近年泰州市中药饮片质量现状研究

叶 慧，袁华峰，仇雅静，陈骁鹏，陈 佳，朱梓文

(泰州市食品药品检验所，江苏 泰州 225300)



近年泰州市中药饮片质量现状研究

叶 慧，袁华峰，仇雅静，陈骁鹏，陈 佳，朱梓文

(泰州市食品药品检验所，江苏 泰州 225300)

中药饮片质量直接关系到百姓身体健康。目前，国内中药市场比较混乱，饮片不合格率居高不下，制假售假技术也在不断升级。通过对泰州市3年内的中药饮片抽验检查结果进行分析，对中药饮片质量存在的问题和原因加以研究，并提出相应的对策和解决方法。

中药饮片；药物质量；质量调查

随着国家基本药物制度的颁布实施，中药饮片首次被列入了国家基本药物范畴，中药材和饮片质量愈加受到政府管理部门及行业关注。但是由于没有形成规范统一的市场，中药饮片质量参差不齐[1]。各地区的质量标准也不尽相同。一些中药材生产企业为了谋取利润，以假充真、以次充好；而在流通环节，保管不善和操作失误等原因亦严重影响着中药饮片质量[2]。为进一步规范市场，有效控制中药饮片质量，笔者结合以往检验经验，对我市3年内的中药饮片抽验检查结果进行分析，对中药饮片存在的质量问题和原因加以概括总结，为市场监管提供参考依据。

1 泰州市药材市场概况

1.1 抽查范围

对我市2011-2013年抽验的444批中药饮片进行抽验检测，对辖区内三市三区119家涉药企业(包括生产企业、批发企业、零售企业、医疗单位)进行覆盖调查。

1.2 抽验情况

2011-2013年间我市共抽验中药饮片444批，不合格的有68个品种168批次，不合格率达37.84%。其中，经营单位共51家143批次，不合格64批次，不合格率为44.76%；生产单位3家52批次，不合格9批，不合格率为17.31%；使用单位65家249批次，不合格95批次，不合格率为38.15%。

2 不合格情况分类

168批不合格样品中有110批为药材性状不合格，23批检出非法添加物(松香酸、金胺O、金橙Ⅱ、酸性红73、土大黄苷)，10批有效成分含量测定不合格，8批水分含量不合格，7批鉴定不合格，3批杂质限量不合格，1批酸碱度不合格。

3 不合格原因分析

目前，从调查结果来看，我市中药饮片的不合格率较高，究其原因，主要可以分为以下几类。

3.1 饮片以次充好，掺杂造假

如三七粉中掺有大量淀粉或其它植物粉末组织；菟丝子中掺有其它种子或者其他杂物，如水泥小石子等；海金沙中掺有大量细小块状物；半夏中掺有水半夏[3]；川贝母中掺有其它非药典收载品种贝母；僵蚕中丝腺环不明显，虫体未被白僵菌感染；金钱草中掺有部分聚花过路黄；白花蛇舌草中掺有水线草等。这些都是部分商家为了降低成本，追逐利益所为，消费者往往因对掺伪品辨别不清而上当受骗。

3.2 饮片非药用部位剔除不尽

如钩藤中夹杂有大量无钩或者无突起疤痕的茎枝，牡丹皮、巴戟天中木心未除尽，山茱萸中残留部分果核等，特别是山茱萸果核的功效与果肉相反，容易导致患者病情延误，发生不良反应。

3.3 饮片被人为染色

如黄柏、蒲黄、延胡索等被工业染料“金胺O”染色至鲜黄状，红花被工业染料“金橙Ⅱ”“酸性红73”染至红色等。该类现象发生率目前呈上升趋势，不法商人为使饮片卖相好，非法使用工业染色剂对饮片进行染色。该类染色剂在国外早已被禁用，因为大量研究结果表明如果长期过量食用工业染色剂，将会对人体肝、肾等器官造成损害[4]。工业染色剂进入人体后可导致诸多不良反应，严重者可致癌，危害极大。因此，必须严厉打击饮片染色这一恶劣造假行为。

3.4 饮片被人为增重

如给全蝎喂食掺盐、掺矾的食物导致其腹中留有大量泥沙状物；穿山甲用无机盐泡后增重；紫河车中填入淀粉、水泥、滑石粉[1]；沉香、乳香、没药等饮片中非法添加松香酸[5]，使浸出物符合药典规定；西洋参片和天麻片表面涂布或喷洒琼脂、明胶等胶状物等。这些违规添加的化学物质都会对人体健康造成一定影响，应依法查处。

3.5 饮片混淆品替代正品

在部分地区，香加皮常常被当作五加皮进行出售使用[6]。五加皮为五加科植物细柱五加的干燥根皮，内含大量草酸钙蔟晶；香加皮为萝藦科植物杠柳的干燥根皮，内含大量草酸钙方晶，二者可以通过显微镜区别开来。

3.6 饮片保管不当

如莪术、延胡索、木瓜等易发生虫蛀，桃仁、杏仁等种子类植物易发生走油现象，这也导致了中药饮片质量下降。

4 结语

目前，泰州地区饮片市场中假、劣药现象仍然存在，掺伪染色现象也比较严重，笔者建议相关部门要加强管理，进一步规范中药饮片使用，从源头加强对中药饮片的质量监管，使饮片生产企业通过新版GMP验收[7]，淘汰部分资质不够、软硬件不达标的企业，使饮片市场更加规范。

目前，在药材检验中还存在着不少盲区，检验工作都是按照标准进行，对于非法添加物的检验方面还需继续加大投入和研究。采用适当的补充标准建立新技术及新方法可为检验结果判定提供更准确、更科学的数据，对加强药材市场监管、打击假冒伪劣药物等违法行为具有重要意义。

[1] 胡浩彬.当前中药材和中药饮片三大制假方法分析[J].药学与临床研究,2012,20(3):261-263.

[2] 李伟,谢明.辽宁地区中药饮片质量现状的研究[J].辽宁中医药大学学报,2009,11(6):85-87.

[3] 齐玉歌.太原地区中药饮片质量调查报告[J].山西中医,2011,27(5):53-54.

[4] 赵秀艳,刘畅.中药材及中药饮片现状分析[J].中国中医药现代远程教育,2013,11(9): 102-103.

[5] 张亚双,闵春艳.沉香、乳香和没药中非法添加松香酸的研究与讨论[J].西北药学杂志,2013,28(2):133-136.

[6] 金李峰.五加皮与其混淆品的鉴别[J].中医药临床杂志,2012,24(10):1012-1013.

[7] 王爽,侯立强,王智,等.中药饮片质量标准研究现状及思考[J].亚太传统医药,2013,9(8):3-4.

(责任编辑：尹晨茹)

Quality Study of Chinese Medicine Pieces of Taizhou City in Recent Years

Ye Hui,Yuan Huafeng,Qiu Yajing,Chen Xiaopeng,Chen Jia,Zhu Ziwen

(Taizhou Institute for Food and Drug Control, Taizhou 225300,China)

Pieces of Chinese medicine quality is directly related to people's health. And it is currently in Taizhou city is still very chaotic situation, especially in terms of quality, high failure rate the quality of pieces, and the technology is constantly improving in Selling fake goods. By the test results of Pieces of Chinese medicine random testing and analysis in the past three years, the quality of Chinese herbal pieces of the problems and the reasons for them to find out what the appropriate measures and methods.

Pieces of Chinese Medicine; Quality; Recent Status

2014-05-19

“江苏省区域性食品药品检验检测公共技术服务中心”平台项目计划(BM2012024)

叶慧(1982-)，女，江苏省泰州市食品药品检验所主管中药师，研究方向为中药、中成药检验。

R954

A

1673-2197(2014)18-0132-02