天麦消渴片配合西药治疗早期糖尿病肾病疗效观察

杨 敏 四川省仁寿县中医医院药剂科（仁寿620500）

糖尿病肾病是一种继发于糖尿病的肾损伤疾病，发病率呈逐年升高趋势，目前已成为肾脏恶化尿毒症等的第2大病因［1］。由于该病是继发疾病，因此原发病糖尿病得不到良好控制则治疗难度相当大［2］。为了探究更好的治疗糖尿病肾病的方法，本院在不耽误患者病情并且患者知情同意的前提下进行了天麦消渴片联合常规西药对早期糖尿病肾病患者的保护作用的研究，现道道如下。

临床资料 选取本院确诊为2型糖尿病合并轻型糖尿病肾病患者202例。随机分为两组各101例。治疗组男73例，女28例，平均年龄43．15±7．53岁，平均病程4．28±1．04年；治疗组男70例，女31例，平均年龄44．87±8．12岁，平均病程4．32±1．16年。两组患者的一般资料组间差异无统计学差异（P＞0．05）。

纳入标准：患者均经临床检验检查结合症状确诊为2型糖尿病；患者均已出现轻微肾损伤症状；患者依从性较好，可按研究要求进行治疗；患者一般情况尚可，未合并其他系统疾病；患者及其家属对本次研究知情并自愿参与。排除标准：患者血糖控制效果较差，无法稳定在满意水平；患者合并乙肝、结核等传染性疾病；患者合并严重高血压及冠心病等疾病；患者有肾炎或其他肾损伤病史；患者对本次研究用药不良反应明显甚至出现过敏现象。参与本次研究的202例患者中，失访率为0。

治疗方法 对照组给予口服罗格列酮（4mg×7片，太极集团重庆涪陵制药厂有限公司，国药准字H20041399）4mg／d，依据病情最大剂量可加至4mg／次，2次／d，联合贝那普利氢氯噻嗪片（10mg×14s，北京诺华制药有限公司，国药准字H20090180），10mg／d进行治疗。治疗组：在对照组治疗方案的基础上加用天麦消渴片（0．12g×24片，河北富格药业有限公司，国药准字Z20049007，主要成份为天花粉、麦冬、五味子），0．24g／次，2次／d进行治疗。以上治疗方案3个月为1疗程，共进行1疗程。

观察项目：分别于治疗前后检测患者的血糖相关指标：空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2h-PBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）及糖化白蛋白（GA）；肾损伤指标：24h蛋白尿定量（24h-UP）、尿单核细胞趋化蛋白1（MCP-1）、肌酐清除率（CCR）及尿微量白蛋白（mAlb）

不良事件：统计两组患者治疗过程中出现高血压、水肿、代谢性酸中毒及谵妄等不良事件的例数。

药物不良反应：统计两组患者治疗过程中出现皮疹、瘙痒、恶心及味觉异常等药物不良反应例数。

统计学处理 将患者的研究数据录入到SPSS12．0统计学软件中进行分析，组间计量资料的比较采用t检验，计数资料构成比的比较采用χ2检验或Fisher精确概率法检验；P＜0．05为差异有统计学意义。

治疗结果 比较两组患者治疗前后血糖指标变化情况：治疗前两组患者的FBG、2h-PBG、HbAlc及GA比较差异无统计学意义（P＞0．05），治疗后治疗组患者FBG、2h-PBG、HbAlc及GA均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05），详见表1。

表1 两组患者治疗前后血糖指标变化情况比较（±s）

表1 两组患者治疗前后血糖指标变化情况比较（±s）

FBG（mmol／L）2h-PBG（mmol／L）HbAlc（%）GA（%）组 别 n治疗前 治疗后治疗组 101 7．83±2．18 5．36±1．58 12．57±4．36 7．62±1．31 7．95±2．56 4．65±1．95 23．69±4．68 13．24±5．64对照组 101 7．92±2．26 6．13±1．61 12．83±3．82 8．12±2．04 8．12±5．72 6．37±2．61 24．18±4．78 16．29±6．34 t值 -0．288 -3．430 -0．451 -2．073 -0．457 -5．306 -0．736 -3．612 P值 0．774 0．001 0．653 0．039 0．648 0．000治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后0．463 0．000

比较两组患者治疗前后肾损伤相关指标变化情况治疗前两组患者的24h-UP、MCP-1、CCR及mAlb比较差异无统计学意义（P＞0．05），治疗后治疗组患者的24h-UP及 MCP-1均低于对照组，治疗组患者的CCR及mAlb均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05），详见表2。

表2 两组患者治疗前后肾损伤相关指标变化情况比较（±s）

表2 两组患者治疗前后肾损伤相关指标变化情况比较（±s）

24h-UP（mg／24h）MCP-1（pg／mL）CCR（mL／min）mAlb（mg／24h）组 别 n治疗前 治疗后治疗组 101 1471．35±253．74 883．96±212．06 41．76±8．23 32．16±10．95 58．65±14．66 65．19±11．07 372．41±95．56 188．05±83．92对照组 101 1503．21±216．63 975．25±227．34 43．59±9．86 38．52±11．27 57．13±13．29 61．76±12．63 385．96±101．63 213．57±97．26 t值 -0．960 -2．951 -1．432 -4．068 0．772 2．052 -0．976 -2．000 P 值 0．338 0．004 0．154 0．000 0．441 0．041治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后0．330 0．047

比较两组患者治疗期间出现不良事件情况 治疗前两组患者出现高血压、水肿、代谢性酸中毒及谵妄患者比较差异无统计学意义（P＞0．05）；治疗期间治疗组患者出现高血压及水肿的例数明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05），详见表3。

表3 两组患者治疗期间出现不良事件情况比较n（%）

比较两组患者治疗期间出现不良反应情况 治疗期间两组患者出现皮疹、瘙痒、恶心及味觉异常等症状例数比较差异无统计学意义（P＞0．05），详见表4。

表4 两组患者治疗期间出现不良反应情况比较n（%）

讨 论 糖尿病肾病是一种继发性疾病，多由糖尿病造成一系列代谢及功能障碍引发［3］。2型糖尿病患者一般会存在血液流变学的变化，脂类及蛋白类的大量分界同样增加了机体的代谢产物，从而增加了肾脏的滤过负担［4］。胰岛素抵抗造成组织器官对糖类这一主要能量供应物质的应用出现障碍，造成局部组织器官的代谢障碍，并最终引发损伤［5］。糖尿病一般合并血压的升高，高血压同样为肾脏带来极大的损害及负担［6］。以上多种损伤因素作用于机体肾脏，久而久之使其代偿功能降低并出现一系列的临床症状。

临床一般应用罗格列酮联合贝那普利氢氯噻嗪片进行治疗。据报道［7］，罗格列酮可显著改善胰岛素抵抗状态，促进机体对糖的利用。还可改善因糖利用障碍引发的脂代谢异常，提高高密度脂蛋白胆固醇。及促进局部血管炎症反应的抑制剂损伤修复［8］。罗格列酮还可刺激机体胰岛B细胞，延缓其衰退进程［9］。贝那普利氢氯噻嗪片可明显改善患者高血压状况，提高肾血流量，为因糖代谢障碍造成氧化分解产能不足的肾脏细胞供给充足的能量，遏制其进一步损伤并在一定程度上促进其恢复［10］。虽然上述两种药物联用可达到一定的治疗效果，但2型糖尿病患者的病理较为复杂，因此疗效并不令人满意。

本次研究表明，应用天麦消渴片联合常规西药可明显改善患者高血糖状况，延缓并在一定程度上逆转肾脏损伤（P＜0．05）。有文献记载［11］糖尿病是“消渴证”的范畴，主要是饮食及休息失调，导致內腑阴阳功能失调，气阴亏虚，五脏失养所致。本次研究中应用的天麦消渴片的中药成分主要是麦冬、五味子及天花粉等。其中麦冬具有滋阴润肺，养阴生津作用，主要达到缓解内热消渴及烦渴难耐症状。五味子具有滋肾，生津的药用作用，主要治疗肺虚失润、口作干渴症状。天花粉具有清热下火，生津消渴作用，可明显缓解患者口渴烦躁，多饮多尿症状。可达到明显的缓解患者症状，改善患者生活质量的作用。据报道，天麦消渴片主要成分为中药制剂及吡考啉酸铬中药成分可有效调理机体代谢状态，改善肾脏代谢及滤过功能，延缓肾脏的进一步损害，并促进受损组织的修复［12］。吡考啉酸铬可发挥强效的血糖调节作用，促进血糖代谢的恢复正常。有研究表明，三价铬离子可显著提高胰岛素与相关受体的结合率，从而有效改善胰岛素作用，增强单位胰岛素的血糖调节及糖类氧化应用的作用［13］。与罗格列酮及贝那普利氢氯噻嗪片的作用机制相辅相成，最终达到满意的降糖及改善肾脏功能的作用。

综上所述，应用天麦消渴片联合常规西药可改善血糖控制程度，降低肾脏的损伤且不增加用药造成的不良反应；建议临床积极加以推广实施。

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