散结平瘿方联合小剂量左甲状腺素治疗甲状腺良性结节95例临床研究

王雷雷 黎明东

（宁波市鄞州区第三医院，浙江宁波 315191）

散结平瘿方联合小剂量左甲状腺素治疗甲状腺良性结节95例临床研究

王雷雷 黎明东

（宁波市鄞州区第三医院，浙江宁波 315191）

目的：观察散结平瘿方联合小剂量甲状腺素治疗甲状腺良性结节的临床疗效。方法：选取185例甲状腺良性结节患者，按数字表法随机分为2组。对照组90例，采用小剂量甲状腺素治疗；治疗组95例，在对照组治疗的基础上加用中药散结平瘿汤口服。对比观察2组患者治疗后的生化指标和结节程度。结果：治疗3个月后，2组患者甲状腺体积和结节直径无显著性差异；治疗6个月后，治疗组甲状腺体积和结节直径均明显小于对照组。从临床疗效来看，治疗组治疗3、6个月后，总有效率均明显高于对照组。结论：中药散结平瘿汤联合小剂量左甲状腺素对甲状腺良性结节有效，能减少结节个数和体积，提高疗效。

甲状腺结节 散结平瘿方 甲状腺素

近年来，我们采用中药散结平瘿方联合小剂量左甲状腺素治疗甲状腺良性结节，获得了较好的疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取2010年7月至2012年12月收治的甲状腺良性结节患者185例，按数字表法随机分为2组。治疗组95例：男21例，女74例；年龄42～60岁，平均年龄（51.4±8.2）岁；其中甲状腺肿76例，甲状腺瘤19例；病程1个月～36个月，平均病程（8.4±5.6）月。对照组90例：男19例，女71例；年龄43～60岁，平均年龄（50.9±8.5）岁；甲状腺肿73例，甲状腺瘤17例；病程1个月～36个月，平均病程（7.5±4.9）月。2组患者的性别、年龄、病程等一般情况比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准所有患者均符合中医“瘿病”范畴[1]。最大良性甲状腺结节＜25mm，体检触诊甲状腺肿或伴单发或多发结节。彩超表现甲状腺肿大伴多发结节，或甲状腺单发结节，表面光滑，边界清，无沙硕样钙化，或甲状腺弥漫性肿大，诊断为甲状腺肿或甲状腺腺瘤。患者依从性好，愿意配合治疗。

1.3 排除标准年龄大于60岁，超声或影像学检查提示患者的甲状腺结节呈现钙化的表现或者怀疑此结节倾向恶变，甲状腺中的囊性成分＞20%，甲状腺功能异常，亚急性甲状腺炎及桥本甲状腺炎，有颈部手术放疗史，合并有心脑肝肾等严重脏器疾病，或合并免疫系统、造血系统严重疾病，妊娠或哺乳期妇女，患者依从性不好，不配合治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组小剂量左甲状腺素（由海南海灵制药厂有限公司生产，批准文号：H20060091），初始剂量12μg/d，每日2次口服，持续用药1周，观察患者无明显不良反应，剂量增加到20μg/d，每日2次口服，持续用药6个月。

2.2 治疗组在对照组治疗的基础上加用中药散结平瘿方口服。药物组成：夏枯草15g，胆南星10g，制半夏10g，海藻15g，昆布30g，牡蛎30g，三棱10g，莪术10g，当归10g，青皮10g，浙贝10g。急躁易怒者加用柴胡、栀子，乏力者加白术、党参，口干者加玄参、石斛，颈前部疼痛不适者加延胡索。所有中药饮片加水300m L，浸泡30～60min，武火煎至药沸后文火煎大约20～30min，药液剩余120～150mL，倒出，二煎加水150mL，煎10～15min，药液剩余120～150mL，两煎混合，分2次早晚空腹口服。服药6个月观察疗效。

3 疗效观察

3.1 观察指标采用“百胜MYLAB90”超声检测仪对患者进行甲状腺彩超检测，由一名B超医师进行操作，以排除人为的干扰因素。影像学检测：B超测定甲状腺的长径、横径及最大肿物的最大直径，治疗前和治疗后3个月、6个月各测量1次。甲状腺大小的计算：B超测定每叶甲状腺的长径（a）、横径（b），按椭圆面积公式S=π×a×b，两叶甲状腺面积相加，峡部忽略不计。

3.2 疗效评定标准参考《中药新药临床研究指导原则》拟定[2]。临床治愈：患者相关的临床症状消失，彩色超声检测甲状腺结节完全恢复正常大小；显效：与甲状腺结节相关的临床症状明显减轻或基本消失，甲状腺体积缩小2/3以上；有效：与甲状腺结节相关的临床症状明显减轻或基本消失，甲状腺体积缩小1/3～2/3；无效：与甲状腺结节相关的临床症状及体积无明显变化或加重。

3.3 统计学方法采用SPSS17.0数据统计软件，计量资料采用（±s）表示，治疗前后采用连续测量方差分析，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，均以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 2组患者治疗前后甲状腺体积比较2组患者治疗3个月、6个月后甲状腺体积均较治疗前显著缩小（P＜0.01）；治疗3个月后，组间甲状腺体积无显著性差异（P＞0.05），治疗6个月后，治疗组甲状腺体积明显小于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗组与对照组患者治疗前后甲状腺体积比较（±s）cm3

表1 治疗组与对照组患者治疗前后甲状腺体积比较（±s）cm3

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗同时期比较，#P＜0.05。

3.4.2 2组患者治疗前后结节体积比较2组患者治疗3个月、6个月后甲状腺的最大结节直径均较治疗前显著缩小（P＜0.01）；组间比较，治疗3个月后2组患者甲状腺最大结节直径无显著型差异（P＞0.05），治疗6个月后治疗组甲状腺最大结节直径明显小于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 治疗组与对照组患者治疗前后甲状腺最大结节直径比较（±s）mm

表2 治疗组与对照组患者治疗前后甲状腺最大结节直径比较（±s）mm

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗同时期比较，#P＜0.05。

3.4.3 2组患者疗效比较治疗3个月、6个月后，治疗组总有效率均显著高于对照组（P＜0.05）。见表3、表4。

表3 治疗组与对照组患者治疗3个月后临床疗效比较例（%）

表4 治疗组与对照组患者治疗6个月后临床疗效比较例（%）

3.5 不良反应所有受试患者中有4例出现TSH轻微异常，考虑小剂量甲状腺激素对机体的影响所致，外源性小剂量甲状腺素，也有可能影响到人体甲状腺正常的生理机能。治疗组中有1例出现轻微皮疹、瘙痒，考虑过敏体质所致。所有受试患者均完成治疗，未发现肝功能异常，未发生严重不良反应。

4 讨论

甲状腺良性结节临床发病率高，发病机制复杂，与碘摄入量、饮食、药物等多种因素有关，严重影响患者生活质量。现代医学大多采用甲状腺素治疗，严重者手术。但一次或多次手术具有较大的手术创伤和风险，而甲状腺结节经长时间演变会形成自主高功能腺瘤而成为毒性甲状腺肿或恶变为甲状腺癌[3]。长期应用甲状腺激素抑制TSH，能抑制TSH对腺体组织生长的刺激，达到抑制甲状腺结节生长的目的，但甲状腺素抑制疗法容易导致亚临床型甲亢、骨质疏松，增加老年人心脑血管病的风险。中医药治疗甲状腺良性结节具有明显的优势，对于抑制甲状腺良性结节的生长，有效缩小甲状腺的体积和甲状腺良性结节的大小具有积极的临床意义。

甲状腺良性结节属于中医“瘿病”范畴，古人认为，瘿病大多由于七情内伤，肝气不疏导致，《外科正宗》认为“瘿瘤乃五脏瘀血、浊气、痰滞而成，为五脏失调”，《济生方》云：“夫瘿病者，多由喜怒不常，忧思过度而成斯疾焉”，气机郁结，肝木克脾土，导致脾失健运，津液疏布异常，凝聚为痰，痰浊凝滞，血行不畅，瘀阻于内，痰瘀互结，气滞血瘀与痰浊互结于颈前而成瘿病。甲状腺良性结节大多为痰凝血瘀证，中药散结平瘿方秉承名老中医姜兆俊经验化裁。方中夏枯草、胆南星、制半夏、浙贝化痰散结以消甲状腺良性结节之瘀滞；三棱、莪术、当归、青皮行气解郁，破血祛瘀，以助化痰消瘀之力；海藻、昆布、牡蛎为软坚散结治疗肿块之要药；栀子、柴胡疏肝；白术、党参健脾益气；玄参、石斛养阴；延胡索活血止痛。诸药合用共奏化痰消瘀散结的功效。本研究观察到，散结平瘿方联合小剂量左甲状腺素能显著缩小肿大甲状腺的体积，减少甲状腺良性结节的直径，临床疗效显著高于单纯口服小剂量左甲状腺素的对照组，与文献[4-6]报道结果相似。但缺点是部分患者不愿意接受中药汤剂的性味而拒绝服药，在今后的临床工作中，我们将进一步扩大样本量进行随机对照研究，总结治疗甲状腺良性结节的有效方剂，加工成膏方、丸剂等易于为患者接受的中药剂型。

[1]中华中医药学会.中医内科病常见病指南·中医病证部分.北京：中国中医药出版社，2008：124

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002：226

[3]陈国锐，王深明.甲状腺外科.北京：人民卫生出版社，2005：190

[4]薛慈民，刘丽佳，周绍荣.化痰消瘀方治疗甲状腺良性结节30例.中国中西医结合外科杂志，2010，16（3）：356

[5]芮毅军.小金丸联合甲状腺素片治疗甲状腺良性结节的临床应用.临床医学，2012，32（7）：119

[6]孙云钢，蒋宁一，孙云凤，等.甲肿散联合甲状腺素片治疗良性多发性甲状腺结节.广东医学，2010，31（2）：241

编辑：吴宁

R581.305

A

1672-397X（2014）08-0024-03

王雷雷（1980-），男，硕士研究生，主治医师，从事内分泌系统疾病诊治研究。516546470@qq.com

2014-06-13