康艾联合DP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

（吴江区第一人民医院 肿瘤内科，江苏 苏州 215200）

康艾联合DP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

宁志强

（吴江区第一人民医院 肿瘤内科，江苏 苏州 215200）

目的 观察晚期非小细胞肺癌在化疗同时使用康艾注射液的近期疗效和不良反应。方法 90 例晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组，A 组 45 例使用康艾注射液联合 DP 方案化疗作为实验组，B 组 45 例除不用康艾注射液外其他治疗相同作为对照组，完成两周期后进行疗效评测。结果 近期疗效 A 组高于 B 组，消化道反应，肝肾功能损害，骨髓抑制等毒性反应 A 组较 B 组减轻。结论 康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者，可明显提高肺癌患者的部分免疫功能及临床疗效，并能减轻部分不良反应。

康艾注射液；晚期非小细胞肺癌；化疗；免疫功能

非小细胞肺癌发现时多为已到晚期，在我国，70%～80%的患者在确诊时已失去手术机会，目前虽靶向药物研究深入，疗效也比传统化学药物有所提高，但受制于医保政策和患者承受力，在基层医院，化疗在晚期非小细胞肺癌的综合治疗中仍占有重要的地位，但晚期患者体质较差，而化疗药物的细胞毒作用对机体的正常细胞造成了一定的损害，导致骨髓抑制等不良反应，降低患者的免疫功能，影响患者的生活质量，为此提高患者的生活质量近年来颇受重视。我们也寄希望在化疗过程中通过辅助药物的使用，尽量减轻不良反应，提高化疗患者的耐受性。康艾注射液是由黄芪，人参，苦参素等多味中草药经现代技术精制提成制成的静脉注射液。目前研究发现康艾注射液具有增强机体免疫，抑制肿瘤生长的作用。与化疗联用，有增效，减毒作用，可以作为化疗的重要辅助用药[1]。我科自2012年11月至2013年10月对90例晚期非小细胞肺癌患者使用康艾注射液联合DP（多西他赛，顺铂）方案化疗，现总结报道如下。

1 材料与方法

1.1 临床资料：共入组90例病例，其中男性47例，女性43例，年龄29～71岁，中位年龄51岁，所有病例均经细胞学或病理组织学证实，并有客观可测量病灶，治疗前ECOG评分0～2分，预计生存期＞3个月，化疗前查血常规，肝肾功能，心电图均正常，对康艾注射液不过敏，无化疗禁忌。随机分为两组，实验组45例，采用康艾注射液联合化疗，对照组45例，单纯化疗。两组分组具有均衡性，资料分期无显著差异。

1.2 治疗方法：多烯紫杉醇 75 mg/m2静脉点滴第1天，维持1 h，顺铂75 mg/m2静脉点滴平均分3 d连续使用，维持2～6 h，3周为1个周期，至少连续治疗2个周期后进行评价，实验组联合使用康艾注射液，对照组除不使用康艾注射液外其他治疗同实验组。康艾注射液使用用法：化疗当天用康艾注射液，每次50 mL，每天1次，连用14 d。所有患者在应用多烯紫杉醇前予地塞米松预处理，化疗前常规予托烷司琼止吐，每周复查血常规两次，每个疗程结束进行不良反应评估，每组患者至少完成2个周期化疗，完成2个周期后评价疗效。

1.3 疗效及化疗不良反应的评定标准：按WHO实体瘤近期客观疗效评价标准分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD），以CR+PR为总有效，（RR），RR+SD为临床获益，TTP为自治疗开始至肿瘤病灶出现进展的时间，MST为治疗开始至死亡时间的中位数，不良反应按WHO制定的统一标准分为0～Ⅳ度。

2 结 果

2.1 近期疗效：两组病例均可评价疗效，实验组：CR 7例，PR 11例，SD 17例，PD 10例，总有效率40%，对照组：CR 6例，PR 11例，SD 18例，PD 10例，总有效率37.8%，与文献报道相似。康艾组与对照组相比，有效率差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组疗效的比较

2.2 不良反应的比较：实验组恶心，呕吐，肝功能损害方面明显低于对照组，黏膜炎，腹泻，Ⅲ度以上骨髓抑制发生率低于对照组，二者比较P＜0.05，有统计学意义。见表2。

表2 两组不良反应的比较

3 讨 论

受制于经济方面的原因和EGFR突变率等多方面原因，在基层医院，化疗仍是晚期非小细胞肺癌的主要治疗方法，常选用长春瑞滨，吉西他滨，多西他赛等联合顺铂为一线方案，其中腺癌选用培美曲塞联合铂类药物作为一线方案，在老年患者常选用单药，或以紫杉醇联合卡铂，但化疗仍常引起严重的不良反应，影响治疗效果。研究发现，以香菇多糖，康艾为代表的几种中成药物在肿瘤的辅助治疗过程中可起到扶正祛邪功能。人参主要成分人参皂甙除诱导肿瘤细胞凋亡外，还能促进骨髓增值，促进细胞分化，促进蛋白质合成，纠正低白蛋白血症[2]。黄芪能够提高T细胞亚群及NK细胞活性，改善患者免疫功能[3]，苦参素能够抑制肿瘤细胞和血管内皮细胞增殖，稳定细胞膜腺苷酸环化酶及清楚自由基作用，临床观察提示，康艾注射液可以减轻非小细胞肺癌患者化疗时的不良反应，提高机体免疫力，临床应用安全，是一种较好的化疗辅助药物。

多西他赛通过加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，导致形成稳定的非功能性微管束，因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂，为细胞周期特异性药物。顺铂直接作用于DNA，破坏或干扰肿瘤细胞DNA合成，属细胞周期非特异性药物。多西他赛联合顺铂是晚期非小细胞肺癌一线治疗方案之一。Ⅲ期随机对照临床试验表明，多西他赛联合顺铂（DP）较长春瑞滨联合顺铂（NP）治疗进展期非小细胞肺癌具有生存期和生活质量优势，DP方案组有效率为31.6%，DP方案组患者中位生存期为11.3个月较NP方案组患者10.1个月长1.2个月，两组之间具有统计学差异（P=0.044），DP方案组较NP方案组化疗后生活质量亦有所提高（P＜0.001）[4]。一项国内研究表明，多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌近期有效率为30%，临床获益率75%，治疗主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、脱发、肝肾功能异常[5]。李秀华等学者研究表明，多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌总有效率达36.8%，主要不良反应为骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻及周围神经炎[6]。赵光日等学者报道，多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌总有效率34%，主要不良反应为骨髓抑制，其次为消化道反应[7]。魏海东等学者报道康艾在非小细胞肺癌化疗过程中具有增效减毒、改善生活质量的作用[8]。本研究表明，康艾联合DP方案治疗晚期非小细胞肺癌CR7例，PR11例，SD17例，PD10例，总有效率40%，与对照组疗效相似，主要不良反应为骨髓抑制、消化道反应、肝肾功能异常，较对照组有所减少。综上所述，康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者，可明显提高肺癌患者的部分免疫功能及临床疗效，并能减轻部分不良反应。

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[2] 戴勤,王亚平,周开昭,等.人参多糖对粒单系和造血祖细胞增殖分化的影响[J].基础医学与临床,2004,24(1)52-55.

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[7] 赵光日,陈永东,杨嵘皓,等.多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效[J].中国老年学杂志,2012,32(13):1386-1387.

[8] 魏海东,王晓平,万毅新,等.康艾注射液联合NP方案治疗非小细胞肺癌50例疗效观察[J].西部中医药,2012,25(9):57-59.

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