双柏膏制备工艺改进与疗效观察

吴爱梅，张肖琼，陈建明，黄志雄，涂明中，李玉莲，何瑞琼

(茂名市中医院，广东 茂名 525000)



双柏膏制备工艺改进与疗效观察

吴爱梅，张肖琼，陈建明，黄志雄，涂明中，李玉莲，何瑞琼

(茂名市中医院，广东 茂名 525000)

目的：研究双柏膏制备工艺的改进和改进前后的疗效对比观察。方法：选取骨科急性软组织损伤、骨折或者关节炎及关节僵硬患者70例，随机分为对照组与试验组各35例。对照组给予制备方法一(原制备方法)制备出的双柏膏治疗，试验组给予制备方法二(改进的制备方法)制备出的双柏膏治疗，比较两组患者的临床疗效。结果：经治疗后，试验组患者治疗总有效率为94.3%，明显高于对照组患者的68.6%，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：改进工艺后的双柏膏具有活血化瘀、消肿止痛的作用，其治疗跌打扭伤的疗效较原制备工艺下的双柏膏更加显著，能明显缓解关节疼痛、改善肿胀、加快功能恢复，且廉价、携带与储存方便，值得临床推广应用。

双柏膏；制备工艺；工艺改进；临床疗效

双柏膏由大黄、侧柏叶、黄柏、泽兰、薄荷组成，按2∶2∶1∶1∶11∶1的比例配合凡士林制成，具有清热解毒、凉血活血、化瘀散结、消肿止痛之功[1]。在原制备工艺的基础上，对双柏膏的制备工艺进行改进，重点解决的关键问题是达到最佳疗效与最佳制备工艺的统一[2]。以提高双柏膏的疗效和稳定疗效为前提，确定双柏膏最佳制备工艺，提高生产率和减低劳动强度、节能降耗。在本试验中，对双柏膏的改进制备工艺方法进行了详尽的描述，并且比较改进工艺前后双柏膏的临床疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院骨科2011年10月—2012年6月收治的急性软组织损伤、骨折或者关节炎及关节僵硬患者70例，随机分为对照组与试验组各35例。对照组患者中，男性26例，女性9例，年龄21～48岁，平均年龄(35.4±3.2)岁，其中急性软组织损伤、骨折患者17例，关节炎、关节僵硬患者18例。试验组患者中，男性23例，女性12例，年龄22～49岁，平均年龄(34.8±3.5)岁，其中急性软组织损伤、骨折患者15例，关节炎、关节僵硬患者20例。两组患者性别、年龄、病情、疾病种类构成、一般身体状况等资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 制备和试验方法

制法一(原制备方法)：药材煎煮浓缩成膏法；取处方中药材加水煎煮两次，每次1h，合并滤液，过滤，滤液浓缩，加凡士林、羊毛脂，混匀，即得。

制法二(改进制备方法)：药材粉末熔融制膏法：取处方中药材除薄荷外粉碎过200目筛混合(粉末A)，薄荷另行粉碎过筛(粉末B)，先加热基质凡士林、羊毛脂到一定温度使其完全溶解，然后一边加热一边加入药材粉末A混匀后5min，再加入粉末B，停止加热，迅速搅拌均匀，即得。

对照组给予患者制法一所制备的双柏膏进行治疗，试验组给予患者制法二所制备的双柏膏进行治疗，比较两组患者的临床疗效。

1.3 疗效判定标准[3]

治愈：患者肿胀明显好转，疼痛明显减轻；显效：患者肿胀可见好转，疼痛有所减轻；无效：患者肿胀无变化或肿胀加重，患者疼痛未减轻。

1.4 统计学方法

采用SPSS15.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

数据显示，试验组患者治疗总有效率(94.3%)明显高于对照组患者治疗总有效率(68.6%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 双柏膏制备工艺改进前后临床疗效比较 (n)

3 讨论

双柏膏由大黄、侧柏叶、黄柏、泽兰、薄荷组成，按2∶2∶1∶1∶11∶1的比例配合凡士林而成，具有清热解毒、凉血活血、化瘀散结、消肿止痛之功。其中大黄具有强烈的清热活血、祛瘀消肿作用；侧柏叶活血凉血、行气散结；黄柏清热燥湿、解毒疗疮、化瘀消肿；泽兰活血化瘀、行水消肿；薄荷疏风散热、消肿止痛、解毒[4]。现代医学表明：大黄、黄柏、侧柏叶、薄荷都有抗菌消炎的作用，大黄能降低毛细血管通透性，减少创面体液外渗，其所含鞣质有局部收敛止血作用。

本试验对双柏膏的制备工艺进行了改进，改进的重点是掌握好膏剂的温度、时间，控制膏剂的黏稠度。重点解决的关键问题是达到最佳疗效与最佳制备工艺的统一。

从本次试验的结果来看，试验组患者(使用改进工艺后的制备方法制备出的双柏膏)的治疗总有效率(94.3%)明显高于对照组患者(使用原制备方法制备出的双柏膏)的治疗总有效率(68.6%),说明方法二生产的双柏膏优于方法一，可能是由于改变了加热过程，最大限度保留药材的有效成分，特别是薄荷的易挥发成分，制作时间短，能耗小，但载药量大。方法一载药量小，制作时间长，能耗大，有效成份难预测[5]。

综上所述，双柏膏具有活血化瘀、消肿止痛的作用，改进工艺后的双柏膏在治疗跌打扭伤方面疗效显著，能明显缓解关节疼痛，改善肿胀，加快功能恢复，且廉价、携带与储存方便，值得临床推广应用。

[1] 资晓红.康阴洁制备工艺的改进对其外观性状的影响[J].中医临床研究，2013，5(4)：23-24.

[2] 孙树周,何玲.气相色谱法测定双柏膏中冰片的含量[J].中国现代药物应用，2010，4(12)：2-3.

[3] 蒋峻嵩.双柏膏外敷治疗颞下颌关节病的疗效观察[J].广西中医药，2012，35(2):27-28.

[4] 黄铁强.含氟有机中间体原料药的制备工艺与改进分析[J].中国高新技术企业，2013(32)：45-46.

[5] 汪洪湖，蔡奇峰，谢延.替加色罗制备工艺的改进[J].安徽医药，2011，15(3)：289.

(责任编辑：魏 晓)

2014-06-13

吴爱梅(1969-)，女，广东省茂名市中医院副主任药师，研究方向为临床药学。

R283、R274.1

A

1673-2197(2014)19-0036-01