补肾壮骨汤治疗膝关节骨性关节炎的效果研究

欧杰　温建强　蔡立雄

[摘要] 目的 探讨补肾壮骨汤治疗膝关节骨性关节炎的临床效果，以期为临床治疗提供依据。 方法 选择2011年2月～2013年4月本院收治的膝关节骨性关节患者87例，根据随机数表分为对照组和观察组，对照组给予洛索洛芬钠片治疗，观察组给予自拟补肾壮骨汤治疗，两组患者在上述治疗基础上给予功能锻炼。观察两组患者治疗前后膝关节疼痛、晨僵和关节活动度评分，临床疗效及不良反应发生率。 结果 两组患者治疗后疼痛、晨僵、关节活动度评分及总分明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者疼痛、晨僵、关节活动度评分及总分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组和观察组患者治疗后总有效率分别为71.43%和93.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组患者上腹疼痛发生率为23.81%、呕吐发生率为16.67%、转氨酶升高发生率为9.52%、皮疹发生率为7.14%；观察组患者无一例发生不良反应。结论 补肾壮骨汤治疗膝关节骨性关节炎具有较好的临床效果和安全性。

[关键词] 补肾壮骨汤；膝关节骨性关节炎；疗效

[中图分类号] R684.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）01（b）-0136-03

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）又称膝关节骨性关节病，是一种以关节疼痛、屈伸活动受限和关节畸形为主要临床表现的慢性、退行性、变形性关节疾病，其发病与年龄、性别、肥胖、外伤、劳累等因素有关[1-2]。随着我国老龄化人口的增加，KOA的发病人数呈明显上升趋势。目前，西医常采用手术、关节腔内注射及口服药物（美洛昔康、对乙酰氨基酚）等方法治疗骨性关节炎，但手术费用较高且长期应用非甾体抗炎药可引起恶心、呕吐、上腹部不适等不良反应[3]。本院采用自拟补肾壮骨汤治疗KOA，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2011年2月～2013年4月本院诊断和治疗的KOA患者87例，根据随机数表分为对照组和观察组。对照组42例，男性17例，女性25例；年龄40～76岁，平均（52.36±10.21）岁；平均病程（3.28±2.54）年；病情：轻度11例、中度15例、重度16例。观察组45例，男性19例，女性26例；年龄40～78岁，平均（52.87±10.44）岁；平均病程（3.33±2.62）年；病情：轻度10例、中度17例、重度18例。两组患者的性别、年龄、病程和病情比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

根据美国风湿协会骨性关节炎诊断标准[4]进行诊断：①年龄≥40岁；②关节活动受限、僵硬；③膝关节肿胀、周围组织压痛、活动时有摩擦音或伴有膝关节骨膜积液；④X线片显示关节边缘或韧带附着点骨赘形成、关节间隙狭窄伴软骨下骨硬化、软骨下骨板内有硬化囊变。纳入标准：符合KOA诊断标准且发病后3个月内未经其他方式治疗患者。排除标准：合并膝关节肿瘤、结核、骨髓炎、严重骨质疏松及风湿性疾病（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等）患者，合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病及肝肾功能不全和消化道溃疡患者。

1.3 治疗方法

对照组患者给予洛索洛芬钠片治疗，60 mg/次，3次/d。观察组患者给予自拟补肾壮骨汤治疗，1剂/d，分两次口服，早晚各一次，7 d为1个疗程，服用3个疗程；自拟补肾壮骨汤组方为淫羊藿15 g、枸杞子12 g、熟地黄12 g、杜仲12 g、骨碎补12 g、川牛膝12 g、鸡血藤12 g、当归12 g、制南星15 g、黄芪30 g、白芍10 g、甘草6 g，同时根据患者证候对上述组方适当加减。两组患者在上述治疗基础上给予功能锻炼：股四头肌等长或等张锻炼，收缩3秒/次，持续20 min，3次/d。

1.4 观察指标与疗效评判标准

根据《中药新药临床研究指导原则》中规定的KOA病情轻中重度标准分别在治疗前后对膝关节疼痛、晨僵和关节活动度进行评分，由轻到重依次为0、1、2和3分；治疗后观察患者的临床疗效和不良反应发生率。疗效评判标准：疼痛等症状消失，关节活动恢复正常，总积分减少≥95%判定为临床控制；疼痛等症状消失，关节活动不受限，总积分减少≥75%判定为显效；疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，总积分减少≥30%判定为有效；疼痛等症状和关节活动无显著改善，总积分减少<30%判定为无效。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后相关临床症状评分的比较

两组患者治疗后疼痛、晨僵、关节活动度评分及总分明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者疼痛、晨僵、关节活动度评分及总分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后相关临床症状评分的比较（分，x±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

2.2 两组患者疗效的比较

对照组和观察组患者治疗后总有效率分别为71.43%和93.33%，差异有统计学意义（χ2=7.966，P=0.047）（表2）。

表2 两组患者疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，*P<0.05

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

对照组上腹疼痛10例，上腹疼痛发生率为23.81%；呕吐7例，呕吐发生率为16.67%；转氨酶升高4例，转氨酶升高发生率为9.52%；皮疹3例，皮疹发生率为7.14%。观察组无一例发生不良反应。

3 讨论

现代医学研究表明，KOA病因为软骨与基质合成代谢平衡破坏，软骨细胞合成障碍；膝关节骨内高压，局部循环障碍导致组织缺血；膝关节易受周围组织牵拉改变等；其中关节软骨退变是KOA最直接的病因。传统医学认为KOA属中医“痹证”范畴，其病因与肝肾不足、筋骨失养、气滞血瘀、痰湿阻络、风寒侵袭等有关，因此本病治疗应以扶正祛邪、标本兼治为原则[5-6]。目前，临床治疗尚缺乏特效的治疗方法，主要以缓解症状，改善关节功能，利于受损关节的修复等为目的[7]。中药补肾壮骨汤由淫羊藿、枸杞子、熟地黄、杜仲、川牛膝、当归、制南星、黄芪、白芍、甘草等组成，方中淫羊藿具有补肾阳、祛风除湿之功效[8]，熟地具有滋阴养血、补精益髓之功效，杜仲可补肝肾、强筋骨，牛膝具有活血祛瘀、补益肝肾、强壮筋骨之功效，当归具有补血和血、调血止痛之功效。补肾壮骨汤方可改善软骨细胞功能，促进软骨修复；抑制滑膜炎性改变，延缓软骨退变；改善微循环与血液流变学，降低骨内压。

综上所述，补肾壮骨汤治疗KOA具有较好的临床疗效和安全性，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 刘浩.补肾壮筋汤治疗膝关节骨性关节炎疗效观察[J].实用中医药杂志，2013，29（7）：543.

[2] 徐友高.膝骨性关节炎治疗的研究进展[J].中国医药指南，2012，10（17）：441-443.

[3] 向俊宜，赵文韬，唐镇江，等.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎临床观察[J].中国当代医药，2012，19（12）：89，93.

[4] 宋修军，李明，马玉林，等.临床骨科诊断学[M].北京：华夏出版社，2007：25-26.

[5] 曹云忠，马勇，顾一煌，等.针药结合治疗膝关节骨性关节炎临床疗效的对照研究[J].中华中医药杂志，2011，26（3）：617-619.

[6] 王武炼，叶锦霞，刘献祥，等.独活寄生汤加减内服外洗治疗膝骨性关节炎66例临床观察[J].福建中医药大学学报，2011，21（2）：44-45.

[7] 潘刘英.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎临床观察[J].中华中医药学刊，2013，31（3）：682-684.

[8] 钱力，翁文杰，李成荫，等.淫羊藿黄酮类化合物对骨及软骨细胞作用研究进展[J].中国中医基础医学杂志，2012， 18（3）：347-349.

（收稿日期：2013-09-29 本文编辑：李亚聪）

3 讨论

现代医学研究表明，KOA病因为软骨与基质合成代谢平衡破坏，软骨细胞合成障碍；膝关节骨内高压，局部循环障碍导致组织缺血；膝关节易受周围组织牵拉改变等；其中关节软骨退变是KOA最直接的病因。传统医学认为KOA属中医“痹证”范畴，其病因与肝肾不足、筋骨失养、气滞血瘀、痰湿阻络、风寒侵袭等有关，因此本病治疗应以扶正祛邪、标本兼治为原则[5-6]。目前，临床治疗尚缺乏特效的治疗方法，主要以缓解症状，改善关节功能，利于受损关节的修复等为目的[7]。中药补肾壮骨汤由淫羊藿、枸杞子、熟地黄、杜仲、川牛膝、当归、制南星、黄芪、白芍、甘草等组成，方中淫羊藿具有补肾阳、祛风除湿之功效[8]，熟地具有滋阴养血、补精益髓之功效，杜仲可补肝肾、强筋骨，牛膝具有活血祛瘀、补益肝肾、强壮筋骨之功效，当归具有补血和血、调血止痛之功效。补肾壮骨汤方可改善软骨细胞功能，促进软骨修复；抑制滑膜炎性改变，延缓软骨退变；改善微循环与血液流变学，降低骨内压。

综上所述，补肾壮骨汤治疗KOA具有较好的临床疗效和安全性，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 刘浩.补肾壮筋汤治疗膝关节骨性关节炎疗效观察[J].实用中医药杂志，2013，29（7）：543.

[2] 徐友高.膝骨性关节炎治疗的研究进展[J].中国医药指南，2012，10（17）：441-443.

[3] 向俊宜，赵文韬，唐镇江，等.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎临床观察[J].中国当代医药，2012，19（12）：89，93.

[4] 宋修军，李明，马玉林，等.临床骨科诊断学[M].北京：华夏出版社，2007：25-26.

[5] 曹云忠，马勇，顾一煌，等.针药结合治疗膝关节骨性关节炎临床疗效的对照研究[J].中华中医药杂志，2011，26（3）：617-619.

[6] 王武炼，叶锦霞，刘献祥，等.独活寄生汤加减内服外洗治疗膝骨性关节炎66例临床观察[J].福建中医药大学学报，2011，21（2）：44-45.

[7] 潘刘英.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎临床观察[J].中华中医药学刊，2013，31（3）：682-684.

[8] 钱力，翁文杰，李成荫，等.淫羊藿黄酮类化合物对骨及软骨细胞作用研究进展[J].中国中医基础医学杂志，2012， 18（3）：347-349.

（收稿日期：2013-09-29 本文编辑：李亚聪）

3 讨论

现代医学研究表明，KOA病因为软骨与基质合成代谢平衡破坏，软骨细胞合成障碍；膝关节骨内高压，局部循环障碍导致组织缺血；膝关节易受周围组织牵拉改变等；其中关节软骨退变是KOA最直接的病因。传统医学认为KOA属中医“痹证”范畴，其病因与肝肾不足、筋骨失养、气滞血瘀、痰湿阻络、风寒侵袭等有关，因此本病治疗应以扶正祛邪、标本兼治为原则[5-6]。目前，临床治疗尚缺乏特效的治疗方法，主要以缓解症状，改善关节功能，利于受损关节的修复等为目的[7]。中药补肾壮骨汤由淫羊藿、枸杞子、熟地黄、杜仲、川牛膝、当归、制南星、黄芪、白芍、甘草等组成，方中淫羊藿具有补肾阳、祛风除湿之功效[8]，熟地具有滋阴养血、补精益髓之功效，杜仲可补肝肾、强筋骨，牛膝具有活血祛瘀、补益肝肾、强壮筋骨之功效，当归具有补血和血、调血止痛之功效。补肾壮骨汤方可改善软骨细胞功能，促进软骨修复；抑制滑膜炎性改变，延缓软骨退变；改善微循环与血液流变学，降低骨内压。

综上所述，补肾壮骨汤治疗KOA具有较好的临床疗效和安全性，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 刘浩.补肾壮筋汤治疗膝关节骨性关节炎疗效观察[J].实用中医药杂志，2013，29（7）：543.

[2] 徐友高.膝骨性关节炎治疗的研究进展[J].中国医药指南，2012，10（17）：441-443.

[3] 向俊宜，赵文韬，唐镇江，等.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎临床观察[J].中国当代医药，2012，19（12）：89，93.

[4] 宋修军，李明，马玉林，等.临床骨科诊断学[M].北京：华夏出版社，2007：25-26.

[5] 曹云忠，马勇，顾一煌，等.针药结合治疗膝关节骨性关节炎临床疗效的对照研究[J].中华中医药杂志，2011，26（3）：617-619.

[6] 王武炼，叶锦霞，刘献祥，等.独活寄生汤加减内服外洗治疗膝骨性关节炎66例临床观察[J].福建中医药大学学报，2011，21（2）：44-45.

[7] 潘刘英.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎临床观察[J].中华中医药学刊，2013，31（3）：682-684.

[8] 钱力，翁文杰，李成荫，等.淫羊藿黄酮类化合物对骨及软骨细胞作用研究进展[J].中国中医基础医学杂志，2012， 18（3）：347-349.

（收稿日期：2013-09-29 本文编辑：李亚聪）