钙泊三醇倍他米松软膏治疗斑块状银屑病疗效评价

张 禁 姜功平 杨明辉 杨颜龙 程燕丽

钙泊三醇倍他米松软膏治疗斑块状银屑病疗效评价

张 禁 姜功平 杨明辉 杨颜龙 程燕丽

目的: 评价钙泊三醇倍他米松软膏治疗斑块状银屑病的临床疗效。方法: 治疗组(70例)给予钙泊三醇倍他米松软膏外用,对照组(56例)给予钙泊三醇软膏外用和5%松馏油软膏封包。结果: 6周后治疗组有效率为88.57%,对照组有效率为75.00%,不良反应发生率分别为10.00%和23.75%,差异均有统计学意义(均P＜0.05)。结论: 钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗斑块状银屑病有效且相对安全。

斑块状银屑病； 钙泊三醇倍他米松软膏

钙泊三醇倍他米松软膏是近年来治疗银屑病的一种新型复方外用制剂,国外报道治疗斑块状银屑病有效,1国内相关报道较少。我们于2010年1月至2011年10月,应用钙泊三醇倍他米松软膏治疗斑块状银屑病,现报道如下。

1 资料和方法

1.1 入选病例 入选标准:①符合稳定期轻中度斑块状银屑病的诊断标准,皮损面积小于全身面积20%；②18岁以上的患者,男女不限；③自愿参加此项研究及遵守研究规定,遵循用药剂量、随访计划。排除标准:①使用其他药物系统治疗者；②已知对研究药物某一成分过敏者；③面部皮损；④妊娠、哺乳期妇女；⑤钙代谢异常、高钙血症、恶性肿瘤、精神病等患者；⑥不配合研究者。

1.2 一般资料 共入选患者150例,随机分为两组,治疗组70例,男56例,女14例,年龄18～50岁,平均28.3±5.3岁,病程6个月～22年,平均12.9±2.2年。对照组80例,男55例,女25例,年龄18～52岁,平均30.8±4.8岁,病程6个月～23年,平均13.2±3.5年。两组患者的性别、年龄、病程及病情严重程度均无统计学差异。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法 治疗组予钙泊三醇倍他米松软膏外用,第1～3周,1次/d；第4～6周,3次/周。对照组白天予钙泊三醇软膏外用,2次/d,晚上予5%松馏油软膏封包,1次/d,连用6周。

1.3.2 疗效评价标准2按银屑病面积和严重指数(PASI)评分标准,对所有患者分别在治疗前、治疗2、4、6周时进行PASI评分并记录不良反应。PASI积分下降指数＝(治疗前－治疗后)PASI评分/治疗前PASI评分×100%。痊愈:PASI积分下降指数≥90%；显效:PASI积分下降指数为60%～89%；有效:PASI积分下降指数为25%～59%；无效:PASI积分下降指数＜25%或无变化。有效率以痊愈加显效计。

1.3.3 安全性评价 药物不良反应包括瘙痒、灼热、疼痛、刺激性红斑、皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素改变、毛囊炎等；实验室检查包括血尿常规、肝肾功能和血钙水平。治疗前和治疗结束时各进行1次评价。

1.3.4 统计学方法 用SPSS 13.0软件,进行χ2检验和t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 两组有效率比较差异有统计学意义(χ2＝7.59,P＜0.05)。见表1。

表1 两组疗效对比

2.2 两组治疗前后PASI评分比较 治疗6周时两组PASI评分与治疗前相比,均有明显差异(均P＜0.01),且治疗2、4周时治疗组与对照组比较PASI评分有明显差异(均P＜0.01)。见表2。

表2 两组患者治疗前后皮损PASI评分比较

2.3 不良反应 治疗组有6例患者受试部位出现瘙痒、灼热及刺激性红斑,但是反应较轻且短暂,能耐受完成疗程；1例出现色素沉着,不良反应发生率为10%。对照组有8例出现瘙痒、灼热及刺激性红斑,7例出现毛囊炎,4例出现色素沉着,不良反应发生率为23.75%。两组比较有显著性差异。两组患者治疗前后血尿常规、肝肾功能、血钙水平均未发现异常。

2.4 随访 所有患者停药1个月后进行随访。治疗组有5例复发,对照组有6例复发。

3 讨论

斑块状银屑病是寻常型银屑病常见的一种,好发于小腿、腰骶、肘部、枕部,临床上以鳞屑性、肥厚性红色斑块为特征,无特效治疗方法,消退极为缓慢。卡泊三醇联合5%松馏油软膏治疗寻常型银屑病疗效确切,3能有效抑制表皮细胞DNA分裂、抑制角质形成细胞增殖,银屑病皮损增殖、分化趋于正常。黄岚等4观察了钙泊三醇倍他米松软膏治疗152例寻常型银屑病的疗效,发现钙泊三醇倍他米松软膏治疗4周PASI评分下降79.23%,有效率为73.03%,可快速有效治疗寻常型银屑病。

本实验治疗组治疗2周和4周后的PASI评分下降百分比均显著高于对照组,说明治疗组起效时间快,能明显改善瘙痒、鳞屑等症状。另外,治疗组不良反应发生率低于对照组,说明钙泊三醇倍他米松软膏外用安全性和耐受性好。随访1个月后发现治疗组复发率低于对照组,说明间断小剂量使用钙泊三醇倍他米松软膏可巩固疗效。

1Anstey AV,Kragballe K.Retrospective assessment of PASI 50 and PASI 75 attainmentwith a calcipotriol/betamethasone dipropionate ointment.Int JDermatol,2006,45(8):970－975.

2张禁,姜功平,范平.矿泉浴联合5%松馏油软膏治疗银屑病的疗效观察.中国皮肤性病学杂志,2010,24(2):140－141.

3姜功平,张禁,杨旭,等.卡泊三醇搽剂联合温泉浴、松馏油软膏封包治疗头部银屑病的疗效观察.临床皮肤科杂志,2012, 41(2):121－122.

4黄岚,马莉,黄琼,等.钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗寻常型银屑病的随机、双盲、对照研究.中华皮肤科杂志,2009,42 (10):691－694.

(收稿:2012－03－28)

Assessment of efficacy of calcipotriol betamethasone ointment on p laque type psoriasis

ZHANG Jin,JIANG Gong-ping,YANGMing-hui,et al.Department ofDermatology,The 195 Hospital ofChinese People's Liberation Army,Xianning,437100

Objective:To assess the efficacy of calcipotriol betamethasone ointment on p laque type psoriasis.Methods:In the treatment group,all the patients were treated with calcipotriol betamethasone ointment. In the control group,all the patientswere treated with calcipotriol ointment combined with 5%pine tar ointments.Results:After 6 weeks of the treatment,the effective rates in the two groups were 88.57%and 75. 00%,and the adverseeffects rateswere10.00%and 23.75%respectively,with a significantdifference(P＜0. 01).Conclusion:The calcipotriol betamethasone ointment is effective in the treatmentof plaque type psoriasis and relatively safe.

plaque type psoriasis；calcipotriol betamethason ointment

湖北省咸宁市解放军195医院皮肤科,437100