中药饮片的贮存与养护管理探讨

孙晓风

（即墨市卫生局龙山卫生监督与疾病预防控制工作站，山东 即墨 266205）

中药饮片的贮存与养护管理探讨

孙晓风

（即墨市卫生局龙山卫生监督与疾病预防控制工作站，山东 即墨 266205）

中药饮片质量的优劣直接关系到医疗质量及患者的安危，但目前我国对中药饮片并未实行相关的规定和标准，这不利于保证用药的安全有效。并且由于中药饮片来源广泛、品种繁多、性质各异，应根据各种饮片特性妥善养护，防止变色、泛油、腐烂、虫蛀、发霉等变质现象。本文首先概述了中药饮片的贮存与养护管理的要求，分析了中药饮片的贮存与养护管理存在的问题，提出了加强中药饮片的贮存与养护管理的措施：实施小包装管理、优化仓库养护管理、注重核对库存与短期养护和加强药物的质量监督管理。

中药饮片；贮存管理；养护管理；小包装管理

中药饮片是在中医药理论指导下，根据辨证施治、调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的相关产品[1]。中药饮片质量的优劣直接关系到医疗质量及患者的安危[2]。中药饮片的炮制涉及药材品种、生长情况、采收、加工炮制、贮存与养护管理等一系列环节，任何一个环节未按规范操作，都可能影响药物质量，进而影响其临床效果[3]。要实现中药饮片现代化，一个关键的环节就是要保证中药饮片的规范化生产及合理贮存与养护管理操作规程的有效实施。当前常用的饮片养护方法有石灰干燥法、冷藏法、对抗贮藏法、酒精防虫法、气调法、化学药品灭虫法[4]。本文为此具体探讨了中药饮片的贮存与养护管理措施，现报道如下。

1 中药饮片的贮存与养护管理的要求

1.1 中药饮片的贮存与养护管理的总体要求：中药饮片的贮存与养护管理对中药现代化整体格局至关重要。中药饮片库房一般要求干燥通风，避免日光直射，饮片含水量控制在13%以下，相对温度45%～75%，室内温度不超过20 ℃[5]。但是在一些地方，中药饮片的贮存与养护管理地方几乎都是地下室，条件简陋，根本无质量保证可言。同时管理水平不高，根本不检测原药材及中药饮片的质量，导致过期与变质的药物成本低廉，大量流入市场，也严重损害了合法中药饮片企业的利益。在具体的中药饮片的贮存与养护管理中，饮片保存对环境空气、温度、湿度、避光、通风情况等一系列条件均有严格要求。若贮存与养护管理不当，中药饮片可能出现粘连、挥发、腐烂、风化、潮解溶化、变色、虫蛀、发霉等情况[6]。

1.2 中药饮片的贮存与养护管理的分类要求：矿物类饮片（硼砂、芒硝）在干燥空气中易风化，应于密封的缸罐中贮存，置于阴凉处。经蜜炙的饮片（枇杷叶、款冬花、甘草），炮制后糖分大，特别容易受潮变软或粘连成团，容易被虫咬与霉变，为此应密闭以免吸潮贮于缸、罐内，置通风干燥处保存养护。盐炙的饮片（巴戟天、知母、车前子、泽泻）易受潮变软，同时温度太高也会可使水分蒸发析出盐，为避免受潮，需在密封容器中，通风干燥环境下贮存[7]。酒制饮片（当归、常山、大黄等）可贮于密闭容器中，置阴凉处。薄荷、当归、木香、川芎等含挥发油多的药材被制成饮片后，应贮存于干燥、温度＜30 ℃的环境中，温度太高易吸湿霉变和虫蛀。含淀粉多的药材（泽泻、山药、葛根、黄芪）需在通风、干燥、凉处贮存，积极防潮。同时有的饮品比如泽泻水分含量因气候和贮藏地变化波动幅度较大，不利于泽泻贮存，泽泻质量较不稳定，为此需要干燥或者乙醇处理；也可以与丹皮对抗同贮，即色泽保持较好，且较少检出虫蛀。

2 中药饮片的贮存与养护管理存在的问题

在库房建设中，一味模仿西药制剂，过分追求规模化，未重视中饮片生产的特殊性，造成了不必要的浪费，不符合饮片生产实际。许可证管理与认证范围之间存在矛盾，如一些地方的药品生产许可证只表明中药饮片，而无认证范围中具体的炮制方法。养护实施过程中，对中药饮品的工艺验证、清洁验证不重视，未指定严格的标准，尤其是一些中药毒性饮片的工艺验证和清洁验证环节更加薄弱[8]。对中药饮片有效期的制定，各地、各单位并不统一，为此在中药饮片外包装上标注有效期的同时，还要注明具体的储存条件。比如含挥发油的薄荷需要阴凉存放，见光易分解的天然牛黄要避光[9]。

3 加强中药饮片的贮存与养护管理的措施

3.1 实施小包装管理：实施小包装管理，有利于药剂人员和患者识别中药饮品中的掺假、作假成分，提高药品质量，有利于贮存与养护管理。同时中药饮片经单剂量密封包装后，还可按剂数加用中包装、外包装，利于运输和质量监督管理；有利于减少饮片质量受空气、阳光、温度等环境因素的影响而发生变化，保障了药品的质量。

3.2 优化仓库养护管理：中药饮片来源途径广泛、种类繁多、炮制规格多，在贮存与养护管理中易受各种因素影响而发生质量变化，不仅带来经济上的损失，也能降低药物的质量。我们要求，中药饮片在贮存与养护区有与生产规模相适应的面积和空间；温度、湿度控制符合储存要求，按规定定期检测；有保持清洁、干燥、安全照明和通风设施；有能够防止错差和交叉污染的措施；中药饮片仓库应保持通风、阴凉和干燥，避免日光直接照射。晴天时，室外湿度较低，室内湿度高，积极进行通风除湿；阴雨天气，关闭窗户，开启排风扇或抽风机，控制常温库温度低于30 ℃、阴凉库温度低于20 ℃；定期对仓库进行杀菌和除异味处理。

3.3 注重核对库存与短期养护：中药在夏季易生虫发霉，尤其是含糖和淀粉等中药饮片，应加强短期养护，减少饮片出现生虫变质现象。药剂人员应明确各种中药饮片的功能和销售量，认真核对库存，购进饮片做到勤进快销。

3.4 加强药物的质量监督管理：加强业务培训，形成从业人员经常接受继续教育的良性循环，切实提高服务企业的能力；加强药品抽样，对发现的可疑品种要及时抽样送检；加强日常监管，开展进货渠道、验收记录和储存保管等重点方面督查。将防暑降温药品、抗菌药物、治疗胃肠道疾病类药品、中药饮片、低温保存等药品列为重点检查品种，严格控制药品质量。重点检查各药品经营单位药师在岗情况、基本药物是否达到规范化管理要求；是否有非法经营药品、违法使用过期失效药品行为等；含麻黄碱类复方制剂经营管理情况等。各医疗机构药品购进记录、购进渠道、储存条件情况等。

总之，实施中药饮片的贮存与养护管理将促进中药饮片管理的完成优胜劣汰，中药饮片的管理工作才能走上良性循环轨道，满足人民群众对健康保健的需要，为中医药最终走向世界奠定基础。

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[6] 王银春,沈剑.中药饮片实施GMP存在的几个问题探讨[J].中国药师,2006,9(6):570-571.

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1671-8194（2014）28-0272-02