药物流产结局影响因素的logistic回归分析

刘梅云，张红杰，朱继红，高敬

（1. 河北大学附属医院妇产科，河北 保定 071000；2. 河北大学公共卫生学院，河北 保定 071000；3. 保定市第一中心医院妇产科，河北 保定 071000）

药物流产具有简便、无需宫内操作、无创伤性等优点[1]，成为很多妇女选择终止意外妊娠的方法。20世纪90年代后，随着药物流产在人群中的应用越来越广泛，其安全性与有效性受到前所未有的关注[2-3]。2003年WHO的调查结果表明药物流产的有效率为93.5%～95.0%[4]，国内报道的完全流产率在90%以上，失败率为6%～10%[5]。药物流产不全或失败，将需要进行手术干预，这就意味着妇女要受到二次伤害，同时也影响了药物流产的可接受性。因此，提高药物流产完全流产率，降低流产不全或失败的风险是十分重要的。为探讨药物流产结局的影响因素，为临床提供参考，课题组进行药物流产结局影响因素的调查分析。

1 对象和方法

1.1 研究对象

以2012年10月至2013年10月到妇科门诊行药物流产的妇女为研究对象，收集其药物流产结局。药物流产的适应证和禁忌证参见谢幸主编《妇产科学》[6]，需经B超证实为正常位置的宫内孕，并且除外瘢痕妊娠。完全流产是指用药后自然排出胎囊或虽未见明确胎囊排出，但B超、血或尿HCG证实已完全流产者；不全流产是指用药后未见胎囊排出，B超证实宫腔内仅为残留物或已见胎囊排出，但因出血过多、出血时间长，或血、尿HCG迟迟不能转阴者；流产失败是指用药后3日内未见妊娠物排出，B超证实宫腔内有完整胎囊或有胎芽、胎心搏动，最终用负压吸引终止妊娠者。

1.2 调查方法

采用统一印制的自编问卷，由经培训的调查员对全部被调查者进行调查，共调查 220人，收到有效问卷202份，有效率为91.81%。

1.3 分析方法

全部数据采用Epidata3.0建立数据库，用SPSS16.0进行统计分析。单因素分析采用χ2检验，多因素分析采用logistic回归模型。以P＜0.05为差异有统计学意义。

1.4 质量控制

主要通过以下措施进行质量控制：（1）严格按照研究对象的纳入标准选择研究对象；（2）为减少信息偏倚，调查前应告知患者本次调查的目的和本次调查的保密性，尽量在取得患者充分信任的基础上进行调查。

2 结果

共调查202例研究对象。因不全流产或流产失败行手术干预的32例为病例组，完全流产的170例为对照组。经分析，2组间年龄（t=0.555，P=0.582）、文化程度（χ2=1.555，P=0.212）、家庭住址（χ2=1.690，P=0.194）、职业构成（χ2=2.771，P=0.250）差异均无统计学意义。

2.1 单因素分析

χ2检验结果表明，有手术流产史的妇女更易发生药物流产不全或流产失败，其风险是对照组2.297倍（95%CI：1.069～4.940）；在私人诊所行药物流产，流产不全或流产失败的风险将比公立医院/计划生育诊所提高4倍以上（OR=5.111, 95%CI：2.001～13.052）；药物流产时的孕龄≥45 d、药物流产前患有阴道炎，均对药物流产结局的影响有统计学意义，是药物流产不全或失败的可能危险因素，其OR值分别为3.917和6.000（95%CI：1.312～11.693，2.690～13.381）。研究中未发现药物流产次数和生育史与药物流产不全或失败的关系。见表1。

表1 影响药物流产结局的单因素分析

2.2 多因素分析

将单因素分析有意义的变量引入，进行多因素logistic回归分析。药物流产的地点和药物流产前是否患有阴道炎对药物流产结局的影响仍具有统计学意义，为药物流产结局的独立影响因素。未发现手术流产史和药物流产时的孕龄对结局存在影响（P值分别为0.437和0.524）。见表2。

表2 药物流产结局影响因素logistic回归分析

3 讨论

药物流产的地点是药物流产结局的独立影响因素。在公立医院或计划生育诊所行药物流产结局比在私立诊所结局更好，这可能是与公立医院或计划生育诊所医生对药物流产适应症掌握较好、管理更规范有关。

药物流产前患阴道炎的妇女与没有患阴道炎的妇女相比，药物流产后需手术干预的可能性更大，这与伏萍艳[7]研究结论一致。由于炎症，子宫内膜充血水肿，子宫内膜孕酮受体与米非司酮亲和力降低，使米非司酮药效降低，难以引起蜕膜和绒毛变性，不能有效阻止胚胎发育，导致继续妊娠；另外米非司酮不能有效促进炎性子宫内膜释放前列腺素，促进宫缩和软化宫颈，即使米非司酮已阻止胚胎发育，也难以排除胚囊，造成药物流产失败。

药物流产时的孕龄对影响药物流产结局有影响，其原因可能与停经期延长、体内孕酮水平提高、难以被米非司酮拮抗有关；另外随时间的延长妊娠物增大、受体水平及敏感性发生改变有关。因此建议孕45 d以后的妇女慎重选择药物流产。

研究发现有手术流产史的妇女，药物流产后更可能发生流产失败或不全，但未发现药物流产史的影响。

综上所述，药物流产地点为私立医院或者药物流产前诊断为阴道炎，更可能发生药物流产不全或失败。建议意外怀孕要求流产的妇女选择正规的公立医院或计划生育诊所进行药物流产；如果患有阴道炎，应在治好阴道炎的情况下进行药物流产。对于孕45 d以上或有多次手术流产史的妇女，不建议选择药物流产。

由于研究中病例资料较难收集，病例组样本量较少，因此造成某些因素分层后样本量太少而不得不进行合并，可能会对研究结果有一定影响，待进一步扩大样本量进一步分析。

[1]乐杰. 妇产科学[M]. 6 版. 北京: 人民卫生出版社, 2005: 90.

[2]杨华, 战海峰. 影响药物流产的相关因素分析[J]. 现代中西医结合杂志, 2009, 18(14): 1581-1584.

[3]王英, 庄亚玲, 陈绣瑛. 影响早孕药物流产结局的多因素分析[J]. 中国计划生育学杂志, 2011, 19(11): 680-683.

[4]VON HERTZEN H, HONKANEN H, PIAGGIO G, et al. WHO multinational study of three misoprostol regimens after mifepristone for early medical abortion. I: Efficacy[J]. BJOG, 2003, 110(9): 808-818.

[5]田大彤, 杨际春. 影响药物流产效果的多因素分析[J]. 中华妇产科杂志, 2006, 41(4): 288.

[6]谢幸, 苟文丽. 妇产科学[M]. 8 版. 北京: 人民卫生出版社, 2013: 384.

[7]伏萍艳. 影响药物流产效果相关因素的临床研究[J]. 当代医学, 2009, 15(6):116.