复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性观察

李明臣

（河北省滦平县中医院药剂科，滦平068250）

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性观察

李明臣

（河北省滦平县中医院药剂科，滦平068250）

目的探讨并研究复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法选取2012年6月至2013年12月收治的冠心病心绞痛患者110例，将其作为临床研究对象，针对患者采用两种不同的方式进行治疗。对照组采用常规方式进行治疗，实验组采用复方丹参滴丸进行治疗。结果实验组采用复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的治疗效果较好，且实验组总有效率94.5%明显优于对照组总有效率67.3%；治疗后实验组的心率（72.89±24.73）次/分钟和心绞痛发作次数（4.38±1.58）次/周显著少于实验组的心率（74.56±26.65）次/分钟和心绞痛发作次数（7.56±2.48）次/周；实验组的不良反应率为7.29%显著低于对照组的不良反应发生率为47.27%，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论采用复方丹参滴丸对于冠心病心绞痛有一定的改善，临床效果安全可靠，因此值得我们在临床上大力推广。

复方丹参滴丸；冠心病心绞痛；胸痹；中成药疗法

冠心病是指由于患者冠状动脉粥样硬化病变而导致患者的血管狭窄或是阻塞，由于冠状动脉的供血与心肌的需血之间发生矛盾，冠状动脉的血流量不能满足心肌代谢的需要，就可以引起心肌缺血缺氧。冠心病心绞痛是冠心病并发症之一，患者在情绪激动时或是体力活动中容易引起突发性的心绞痛，其疼痛时间较长，主要为钝痛，对于患者的日常生活造成一定的影响[1]。因此在本次实验中，笔者针对冠心病心绞痛患者采用两种不同的方式进行治疗，发现实验组采用的中药复方丹参滴丸对于冠心病心绞痛患者治疗较好，现将报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料对我院自2012年1月至2014年2月收治的110例冠心病心绞痛患者进行临床资料回顾性分析。根据治疗方式的不同，分为对照组和实验组。其中对照组患者55例，其中男性23例，女性32例；年龄为33～78岁之间，平均年龄为（56.7±3.5）岁；病程2～16年，平均病程（8.45±2.56）年。实验组患者55例，其中男性24例，女性31例；年龄为31～77岁之间，平均年龄为（56.1±2.6）岁；病程2.5～15年，平均病程（8.73±2.46）年。患者疾病类型：稳定性心绞痛65例，不稳定性心绞痛24例，混合型心绞痛21例。冠心病心绞痛诊断标准：患者出现间断性的心前区疼痛，呼吸气仓促、夜间发生阵发性呼吸困难，胸部以外还会出现头痛、牙痛、咽痛、肩痛、头晕、肢体瘫痪、突然意识丧失等症状；采用心电图检查出现V2、V3、V4、V5、V6ST段呈缺血型明显压低，ST段变化减轻。两组患者在性别，年龄以及其他病情上无差异，P＞0.05，具有一定的可比性。

1.2 治疗方法所有患者均采用一般常规内科治疗，对照组采用常规药物阿司匹林（国药准字H37022291，山东瑞阳制药有限公司）药物进行治疗，针对患者每次使用一片，一日三次。实验组采用中药复方丹参滴丸（国药准字Z10950111，天津天士力制药股份有限公司）进行治疗，口服或舌下含服，一次2～4粒，一日3次。两组患者采用以上方法进行治疗，两周比较治疗效果。

1.3 临床观察指标和疗效评定标准[2]观察两组患者采用不同的药物治疗之后，对两组的疗效进行比较，临床指标主要包括心率和心绞痛发作次数。临床疗效评价标准为显效：患者的心绞痛发生次数减少大于70%，活动时无胸闷现象，ST段恢复程度不小于50%；有效：患者的心绞痛发生次数减少在50%～70%之间，活动时偶尔存在胸闷现象，ST段恢复程度在20%～49%之间；无效：患者的心绞痛发生次数无变化或者严重，活动时胸闷现象严重，ST段恢复程度小于20%，未达到以上标准。总有效=有效+显效。临床不良反应主要有恶心、干呕、腹痛、过敏等，不良反应发生率=发生不良发生人数/总人数× 100%。

1.4 统计学指标采用SPSS18.0统计软件对本次研究所取得的数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较两组患者经过不同治疗方式比较，实验组总有效94.5%高于对照组总有效67.3%，χ2=13.2424，P=0.01＜0.05，具有一定的统计学意义。见表1。

表1 两组患者疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者的临床指标比较两组患者在治疗前的心率和心绞痛发作次数无明显差异，治疗后两组患者的心率和心绞痛发作次数均有明显改善，实验组的心率（72.89±24.73）次/分钟和心绞痛发作次数（4.38± 1.58）次/周显著少于实验组的心率（74.56±26.65）次/分钟和心绞痛发作次数（7.56±2.48）次/周，差异具有一定的统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者的临床指标比较

表2 两组患者的临床指标比较

组别例数时间临床指标心率（n/min）心绞痛发作频率（n/w）治疗前78.56±26.8911.25±3.45实验组55治疗后72.89±24.734.38±1.58对照组55治疗前78.56±25.4811.26±3.95治疗后74.56±26.657.56±2.48

2.3 两组患者不良反应发生率比较实验组的不良反应有恶心2例，占3.65%；干呕1例，占1.82%；腹痛1例，占1.82%；无过敏者，不良反应率为7.29%。对照组的不良反应有恶心7例，占12.72%；干呕10例，占18.18%；腹痛5例，占10.91%；过敏4例，占7.27%，不良反应发生率为47.27%。

3 讨论

复方丹参滴丸是一种由丹参，三七，冰片三种药物混合而成，经过一定的加工形成了复方丹参滴丸。复方丹参滴丸在中医的角度上来讲，具有活血化瘀、理气止痛的作用[3]。其中丹参的主要成分是水溶性丹参素，对于冠状动脉血管的扩张有一定的促进作用，使得血液循环得到有效改善，提高冠状动脉血流量，增强组织摄取氧气的能力，还能够对患者的血小板凝集和患者的凝血有一定的拮抗作用[4-5]；三七的主要提取物是人参皂苷和黄酮类化合物，具有显著的生物利用效果，具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。三七抗血栓形成作用环节包括了抗血小板聚集、抗凝血酶和促进纤维蛋白溶解过程；冰片是龙脑香的树脂的结晶物，具有显著的阻碍钙通道的功能，可以对冠脉状血管进行扩张，降低血管阻力，防止血小板发生凝集，提高冠脉的供血作用效果。因此，在对于冠心病心绞痛患者的治疗中能够有效地减少患者的心肌缺血现象，从而达到治疗的目的。阿司匹林的主要药物成分是水杨酸乙酰化，可以对患者临床症状起到镇痛，减少炎症反应的效果，还可以对血小板聚集有抑制作用，抑制血栓形成；同时其临床不良反应较为严重，能抑制下丘脑前列腺素的合成和释放，还可以抑制外周前列腺素等的合成，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，长时间使用会对组织、器官造成负面作用，进而引发一系列不良反应的发生。

在本次实验中，针对患有冠心病心绞痛的患者采用两种不同的方式进行治疗，对照组采用常规的阿司匹林进行治疗，实验组采用中药复方丹参滴丸进行治疗，发现实验组采用的中药复方丹参滴丸治疗效果较好，且实验组总有效94.5%高于对照组总有效27.0%；实验组的心率（72.89±24.73）次/分钟和心绞痛发作次数（4.38±1.58）次/周显著少于实验组的心率（74.56± 26.65）次/分钟和心绞痛发作次数（7.56±2.48）次/周，实验组的不良反应率为7.29%显著低于对照组的不良反应发生率为47.27%，P＜0.05，具有一定的统计学意义。

综上所述，对于冠心病心绞痛的患者采用复方丹参滴丸临床效果较好，值得我们在临床上大力推广。

[1]周勇.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效[J].中国老年学杂志，2013，33（8）：1874，1875.

[2]宋洁，高随翔.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛42例疗效观察[J].临床合理用药杂志，2011，4（8）：41-42．

[3]董蕾.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛合并高脂血症的疗效及对患者血脂水平的影响[J].中国实用医药，2014，9（4）：137-138.

[4]赵世田.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛240例疗效观察[J].吉林医学，2013，34(31):6526-6527.

[5]周勇.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效[J].中国老年学杂志，2013，33 (8):1874.

Effectiveness and Safety Comprehensive Study of Compound Danshen Dripping Pills in Treatment of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease

Li Mingchen
（Pharmacy department,Luanping county hospital of Chinese medicine,Hebei province,Luanping 068250,）

Objective To explore and study the effectiveness and safety comprehensive study of Compound Danshen Dripping Pills in treatment of angina pectoris of coronary heart disease.Methods Selected 110 angina pectoris of coronary heart disease patients from 2012 June to 2013 December in our hospital as clinical research object,they were treated with two different ways.The control group used the conventional way,the experimental group adopted traditional Chinese medicine compound Danshen dripping pill.Results The therapeutic effect of experimental group which used Compound Danshen dripping pills of traditional Chinese medicine on angina pectoris of coronary heart disease is better,and the total efficiency of experimental group was 94.5%,it was better than 67.3%of the control group,after the treatment,the experimental group's heart rate(72.89±24.73)times a min and the frequency of angina pectoris(4.38±1.58)times a week were significantly less than the experimental group's(74.56±26.65)times a min and(7.56±2.48)times per week;adverse reaction in the experimental group 7.29%were significantly lower than 47.27%of control group,P＜0.05,with statistical significance.Conclusion Chinese medicine compound Danshen dripping pills has certain improvement in angina pectoris of coronary heart disease,its clinical effect is reliable,so it is worthy for us to strongly recommended in clinic.

Compound Danshen dripping pills;angina pectoris of coronary heart disease;chest stuffiness;medicine therapy

10.3969/j.issn.1672-2779.2014.24.009

1672-2779（2014）-24-0019-02

张文娟 本文校对：孙亚军

2014-10-29）