荣筋片结合低频脉冲电磁场干预绝经后女性骨质疏松骨痛及行为能力的临床观察*

赵雪圆，窦连山

（1．天津中医药大学，天津 300193；2．天津中医药大学第一附属医院骨伤科，天津 300193；3．天津市津南区中医医院骨伤科，天津 300350）

荣筋片结合低频脉冲电磁场干预绝经后女性骨质疏松骨痛及行为能力的临床观察*

赵雪圆1,2，窦连山3

（1．天津中医药大学，天津 300193；2．天津中医药大学第一附属医院骨伤科，天津 300193；3．天津市津南区中医医院骨伤科，天津 300350）

[目的]通过观察荣筋片结合低频脉冲电磁场干预绝经后女性骨质疏松疼痛及行为能力的疗效，探讨临床上针对骨质疏松骨痛症的一些治疗方案。[方法]90例绝经后女性骨质疏松症患者随机分为3组，分别为基本药物组、基本药物加低频脉冲电磁场组、基本药物加荣筋片结合低频脉冲电磁场组，每组各30例，观察视觉类比量表（VAS）评分，日常生活状态（BPI）及健康状况（SF－36）评分，并进行治疗前后及组间比较。[结果]3组VAS、BPI、SF－36均有改善（P＜0．05），基本药物加荣筋片结合低频脉冲电磁场组改善最显著（P＜0．05）。[结论]中药结合低频脉冲电磁场可以有效缓解绝经后女性骨质疏松的骨痛症状、提高自主行为能力，可作为骨质疏松治疗中的方案之一。

低频脉冲电磁场；绝经后骨质疏松症；骨质疏松性骨痛；行为能力

骨质疏松症（OP）是一种以骨量低下，骨微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病[1]。骨质疏松症是一种退化性疾病，随年龄增加，患病风险增加。骨质疏松症已被公认是世界上发病率和保健费用消耗最大的疾病之一。随着人口老龄化[2]，该病已跃居各种常见病的第7位[3]。随着人类寿命延长和老龄化社会的到来，骨质疏松症已成为人类的重要健康问题。

目前，经美国食品药品管理局（FDA）批准应用于临床预防和治疗骨质疏松的药物很多——双膦酸盐制剂、雌激素、选择性雌激素受体调节剂（SERM）类、特立帕肽等，在临床上可以根据患者的具体情况选择性应用，但是随着骨质疏松患者就诊率的逐渐增多，越来越多地体会到骨质疏松患者的多样性，相关的诊疗指南[1]并不能涵盖所有患者的每个治疗阶段。因此，针对骨质疏松伴有明显骨痛症状的患者，笔者设计了本院自制中药结合低频脉冲电磁场的治疗方案，以期丰富骨质疏松的临床治疗手段。

1 临床资料

1.1 一般资料 收集天津中医药大学第一附属医院骨伤科门诊2010—2012年OP患者90例，采用随机数字表法将受试者随机分入A、B、C 3组，每组各30例。3组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。具体情况见表1。

表1 一般资料比较（±s）Tab.1 Comparison of general information（±s）

表1 一般资料比较（±s）Tab.1 Comparison of general information（±s）

组别 例数 年龄（岁） 绝经年限（a） 病程（a）A组 30 65．2±2．3 14．4±4．6 5．4±1．7 B组 30 64．6±3．4 15．3±3．5 4．9±2．1 C组 30 64．7±2．7 15．2±3．7 5．2±1．8

1.2 纳入标准 1）绝经后女性骨质疏松患者，以腰背酸痛乏力为主要临床症状，体格检查显示双下肢感觉、肌力、反射对称，无病理反射，部分病例影像学资料显示胸腰椎部分椎体楔形变，程度小于Ⅱ度。2）女性，绝经后，年龄62～70岁。3）双能X线吸收法（DXA）检查范围－4．0≤T值≤－2．5（HOLOGIC）[4]。4）VAS评分3～7分。5）入组血钙、磷、碱磷酶在正常范围。

1.3 排除标准 1）各种原因所致的继发性骨质疏松患者。2）影像资料显示脊柱椎体存在新鲜压缩性骨折表现者，椎体压缩大于Ⅱ度者。3）更年期症状明显者，有抑郁症及其他精神疾患倾向者。4）有严重心脑血管疾患者。5）严重胸、腰椎驼背或侧弯畸形、影像学资料显示存在严重胸、腰椎退行性改变、椎管狭窄者。

2 方法

2.1 治疗方法 所有入选病例均提供基础治疗，补充碳酸钙600 mg/d，活性VitD 0．25 μg，2次/d，治疗及观察周期为4周。A组：只提供基础治疗。B组：在A组治疗的基础上增加低频脉冲电磁场治疗（天津希统公司生产的骨质疏松治疗仪），每日1次，每次30 min。C组：在A+B组治疗的基础上增加荣筋片（本院自制中成药，以养血荣筋、滋补肝肾为主要药物组成）治疗，每日2次，4片/次。以上3组病例均接受4周连续治疗，共治疗28 d。

2.2 观察指标 本方案分别于治疗前后进行视觉类比量表（VAS）评分，日常生活状态（简明生活量表，BPI分数），健康状况（健康调查量表，SF－36）[3]评定，对入组患者从疼痛感觉、行为能力方面进行比较。

2.3 统计学方法 采用SPSS18．0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内前后比较采用配对t检验，组间比较采用单因素方差分析，P＜0．05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 VAS比较 治疗前，3组比较P＞0．05，差异无统计学意义。治疗4周后，3组治疗前后及治疗后组间比较均差异有统计学意义（P＜0．05）。结果表明：B组对疼痛治疗疗效总体优于A组，C组对疼痛治疗疗效总体优于A和B组。见表2。

表2 VAS比较（±s）Tab.2 Comparison of VAS（±s） 分

表2 VAS比较（±s）Tab.2 Comparison of VAS（±s） 分

注：*与治疗前比较，P＜0．05；#与A组比较，P＜0．05；△与B组比较，P＜0．05。

组别A组B组C组例数30 30 30治疗前 治疗4周后5．03±0．28 4．62±0．43*△△4．91±0．34 3．58±0．32*#△4．96±0．32 2．28±0．32*#△

3.2 日常生活状态（以BPI分数评估）比较 所有入选病例，均从整体活动、情绪、行动、正常生活、人际关系、睡眠、生活情趣7个方面进行评定，每项0～10分，从“无干扰”至“完全干扰”，总分为70分，各组间均以总分作为比较依据。结果见表3。治疗前，3组比较P＞0．05，差异无统计学意义。治疗4周后，3组治疗前后及治疗后组间比较均差异有统计学意义（P＜0．05）。此结果表明：B组对患者日常生活状态改善优于A组，C组对患者日常生活状态改善总体优于A和B组。

3.3 健康状况（SF－36量表）评定比较 所有入选病例，均从身体功能、因身体功能所导致之角色限制、身体疼痛、整体健康、活动力、社交功能、因情绪问题所导致之角色限制、心理健康8个方面进行评定，0～100分，从“无干扰”至“完全干扰”，总计分为800分，各组之间均以总分作为比较依据。结果见表4。治疗前，3组比较P＞0．05，差异无统计学意义。治疗4周后，3组治疗前后及组间比较均差异有统计学意义（P＜0．05）。此结果表明：B组对患者生活质量改善优于A组，C组对患者生活质量改善总体优于A和B组。

表3 BPI评分变化比较（±s）Tab.3 Comparison of the change of BPI scores（±s）分

表3 BPI评分变化比较（±s）Tab.3 Comparison of the change of BPI scores（±s）分

注：*与治疗前比较，P＜0．05；#与A组比较，P＜0．05；△与B组比较，P＜0．05。

组别 治疗4周后A组 39．72±2．36*△△B组 34．14±2．68*#△C组 30．17±2．23*#△例数30 30 30治疗前48．62±3．52 47．91±3．24 47．37±2．98

表4 SF-36评分比较（±s）Tab.4 Comparison of SF-36 scores（±s） 分

表4 SF-36评分比较（±s）Tab.4 Comparison of SF-36 scores（±s） 分

注：*与治疗前比较，P＜0．05；#与A组比较，P＜0．05；△与B组比较，P＜0．05。

组别A组B组C组例数30 30 30治疗前 治疗4周后486．34±8．62 365．92±6．78*△△479．86±9．18 332．27±6．34*#△483．15±8．26 304．58±6．25*#△

4 讨论

骨质疏松症属中医学“腰痛”、“骨痹”、“骨痿”范畴,病机主要与肾亏脾虚、气血不足、瘀血内阻有关。《灵枢·五癃津液别》指出：“五谷之津液和于阴股，阴阳不和，则使液溢而下流于阴，髓液皆减而下，下过度则虚，故腰背痛而胫酸。”《素问·痿论》云：“肾气热则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”随着年龄的增长，脏腑精气逐渐衰减。如《灵枢·天年》载：“五十岁，肝气始衰，肝叶始薄，胆汁始灭，目始不明。”说明更年期脏腑功能开始衰减，精血耗损。脾乃气血生化之源，为后天之根本，肾藏精，乃先天之根本，肝肾同源，肝主筋、肾主骨，筋骨相连，肝脾虚不能化生精微以充养先天，致肾虚不能主骨生髓以滋养骨骼而形成“骨痿”，这与现代研究也相符合[5]。骨质疏松症的病因病机主要为肾精亏虚，骨失填充；脾胃失调，生化乏源;肝失疏泄，无以濡养；瘀血阻络，致痛不通[6]。中华医学会颁布的《骨质疏松临床诊疗指南》规范了多种治疗方法，其中提到可按病情选用临床证明有效的中成药[1]，并且国内众多学者在中成药治疗骨质疏松症研究方面做了很多工作，并取得了肯定的疗效[7]。而荣筋片主要由熟地黄、牛膝、丹参、木瓜等药物组成，取其活血通络、滋补肝肾、强筋健骨之功效，从根本上改善骨骼质量、增加关节灵活性、提高生活质量。同时，绝经后女性，随着年龄的增长都会存在着不同程度的骨关节病情况，荣筋片的活血通络功效可以辅助改善骨关节的疼痛症状。

骨质疏松症的疼痛大多是由于椎体压缩变形，腰背部肌群长期过度收缩，致肌肉疲劳痉挛和脊神经受压迫所致，患者行为能力及生活质量因此受到相应的影响。静磁场可以对生物体的糖脂代谢、运动行为、成骨细胞、成肌细胞、成纤维细胞等产生影响[8]。本观察所选用的骨质疏松治疗仪，利用脉冲电磁场发送人体生物场治疗骨质疏松。它采用高能抗谐振低频变化脉冲电磁场改变人体生物静电与改善生物场这一原理，作用于成骨细胞，促使细胞进行有丝分裂和成熟细胞的增生来治疗骨质疏松。人体骨骼本身有一定的生物场，而且是一个稳定的生物场，一旦打破了这个生物场，用外界的生物场去刺激，就会改变局部生物场的变化，在能量和强度都可以控制的情况下，可以加速骨组织的生长。低频脉冲电流使组织内离子分布状况发生改变，调节神经肌肉组织的紧张度，促进周围血液循环，使机体兴奋或是抑制的偏盛偏衰得以调节，趋之平衡[9]，促使细胞的有丝分裂和成熟细胞增生，在骨代谢中促进骨向成骨方向发展，在治疗初期可以有效缓解骨质疏松所导致的疼痛。

荣筋片结合低频脉冲电磁场针对绝经后女性骨质疏松骨痛及行为能力和日常生活能力的改善具有明显的临床效果，在治疗观察期所有入选病例未见明显不良反应，可以作为骨质疏松治疗中的有效补充。

[1] 中华医学会.临床诊疗指南—骨质疏松症和骨矿盐疾病分册[S].北京:人民卫生出版社，2010:1,4-5,7.

[2] Sheryl FV,Sunny AL.Diagnosis and management of osteoporosis in the older senior[J].Clin Interv Aging,2009,4(1):121-136.

[3]刘忠厚.骨矿与临床[M].北京：中国科学技术出版社，2006：3-6.

[4]赫 登.神经疾病分级评分量表(原著第2版)[S].贾建平,陈 海，闫 欣,等译.北京:化学工业出版社,2010:281-282.

[5]熊莉华，刘建仁，范冠杰.中医论消渴兼证“骨痿“”骨痹”[J].天津中医药,2009,26(2):130-131.

[6] 吴鑫宇，朱洁宜，李 冀.骨质疏松症的中医临床方药研究进展[J].中医药学报，2013，41（4）：128-130.

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[9] 佟 帆，杜金刚.温腾、低频脉冲治疗腰椎间盘突出症疗效观察[J].天津中医药，2013,30（6）：373-374.

Clinical observation on postmenopausal osteoporotic pain and capacity for action in females treated by Rongjin tablets combined with low-frequency pulsed electromagnetic fields

ZHAO Xue-yuan1,2,DOU Lian-shan3
（1.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;2.Department of Orthopedics,The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;3.Department of Orthopedics,Traditional Chinese Medicine of Hospital in Jinnan District,Tianjin 300350,China）

[Objective]To observe the clinical effect about postmenopausal osteoporotic pain and capacity for action in females treated by Rongjin tablets combined with low-frequency pulsed electromagnetic fields and inquiry into the treatment program about osteoporotic pain.[Methods]The 90 patients with postmenopausal osteoporotic pain were randomly divided into 3 groups:the group treated by essential drugs;by both essential drugs and low-frequency pulsed electromagnetic fields;by essential drugs,low-frequency pulsed electromagnetic fields and Rongjin tablets with 30 cases in each group.We compared the scores of VAS,BPI and SF-36 before and after treatment in each group and the scores after treatment among the groups.[Results]The scores of VAS,BPI and SF-36 of 3 groups after treatment were all better than before（P<0.05）.And the group treated by essential drugs,low-frequency pulsed electromagnetic fields and Rongjin tablets had the best results(P<0.05).[Conclusion]The treatment with both low-frequency pulsed electromagnetic fields and Rongjin tablets can alleviate the postmenopausal osteoporotic pain effectively and improve the capacity for action.It should be ranked among the treatment program of osteoporosis.

low-frequency pulsed electromagnetic fields；postmenopausal osteoporosis;osteoporotic pain;capacity for action

R589．5

A

1672-1519（2014）11－0664－03

2014-06-22）

（本文编辑：马晓辉，于春泉）

10．11656/j．issn．1672－1519．2014．11．07

国家自然科学基金资助项目（30801475）。

赵雪圆（1972－），女，副主任医师，研究方向为骨质疏松症的预防与治疗。