仙芪扶阳固本丸治疗小儿食积型厌食的临床观察

李壮花 刘 苹 张春梅 耿占印

（北京康益德中西医结合肺科医院，101400）

食积是因小儿喂养不当，内伤乳食，停积胃肠，脾运失司所引起的一种小儿常见的脾胃病证。临床以不思饮食，腹胀嗳腐，大便酸臭或便秘为特征。食积又称食滞，与西医学消化不良相近。本病一年四季皆可发生，夏秋季节，暑湿易于困遏脾气，发病率较高，小儿各年龄组皆可发病，但以婴幼儿多见，常在感冒、泄泻、疳证中合并出现。脾胃虚弱，先天不足以及人工喂养的婴幼儿容易发生此病［1，2］。我院采用院内水丸制剂仙芪扶阳固本丸治疗小儿食积型厌食症取得较好的疗效，现报道如下。

一般资料

选取我院2012年7月～2013年7月儿科食积型厌食患者160例，男88例，女72例；年龄最小4岁，最大11岁；病程最短3个月，最长1年。随机分治疗组78例，对照组82例。

诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）［3］中的小儿厌食症诊断标准结合临床拟定。主症：①食欲不振，甚则厌恶进食或拒绝进食，食量较同龄儿童明显减少。②厌食病程长，至少连续2个月以上。③有喂养不当史，如进食物不定时定量，过食生冷甘甜之物，吃零食及偏食等。次症：①面色萎黄，形体消瘦。②神疲懒言，乏力多汗。③夜卧不宁，手足心热。④食后腹胀。⑤大便偏干或燥结，小便黄。具备主症一项及次症任意两项或以上并结合舌象、脉象者为仙芪扶阳固本丸的适应证。

纳入标准：①符合本病诊断标准者。②年龄2～14岁，性别不限。③病程2个月～1年。④试验前1周内未使用过消食导滞药及助消化药。

排除标准：①未能排除其他系统疾病所致厌食者。②对本药过敏者。③合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病、精神病患者。④不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效或安全性判断者。⑤应用了某些干扰疗效评估的药物，如各种中西药促消化剂等。

症状标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）［3］中的小儿厌食评级法拟定。（1）小儿厌食症主要症状分级量化：①食欲不振：轻：见食不贪；中：厌食；重：拒食。②食量减少：轻：较病前减少1／3；中：较病前减少1／2；重：较病前减少2／3。（2）小儿厌食症次要症状分级量化评分标准：①面色：无：正常；轻：面色稍黄，无光泽，唇色微红或不红；中：介于轻与重之间；重：面色萎黄白，唇干色淡。②神疲：无：正常；轻：精神稍弱，不喜活动；中：神情疲乏，欲寐少言；重：精神淡漠，懒于言语活动。③汗出：无：正常；轻：轻微汗出，且量少；中：介于轻与重之间；重：经常汗出，且量多。④形体：无：正常；轻：与标准体重比较减少＜10%；中：与标准体重比较减少10%～15%；重：与标准体重比较减少＞15%。⑤腹胀：无：正常；轻：轻度腹胀，未达胸部；中：中度腹胀，平卧时平胸部；重：腹部明显胀满，平卧时高出胸部。⑥大便：无：正常；轻：大便稍干，小便淡黄；中：介于轻与重之间；重：大便燥结，小便黄。说明：舌象、脉象（指纹）具体描述，不记分。

治疗方法

1.治疗组用药：仙芪扶阳固本丸，为院内制剂。

用法：开水送服，4～8岁每日3g，8岁以上每日6g，分3次口服，疗程为3个月。

2.对照组用药：小儿健胃消食片（批准文号：国药准字Z20093375，生产企业：哈药集团中药二厂）。

用法：每日3片，每日3次，疗程为3个月。

观察指标：观察治疗前和治疗后症状分级量化表评分的变化情况，即药物对患儿食欲、食量、面色、精神状态、形体、大便、腹胀等的影响以及对其体重的影响。

治疗结果

疗效判定标准：疾病疗效判定标准：痊愈：食欲与食量均恢复正常水平。显效：食欲明显恢复，食量恢复到原有水平的3／4。有效：食欲有所改善，食量有所恢复，但未达到原有水平的3／4。无效：食欲与食量均无明显改善。

症候疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［3］制订。痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；好转：中医临床症状、体征均有好转；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重。

结果：治疗组78例，其中治愈67例，占85.9%；好转11例，占14.1%；无效0例。对照组82例，其中治愈0例；好转44例，占53.7%；无效38例，占46.3%。

讨论

《诸病源候论·小儿杂病诸候》载：“小儿食不可过饱，饱则伤脾，脾伤不能磨消于食，令小儿四肢沉重，身体苦热，面黄腹大是也。”《诸病源候论·小儿杂病诸候》中“宿食不消候”“伤饱候”是本病的最早记载。其后《活幼心书》和《婴童百问》又分别提出了“积证”和“积滞”的病名。《保婴撮要·食积寒热》说：“小儿食积者，因脾胃虚寒，乳食不化，久而成积”，明确指出了小儿食积的发病原因。乳食内积之实证以消食导滞为主。脾虚夹积之虚中夹实证以健脾消食、消补兼施为法，积重而脾虚轻者，宜消中兼补法，积轻而脾虚重者，则用补中兼消法，扶正为主，消积为辅，正所谓：“养正而积自除”。

本院研究的院内制剂仙芪扶阳固本丸是依据中医基础理论，吸取前人经验，认识到小儿食积型厌食大多是小儿脾失健运，完谷不化导致，因此从调理脾胃出发，兼顾肝肾，注重整体观念，通过调理各脏腑的功能达到中医所说的阴阳平衡。

仙芪扶阳固本丸药物组成：人参（白）、仙灵脾、蛤蚧、生黄芪、白术、云苓、山药、白扁豆、防风、陈皮、焦麦芽、甘草等，方以四君子汤、玉屏风散演变而来。方中人参为君药，大补元气；生黄芪佐之；白术、山药、白扁豆健脾益气、渗湿；蛤蚧补益肺肾；焦麦芽消积导滞。全方共奏健脾益气，利湿消导之功，该药具有改善机体功能状态，增强体质，扶正固本的作用，临床应用取得良好的效果，值得进一步推广应用。

［1］李毅 .儿科疾病诊断标准［M］.北京：科学出版社，2001：164－185.

［2］汪受传 .中医儿科学［M］.北京：人民卫生出版社，2002：564－579.

［3］郑筱萸 .中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：53－58.（收稿日期2014－01－16）