探讨临床免疫检验的质量控制效果分析

再依努尔·玉素因

新疆喀什地区维吾尔医医院检验科，新疆喀什844000

探讨临床免疫检验的质量控制效果分析

再依努尔·玉素因

新疆喀什地区维吾尔医医院检验科，新疆喀什844000

目的探讨临床免疫检验的质量控制效果。方法本次研究选择2013年5月—2014年4月间在我院住院的200例患者的200份样本，将200例患者随机分为两组，观察组和对照组各100例。其中观察组临床免疫检验在样本采集、仪器设备使用等方面进行严格的质量控制，对照组临床免疫检验仅给予常规的质量控制，对两组患者的检验结果进行回顾性分析。结果观察组的甲状腺功能、血清胰岛素（INS）、胰岛素抗体（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指标的平均变异指数明显低于对照组，差异有显著统计学意义（P＜0.05）。结论科学、有效的质量控制可有效提高临床免疫试验的准确性和可靠性，有极大的临床推广价值。

临床免疫检验；质量控制；效果分析

近年来，随着现代医学的进步，医疗设备在疾病的诊断中发挥着越来越重要的作用，免疫检测结果就是临床医师进行医疗诊断的重要依据，免疫检测的准确度也直接影响着诊断结果[1]。所以在重视医疗设备进步的同时，需要建立一套完备的质量控制体系。为探究临床免疫检验的质量控制效果，本次研究选择2013年5月—2014年4月在我院住院的200例患者的200份样本，对两组患者的检验结果进行回顾性分析，现将详细情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究选择2013年5月—2014年4月在我院住院的200例患者的200份样本，其中检测甲状腺功能30份，检测血清胰岛素（INS）30份，检测胰岛素抗体（IAb）30份，检测甲胎蛋白（AFP）30份，Cal99检测30份，Cal25检测20份，检测癌胚抗原（CEA）30份。将200例患者随机分为两组，观察组和对照组各100例。其中观察组男性患者60例，女性患者40例；年龄34～78岁，平均（44.2± 3.1）岁。对组男性患者55例，女性患者45例；年龄33～78岁，平均（44.1±3.2）岁。两组患者在性别、年龄、检测项目等一般资料的对比上无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 检测方法清晨8点之前，空腹采集200例研究对象的静脉血5 mL，放在无抗凝剂的消毒试管中送往医院的检测室，接着将采取的血样进行3000r/min离心[2]。然后用ELISA法测定两组样本的甲状腺功能、血清胰岛素（INS）、胰岛素抗体（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指标，ELISA试剂由深圳美生工程公司提供，具体操作按试剂盒上的说明书进行。

1.2.2 质量控制方法对照组在进行临床免疫检测时仅给予常规质量控制，主要包括以下几个方面：①对采血针具的无菌检查；②血液样本的标准化处理；③检验室的常规消毒维护；④检验试剂的质量把关；⑤检验仪器的检修、维护、校准。观察组临床免疫试验在样本采集、仪器设备的使用等方面进行严格的质量控制，其具体方法如下。

（1）免疫检验分析前的质量控制

①标本采集。免疫检验样本本采集前，需要患者禁食、禁烟酒。需建立完备的病人样本采集准备制度，要让患者知道采集前的准备工作对最后检测结果的影响，临床医师也要严格按规范执行，对工作负责也是对患者负责。正确、规范采集标本是实验质量的重要保证，检验科在采集样本时，要在参阅相关资料的同时，充分考虑到医院检验科是实际情况，制定较为规范的实验科样本采集处理制度，对样本采集的具体部位、方法、时间要按规范确定下来，方便标本采集工作的正常开展；②标本的运输和存储。标本在采集后，要经过一定的包装运送到实验室，运输前依照相关标准进行处理，在运输过程中要注意对包装的保护，严格控制运输的温度。不能立即检验的样本需要妥善保存起来，要依据样本的具体特点选择合适的存储方式。如全血样本是不能冷藏的，但要保持其成分稳定。血清样本在22～25℃的环境中放置不能超过8 h，之后要在-20℃的环境中冷藏[3]。在存储过程中，要在保证不影响样本质量的前提下，对样本进行有效管理。

（2）免疫检验科分析中的质量控制

分析中这一阶段的质量控制管理主要包括仪器校准、人员素质和测定方式等几个方面，需要科室建立完备的检测质量管理体系。①对科室原有的老一辈技术骨干加强现代理论知识的培训，建立完备的人才审核制度，督促检验科工作人员不断学习进步；②对于检验科室的精密仪器，要严格按操作要求使用，严禁单凭个人经验贸然应用。除此之外，仪器设备也要经常保养、维护。在使用前，按操作规范对水浴箱、恒温箱、离心机等仪器进行校准；③实验科室要指派专门人员对设备、仪器进行统一有效的管理，并根据时代发展需求，对检验设备进行更新换代，对于仪器的使用情况要严格记录，发现仪器漏洞，及时排专人进行维护处理，这是检

测质量的重要保证；④试剂的选择要合乎实际，确保试剂在有效期内而且能在当前环境下储藏；⑤检验科室每日都需要进行严格的安全、卫生控制。

（3）免疫检验分析后的质量控制

分析后，检验师需要结合患者的具体临床资料，对报告的准确性进行评估后才能发出，这也是整个免疫检查的最后一关。在这个阶段，需要建立完备的报告审核制度，指派临床经验丰富，高职称的检验师对检查结果进行质量评估，如果与患者的临床情况不符，要再次进行分析，在分析中综合各方面的意见，保证分析后的结果有临床参考价值。同时需将免疫检验结果备份记录，以便日后核查。

1.3 观察指标

将两组患者的甲状腺功能、血清胰岛素（INS）、胰岛素抗体（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指标与卫生部的相关标准进行比较。

1.4 统计学分析

对上述两组患者各项记录数据进行分类和汇总处理，采取统计学软件SPSS 19.0对上述汇总数据进行分析和处理，计量资料采取率（±s）表示，组间率对比采取t检验；对比以P<0.05为有显著性差异和统计学意义。

2 结果

观察组的甲状腺功能、血清胰岛素（INS）、胰岛素抗体（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指标平均变异指数明显低于对照组，差异有显著统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组各项免疫检测指标平均变异指数的对比（±s）

表1 两组各项免疫检测指标平均变异指数的对比（±s）

检验项目观察组对照组t P甲状腺功能I N S I A b A F P C a l 9 9 C a l 2 5 C E A 4 3 . 2 ± 1 . 7 4 8 . 1 ± 2 . 2 5 0 . 1 ± 2 . 2 5 1 . 7 ± 3 . 3 3 3 . 6 ± 2 . 7 4 1 . 3 ± 3 . 2 5 1 . 2 ± 8 . 1 6 5 . 2 ± 3 . 3 7 2 . 4 ± 2 . 3 7 6 . 4 ± 2 . 3 7 1 . 4 ± 4 . 1 5 1 . 3 ± 1 . 4 6 2 . 4 ± 3 . 1 7 3 . 6 ± 4 . 2 9 . 1 3 1 9 . 5 4 3 1 0 . 1 3 5 8 . 7 7 5 7 . 4 9 3 8 . 5 4 2 8 . 6 1 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5

3 讨论

在本次研究中，观察组患者的甲状腺功能、INS、IAb、AFP、Cal99、Cal25、CEA等指标的平均变异指数明显低于对照组患者，差异有显著统计学意义（P＜0.05）。表明在进行免疫检验时，实行严格的质量控制可避免不确定因素对检验结果的干扰，可有效保证临床免疫检验的准确性和可靠性。近年来，更多先进技术应用于医学检验，医院的检验技术水平也在微观上有了纵向发展，如从细菌检测到病毒病原体检测，从常规生化检查到免疫化学检查，从常规细胞学检查到分子生物学技术的采用[4]。高新技术应用于医疗检验，意味着技术要求越来越严格，设备操作难度更大，这是检验学发展不可抗拒的一个趋势。陈兰、李申江等人的研究结果表明[5]，在临床免疫试验中，进行有效的检验控制能够提高诊断的准确性，患者的治愈率也会有所提高，与本次研究结果相符。

当前，很多医院在应用高新仪器对患者进行诊断时，并未进行有效的质量控制，也没有较为完备的质量控制系统。Moore Kevin L，Brame R Scott等人的研究表明[6]，临床上经常使用的全自动免疫分析仪等精密仪器，在未进行定期维护、校正的情况下，检验结果会有所偏差。在本次研究中，对照组在进行临床免疫检验时仅进行常规的质量控制，结果发现，其各项检测指标的变异指数明显偏大，严重影响了检测的结果，不利于接下来的诊断和治疗。Holger J等人的研究表明[7]，实验误差中的70.0%都是分析前的误差，所以检验科全过程质量控制管理的重点是分析前的质量控制管理。检验样本中的补体、类风湿因子含有高浓度的非特异免疫球蛋白，会干扰最后的检验结果，在进行检验时有必要对样本进行稀释。除此之外，样本采集、运输、存储的不规范也会影响检测结果，在临床免疫检验中要格外注意[8]。总而言之，科学、有效的质量控制，可提高临床免疫检验的准确性。

[1]董书民.临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国卫生产业,2011,33（4）:72.

[2]许军海.临床免疫检验的质量控制问题研究[J].中外医疗,2013,7（5）: 173，175.

[3]杨雪梅.探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施[J].当代医学,2013,12（6）:25-26.

[4]张峰,李建新.临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国医药指南, 2013,17（4）:23-24.

[5]陈兰,李申江.探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施[J].大家健康(学术版),2013,16（2）:25-26.

[6]Moore Kevin L,Brame R Scott,Low Daniel A,et al.Experience-based quality control of clinical intensity-modulated radiotherapy planning.[J]. International Journal of Radiation:Oncology-Biology-Physics,2011,18（2）:346-348.

[7]Holger J.SCH?NEMANN,Jacek DMOCHOWSKI,Lucy A.CAMPBELL, Brydon J.B.GRANT.A novel approach for quality control of total lung capacity in the clinical pulmonary function laboratory:A study in a veteran population[J].Respirology,2013,83（4）:1731-1732.

[8]王军.临床免疫检验质量控制效果分析[J].现代诊断与治疗,2013,20（1）:4735-4736.

R446.6

A

1672-5654（2014）10（b）-0158-02

2014-07-12）

再依努尔·玉素因（1969-），女，维族，新疆喀什出生，大专，职称：主管检验师，职务：检验科主任，研究方向：检验方面的研究。