醒脑增记方对血管性痴呆 （肾虚髓减证）的疗效研究*

河北保定惠仁医院 郭 新 张 锋 周 峰（保定 071000）

血管性痴呆 （VD）是因脑血管病变而引起的痴呆综合征，是老年期痴呆中主要类型，严重影响老年人的生活和生存质量。属于临床上难治性疾患，中医中药对本病的防治具有一定的优势。中医学认为，本病的发生病位在脑，但与心、肝、脾、肾功能失调有关，尤以与肾虚关系密切。［1］笔者依据辨证论治原则，对30例血管性痴呆 （肾虚髓减证）患者，应用自拟具有醒脑开窍、填精益髓、养心安神之功效的醒脑增记方进行临床观察治疗，其效果理想，现将有关资料报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 入选病例共60例，均为轻度、中度智能减退血管性痴呆患者。所有病例均来自我院门诊及住院患者，按随机对照原则，将60例随机分为治疗组30例，对照组30例。其中治疗组男21例，女9例;年龄56～81岁，平均年龄65.1±9.2岁;病程8个月～4.5年，平均病程2.3±1.6年;文化程度:小学11例，初中10例，高中6例，大专3例;脑萎缩18例，脑梗塞12例。对照组男19例，女11例;年龄54～79岁，平均年龄63.8±8.6岁;病程1年～5年，平均病程2.7±1.9年;文化程度:小学8例，初中13例，高中4例，大专5例;脑萎缩15例，脑梗塞15例。两组患者性别、年龄、病程、受教育程度、脑血管病等方面经统计学分析差异无显著性 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 血管性痴呆诊断标准:参照2002年中华医学会神经病学分会《血管性痴呆诊断标准草案》［2］及《中药新药临床研究指导原则》［3］制定。认知障碍根据简易智力状况量表（MMSE）判定属于轻度、中度者。HIS缺血量表评分指数≥7分。肾虚髓减证辨证标准:参照《中药新药临床研究指导原则》［3］拟定。

1.3 纳入标准 （1）符合上述血管性痴呆诊断标准及肾虚髓减证中医辨证标准。（2）脑血管病变诊断明确，并经头颅CT或MRI检查证实，痴呆发病在脑血管发病后3个月以上，且持续3个月。（3）HIS评分≥7分;根据MMSE量表认知功能属轻度、中度者。（4）入选患者具有一定的文化程量，最低文化程度达小学水平，能阅读和书写一些简单的文章。（5）年龄在45～85岁之间，性别不限;同意加入本试验，并签署知情同意书者。

1.4 排除标准 （1）不符合上述西医诊断标准及中医辨证标准者;MMSE量表评分为重度认知功能障碍;缺血指数量表 （HIS）评为＜7分;及其他疾病引起的痴呆，或血管性痴呆属其他中医证候者。（2）伴有严重的神经缺损患者，如各种失语、失认等。（3）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者。（4）有头部损伤、嗜酒、吸毒等导致认知功能障碍者。 （5）病情危重，难以对本病的有效性和安全性做出确切评价者。（6）过敏体质或对多种药物过敏者。

2 方法

2.1 观察指标 主要观察两组患者的临床疗效、简易智力状况量表 （MMSE）评分、痴呆行为量表（BBS）评分治疗前后的变化情况、中医证候肾虚髓减证主要症状和次要症状治疗前后改善情况。

2.2 评价方法 ⑴肾虚髓减证症状积分量化。主症:智能减退，腰膝酸软，倦怠思卧。次症:表情呆板，思维迟钝，善惊易恐，脑转耳鸣，或有幻听，面颊潮红，小便失禁，大便自遗。（主症分为4级，无、轻、中、重，分值为 0、2、4、6分。次症分为4级，无、轻、中、重，分值为0、1、2、3分。各症状所得的分值相加为该病例的总积分）。治疗前后各评价1次，并计算其总积分、平均积分。⑵MMSE量表评分:包括记忆功能障碍，语言功能障碍，执行功能障碍，判断功能障碍，计算功能障碍，视觉空间感知障碍等。满分30分，20～23分为轻度，11～19分为中度，＜10分为重度。⑶BBS量表评分:包括日常生活能力，社会活动能力，思维情感行为异常等方面。正常＜4分，异常＞4分。

2.3 治疗方法 ⑴治疗组采用自拟醒脑增记方治疗，药物由人参10 g，鹿角胶15 g，酸枣仁20 g，远志、五味子各10 g，当归12 g，白芍8 g，茯苓10 g，肉苁蓉12 g，川芎、熟地黄各10 g，石菖蒲15 g，甘草10 g组成。具有醒脑开窍、填精益髓、养心安神之功效。用法:每日1剂，水煎，早晚各服1次。⑵对照组给予银杏叶片，口服每次1片，每日3次;尼莫地平片，口服每次40 mg，每日3次。疗程:两组均以1个月为1个疗程，治疗2个疗程后统计分析结果。

2.4 统计方法 两组患者治疗前后数据处理均采用SPSS17.0统计软件。治疗前对两组一般资料的均衡性进行检验，治疗后对两组组间、组内作有效性分析。计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，等级资料用秩和检验。

2.5 疗效判定标准

2.5.1 临床总疗效判定标准:参照文献［4］制定。以MMSE得分为主要参考指标，用改善率表示，即:改善率=（治疗前得分－治疗后得分）/治疗前得分×100%。临床痊愈:改善率提高≥20%，且治疗后MMSE得分，恢复到27分以上;显效:改善率提高≥20%，但治疗后MMSE得分低于27分;有效:改善率提高≥12%，＜20%;无效:改善率提高＜12%。

2.5.2 中医证候疗效判定标准:参照中药新药临床研究指导原则［3］制定。临床痊愈:症状体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%;显效:症状体征明显改善，证候积分减少≥70%;好转:症状体征均有好转，证候积分减少≥30%;无效:症状体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。［计算公式:（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%］

3 结果

3.1两组临床总疗效比较 治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为80.0%，两组疗效比较差异有显著性 （P＜0.05），治疗组明显优于对照组。详见表1。

表1 两组患者临床总疗效比较 例 （%）

3.2 两组中医证候疗效比较 两组中医证候疗效比较差异有显著（P＜0.05），表明治疗组对于改善肾虚髓减证的中医症状疗效明显优于对照组。详见表2。

表2 两组患者中医证候疗效比较 例 （%）

3.3 两组中医证候治疗前后平均积分比较 两组治疗后中医证候平均积分均有显著下降，与本组治疗前比较差异均有显著性 （P＜0.01或P＜0.05）。两组治疗后中医证候平均积分比较差异有显著性（P＜0.05），治疗组优于对照组。详见表3。

表3 两组患者中医证候治疗前后平均积分比较（±s），分

表3 两组患者中医证候治疗前后平均积分比较（±s），分

注:与本组治疗前比较，△P＜0.05，△△P＜0.01;与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 例数 治疗前平均积分 治疗后平均积分治疗组 30 18.28±2.73 9.13±2.31△△＊对照组 30 17.39±2.17 12.27±2.01△

3.4 两组治疗前后MMSE评分及BBS评分比较 两组治疗后MMSE评分、BBS评分与本组治疗前比较，差异均有显著性 （P ＜0.01或 P＜0.05）;两组治疗后MMSE评分、BBS评分比较差异均有显著性 （P＜0.05），表明治疗组对于MMSE、BBS的疗效均优于对照组。详见表4。

表4 两组患者治疗前后MMSE及BBS评分比较（±s），分

表4 两组患者治疗前后MMSE及BBS评分比较（±s），分

注:与本组治疗前比较，△P＜0.05，△△P＜0.01;与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 例数MMSE治疗前 治疗后BBS治疗前 治疗后治疗组 30 17.73±3.22 24.76±3.53△△＊ 15.86±1.71 9.18±1.14△△＊对照组 30 18.46±2.95 22.17±3.01△ 15.16±1.48 11.74±1.31△

4 讨论

痴呆又称“呆病”，是不伴有明显意识障碍的皮层高级功能的获得性的全面障碍，包括记忆、理解、判断、计算、定向、自我控制等能力的进行性障碍。随着人口老龄化进程加快，脑血管病的发病率上升，血管性痴呆已将成为老年人的高发病，可严重影响患者的生活和社交能力。血管性痴呆多见于脑卒中发生之后，是一种比较难治的病证，目前临床上还没有一种针对治疗本病的特效药物。中医学对本病早有记载，如《灵枢·调经论》曰:“血并于上，气并于下，乱而善忘。”又如《杂病源流犀烛·中风》指出“有中风后善忘”。［4］在治疗上也有一定的优势。中医学认为，本病的发生与肾精不足，脑髓、心神失养密切相关。肾为先天之本，主骨生髓，年老体弱，肾精亏虚、脑髓失养，则神明渐失，灵机失运。且老年人后天之本脾胃功能减退，气血生化泛源，致髓海空虚、心神失养。而醒脑增记方中鹿角胶、肉苁蓉、熟地黄补肾益髓，培补先天之不足;人参、当归、白芍、甘草、生地黄补脾益气、和血养阴，强壮后天之本;川芎行气活血，使之补而不滞;酸枣仁、五味子、茯苓养心安神;石菖蒲、远志醒脑开窍、安神益智。全方共奏醒脑开窍、填精益髓、养心安神之功效。使肾虚得以补，化源得以滋，脑髓得以充。对血管性痴呆（肾虚髓减证）疗效显著。

［1］ 田德禄.中医内科学 ［M］.北京:人民卫生出版社，2002.153－154

［2］ 中华医学会神经病学分会.血管性痴呆诊断标准草案［S］.中华神经科杂志，2002，35（4）:246

［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002.91－99

［4］ 别怀玺，王学员.调神通络针刺法配合重复经颅磁刺激治疗脑卒中认知功能障碍36例 ［J］.中医杂志，2011，52（4）:336

（2013－09－08 收稿）