬滴眼液治疗，疗程均为2周；对比观察2组的自制问卷评分、泪膜破裂时间（BUT）、荧光素染色评分和泪液分泌试验I（Schirmer Ⅰ）结果。结果：治疗前2组的上述指标并无明显差异（p>0.05）；治疗2周后，研究组自制问卷评分、BUT和荧光素染色评分均明显优于对照组（p<0.05），2组Schirmer Ⅰ比较，差异无统计学意义（p>0.05）。结论：普拉洛芬滴眼液有效缓解干眼症的症状并改善角膜上皮损伤情况，其用于治疗干眼症临床效果良好。

【关键词】干眼症；普拉洛芬；炎症；临床疗效

Abstract： Objective: To evaluate the clinical effects of pranoprofen eye drops in the treatment of dry eye,and to analyze and investigate the mechanism of pranoprofen eye drops.Methods: In our hospital,78 dry eye patients were divided into 2 group, the patients of the comparison group were treated with 0.1% sodium hyaluronate eye drops alone, the patients of the study group were treated with0.1% sodium hyaluronate and 0.1% pranoprofen eye drops combined, the course of treatment were both two weeks. It was observed comparative in 2 groups what include homemade questionnaire score, tear film breakup time (BUT), fluorescein staining score and Schirmer test I (Schirmer Ⅰ) results. Results: The differences was not statistically significant (P>0.05) when all of the indicators were tested between the 2 groups before treatment. After 2 weeks of treatment,the homemade questionnaire score, BUT and fluorescein staining score were better in the study group than the comparison group, and the differences was not statistically significant (P>0.05) when Schirmer Ⅰwas tested between the 2 groups.Conclusion: The clinical efficacy of pranoprofen eye drops should be good in the treatment of dry eye,because it could relieve symptoms of dry eye and improve the corneal epithelial damage situation effectively.

Keywords：dry eye; pranoprofen; inflammation; clinical efficacy

【中圖分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2014）08-0007-02

干眼症又称角结膜干燥症，是一种受多因素影响的泪膜与眼表常见疾病，可引起患眼不适、视觉障碍与泪膜不稳定，可损害眼球表面，并伴有泪膜的渗透性增加与眼表炎症[1]。目前对干眼症治疗多采用人工泪液替代疗法，但治疗效果欠佳[1]。近年研究表明，免疫炎症反应参与干眼症的发生与发展[1，2]，临床治疗方案应包括抗炎治疗。因此，笔者对我院收治39例干眼症病患行人工泪液合用普拉洛芬滴眼液治疗，取得较好疗效。现报到如下：

1 资料与方法

1.1一般资料78例受试患者均为2013年6月~2014年5月我院收治并确诊的干眼症病患，将其随机将其分为两组。其中男35例，女43例；年龄18~76岁（平均36.8±6.3岁）。对比两组患者的性别和年龄等一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

病例纳入标准：①具有眼部干涩感、异物感、烧灼感、畏光、眼红、眼酸胀疼痛等不适感症状；②BUT≤5S或Schirmer Ⅰ≤5mm/5min；③角膜荧光素染色评分≥1分。并排除：①在受试前10d内局部或者全身应用过非甾体抗炎药、免疫调节药或糖皮质激素类药物患者；②同时患有类风湿关节炎、干燥综合征等疾病者；③眼表有感染性炎症病患；④接受眼科手术后未满6个月患者；⑤试验期间合用其它眼部用药者⑥妊娠与哺乳期妇女 。

1.2 方法

1.2.1 对照组单独应用0.1%玻璃酸钠滴眼液局部点眼治疗，滴眼液用法用量为：qid，1滴/次，用药疗程为2周。

1.2.2研究组联合应用0.1%玻璃酸钠滴眼液和0.1%普拉洛芬滴眼液局部点眼治疗，两药用法用量为均为：qid，1滴/次，用药疗程为2周。

1.3 观察指标在治疗前与治疗2周后，对比2组患者的自制问卷评分、泪膜破裂时间（BUT）、荧光素染色评分和泪液分泌试验I（Schirmer Ⅰ）结果，分组与治疗人员不参与到各项指标的检测。自制问卷评分标准：据病人具有眼部干涩感、异物感、烧灼感、畏光、眼红、眼酸胀疼痛等不适感症状程度评分，无、偶尔、经常与持续分别记0~3分。

1.4 统计学分析采用SPSS 13.0统计学软件行数据分析，P <0.05表示差异显著。

2 结果

2.12组患者治疗前后的自制问卷评分比较本次研究共发放自制问卷共78份，收回有效问卷共78份，有效回收率为100.0%。结果见表1。

表12组患者治疗前后的自制问卷评分比较

组别 受试患者例数（n） 自制问卷评分（分）

治疗前评分 治疗2周后评分

对照组 39 2.11±0.62 0.94±0.13

研究组 39 2.09±0.64 0.31±0.08△

△：与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）

2.22组患者治疗前后BUT、荧光素染色评分和Schirmer Ⅰ结果比较结果见表2。

表22组患者治疗前后BUT、荧光素染色评分和Schirmer Ⅰ结果比较

组别 n 治疗阶段 BUT(s) 荧光素染色评分(分) Schirmer Ⅰ(mm/5min)

对照组 39 治疗前 4.13±1.21 1.88±0.33 3.54±1.78

治疗2周后 4.32±1.37 1.19±0.30 6.89±2.10

研究组 39 治疗前 4.10±1.23 1.85±0.38 3.50±1.72

治疗2周后 5.94±1.15△ 0.80±0.26△ 6.75±2.26

△：与对照组同治疗阶段比较，差异有统计学意义（P<0.05）

3 讨论

干眼症为眼科常见疾病之一，主要症状为眼部干涩感、异物感、烧灼感、畏光、眼红、眼酸胀疼痛等，严重时能继发感染而导致角膜溃疡穿孔甚至失明。临床治疗干眼症的主要目标是恢复眼表正常结构与功能，目前主要以人工泪液治疗为主，通过缓解干眼病症状和弥补泪液的生成不足而达到治疗目的，其中玻璃酸钠滴眼液临床应用广泛，但治疗效果欠佳，不能从根本上解决问题[1,2,3]。这是因为干眼症发病机制复杂，主要包括[1,3]免疫相关性炎症、性激素功能失调、细胞凋亡和神经调节功能异常等，而近年来，诸多研究[1,2,4]表明，免疫炎症反应在干眼症发展过程扮演着非常重要的角色，通过抑制眼表的相关免疫炎症反应已经成为了治疗干眼症的主要措施之一。

为了抑制眼表炎症，临床可选用糖皮质激素类、环孢霉素或口服四环素类药物等药物治疗方案，但多因其毒副作用而限制了其临床应用。非甾体类抗炎药[2,4]可通过抑制环氧酶而抑制前列腺素这种炎性介质的合成，從而达到控制眼表炎症的目的，而且流行病学及相关实验表明这种治疗方案临床效果较好且不良反应少，具有明显的优势[3,4]。为此，笔者在玻璃酸钠的基础上合用了非甾体抗炎药治疗干眼症，旨在评价其临床效果。结果显示，2组在治疗前各项评价指标并无明显差异（p>0.05），但在治疗2周后，除两组Schirmer Ⅰ的差异无统计学意义之外，合用非甾体抗炎药的研究组在自制问卷有关的临床症状评分、BUT和荧光素染色评分方面均明显优于对照组（p<0.05）。提示，在玻璃酸钠的基础上合用普拉洛芬滴眼液，对于缓解干眼症的症状和改善角膜上皮损伤情况均较单用玻璃酸钠滴眼液更佳。这是因为[1,2,4]，普拉洛芬作为非甾体类抗炎药的一种，具有三环结构的一个丙酸类化合物，已被证明其具有抑制眼部相关炎症和缓解手术后疼痛的作用。其作用机制主要是：一方面，主要通过体内环氧合酶的活性, 进而阻断二十碳四烯酸衍生物的生物合成, 从而抑制前列腺素的合成, 最终达到缓解炎症反应的作用；另一方面，其还可以通过抑制血小板生成因子、组胺、缓激肽、蛋白激酶和肿瘤坏死因子等达到抑制免疫炎症的作用。普拉洛芬滴眼液作为一种局部用药的药物，在滴眼30min后，药物在眼部组织分布良好且广泛，而已结膜和角膜的浓度最高，如此更有利于干眼症的治疗。

综上所述，普拉洛芬滴眼液有效缓解干眼症的症状并改善角膜上皮损伤情况，其用于治疗干眼症临床效果良好。但目前临床尚不能判断干眼症进行抗炎治疗的适宜人群与最佳治疗时机，相关研究有待进一步进行。

参考文献

[1]冀垒兵.干眼发病机制及治疗研究进展[J].人民军医，2013,56(11):1335-1337.

[2]李东辉，龙 琴，卞爱玲，等.普拉洛芬滴眼液治疗中重度干眼的随机对照研究[J].中华实验眼科杂志，2012,30(5):445-449.

[3]杨永明，马林昆.干眼的流行病学研究进展[J].国际眼科杂志，2010，10（10）：1944-1946.

[4]何欢 刘祖国 林志荣，等.普拉洛芬治疗苯扎氯铵诱导小鼠干眼的研究[J].中华眼科杂志，2012，48（1）：