中日血液透析模式比较

涂荣，李倩

广东省医疗器械质量监督检验所 科技科，

广东 广州 510663

中日血液透析模式比较

涂荣，李倩

广东省医疗器械质量监督检验所 科技科，

广东 广州 510663

本文分别介绍了中国和日本血液透析模式，并且对两者的优缺点进行了比较，指出日本血液透析模式的优越性会越来越明显，这也是未来我国血液透析治疗的发展趋势。

慢性肾脏病；血液透析模式；中央供液系统

0 前言

慢性肾脏病是当今威胁人类健康的重要疾病。国内外流行病数据表明，我国慢性肾病患者数量超过1亿人[1]。参照国内外终末期肾病的发病率，我国终末期肾病患者数量接近200万人。

目前终末期肾病的主要治疗方法是血液透析。血液透析是血液净化技术的一种，利用半透膜原理，通过扩散将流体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外，达到净化血液、纠正水电解质及酸碱平衡的目的[2]。

由于缺乏经济和医疗资源，中国终末期肾病患者透析治疗率较低。根据中国血液净化学会的一项调查估测，2008年中国大陆的终末期肾病患者进行血液透析的比率为71.9/100万人口，年度透析增长率为52.9%[3]。

而我们的邻国日本，在血液透析规模和透析质量上处于全球领先地位。截至2012年底，日本拥有血液透析设施4233处，血液透析设备124930台，慢性透析患者已经达到309946人，相当于2043.7/100万人口接受了透析治疗。治疗时间＞5年的患者数量比例超过50%，其中最长1例透析时间高达44年9个月[4]。这与日本采用的血液透析模式密不可分，由此可以看出，日本具备发达的医疗科技水平和严格的管理水平。

1 中国血液透析模式

目前中国血液透析采用的模式：仅使用单人用透析装置进行治疗。血液透析所需的透析液均由每台单人用透析装置本身的配液系统， 通过混合AB浓缩液、RO水进行配制。根据浓缩液的供应方式，可以分为桶装浓缩液供应和浓缩液中央供液系统供应。

1.1 桶装浓缩液供应

按桶装浓缩液的来源，可以分为成品购买和人工配制。由于成品浓缩液价格昂贵，并且运输、保存的成本较高，除了部分透析量很少的血透中心采用成品浓缩液进行透析外，绝大多数血透中心使用透析浓缩干粉自行配制浓缩液[5-6]。使用成品浓缩液进行血液透析治疗的配置图，见图1。

国内浓缩液人工配制可分为手工搅拌配制和使用搅拌器配制两种方法。手工搅拌配制是医护人员根据配液量，用天平、量筒等量具称量好所需干粉和反渗水的质量和体积，一起加入到容器中通过手工搅拌进行溶解。

此方法费时费力，易受污染，易引发人为误差造成离子浓度偏离标称值，且对成品浓缩液无检测，无法保证浓缩液质量，风险较高。目前较为常见的配液方式是使用搅拌器配制。医护人员根据配液量将干粉加入搅拌桶，并人为控制RO水加至桶上定量的刻度线，开动搅拌器进行搅拌配制。此方法用机器代替了人工搅拌的劳动，但需人为控制加水量，浓缩液溶质浓度易存在误差；并且未对成品浓缩液进行检测，无法消除人为错误带来的风险。使用人工配制浓缩液进行血液透析治疗的配置图，见图2。

1.2 浓缩液中央供液系统供应

桶装浓缩液供应需要医护人员将桶装浓缩液从库房或者配液间运送至单人用透析装置处，需耗费大量体力劳动，因此少数的三甲医院血透中心使用了浓缩液中央供液系统。该系统的功能是通过循环管路将配制好的浓缩液传送至单人用透析装置终端使用[7]。这种方式需要对单人用透析装置吸液口进行改装，仍然是通过单人用透析装置配置透析液。主要配置图，见图3。

使用浓缩液中央供液系统可节省医护人员搬运桶装浓缩液的劳动，但由于浓缩液溶质浓度较高，具有一定的腐蚀性，且容易结晶导致管路堵塞，因而对管路、泵、阀门、监测探头的材料要求较高[8-10]。单人用透析装置吸液口处需加装管路连接至浓缩液循环管路，但加装的这段管路的消毒质量目前仍无标准的操作规程来保证[11]。

2 日本血液透析模式

日本血液透析治疗主要采用的模式：使用全自动中央供液系统供应透析液，配合多台透析用监视装置进行常规治疗，同时配备少量单人用血液透析装置进行个性化治疗。整套系统由血液透析用水处理装置（下称RO装置）、AB粉末溶解装置、透析液供给装置、透析用监视装置、单人用透析装置及循环系统组成。其主要配置图，见图4。

（1）RO装置及RO水循环系统：原水经过RO装置净化变成RO水后，进入RO水循环管路中，分别供应给单人用透析装置、AB粉末溶解装置和透析液供给装置使用。常见型号有：东丽公司TW系列、日机装公司DRO-NX型[12]等。

（2）单人用透析装置：即中国国内目前普遍使用的血液透析设备。使用桶装AB浓缩液，通过装置本身的透析液供给系统，将浓缩液和RO水配制成透析液进行治疗。完整的透析液供给系统包括：温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测系统等[13-14]。常见型号有：东丽公司TR-8000型、日机装公司DBB-27型、尼普洛公司NCU-18型等。

（3）AB粉末溶解装置：将AB浓缩干粉和RO水按一定比例混合搅拌，制备成血液透析用AB浓缩液，并通过管路输送至透析液供给装置。与中国国内使用的浓缩液搅拌器需要人工控制RO水量不同，日本式的AB粉末溶解装置均为全自动控制。医护人员将当日透析所需分量的干粉放入溶解罐体后，由装置自动完成混合、搅拌、输送等功能。常见型号有：东丽公司TP系列、日机装公司DRY系列等。

（4）透析液供给装置：该装置相当于单人用透析装置中的配液系统和电导率监测系统，可以选装温度控制系统和除气系统。透析液供给装置将AB浓缩液和RO水按照一定比例混合后，制备成透析液，并通过循环管路输送至多台透析用监视装置使用。根据不同流量需求，透析液供液能力一般在5～25 L/min可调，即最多可同时满足50台透析用监视装置使用。该装置一般内置两个搅拌槽交替使用，保证在单一故障情况下也可以持续提供透析液。常见型号有：东丽公司TC-HI型、日机装公司DAB-NX型、尼普洛公司NCS-V型、JMS公司BC-PURER02型等。

（5）透析用监视装置：该装置与单人用透析装置的区别在于不具备配液系统，透析液的制备由透析液供给装置完成，该装置只为透析液提供动力，同时具备电导率监测、温度控制等功能。透析用监视装置必须与透析液供给装置联合使用。常见型号有：东丽公司TR-3000M型、日机装公司DCS-100NX型、尼普洛公司NCV-2型、JMS公司GC-110N型等。

3 中日血液透析模式对比

通过对比日本全自动中央供液系统和中国单人用透析装置这两种方式，可以看出中日血液透析模式的优缺点。全自动中央供液系统和单人用透析装置对比，见表1。

从表中可以看出，全自动中央供液系统比单人用透析装置略显不足的地方在于：

（1）透析液配方单一。单一的配方可以满足绝大多数患者的常规透析治疗，对于需要进行个性透析的患者，可以通过透析排班，不同治疗班次使用不同透析液配方，或者通过搭配少量单人用透析装置来解决。

（2）系统故障影响较大。全自动中央供液系统发生故障时，会影响所有透析用装置的运行，因此对全自动中央供液系统的产品质量提出了很高的要求。日本经过多年的经验积累和技术改进，产品在设计上采用了冗余备份和多重安全防护，并且通过严格的周期性检查和保养程序，使因系统故障造成的血透中心瘫痪的概率降到了非常低的程度。

（3）治疗管理要求较高。使用全自动中央供液系统进行治疗时，必须等全体患者结束治疗后，才可以对循环管路进行消毒[15]，这对血透中心的管理提出了较高的要求，并且也要求患者严格遵守治疗时间。

4 结论

除了以上3点之外，全自动中央供液系统不但可以省去堆放血液透析浓缩液的场地，省去医护人员配液、提桶的体力劳动，缩短血液透析治疗的准备时间，简化血液透析操作，而且可以减少血液透析浓缩物原料的浪费。随着未来透析患者数量的增加和血液透析中心规模的进一步扩大，日本血液透析模式的优越性会越来越明显，这也是未来我国血液透析治疗的发展趋势。

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Comparison Between Japanese and Chinese Haemodialysis Modes

TU Rong, LI Qian
Department of Science and Technology, Guangdong Medical Devices Quality Surveillance and Test Institute, Guangzhou Guangdong 510663, China

This paper introduces Chinese and Japanese haemodialysis mode, and compares their advantages and disadvantages. Finally this paper points out that the advantages of Japanese haemodialysis mode will be more and more obvious, which is the development trend of dialysis therapy in China.

chronic renal failure; haemodialysis mode; central delivery system

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.11.025

1674-1633(2014)11-0081-03

2014-05-26

广东省科技计划项目（2012A032200020）。

作者邮箱：10263575@qq.com