酸枣仁免煎颗粒与饮片治疗失眠的对比研究

回新更，任晓华，孙 琦，周雪菲，彭 雯，刘俊霞

(河北省石家庄市第一医院药剂科，河北 石家庄 050011)

失眠又称“不寐”、“不得眠”，是临床常见病之一，表现为经常不易入睡，或睡而易醒，不易再睡，或睡而不酣，易于惊醒，甚至彻夜不眠，继而出现全身乏力，倦怠感觉，如不及时治疗，会严重影响人们的正常生活，导致或诱发严重疾病。酸枣仁养心益肝，安神敛汗，是临床常用的安神药，单用即可有良好的安神作用。目前，临床上常用的有酸枣仁饮片与其免煎颗粒2种剂型，对于二者区别的研究多见于其有效成分的含量测定比较，而临床疗效是否有差异，尚未见报道。本研究观察酸枣仁饮片及其免煎颗粒治疗失眠的临床效果并进行比较，旨在为临床治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2012年1—12月，石家庄市中心医院中医科门诊失眠患者60例，男性30例，女30例，年龄20～60岁，随机分为颗粒组与饮片组各30例，其中颗粒组男性15例，女性15例，饮片组男性15例，女性15例，各组年龄分布见表1。2组一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

表1 2组失眠患者年龄分布 (n=30，例数)

1.2 诊断标准：60例患者临床病症均符合诊断标准，即经常不易入睡(就寝30min未入睡)，或睡而易醒，不易再睡，或睡而不酣，易于惊醒(每晚醒2～3次以上)，甚至彻夜不眠，次日出现精神萎靡、头晕、心悸、健忘等不适者。中医辨证属阴血不足型，临床表现为虚烦不眠，惊悸怔忡，多梦、健忘，体虚自汗、盗汗，舌红脉弦细。

1.3 治疗方法：饮片组酸枣仁饮片15g 炒香，捣为末，加开水浸泡3h以上，每晚睡前1h服用。颗粒组取相当于饮片15g的酸枣仁免煎颗粒，每晚睡前1h冲服。

1.4 观察：以1周为1个疗程，观察患者睡眠情况及白天精神状态是否好转。

1.5 疗效标准：显效，患者睡眠明显改善，容易入睡，每日保证6～7h睡眠，睡眠质量良好，白天无嗜睡症状，精神良好；有效，患者每日睡眠可达5～6h，醒后能入睡，心悸、多梦、梦话现象得到改善；无效，睡眠时间无明显延长，但心悸、多梦等现象有一定程度的改善。

1.6 统计学方法：应用SPSS17.0统计学软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

经治疗60例患者睡眠均有不同程度改善。

2组治疗总有效率差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 2组患者睡眠改善状况比较 (n=30，例数，%)

3 讨 论

失眠是指以入睡困难、睡眠质量低下、易醒、早醒、睡眠时间明显缩短为主要特征的临床反复发作性疾病。失眠属中医“不寐”范畴，又称“不得卧”、“不得眠”、“目不瞑”[1]。全球约有27%人因睡眠病症而受到困扰，而我国有40%人睡眠不足[2]。

中医认为，引起失眠的原因很多，其病机总属阳盛阴衰、阴阳失衡，故治疗上当以调整阴阳为原则。现代生活中因学习、工作的竞争激烈性，精神压力大。人们长期处于紧张状态容易造成失眠症，使之产生紧张、焦虑、不安、悲伤、烦恼和痛苦等不良情绪，导致耗伤心、肝之阴血，心肝血虚，则心失所养，神不守舍；肝虚阴伤则魂无所藏，因此出现心神不宁、失眠、健忘、多梦、目眩等症状。因此，从心、肝两脏入手共同调治是治疗失眠的重要思路和方法。本研究选取60例失眠患者在中医辨证属阴血不足型，年龄20～60岁，临床均表现为虚烦不眠，惊悸怔忡，多梦、健忘，体虚自汗、盗汗，舌红脉弦细等。酸枣仁因其味甘，入心、肝经，能养心阴，益心、肝之血而有安神之效，为养心安神要药。主治阴血不足和血虚失养所致心悸、怔忡、健忘、失眠、多梦、眩晕等。有研究[3-5]证明酸枣仁中主要有效成分有酸枣仁皂苷、酸枣仁黄酮、酸枣仁油等，均具有镇静催眠的作用。酸枣仁主要影响慢波睡眠的深睡阶段，使深睡的平均时间延长[6]。单用酸枣仁一味药热浸服用，即可明显改善睡眠[7-9]，用药简单、服用方便，口感较好，疗效确切，适合于阴血不足型失眠群体，且久服无不良反应，也不会成瘾，可以长期服用，因此为广大失眠患者所接受。

中药免煎颗粒是选用适当的溶剂和程序，将中药饮片中的可溶性有成分浸出，经浓缩干燥，制成的颗粒剂[10]。包装定量，药剂人员可遵医嘱调配给患者，不需煎煮，即冲即服，将中医药传统的汤剂，转变为一种快捷、方便、简单、卫生的剂型，是中药汤剂改革的一种尝试。但是中药颗粒剂与饮片的区别比较多见于有效成分含量测定，对于临床疗效的比较较为少见，本研究以酸枣仁治疗失眠为切入点，对其颗粒剂与饮片治疗失眠的临床疗效进行观察对比分析。

本研究结果显示，经治疗60例患者睡眠均有不同程度改善，2组治疗总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。说明酸枣仁免煎颗粒治疗失眠，疗效确切，使用方便，临床验证与传统饮片的临床疗效差异无统计学意义，为临床应用提供了依据。

单味中药浓缩配方颗粒是用传统中药饮片经现代制药工艺精制而成的中药颗粒剂，保留了传统中药饮片配伍组方加减灵活的特点，能按中医理论辨证施治随方配药，且有卫生、简便、快捷、携带方便的优点，适合现代快节奏生活及习惯，深受患者好评[11-12]。中药免煎颗粒是针对单味药物提取浓缩制成的颗粒剂，而传统中医治疗多采用复方治疗，因此免煎颗粒相对于传统汤剂仍有很多问题值得探讨。那么在复方临床治疗疾病时，颗粒剂和传统汤剂的临床疗效是否有区别，尚不清楚，还有待于进一步研究。

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