胆宁片治疗非酒精性脂肪肝病的疗效观察

王志凌

（江苏省苏州市相城区第三人民医院内科，江苏 苏州 215134）

胆宁片治疗非酒精性脂肪肝病的疗效观察

王志凌

（江苏省苏州市相城区第三人民医院内科，江苏 苏州 215134）

目的观察胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的临床疗效和不良反应。方法将符合诊断标准的243例NAFLD患者随机分成治疗组和对照组，两组均予健康宣教，低脂饮食、增加运动及行为修正等为基础治疗。治疗组127例，予口服胆宁片3～5片/次，tid，对照组予复合维生素B片和维生素C片各2片，tid，疗程均3个月。结果胆宁片治疗组：临床总有效率88.2%，对照组总有效率27.6%。两组之间有显著差异（P＜0.01）；治疗后治疗组ALT、AST和TG、TC异常改善率与对照组比较有较明显差异（P＜0.05）；B超复查治疗组总有效率33.8%（43/127）与对照组12.9%（15/116）有明显差异（P＜0.05）。不良反应主要为轻度腹泻。结论胆宁片可明显改善NAFLD患者的临床症状、肝功能和血脂，是治疗NAFLD安全有效的中成药。

胆宁片；非酒精性脂肪性肝病；肝功能；血脂；维生素

非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）目前已成为健康体检者血清转氨酶异常的主要原因及常见的肝脏疾病之一，其发病率有逐年升高的趋势[1]，部分患者可进一步发展为肝纤维化和肝硬化。近年来临床发现胆宁片对NAFLD具有一定的治疗作用[2,3]，为了证实这一疗效，我们对在我院体检中心健康体检发现的NAFLD患者采用胆宁片进行治疗。现将结果总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文入选病历均来源于2008年3月以来在我院体检中心健康体检并经门诊复查B超和(或)CT证实的243例脂肪肝患者，全部病例符合诊断标准[4]，随机分成治疗组127例，对照组116例。治疗组中男性81例，女性46例，年龄27～63岁，平均年龄（46.5±7.5）岁；病程2.5个月～5年，平均（0.93±1.48）年；对照组中男性79例，女性37例，年龄25～64岁；平均年龄（47.9±7.4）岁；病程2个月～6年，平均（0.86 ±1.52）年。所有入选病例多数有不同程度的临床症状或血清转氨酶异常或血脂升高。

表1 两组治疗前后肝功能和血脂的比较（）

表1 两组治疗前后肝功能和血脂的比较（）

注：治疗组治疗前后比较：P＜0.05

组别例数时间ALT(U/L)AST(U/L)TG(mmol/L)TC(mmol/L)治疗组127治疗前72.38±43.2458.97±32.763.18±1.465.96±1.74治疗后41.36±20.1738.16±18.132.06±1.254.81±1.13对照组116治疗前71.46±41.1862.31±28.873.37±1.855.76±1.62治疗后68.72±39.4354.38±26.923.02±1.985.13±1.98

1.2 诊断标准

采用中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的非酒精性脂肪肝诊断标准（草案）[4]。

1.3 排除病历

①有严重的原发性疾患或怀疑有酒精、药物滥用病史者。②伴有病毒性肝炎及明确有其他原因导致的脂肪肝患者。③使用其他治疗脂肪肝（包括降酶、降血脂等药物）的患者。④有慢性肠炎及平日大便次数超过2次，或大便量多不成形者。

1.4 治疗方案

所有病例均经健康宣教、调整饮食、增加运动和行为纠正等作为基础治疗。治疗组予胆宁片（上海和黄药业有限公司生产，每片含中药4.45 g）5片/次，tid，若大便次数超过3次/天，适当减量，最低剂量3片/天，tid。对照组予复合维生素B片和维生素C片各2片，tid。疗程均为3个月。

1.5 观察指标

①临床症状：治疗前，治疗1、2、3个月后的临床症状。具体包括乏力、纳差、恶心、腹胀、肝区疼痛及腹泻或便秘，症状分轻、中、重。②生化检查：治疗前，治疗1、2、3个月后分别检测患者血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷胺酰转肽酶（GGT）等肝功能全套，以及总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）等血脂和血糖等生化指标。③B超检查：治疗前后常规检查上腹部B超、根据肝脏声像图改变将脂肪肝分为轻、中、重及大致正常声像图。

1.6 疗效判断

参考非酒精性脂肪肝诊断标准[4]。显效：临床症状明显减轻或消失，异常的ALT、AST、TG和(或)TC恢复正常或较治疗前水平下降50%以上，B超复查提示脂肪肝程度减少一级以上或基本恢复正常。有效：临床症状改善，异常ALT、AST、TG、TC较治疗前下降20%以上，B超显示脂肪肝程度减少一级或无变动。无效：临床症状、肝功能、血脂、和B超等检测指标均无改善甚至呈加重趋势。

2 结 果

2.1 临床症状改善率

治疗组127例脂肪肝患者中有18例就诊时无任何自觉症状，占14.2%，其余109例患者均有程度不等的临床症状。治疗后，大多数患者症状得到控制或改善，其中显效23.9%（26/109）。有效62.4%（68/109），总有效率86.3%（94/109），无效13.7%（15/109）。而对照组116例脂肪肝患者中除19例无症状者外，显效4.1%（21/97）。有效21.7%（21/97），总有效率25.8%（25/97），无效74.2%（72/97）。两组有显著差异（P＜0.05）。

2.2 肝功能和血脂改善率，见表1。治疗组治疗后与对照组治疗后比较：P＜0.05。

2.3 B超下脂肪肝的改变

治疗前后所有患者均进行B超检查，结果治疗组治疗后显效3.9%（5/127），有效29.9%（38/127），总有效率33.8%，无效66.2%（84/127）；对照组治疗后显效1.7%（2/116），有效11.2%（13/116），无效87.1%（101/116）。两组有明显差异（P＜0.05）。

2.4 两组综合疗效比较

治疗组127例显效35.4%（45/127），有效52.8%（67/127），总有效率88.2%（112/127），无效11.8%（15/127）；对照组116例显效5.2%（6/116），有效22.4%（26/116）， 总有效率27.6%（32/116），无效72.4%（84/116）。两组综合疗效比较均有显著性差异（P＜0.01）。

2.5 不良反应

胆宁片治疗组有74.8%（95例）患者大便次数增加，其中腹泻＞4次/天和(或)水样泻17例次，减量后大多都自行缓解控制，4例需加用止泻药物控制，5例次出现恶心，3例有轻度腹痛，但能耐受或减量后缓解，2例因ALT较前升高而加用其他保肝治疗药物。余未见特殊药物不良反应。

3 讨 论

近年来，由于饮食结构的改变以及多坐少动的生活方式，肥胖、高脂血症，糖尿病的发病率不断升高。由此导致非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic fatty hepatitis，NASH），NASH目前已成为健康体检人群血清转氨酶异常的主要原因以及肝硬化的重要前期病变之一，脂肪肝的病变为可逆性病变，在早期诊断和合理治疗下可康复，如不及时治疗，部分脂肪肝患者可能发展为肝纤维化，甚至肝硬化[5]。所以应对NAFLD和NASH进行及时有效的治疗，以阻止慢性肝病进展和减少肝硬化的发生。

去除病因，调整饮食，增加运动是治疗肥胖、糖尿病和高脂血症相关性NASH的主要方法，一些去脂、保肝类药物可加速肝内脂肪排泄，促进其临床症状和生化指标的改善[6]，但确切的临床疗效尚待进一步证实。目前，临床上尚未发现针对脂肪肝治疗的特效药物。

胆宁片主要由大黄、虎杖、青皮、陈皮等组成，具有消炎、利胆、防石、溶石、抗肝脏脂肪变性和清除自由基等功能。我们应用胆宁片治疗NAFLD127例，虽然予饮食控制、增加运动等基础治疗，但与对照组患者比较，结果表明胆宁片能够有效的治疗NAFLD，胆宁片可明显改善NAFLD患者的临床症状、肝功能及血脂，且不良反应轻微，患者基本能耐受。胆宁片不失为目前治疗NAFLD的安全有效的中成药。但其远期疗效尚有待今后临床进一步观察证实。

[1] 范建高,朱军,李新建,等.上海市成人脂肪肝患病率及其危险因素流行病学调查[J].中华肝脏杂志,2005,13(2):83-89.

[2] 施俊.胆宁片临床新用[J].南京中医药大学学报,2003,19(5):309.

[3] 季光,范建高,陈建生,等.胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的临床研究[J].中国中西医结合杂志,2005,25(6):485-488.

[4] 中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪肝诊断标准(草案)[J].中华肝脏病杂志,2001,9(6):365.

[5] Farrell GC,Larter CA.Nonalcoholicfatty liver disease:from steatosis to cirrhosis[J].Hepatology,2006,43(2 Suppl):S99-S112.

[6] 范建高,李继强,曾民德.脂肪肝的药物治疗进展[J].中华肝脏病杂志,1996,4(4):250-252.

R575.5

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1671-8194（2014）23-0158-02