康艾注射液联合放射治疗中晚期食管癌的临床对比研究

张海峰

（武警吉林省总队训练基地卫生所，吉林 长春 130052）

康艾注射液联合放射治疗中晚期食管癌的临床对比研究

张海峰

（武警吉林省总队训练基地卫生所，吉林 长春 130052）

目的评价康艾注射液联合放疗治疗中晚期食管癌的近期疗效和放疗不良反应。方法将50例中晚期食管癌患者随机分为对照组和试验组，两组均采用放疗：放疗采用直线加速器6 mV-X线照射，放疗每天2 Gy总量为60～66 Gy（6～7周），试验组在上述放疗基础上再每天静脉注射康艾注射液（长白山制药股份有限公司生产）50 mL，共计30 d，观察两组近期疗效及不良反应。结果试验组的近期总有效率为92.0%，对照组为68.0%，两组差异具有统计学意义（P＜0.05）。试验组的Ⅲ/Ⅳ级消化管毒性反应、白细胞毒性反应发生率与对照组比较，均明显减轻（P＜0.05）。结论康艾注射液能够有效提高中晚期食管癌放疗的临床疗效，且能显著减少放疗的不良反应。

康艾注射液；放疗；中晚期食管癌；不良反应

食管癌是高度侵袭性的消化管恶性肿瘤，有早期扩散和转移的倾向，患者就诊时大多属于中晚期，约50%的患者因转移而不能手术切除。对于失去手术机会或者拒绝手术的中晚期食管癌患者，放化疗则是目前推荐的标准治疗方法，其5年生存率为15%～23%[1]。但在单纯放化疗治疗中，常常会出现放射性食管炎、放射性肺炎、血液毒性反应、恶心呕吐等毒副作用，很多患者因无法耐受其而不能完成全部治疗，影响近期疗效降低了患者的生活质量。本文通过将康艾注射液联合放疗治疗中晚期食管癌，观察其近期疗效及毒副作用，初步探讨康艾注射液在联合放疗治疗中晚期食管癌中的作用以及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2009年11月至2012年6月间，均为经内镜初诊且失去手术机会或者拒绝手术的中晚期食管癌患者50例，年龄45～78岁，中位年龄61岁。随机分为实验组和对照组各25例，两组在性别、年龄、肿瘤所在部位、病变情况等方面比较，具有可比性P＞0.05（表1）。所有患者KPS评分均＞60分，红细胞计数＞4.0×109/L，血小板＞100× 109/L，排除肝肾功能障碍、食管瘘、骨转移和脏器转移，所有患者均签署知情同意书，符合伦理委员会要求。

表1 两组病例一般资料比较（n）

1.2 治疗方法

两组均采用相同的放疗方案：放疗采用直线加速器6 mV-X线照射，患者仰卧位，真空垫固定，常规三野，等中心照射，照射视野上、下界为肿瘤边界3 cm，两侧界为食管外缘1.5 cm，射野为10～18 cm×5～7 cm，放疗每天2 Gy，总量为60～66 Gy（6～7周），试验组在放疗基础上再给予康艾注射液50 mL，加入5%葡萄糖250 mL，静脉滴注，每日1次，共计30 d。

1.3 结果评定

近期疗效评定：按照WHO（1981）实体瘤疗效评价标准进行评价[2]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）进展（PD），总有效率为CR+PR。放疗结束后随访患者记录不良反应发生情况，复查患者食管CT及食管造影X线摄片检查作出判定。毒副反应评价分别从消化管反应、白细胞和血小板计数变化3个方面采用单向等级资料对各组的药物不良反应进行评价。

1.4 统计学分析

采用SPSS 16.0统计软件包进行统计分析，采用χ2检验方法对比二者的近期疗效和毒副反应，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 近期疗效，见表2。

表2 两组近期疗效比较[n(%)]

2.2 毒副反应

试验组Ⅲ/Ⅳ级消化管毒性反应显著低于对照组（P＜0.05），Ⅲ/Ⅳ级的白细胞毒性反应也明显低于对照组（P＜0.05）。两组在放射性食管炎、放射性肺炎以及血小板毒性反应的发生率方面，两组比较无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组放疗毒副反应比较（n）

3 讨 论

食管癌是高度侵袭性肿瘤，既是局部区域性疾病，又是全身性疾病。其治疗手段主要有手术、放疗、化疗和免疫治疗。研究表明[3]，单纯手术、化疗或放疗，不能对病变较局限的患者提供长期控制效果，很难提高患者的长期生存率。而同时应用化疗药物和放疗，则可获得单一治疗无法获得的抗肿瘤效果，被认为是一种更为有效的治疗策略。但在放疗治疗中发生骨髓抑制及胃肠管反应的患者明显增加；同时还认为即使采用了较低的放射剂量，放疗患者的Ⅲ级及以上的急性治疗毒副反应发生率显著增加，所以，在进行放疗治疗中晚期食管癌时，能够有效的降低其相关急性毒副反应对提高患者治疗效果至关重要。如何减轻放疗的毒副反应也是目前食管癌临床研究的重点和急需解决的问题。近几年来，为了提高食管癌的治疗效果，综合治疗越来越受到重视，肿瘤的中西医结合治疗不但是国内肿瘤专家所采用的方法，而且逐渐得到国际上学者和患者的接受和认同，大量资料表明肿瘤患者免疫功能明显降低，T细胞亚群分布异常，NK细胞活性降低[4]，因此，改善患者的免疫功能在治疗肿瘤中具有一定的作用。康艾注射液是由中药人参、麦冬中提取的有效物质组成的静脉注射剂，康艾注射液的成分之一是人参皂甙和多糖，能增强T细胞及B细胞功能，诱导产生干扰素、白细胞介素及增强Lak细胞活性[5]。其具有益气养阴、生津止渴、敛阴固脱的参麦有改善骨髓造血功能的作用，可减轻化疗毒副反应，升高白细胞，其机制与其主要成分人参皂甙刺激骨髓造血干组细胞增殖分化作用有关。它能通过抑制巨噬细胞释放肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和一氧化氮（NO）等炎性介质而达到减轻机体组织损伤的作用。本研究结果也显示康艾注射液能够显著提高中晚期食管癌放疗的临床治疗效果，同时还能有效减少放疗引起的消化管及血液学的毒副反应。因此提示康艾注射液是一种安全、有效的中晚期食管癌放疗的辅助治疗药物，值得临床推广使用。

[1] Koshy M,Esiashvili N,Landry JC,et a1.Multiple managementmodalities in esophageal cancer: combined modality managementapproaches[J]. Oncologist,2004,9(2):147-159.

[2] 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册[M].5版.北京:人民卫生出版社,2007:102-104.

[3] 周秀梅,金耀华,荆信莲.顺铂联合放疗治疗中晚期食管癌49例临床观察[J].山东医药,2009,40(34):63-64.

[4] 梁索源,白引苗,李巧霞,等.肿瘤患者外周血T细胞及亚群和NK细胞活性变得研究[J].河北医科大学学报,2009,30(1):19.

[5] 赵东利,张晓智,张莹冰.康艾注射液对食管癌放疗患者细胞免疫功能影响的临床研究[J].陕西医学杂志,2005,13(12):582.

Observation of Kang'ai Injection combined with Radiotherapy for Advanced Esophageal Carcinoma: A Clinical Comparative Study

ZHANG Hai-feng
(Armed Jilin Police Corps Training Base Clinic, Changchun 130052, China)

ObjectiveEvaluation of Kangai injection combined with radiotherapy in the treatment of advanced esophageal carcinoma radiotherapy adverse reaction.Methods50 patients with advanced esophageal cancer patients were randomly divided into control group and experimental group, 2 groups were treated by radiotherapy, Radiotherapy with linear accelerator radiotherapy every 2 Gy 6 mV- X-ray radiation, a total of 60～66 Gy(6～7 weeks), in the experimental group on the basis of the radiotherapy of daily intravenous Kang'ai injection 50 ml, until the end of radiotherapy.ResultsThe effective rate was 92.0%, 68.0% in the control group, the difference between the two groups was significant (P＜0.05 ). Trial of groupⅢ/Ⅳgastrointestinal toxicity, white cell toxicity reaction rate compared with the control group, were significantly reduced (P＜0.05).ConclusionsKangai injection can effectively improve the prognosis of radiotherapy for esophageal carcinoma clinical efficacy, and can significantly reduce the adverse reaction of radiotherapy.

Kangai injection; Radiotherapy; Advanced esophageal carcinoma; Adverse reaction

R735.1

B

1671-8194（2014）22-0029-02