桂龙骨痛灵膏治疗早中期膝骨关节炎60例

徐永奎 李冠峰 张立春 陈彦华

（1山东省曹县梁堤头中心卫生院，曹县274400；2山东省菏泽市牡丹区中医院，菏泽274009；3山东省聊城市东昌府区中医院，聊城252000；4山东省中医药大学附属医院，济南250014）

桂龙骨痛灵膏治疗早中期膝骨关节炎60例

徐永奎1李冠峰2张立春3陈彦华4

（1山东省曹县梁堤头中心卫生院，曹县274400；2山东省菏泽市牡丹区中医院，菏泽274009；3山东省聊城市东昌府区中医院，聊城252000；4山东省中医药大学附属医院，济南250014）

桂龙骨痛灵膏；膝骨关节炎；中医药疗法

骨关节炎（Osteoarthritis，OA）为中老年临床常见病，据流行病学调查统计，我国成年人膝骨关节炎的患病率为2.2%～9.6%，而60岁以上老年人中，此病的患病率高达49%。此病的最终致残率为53%，在超过50岁以上的人群中，骨关节炎在导致长期残疾的疾病中仅次于心血管疾病名列第二，随着社会的老龄化，其发病率呈上升趋势。本病是一种关节软骨退行性变所引起的以膝关节疼痛、肿胀、骨质增生为主要表现的关节病变。其基本病理特征为关节软骨组织进行性退变、消失，关节边缘骨赘形成和软骨下骨质反应性改变，病变的过程涉及整个关节，包括软骨下骨、韧带、滑膜及关节周围肌肉，病变结果通常最终导致关节疼痛和功能障碍。其病因及发病机制尚未完全明确，至今尚无有效措施能够逆转骨质增生或抑制病变进展。中医药在防治骨关节炎方面具有较好的临床疗效，可有效延缓关节软骨退变。本研究采用桂龙骨痛灵膏外用，以将观察结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料90例患者来自2009年12月至2011年9月本院风湿病门诊。均符合中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则。其中男36例，女54例；年龄45～75岁，平均57.8岁；单膝发病62例，双膝发病28例，共118膝。随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男24例，女36例，男女之比1∶1.5；年龄45～73岁，平均56.8岁；病程3个月～10年，平均3.5年；单膝发病46例，双膝14例，共74个膝关节。对照组30例，男12例，女18例，男女之比1∶1.5；年龄46～75岁，平均58.1岁；病程3.5个月～10年，平均3.7年；单侧发病24例，双侧发病6例，共36个膝关节。两组患者年龄、性别、病程等统计学处理差异无显著性（P＞0.05），均具可比性。

1.2诊断标准参照中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则制定［1］：①上月大多数日子有膝痛；②X线片示关节边缘骨赘；③关节炎实验室检查符合骨性关节炎；④年龄大于或等于40岁；⑤晨僵小于30分钟；⑥关节活动时有骨响声。

1.3纳入标准①诊断标准：中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则诊断为膝骨关节炎；②年龄40～75岁，近1个月内未用同类药物治疗者；③自愿接受2个月治疗和检查。

1.4排除标准①不符合骨性关节炎诊断标准者；②不属于药物作用范围内病例；③并发症影响到关节者；④不愿签知情同意书及对病情的变化不能较准确描述者。⑤过敏体质及多种药物过敏者；⑥合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑦依从性差，不能按规定服药，无法判定疗效者［2］。

1.5方法治疗组给予桂龙骨痛灵膏，药物组成：生马钱子、生川乌、生草乌、汉防己、乳香、没药、王不留行、细辛、五加皮、豨莶草、独活、肉桂、枳实、牛蒡子、血余炭、干姜各20g，地龙、红娘全虫、羌活、生川军、泽兰、麻黄、土鳖虫、防风各12克，归尾15g，蜈蚣4条，威灵仙30g。香油2000g，黄丹1000g。熬膏备用。4周为1个疗程；对照组，镇江膏药（江苏七0七天然制药有限公司生产，批号091013），16g，每周1次，1个月为1个疗程。

1.6疗效标准

1.6.1评定标准0级：无疼痛，关节活动正常；1级：下蹲、上下楼梯痛，关节活动度减少〈5度；2级：下蹲、上下楼梯及步行痛，关节活动度减少5～10度；3级：安静时疼痛、跛行、膝关节肿胀，关节活动度减少〉10度。

1.6.2疗效标准显效：膝痛消失，功能基本恢复正常，1年后随访未复发，可从事正常工作；好转：膝痛及功能评估较治疗前高2级，仅在劳累后，气候变化或上下楼时出现膝部酸痛、无力等；进步：膝痛及关节功能评估较治疗前提高1级或有复发；无效：膝痛及关节功能无明显改善［3］。

1.7统计学方法采用SPSS13.0软件包进行数据统计分析，有效率的比较采用卡方检验和Radit分析；计量资料采用t检验。

2 结果

2.1疗效比较经3～6个月随访，两组疗效比较，见表1。

表1 两组临床疗效比较（n，%）

桂龙骨痛灵膏组总有效率为95.0%，镇江膏药，盐酸葡萄糖胶囊为83.3%；两组治疗前后关节功能评分比较差异有显著性（P＜0.01），组间比较差异无显著性（P＞0.05）。结果表明两组均可明显缓解疼痛，改善患者膝关节功能，治疗组效果更佳。

2.2不良反应两组治疗期间均未发现与药物有关的不适，患者血尿常规、肝肾功能检查均正常，未见明显毒副作用。

3 讨论

膝关节骨关节炎患者，膝关节严重变形，功能严重障碍，对于早、中期膝关节骨关节炎患者，如何改善功能、阻止疾病的发展是目前临床研究中的热点，也是中医药的优势所在。膝骨性关节炎属中医学“痹症”范畴，《素问·痹论》云：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”《素问·长刺节论篇》指出：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”其后的《圣济总录》也指出：“肾脂不长，则髓涸而气不行，骨乃痹而其证内寒也。”总结出骨痹的病性为本虚标实，即以肝肾亏虚为本，寒湿内生为标。本病以肾阳不足、寒湿痹阻为病机关键，治疗当以温阳散寒、除湿通络、补肾强筋、通利关节为主。《内经》云：“膝者筋之府，屈伸不能，行则偻府，筋将惫矣。故膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之。”膝骨性关节炎与年老体衰、长期劳损、外感风寒湿邪有关。后世医家之中或有强调肝血不足、筋脉失养是该病内因，血虚寒凝经脉，筋脉失养是其发病机理；或认为本病病机之关键在于瘀血、痰浊、邪热阻滞经络，“不通则痛”而发病；或以为本病发生虽与年老肝肾亏损，长期劳损，外感风、寒、湿等有关，但引起该病的病理结果均为瘀血阻络。

桂龙骨痛灵膏中以肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，为君药。生马钱子通络散结、消肿定痛；生川乌、生草乌温经通络而止痛，威灵仙、豨莶草、独活、羌活祛风胜湿通络共为臣药。根据中医“治风先治血，血行风自灭”的理论，又配以当归等养血活血之品，共奏通经活络、祛风除湿、散寒镇痛之功效。痹证日久，邪气久羁，深经入骨，久血凝滞不行，变生痰湿瘀浊，经络闭塞不通，非草木之品所能宣达，必借虫蚁之类搜剔窜透，方能浊去凝开，气通血和，经行络畅，深伏之邪除，困滞之正复［4］。故用地龙、红娘全虫、土鳖虫、蜈蚣等虫类药物搜剔祛风、通络止痛，搜入筋之风湿，祛皮里膜外凝结之痰毒。诸药相伍外用，共奏温阳散寒、活血通络、除湿止痛、搜痰剔毒之功，标本同治，故而能取得很好的效果。

桂龙骨痛灵膏是纯中药制剂，其具有显著镇痛、抗炎、抗凝作用，能改善循环、降低血浆黏度，起到调节机体免疫功能。

本研究表明，桂龙骨痛灵膏对膝关节疼痛、行走困难等症状改善作用明显，患者的日常活动能力明显提高，总有效率为95.0%，镇江膏药的有效率为83.3%，两者疗效接近，而无药物的副作用。桂龙骨痛灵膏是纯中药制剂，患者具有较高的信赖度，从而标本兼治，作用平稳而持久，安全有效，值得推广使用。

［1］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］北京：中国医药科技出版社，2002：349-353．

［2］程国杰．柔筋补脾法治疗膝关节骨性关节炎临床研究［J］．中医正骨，2005，17（10）：25-27．

［3］王永高．中药离子导入并利美达松关节腔注射治疗膝关节骨关节炎［J］．中国中医骨伤科，1999，7（5）：41．

［4］史宇广．当代名医临证精华·痹证专辑［M］．北京：中医古籍出版社，2011：2-3．

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.06.079

：1672-2779（2014）-06-0123-02

苏 玲 本文校对：袁建喜

2013-12-02）