泻肝安神方改善广泛性焦虑症患者生活质量的观察1）

熊 航，郭蓉娟，王玉来，王革生

广泛性焦虑症（GAD）是临床常见的神经症亚型，严重影响患者的生活质量［1］。中医中并没有焦虑症的病名，一般归属于中医学“郁证”范畴。在治疗GAD 方面，郭蓉娟等［2］认为疏肝泻火养血安神法是治疗广泛性焦虑的有效方法之一［3］。随着现代生活节奏的加快，生活压力的不断增加，广泛性焦虑症的发病率也越来越高，严重影响了GAD 患者的正常生活，使GAD 患者的生活质量有所下降，虽然西药在治疗GAD 方面效果肯定，但由于大部分GAD 患者因惧怕西药的不良反应而求助于中医。泻肝安神方是纯中药颗粒制剂，由静心安神汤［2］化裁而来，其临床治疗GAD 效果良好、药物不良反应少，且尚未发现其具有成瘾性，而且由于其剂型服用方便，患者的依从性较好。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2012年1月—2013年7月北京中医药大学东方医院脑病二科门诊GAD 患者130例，采用随机数字表法分为治疗组（100例）与对照组（30例）。治疗组男35 例，女65例；年龄（44.5±12.5）岁；病程（15.5±7.0）个月。对照组男14例，女16例；年龄（45.7±13.6）岁；病程（12.0±4.1）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 GAD 的诊断参照《ICD－10精神与行为障碍分类》［4］，一次发作中，患者必须在至少6个月内的大多数时间存在焦虑的原发症状，这些症状通常包含恐慌、运动性紧张、自主神经活动亢进等。

1.3 中医辨证标准 参考《中医临床诊疗术语证候部分》［5］郁证肝郁化火证并结合临床经验。

1.4 纳入标准 符合上述诊断标准；4周内未服用过抗焦虑药物；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分［6］＞14分，但＜29分。患者自愿参加本研究并签署知情同意书。

1.5 排除标准 继发于其他精神疾病或躯体疾病的焦虑发作及伴严重精神病性症状者；伴有严重心、肝、肾功能不全者；妊娠或哺乳期妇女；未按规定服药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.6 治疗方法 治疗组给予泻肝安神方颗粒（北京康仁堂药业有限公司生产，批号：20130327，药物组成为酸枣仁、夏枯草、刺五加等），开水冲服，每日1 次，每次12g，每晚睡前30 min口服。连续服用6周。对照组给予帕罗西汀片（中美天津史克制药有限公司提供，国药准字：H10950043），每片20mg，每次10 mg，每日1次，服用4d后无明显不良反应改为每次20mg，每日1次。连续服用6周为一个疗程。两组患者治疗期间不能服用其他抗焦虑类药物，同时给予必要的心理辅导，避免情绪波动。

1.7 观察指标与方法 两组分别于治疗前、后各进行1次中文版健康调查简易量表（SF－3 6）各条目及HAMA量表评分。SF－36 共36个条目，8个维度，涉及精神健康和躯体健康两方面。分数级为0～100 分，得分越高，生存质量越好［7］。所有资料均由专人统一收集并2 次复核。HAMA 量表由躯体焦虑因子和精神焦虑因子两部分构成。

1.8 统计学处理 采用SPSS17.0软件分析。计量资料以均数±标准差（）表示，SF－3 6各维度间比较采用t检验，SF－36各维度与HAMA 分数间的相关性用Pearson 相关分析。计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组SF－36各维度比较 两组在治疗前、后SF－36各维度比较差异无统计学意义（P＞0.05），但两组治疗后SF－36各条目间与同组治疗前各维度相比较，差异具有统计学意义（P＜0.01）。详见表1、表2。

表1 SF－36 各条目评分变化比较分

表1 SF－36 各条目评分变化比较分

SF－36 条 目治 疗 前 治 疗 后 治疗组t值P 治疗前 治疗后对照组t值P生理机能 75.25±9.33 89.20±6.39 －19.31 ＜0.01 74.33±10.48 88.50±6.72 －8.90 ＜0.01生理职能 46.50±19.47 73.25±18.21 －23.51 ＜0.01 45.00±12.11 71.67±15.72 －1.22 ＜0.01躯体疼痛 47.77±23.32 64.30±17.36 －15.61 ＜0.01 34.93±18.04 60.73±13.86 －9.90 ＜0.01一般健康 15.75±5.29 20.20±4.14 －16.23 ＜0.01 16.83±4.82 21.33±3.20 －9.00 ＜0.01精力 58.55±24.67 70.30±20.52 －14.54 ＜0.01 50.50±27.77 65.50±20.36 －8.22 ＜0.01社会功能 61.88±25.27 72.63±22.87 －24.66 ＜0.01 62.08±24.67 72.92±22.28 －13.73 ＜0.01情感职能 46.97±35.48 74.64±27.28 －17.56 ＜0.01 52.20±37.83 75.53±27.61 －8.23 ＜0.01精神健康 60.48±21.98 70.28±19.21 －12.36 ＜0.01 63.33±19.49 76.13±15.02 －9.80 ＜0.01

2.2 两组SF－36各维度与HAMA 总分及因子分的相关分析

两组治疗前、后SF－36各维度中除生理机能外，其余各维度值与HAMA 总分及因子分呈显著负相关，患者的焦虑情绪对其生活质量的影响较大，即患者的焦虑情绪越严重其生活质量水平越低。详见表2、表3。

3 讨 论

SF－36是最为常用的生活质量标准化测量工具之一，被广泛用于评价普通人群和特殊人群的总体生活质量［8，9］。

本研究结果提示，两组在治疗前、后SF－36各维度比较差异无统计学意义（P＞0.05），但两组治疗后SF－36各维度间与同组治疗前各维度相比较，差异具有统计学意义（P＜0.01）。两组SF－36各维度的数值在治疗前后相当，且治疗组在改善GAD的生活质量方面和对照组的效果也是相当的，这从另一个方面印证了泻肝安神方能够改善GAD 肝郁化火证患者的临床症状。另外，两组治疗前、后SF－36各维度与HAMA 总分及因子分的相关分析表明，两组在治疗前后SF－36各维度中除生理机能外，其余各维度值与HAMA 总分及因子分均呈明显负相关，这提示患者的焦虑情绪对其生活质量的影响较大，即患者的焦虑情绪越严重其生活质量水平越低。与国外结果大致相同［10］。SF－36是评价GAD 患者生活质量的有效工具，具有简单方便、耗时短等优点。SF－36可用于中长期研究，而自评社会适应量表（SAS－SR）、生活幸福与满意质量问卷（Q－LESQ）、Sheehan残疾量表（SDS）等可用于短期研究［11］。这也是本研究不足之处，因为GAD 患者生活质量的影响因素是多方面的。泻肝安神方改善GAD 肝郁化火证患者具体中药机制，也将是今后重点研究探讨的方向。

表2 两组治疗前SF－36各维度与HAMA 总分及因子分的相关分析（r值）

表3 两组治疗后SF－36各维度与HAMA 总分及因子分的相关分析（r值）

［1］ 张迎黎，梁炜，张建宏.坦度螺酮与丁螺环酮治疗广泛性焦虑及对生活质量影响的对照研究［J］.中国实用医刊，2011，38（13）：3－4.

［2］ 郭蓉娟，黄育玲，王颖辉.疏肝泻火养血安神法治疗广泛性焦虑症的临床观察［J］.北京中医药大学学报（中医临床版），2006，13（6）：5－8.

［3］ 耿东，郭蓉娟.基于现代文献的焦虑症中医证候研究［J］.北京中医药大学，2013，36（7）：484－487.

［4］ 世界卫生组织.ICD－10精神与行为障碍分类［M］.北京：人民卫生出版社，1993：42－43.

［5］ 中医临床诊疗术语证候部分［M］.北京：中国标准出版社，1997：60.

［6］ 汪向东，王希林，马弘.心理卫生评定量表手册（增订版）［M］.北京：中国心理卫生杂志社，1999：508－512.

［7］ 李鲁，王红妹，沈毅.SF－36健康调查量表中文版的研制及其性能测试［J］.中华预防医学杂志，2002，36（2）：109－113.

［8］ 方积乾，郝元涛.健康状况调查问卷（SF－36）［J］.中国行为医学科学，2001，10（特刊）：19－24.

［9］ 李春波，何燕玲.健康状况调查问卷SF－36的介绍［J］.国外医学：精神病学分册，2002，29（2）：116－118.

［10］ Mauro V，Mendlowicz，Muoay B，et al.Quality of life in individuals with anxiety disorders［J］.Am J Psychiatry，2000，157（5）：669－682.

［11］ Bech P.Social functioning：Should it become an endpoint in trials of antidepressants［J］.CNS Drugs，2005，19（4）：313－324.