尼扎替丁治疗消化性溃疡的临床疗效观察

黄忠云

【摘 要】目的：观察尼扎替丁治疗消化性溃疡的临床疗效。方法：对72例消化性溃疡患者随机分为治疗组和对照组，治疗组32例，采用尼扎替丁150mg/次，每日两次口服；对照组40例，采用雷尼替丁150mg/次，每日两次口服。两组均治疗四周（28天），并观察溃疡愈合、疼痛缓解、药品不良反应等。结果：在治疗四周（28天）结束后，治疗组治愈率为90.63%（29/32），好转3例（9.37%），对照组治愈率为87.50%（35/40），两组比较无显著性差异。在疼痛缓解症状方面，治疗组用药后腹部疼痛消失平均时间为2.12±1.01d；对照组为2.33±1.09d，两组相比，无显著性差异。结论：尼扎替丁治疗消化性溃疡疗效确切，起效快，副作用轻微，可作为一线单药治疗的理想选择。

【关键词】 消化性溃疡；治疗；尼扎替丁；雷尼替丁

【中图分类号】R573 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）04-2378-02

消化性溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎症细胞被激活，释放过多的致炎因子所引发的炎症反应①。人群中约5-10%的人一生中患过消化性溃疡。我国流行病学调查显示，消化性溃疡的检出率为16-33%。从2012年3月-2014年2月，我们对72例消化性溃疡患者分为尼扎替丁组与雷尼替丁组，并进行疗效对照观察。现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 共收集按胃镜诊断标准确诊的活动性消化性胃溃疡患者共122例，无论是否正规治疗过，至少目前有活动性针状 ，并且在一周前没有服用过任何的溃疡病治疗药物。随机分为治疗组（尼扎替丁组）和对照组（雷尼替丁组）。其中，治疗组32例，男22例，女10例，年龄25-58岁，病程1.2-6.5年，平均病程2.2年；对照组40例，男27例，女13例，年龄22-58岁，病程1.1-5.7年，平均病程2.6年。两组间相比，具有可比性（p>0.05）。

1.2诊断纳入标准 采用消化性溃疡病诊断与治疗规范建议（2008，黄山）②，，研究病例纳入标准如下：（1）均为胃镜检查确诊的消化性溃疡患者；（2）年龄18-60岁；（3）均为单个溃疡；（4）近一周内没有正规服用任何抗潰疡治疗药物。

1.3 排除标准 （1）有溃疡严重并发症（出血、穿孔、油门梗阻、癌变）者；（2）有胃十二指肠手术史者；（3）有严重心脑血管、肝肾疾病、糖尿病者；（4）长期酗酒并有酒依赖患者；（5）严重精神疾病患者。

1.4 治疗方法 治疗组给予尼扎替丁胶囊（广东元宁制药股份有限公司，H20059748）治疗，150mg（1粒）/次，晨起饭前半小时口服1次，饭后两小时睡前1小时口服一次，总计每日两次。治疗观察时间为4周（28天）。对照组给予雷尼替丁治疗，150mg（1粒）/次，服用方法和治疗周期与治疗组一致。

1.5 观察项目 在治疗期间，严密观察药物的不良反应，包括治疗前后的胃镜检查结果、各种症状的改善情况、肝肾功能、血液系统、心电图等。治疗期间不允许服用其他类型的止痛药。如疼痛难受或办法其他疼痛性疾病需要服用止痛药者，则按照脱落病例处理。

2 评定标准

2.1 疼痛评价标准 根据有无疼痛、疼痛对工作的影响以及是否需要服用止痛药物的消化性溃疡患者分为0级（无疼痛），Ⅰ级（轻度疼痛，不影响工作，无需服用止痛药），Ⅱ级（中度疼痛，部分影响日常工作，需服用止痛药物），Ⅲ（严重疼痛，严重影响日常工作，服用止痛药不能缓解）。

2.2 疗效判定标准 按卫生部编5新药（ 西药） 临床指导原则6标准进行评定：治愈（溃疡灶由活动期转为疤痕期或消失）；好转（溃疡灶由活动期转为愈合期，溃疡面积缩小≥50%或者干净仅留少许白苔）；无效（溃疡面积缩小< 50%或扩大）。同时观察症状消失情况及药品不良反应。

2.3 统计学分析 采用Spss13.0统计软件包进行统计学分析。

3 结果

3.1 两组疗效比较

从表1可以看出，经过4周（28天）治疗结束后，治疗组总有效率100%，其中治愈29例（90.63%），好转3例（9.37%）；对照组总有效率100%，其中治愈35例（87.50%），好转5例（12.50%）。两组相比无显著性差异（p>0.05）（见表1）。

3.2 两组腹部疼痛缓解比较

3.2.1 治疗前两组腹部疼痛情况比较

3.2.2 治疗后疼痛消失时间比较

治疗四周（28天）后，所有病例的腹部疼痛全部缓解为“无痛”。其中，治疗组用药后腹部疼痛消失时间1-4d，平均2.12±1.01d；对照组用药后腹部疼痛消失时间1-4d，平均2.33±1.09d。两组相比，无显著性差异（p>0.05）。

3.3 两组不良反应比较

从表3可以看出，两组不良反应总例数比较：治疗组的不良事件发生率（34.38%）低于对照组，分别为34.38%和40.00%，两组比较，有显著性差异（p≤0.05）。

4 讨论

一般认为，消化性溃疡的发生是由于致溃疡攻击因子与粘膜保护因子失平衡，攻击因子过强或保护因子过弱而形成的。因此消化性溃疡的治疗主要是应用抑制胃酸分泌、减少胆盐返流、保护胃黏膜和抗幽门螺杆菌的药物③。从保护因子的增强作用来看，H2受体拮抗剂已经在临床应用了20余年，实践证明是有效安全的。雷尼替丁是选择性H2受体拮抗剂，能有效地抑制胃酸分泌，降低胃酸和胃酶的活性，已经在临床得到了大量的广泛使用。

与雷尼替丁一样，化学结构式与雷尼替丁类似，口服生物利用度90%，远远超过雷尼替丁和法莫替丁。

尼扎替丁④（Nizatidine、Nizax）是新型H2RA，最早由美国礼来公司开发，其化学结构式由雷尼替丁的侧链和法莫替丁的母环拼凑而成。本品对由组胺、胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8.9倍，与雷尼替丁相似，在疼痛缓解方面则优于雷尼替丁，不良反应也相对比雷尼替丁少。在溃疡愈合方面，其抗溃疡作用比西咪替丁强3-4倍，而与雷尼替了相似。临床研究证明，本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时。

本研究结果表明，在溃疡愈合方面，尼扎替丁组与雷尼替丁组疗效相近，经过4周（28天）治疗结束后，治疗组治愈率为90.63%（29/32），好转3例（9.37%），对照组治愈率为87.50%（35/40），两组比较无显著性差异（p>0.05）。在缓解疼痛症状方面，治疗组用药后腹部疼痛消失平均时间为2.12±1.01d；对照组为2.33±1.09d。两组比较，无显著性差异（p>0.05）。在不良反应方面，两组均伴有不同程度的口干、便秘、头痛头昏症状，其中，尼扎替丁组伴有一例瘙痒症状，且所有症状均耐受并没有经过药物干预，1-2天内自行缓解。

尼扎替丁对消化性溃疡的治疗是有效安全的，无论是单药还是联合用药。虽然经过时代的变迁以及对疾病认识的不断加强，消化性溃疡的治疗从原来德尔单一治疗演变为后来的二联、三联，甚至四联疗法⑤，而作为尼扎替丁本身，其在溃疡愈合方面，疗效强劲，副作用轻微，具有良好的药物经济学优势，对于广大的基层医疗机构来说，依然是一个值得大力推荐的一线单一治疗药物。

参考文献

[1] 陈灏珠.内科学[M]（第4版），人民卫生出版社，2006：349—360。

[2] 中华消化杂志编委会.消化性溃疡病诊断与治疗规范建议（2008，黄山），中华消化杂志.2008，28（7）：447-450

[3] 彭军，孟冲，蒙有储.抗消化性溃疡药物的临床应用及治疗新进展[J]. 中国现代应用药学杂志，2003，10（5）：364-368.

[4] 张中一.尼扎替丁的药理与临床应用.中国医院药学杂志，1992，12（6）：251-252

[5] 李益农.消化性溃疡药物治疗的最新进展.中国实用内科学杂志，2000（01）：12- 13