2014年9月美国F D A公布的药品安全信息

奥马珠单抗心 血管脑血管风险09/26/2014

FDA审查了奥马珠单抗的安全性研究，发现相对于未使用奥马珠单抗的患者，使用了该药的患者发生风险情况略有增加，这些风险包括了心脏和血管对大脑的供应问题。因此，FDA在药品标签上增加了这个潜在风险的信息。

审查结果表明，对比使用和未使用奥马珠单抗的人群，癌症发生率无显著性差异。因为是5年内的研究，这个局限性使得FDA不能排除奥马珠单抗的致癌风险，因此药品标签的“警示和预防”部份也加入了这个信息。

奥马珠单抗是注射剂，用于12岁及以上患有中度至重度顽固过敏性哮喘的患者，且这些患者使用吸入性皮质类激素不能控制哮喘症状。

正在使用奥马珠单抗的患者应继续按处方用药，有任何问题请与卫生保健人员联系。

2 关键词：保婴丹 余仁生 铅中毒 09/26/2014

FDA警示家长和看护人员不要使用余仁生（香港）生产的“保婴丹”，该产品存在铅中毒的潜在风险。

FDA从纽约市健康与心理卫生部门获知该信息，该药品经检验发现铅含量很高。FDA已收到一份18个月大婴儿使用该产品后发生铅中毒的严重不良事件报告。

铅中毒会严重损害中枢神经系统、肾脏和免疫系统。对于儿童，慢性铅中毒，即使是较低水平的中毒，也会损害认识功能，包括降低IQ、行动困难和其他问题。

这个粉末状的产品在零售店和网上销售，用于婴儿和儿童的多种治疗，包括：流行性感冒、发热打喷啑和流鼻涕。标签有中、英文版。

父母和看护人不要购买或使用该产品。任何人使用了该产品或给儿童使用了，应立即与卫生保健人员联系。