浅谈蒙药制剂室生存发展和前景

白娜仁

(内蒙古通辽市奈曼旗蒙医医院，内蒙古 通辽 028300)

1 蒙药制剂室生存必要性

蒙药是蒙医临床治病的武器，蒙药的疗效是蒙医赖以生存和发展的根本所在。蒙药制剂室是蒙医院药品供应的主要组成部分，它在保障临床用药、提高医疗水平及经济效益、弥补市场药品供应不足等方面都发挥着重要作用。尤其是一些传统的蒙药古方、秘方、验方，更是民族医药的瑰宝。挖掘和保存并发展这些民族医药瑰宝，蒙药制剂室是不可缺少的环节。蒙医离不开蒙药，蒙药制剂是蒙医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。所以蒙药制剂室是蒙医蒙药发展创新的基础保障。

2 蒙药制剂发展形势良好

国家加大对蒙医药的投入，为蒙医药事业发展提供了保障。随着我国进入全面建设小康社会的新阶段，人民生活水平不断提高，健康意识和理念不断增强，广大人民群众用天然药物、绿色药物的走热趋势，和“未病先治”理念随之增强，对蒙医药知识的渴望和服务需求日益增长。而蒙医药学是从最早期马背医生用“一根针、一把草”解决广大群众的就医用药问题，发展到现在具完整理论体系的医学。这也决定了蒙药制剂具有浓郁民族特色和地域特色。正因为如此，现在大型工业化生产无法满足辨证施治的特色制剂需求，这也给蒙药制剂室提供了展示和发展空间。随着医药卫生体制改革进一步深入，疗效确切、费用低廉的蒙医药必将发挥更大的作用，也为蒙药制剂室发展提供了良好的形式保障。

3 蒙药制剂室机遇挑战并存

自治区出台了国家标准收载的蒙成药、蒙药医院制剂和蒙药饮片纳入自治区增补的基本药物目录，也应当纳入当地城镇基本医疗保险和新型农村牧区合作医疗资金的支付范围。在蒙医医疗机构就医，适当提高报销比例、降低报销起付线。这些优惠扶持政策给蒙医院制剂室带来了新希望。

国家中医药管理局《中医药事业发展“十二五”规划》的出台为民族医药事业提供了更为强大的政策支持。规划明确指出重视民族医药发展，突出特色与优势，加强专科专病建设。蒙医院重点专科的建设离不开特色蒙药制剂的支撑，这也为蒙药制剂室赢得了发展机遇。

近年来，随着医药卫生体制改革的不断深入及医药工业的飞速发展，国家食品药品监管部门对医院制剂的生产提出了更高的、规范性要求，先后出台了《医院制剂配制质量管理规范》(试行)、《医院制剂配制监督管理办法》(试行)、《医院制剂注册办法》(试行)等，其中因硬件建设所需大额投入，使基层医院生产制剂更是一道难以逾越的门槛，不少医院因此放弃制剂生产。随着法制管理进程的加快，对医院制剂申报标准的提出不但加大了配制蒙药医院制剂的成本，使原本软硬件建设相对薄弱的蒙药制剂室生存发展面临着前所未有的挑战。

现代医学模式的转变，对蒙药制剂室的发展提出了新的挑战。随着社会的发展、人们生活方式的变化及医疗知识的普及，对应用蒙药的信任感、安全感、美感等都提出了更高的要求。蒙药有着独特的疗效和优势，如何能在蒙医药理论的指导下，继承创新，既尊重历史，又面对现实，从实际出发，研制出疗效高、见效快、体积小、质量稳、服用方便的新制剂更是摆在我们眼前的新任务。近些年来，民族医院各项事业发展迅猛，制剂室作为临床的重要后备军也应该跟上节奏。力争在制剂质量和规模上都有大的发展，创造更多的经济效益和社会效益，让蒙医院在百姓心中的形象更好更高更值得信赖。

4 蒙药制剂室加强自身建设

制剂室不同于制药厂，是在医院药剂科的领导下，根据本单位临床需求而常规配置、自用的制剂。他是医院的一个科室，他的生存发展与本医院的大环境有着直接的关联。他的经济收支直接受院方的控制，所以得到医院领导的支持和临床医生认可至关重要。这就要求药剂科要充分发挥桥梁作用，与院领导协调好，取得医院领导和主管部门在政策上的支持;与临床医师勤沟通，让医生和患者了解蒙药，认可蒙药，使用蒙医药。

加强对批准配制的制剂的清理整顿和抓好日常监督。一是规范制剂名称，解决制剂组方不合理、命名不科学、不规范的问题;二是提高制剂的质量标准，从原辅料采购、检验、供货商资质审查、生产过程监管、成品制剂使用全过程监控;三是规范制剂的包装标签和说明书，确保患者正确安全地使用制剂，四是规范制剂使用的内包装材料，做到无毒、无害;五是要进一步完善制度建设，制剂室各种记录、表格、表册要齐全完整。制剂人员按要求及时、准确地登记，并完善保存备案确保生产环境、设施、设备、检测仪器等符合要求，确保制剂质量符合规定。

对那些常年使用、经久不衰、临床需求量大，已成为标准制剂的品种应继续保留，对其中的部分制剂还可用制剂新技术，使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新制剂;重点开发经临床验证应用安全的验方、秘方、古方或协定处方制剂和具有自己独特疗效的蒙药制剂。这对医院开展特色医疗，真正做到院有专科，科有专病，病有专药或疗术，治疗疑难杂症以及弥补蒙药商品制剂的不足等能起到很大的作用，进而使医院整体效益得以提高。

应对从事蒙医医院制剂的所有操作从业人员和领导人员进行GMP和GPP的培训，提高他们的素质和质量意识，使蒙药制剂室逐步实现硬件、软件和人员素质三达标。要通过各种途径(继续教育、进修)加快人才培养，解决知识老化和新技术匮乏问题，要加强科学管理、着眼于未来，引进和培养新一代的高学历人才，进一步提高蒙药制剂水平。为蒙药制剂室生存发展打好基础，才能在日益激烈的医疗市场竞争中得以生存。

综上所述，蒙药制剂的发展必须遵守《药品管理法》、《医院制剂许可证验收标准》的规定，加强硬件、软件方面规范化建设，加强人员梯队建设，使蒙药制剂的配制管理走向规范化、标准化、法制化。使蒙药制剂能与现代化大型蒙中药厂管理水平接轨，步调一致，使其成为大型药厂的缩影，并发挥医疗和特色优势，使蒙药制剂室优于工业化生产。