枳术建中汤治疗高脂血症临床观察

杨尚真

怀化市中医医院内科，湖南怀化418000

枳术建中汤治疗高脂血症临床观察

杨尚真

怀化市中医医院内科，湖南怀化418000

目的观察枳术建中汤治疗高脂血症的疗效。方法将120例本病患者按单盲法随机分为两组，治疗组120例，对照组90例，治疗组采用枳术建中汤治疗，对照组采用口服脂必妥片治疗。均以4周为一疗程统计疗效。观察治疗前后血脂变化情况及肝肾功能变化指标。结果治疗组血脂降低有效率为TC 90.80%、TG 89.22%，对照组血脂降低有效率为TC 71.69%、TG 73.24%; 2组疗效有显著差别(P＜0.01)。枳术建中汤为传统中医古方合方加减化裁而成，理法明晰，配伍精当，处方选用药材为本经上品，药食两用，临床观察未见明显毒副作用，极具养生预防保健治疗功效，适合长期服用，既有逆转血脂，治疗高脂血症的作用，也是调节血脂养生保健，干预亚健康的重要手段。结论枳术建中汤治疗高脂血症有显著疗效。

高脂血症；枳术建中汤；调脂治疗；亚健康干预；养生预防

高脂血症（HLP）严格的定义应该为血脂紊乱或异常，是指人体内血清（浆）脂质的浓度水平超出了正常范围。高脂血症临床非常多见。对人体生理病理活动影响很大，不仅是人体亚健康的根源，有证据表明高脂血症与高血压、冠心病、糖尿病、脂肪肝等发病有关或互为因果。调脂治疗是心血管疾病一二级预防的重要措施之一，也是亚健康干预的重要手段。目前用于调节血脂的中西药很多，其疗效有待提高同时也存在一定的毒副作用。笔者于2012年3月—2014年3月，以自拟枳术建中汤治疗120例，并与对照组疗效进行对比观察，结果较为满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 病例选择

共观察210例，全部为门诊患者，按就诊顺序随机分为两组。治疗组120例，其中男67例，女53例，年龄28～68岁，平均56.8岁，病程0.5～5年37例，5～10年49例,15年以上34例。单纯高血脂69例，合并高血压52例，冠心病65例，脂肪肝53例，糖尿病43例，肾病18例，其中TC增高87例，TG增高102例；对照组90例中，男49例，女41例，年龄29～69岁，平均57.3岁，病程0.5～5年26例，5～10年32例，15年以上32例。单纯高血脂53例，合并高血压46例，冠心病39例，脂肪肝42例，糖尿病43例，肾病11例；其中TC增高63例，TG增高71例；两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有两组病例治疗前均未服用其它降脂药，对已服药者，均在停药两周后开始检查，其中血脂异常者纳入观察病例，两组患者均维持原来的饮食生活习惯。

1.2 诊断标准

参照《血脂异常防治建议》中的高血脂诊断标准：空腹血清总胆固醇（TC）≥5.72mmol/L，或三酰甘油（TG）≥1.69mmol/L，或高密度脂蛋白（HDL-C）≤0.91mmol/L，或低密度脂蛋白（LDL-C）≥2.2mmol/L。

2 治疗方法

2.1 治疗组

枳术建中汤口服，日一剂，常规煎取药液300 mL分二次，饭后温服。(枳术建中汤处方组成：白术30 g、枳实15 g、荷叶15 g、桂枝15 g、白芍15 g、砂仁5 g、焦山楂15 g、海藻30 g)。

2.2 对照组

脂必妥片，3片口服，3次/d，早晚饭后服。（成都地奥九泓制药厂，国药Z20025688）。两组均以4周一个疗程，3疗效观察。

3 观察方法、指标及疗效判断标准

3.1 观察方法及指标

3.1.1 安全性观察指标①注意观察不良反应症状。②三大常规③肝功能、肾功能④心电图。治疗前1 d和治疗结束后1 d各做一次。

3.1.2 疗效性观察指标血脂中总胆固醇（TG）甘油三酯（TC）高密度脂蛋白（HDL-C）低密度脂蛋白（LDL-C）；治疗前1 d和治疗结束后1 d各做一次。

3.2 疗效判断标准参照卫生部公布的《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准。显效：临床症状消除，血脂检测达到以下1项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，有效：血脂检测达到以下1项者，TC下降≥10%～19%，TG下降≥20%～39%，HDL-C上升≥0.10～0.25 mmol/L；无效：未达到上述标准。

3.3 统计学处理本次研究主要采用SPSS 17.0版本软件处理数据，实验数据以（±s）表示，用药前后参数比较采用配对样本t检验，2组治疗有效率比较采用χ2检验。

4 治疗结果

4.1 两组临床疗效比较

见表1。

4.2 两组治疗前后血脂变化

见表2。

4.3 不良反应

治疗过程中两组患者均未出现显著的不适症状，未发现肝肾功能加重患者，未发现心电图恶化加重者。治疗组有60例服药一周内出现排便次数增加，为黄色软便，2～3次/d，一周后自行缓解为1次/d；65例出现食欲增强，易饥饿，一周后渐恢复正常；11例服药一周内出现轻微腹痛，均自行缓解，未出现严重的腹痛、腹泻、呕吐患者。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

表2 两组治疗前后血脂水平变化比较[（±s），mmol/L]

表2 两组治疗前后血脂水平变化比较[（±s），mmol/L]

注：①与对照组治疗前相比，P＞0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.01；③与本组治疗前后比较，P＜0.01。

血脂组别治疗前治疗后T C T G H D L -C治疗组（8 7）对照组（6 5）治疗组（1 0 2）对照组（7 1）治疗组（8 3）对照组（6 8）6 . 8 7 ± 1 . 0 8①6 . 7 6 ± 1 . 0 2 3 . 1 7 ± 0 . 6 9①3 . 2 1 ± 0 . 7 2 1 . 0 3 ± 0 . 2 4①1 . 0 9 ± 0 . 1 9 5 . 0 3 ± 1 . 1 2②③5 . 1 2 ± 1 . 0 4③1 . 6 7 ± 0 . 6 1②③1 . 7 1 ± 0 . 5 5③1 . 5 7 ± 0 . 2 6②③1 . 2 9 ± 0 . 2 3③

5 讨论

现代医学认为，血液中脂肪含量增高是造成高脂血症的首要问题。究其原因，主要是血脂增高容易削弱人体的脂肪代谢功能，引起外源性脂肪吸收增加，内源性脂肪分解排泄减少，导致脂肪长时间在血液中滞留，久而久之便形成高脂血症。综合《实用内科学》[3]等资料的介绍，高脂血症主要可分成两大类，即原发性高血脂和继发性高血脂，前者多源自体内脂肪组织的分解和肝脏、小肠的合成，后者则多是因摄入食物中的脂肪和胆固醇过量所致，容易在胃内消化后进入小肠，形成乳糜微粒经淋巴循环进入血液，导致高脂血症的出现。因此，目前临床对高脂血症的治疗已达成共识，并一致认为增强人体的脂肪代谢能力，是降低高血脂的关键。而从另一个角度来看，由于胃的消化、小肠吸收、肝脏合成与原发性高血脂的发病有密切相关性，因此传统中医又将本病病机归于脾胃。

传统中医认为，脾胃为水谷之海，气血生化之源。胃主受纳主消化性燥而降浊，脾主运化水湿水谷，故性主湿而升清，肝主疏泄而调畅气机，如果脾失健运、胃失和降，肝失疏泄，则水谷不化，水湿不行，津反为痰，食反为滞，痰湿入经络脏腑产生疾病。《素问-经脉别论篇》云：“饮入于胃，游溢精气，上输入脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱，水精四布，五经并行。”简洁明了地概述了这一生理过程，而明李中梓则谓“脾土虚湿，清者难升，浊者难降，留中滞鬲，瘀而成痰，故治痰先补脾，脾复健运之常，而痰自化矣。”[4]则阐述了脂肪代谢的病理过程并指出了治疗法则。与现代科学的认识是一致的。故人体痰浊之生成，以脾胃为源，肝胆为主，经脉为载。健脾和胃，消食导滞，疏肝调气，通经泻湿，为主要治则。

本研究中，我院选取的枳术丸小建中汤合加减方中，枳术丸为《内外伤辩惑论》中一首消积导滞方，但是它是在健脾基础之上的，小建中汤出《伤寒论》，是仲景建中实脾，斡旋中气之名方。本方取白术健脾增强运化为主，“白术者，本意不取其食速化，但久令人胃气强实，不复伤也”[5]；荷叶疏肝升阳，达少阳之郁以助脾之升清，枳实下气导滞，泄阳明之实以助胃之化浊。桂枝辛温通达阳气，白芍益收敛营阴，如此脾升胃降，清浊自分，阴阳交通，营卫调和，中气充实，幹旋如圆，气血滋生，痰湿自化；更入山楂、砂仁，醒脾运脾，消食去腻，化痰和胃为辅；海藻一味，通利十二经，疏泄十二经之痰湿。则人身气血生化有源，清升浊降，百脉通利，痰湿不生。用于高脂血症的治疗具有明显的效果。通过采取该药方对120例高脂血症患者进行治疗，并与口服脂必妥片组进行对比，结果发现，治疗组治疗后的TC、TG血脂降低有效率均要较对照组改善更突出，且两组比较疗效有显著差别（P＜0.05），与相关研究存在基本的一致性[6-7]。此外，本枳术丸小建中汤合方还具备以下几点特色：①药简而理法明晰，充分体现了中医的传统特色，立方取法仲景之理，遵循人体脂肪消化吸收分解代谢的生理过程特点，着眼于脏腑功能，突出脾胃健运功能，调和阴阳，升降气机，消食导滞，使津液悉归正化。②处方选用药材均为本经上品，药食两用，药物简易药性平和，适合长期服用。③枳术丸、小建中汤均是千古名方，经过上千年的临床使用，故疗效更可靠，更安全。综上，我们认为，为高脂血症患者提供枳术建中汤服用，不仅是逆转血脂，治疗高脂血症的重要方法，更是养生预防保健的佳品，干预亚健康的重要手段，而且安全可靠，极为适合在今后的临床上普及应用。

[1]圻方，王钟林，宁田海，等.血脂异常防治建议[J].中华心血管病杂志，2007，25（3）：169-172.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2012：171.

[3]陈灏珠.实用内科学[M].11版，北京：人民卫生出版社，2012：992-995.

[4]明.李中梓，医宗必读[M].2版，上海：上海科学技术出版社，1987：290.

[5]金.李东垣，内外伤辩惑论[M].北京：中国中医药出版社，2011：37.

[6]岑依蓓.银曲胶囊治疗高脂血症（脾气虚弱、痰瘀阻滞证）临床研究[D].南京中医药大学，2011.

[7]李纪强，罗仁，葛鑫宇，等.加味枳术汤治疗功能性便秘的临床研究[J].安微中医学院学报，2013,4（3）：177-178.

R589.2

A

1672-5654（2014）10（b）-0192-02

2014-07-02）

杨尚真（1966-），湖南怀化，研究方向：临床消化内科。