仙灵骨葆联合福善美治疗原发性骨质疏松症的临床观察

喻燕波

（南昌大学第一附属医院疼痛科，南昌 330006）

伴随着当前我国人口老龄化现象的日益严峻，其常发生于老年人群的骨质疏松症的发生率一直居高不下。其主要临床特征为患者骨质强度大大降低，更具脆性，十分容易出现病理性骨折。还有一些骨折患者因为自身病情的因素，无法取站立体位或是进行活动，需要长时间的卧床，最终导致各种疾病的诱发，甚至引起器官功能衰竭，直接威胁其生命安全。现阶段，临床治疗原发性骨质疏松症重点通过辅助治疗、药物预防以及外科治疗等治疗方式。其中，药物预防治疗主要是利用中西药各自的治疗优势进而展开药物联合治疗。我院2011年7月至2013年10月利用仙灵骨葆联合福善美治疗原发性骨质疏松症，取得了有效的治疗预防及临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2011年7月至2013年10月收治的原发性骨质疏松症患者230例进行回顾性分析，随机分成两组各115例，即观察组与对照组。根据患者临床资料得知，男136例，女94例，年龄为53～76岁（平均年龄67.8岁）。两组患者在入院之时，均通过中国人骨质疏松症建议诊断标准，确诊为原发性骨质疏松症，签署知情同意书。所有患者皆无严重肾脏疾病，无长期服用影响骨代谢药物，无药物过敏，无严重肠胃疾病，依从性较好。观察组115例患者，男70例，女45例，年龄53～74岁 （平均年龄65.6岁），病程1～11年 （平均病程6.4年）；对照组115患者，男66例，女49例，年龄56～76岁 （平均年龄68.8岁）， 病程1～13年 （平均病程7.2年）。所有患者均无精神病史，无神志不清，无智力障碍以及沟通障碍，两组患者在一般资料及病情程度方面无显著差异性 (P＞0.05)，对比研究有意义。

1.2 治疗方法

1.2 .1 对照组 给予钙尔奇D600，2片/d，每日睡前口服，6个月为一疗程，连续服用2个疗程；福善美70mg/片，一周口服1片，于当日起床后空腹口服，4片/月，服用4片之后间隔3天再次服用，连续服用12个月。

1.2 .2 观察组 给予钙尔奇D600，2片/d，每日睡前口服，6个月为一疗程，连续服用2个疗程；福善美70mg/片，一周口服1片，于当日起床后空腹口服，4片/月，服用4片之后间隔3天再次服用，连续服用12个月；仙灵骨葆胶囊，2粒/次，3次/d，6个月为一疗程，连续服用2个疗程。

1.3 疗效判定 根据 《中药新药临床研究指导原则》进行判定。患者周身多个部位疼痛症状消除，骨密度显著提升可判定显效[1]；患者周身多个部位疼痛症状逐步缓解，骨密度无显著提升可判定有效；患者各个症状无明显改善，甚至病情加重可判定无效。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学分析 研究中所得到的相关数据采用SPSS 12.0统计学数据处理软件进行处理分析，连续性变量以均数±标准差表示，组间对比，两独立样本计量资料采用t值检验，计数资料采用χ2值检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效对比 如表1所示，观察组总效率为96.51%，对照组总有效率为83.47%，两组患者在总有效率方面存在显著差异 (P＜0.05)，统计学有意义。

表1 两组患者临床疗效对比 [n（%)]

2.2 骨密度对比 如表2所示，观察组患者在治疗6个月阶段其骨密度检测变化稍好于对照组，但差异不明显（P＞0.05）， 但在治疗12个月后存在显著差异 （P＜0.05），其骨密度增幅优于对照组，统计学有意义。

表2 两组患者骨密度变化对比

表2 两组患者骨密度变化对比

组别 n 未治疗 治疗6个月 治疗12个月观察组 115 0.83±0.10 0.89±0.09 0.98±0.07对照组 115 0.85±0.10 0.86±0.13 0.88±0.11 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 骨钙素对比 如表3所示，观察组与对照患者在治疗前骨钙素无显著差异 （P＞0.05），但在治疗12个月后存在显著差异 （P＜0.05），观察组血清骨钙素提升增幅明显优于对照组，统计学有意义。

表3 两组患者骨钙素变化对比

表3 两组患者骨钙素变化对比

组别 n 未治疗 治疗12个月观察组 115 32±4.22 40±5.2对照组 115 32±4.21 34±3.5 P值 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

原发性骨质疏松症的发病机理主要是由于骨代谢过程中骨吸收与骨生成的平衡被破坏所致，其骨吸收的能力超过了骨形成，最终使得骨量降低，骨密度开始下降，导致患者出现周身多部位疼痛且十分容易产生骨折。原发性骨质疏松症的病症人群主要集中在老年群体，属于骨骼自身的生理性改变，其产生原因主要有三点：第一，由于老年患者活动能力不强，极少参加户外活动进而使得骨骼功能退化，直接影响骨强度减弱，导致骨骼脆性。也因为由于在室内所处时间太长，无法接受充分的阳光照射，影响维生素D转化，并且，由于老年人特殊的生理机能原因，其肾转换维生素D水平减弱，故而影响钙的摄入水平；第二，性激素水平明显下降，例如雌 （雄）激素降低使得骨吸收明显增快，新骨生成减少，最终加速骨量流失；第三，老年人由于生理机能老化使得消化道吸收能力降低导致钙磷、微量元素以及蛋白吸收减少直接影响新骨组织生成。

仙灵骨葆属于纯中药制剂，药物主要为：淫羊藿、补骨脂、续断等。其中，淫羊蓄的功能主要有强健筋骨，通畅血脉，补肾壮阳以及接骨续筋的功效。经过临床动物药理试验研究显示，仙灵骨葆能通过推动抑制骨吸收有效提升试验动物骨密度、力学水平以及改变骨组织形态[2]。经过大量的临床研究显示，其在治疗预防原发性骨质疏松症方面效果显著，现阶段对于仙灵骨葆预防治疗原发性骨质疏松症的功能机制大致有四点：第一，具备性激素功能；第二，抑制细胞衰老，过量NO，阻断PGE2生成，进一步影响骨代谢；第三，整合局部细胞因子释放，影响破骨细脆与成骨细脆增殖分化，让骨形成水平超过骨吸收状态。第四，推动骨中钙元素平衡[3]。福善美属于目前临床比较常用的双磷酸盐制剂，因为药物中具备R2侧链基团，使得该药物在抑制骨吸收方面表现十分出色，其抑制水平是第二代的千倍之多。福善美治疗原发性骨质疏松症的药理机制主要有三点：第一，通过让磷酸钙吸附在骨组织中的羟基磷灰石结晶表面，降低骨量流失[4]；第二，指引成骨细胞分泌抑制因子来抑制体内破骨细胞活性，减少骨转化水平；第三，利用对破骨细胞激发毒性功能。上述三方面的药物机制的联合使用，能够使得骨丢失降低、骨密度与强度出现显著提升。根据大量临床研究显示，福善美不仅可以有效的改善绝经女患者的骨质疏松症，也能够提升老年患者的骨密度。

西医治疗主要是具体的针对患者病症原因进行治疗，擅长进行某个病症环节，即使用药物纠正该环节进而提升患者的骨量，避免患者出现骨折，由于西药有一定副作用，远期疗效存在一定的临床争议，患者停药之后，有反弹可能。而相对而言，以中医视角论，骨质疏松症的病情产生是由于肾、脾两虚且出现血瘀导致，但是中医所标定的 “肾”并非西医所说的局部的解剖器官，而属于生理病理学的概念。故而，中医治疗重在关注 “病人”这一整体，给予辨证施治、综合调理，着重改善整体素质，另外，中药可长期服用且无明显毒副作用[5]。根据研究显示，仙灵骨葆联合福善美在临床治疗原发性骨质疏松症中能够显著提升临床护理疗效，相对于单用福善美的对照组，其临床疗效显著，骨密度、骨钙素增幅水平明显优于对照组，两组存在显著差异 （P＜0.05），无不良反应。本次用药正是依据中、西医具有标本兼治的原理进行治疗。另外，由于中医药物临床上依然缺乏系统的辩证分类诊断与疗效判定依据，试验分析中医治疗也始终缺乏一定的双盲对照与长时间的疗效观察。总之，如今还无法确切的明确其实际疗效。综上所述，中西结合治疗原发性骨质疏松症，一直以来都是广大中西医学者与医护人员共同研究的方向与目标，但其具体的治疗方案还有待于进一步临床验证。

[1]刘存斌.骨质疏松症中医研究进展[J].中医临床研究，2011，3（7）：16-17.

[2]李文静，但东梅，潘晓兰，等.仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症[J].中国民康医学，2012，24(1)：59.

[3]武永娟.仙灵骨葆治疗骨质疏松症的临床疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2013，12(18)：1494-1495.

[4]仇平，陶连方.福善美治疗骨质疏松症的临床疗效观察[J].中华老年医学杂志，2013，32(9)：986-987.

[5]马俊岭，阳晓东，史历，等.中西医结合治疗骨质疏松症疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2011，20(33)：4188-4189.