老龄人群中以NT-proBNP指导和症状指导治疗心衰的比较——IMI-CHF研究结果

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老龄人群中以NT-proBNP指导和症状指导治疗心衰的比较
——IMI-CHF研究结果

以NT-proBNP监测指导心衰的治疗强化了心衰的药物治疗，可能有助于改善患者的预后。但是，以NT-proBNP为指导的高强度的药物治疗是否会增加不良事件的风险呢？就这个问题，美国学者Wijk等对NT-proBNP指导和症状指导治疗充血性心衰的安全性和耐受性进行了比较，即TIMI-CHF研究。

这是一个多中心的随机对照试验。研究共选取了495例慢性心衰患者，入选标准：年龄≥60岁，LVEF≤45%，NYHA 分级≥Ⅱ级，NT-proBNP＞400 ng/L（＜75岁），NT-proBNP＞800 ng/L（≥75岁），随机分为NT-proBNP指导治疗组和症状指导治疗组。药物治疗根据指南进行调整，目的为降低患者心衰症状的分级或者降低NT-proBNP的数值。研究者分别在1、3、6、12、18个月对患者进行门诊随访，随访内容包括不良事件发生情况、临床检查结果及实验室检查结果,并在研究结束时上报所有不良事件。在为期18个月的研究期间，共发生5212例不良事件，其中1617例严重不良事件，433例恶性不良事件。尽管两组治疗中大多数患者（96%比95%，P=0.55）都发生了至少一次的不良事件，但是两组患者的退出率（12%比11%，P=1.0）和不良事件发生率［不良事件数量/患者年：4.7/（2.8-9.4）比 5.4/（2.7-11.4），P=0.69；严重不良事件数量/患者年：0.7/（0-2.7）比 1.3/（0-3.9），P=0.21］基本相同，而且研究显示 NT-proBNP 指导治疗组的患者耐受性较好。此外，虽然NT-proBNP指导治疗组比症状指导治疗组有较高的低血压发生率，但是低血压只发生在年龄较大和合并症多的患者，且症状轻微，未出现严重不良事件。有趣的是，NT-proBNP指导的RAS抑制剂的增加与全因死亡和严重心血管不良事件的减少呈较弱的相关（P=0.09）。研究还发现，年龄和合并症的数量与不良事件的发生率及NT-proBNP指导治疗的安全性有关。75岁以上的患者更容易发生一般不良事件及严重不良事件，其中心血管事件尤为显著，其他还包括贫血、痴呆、外伤及心衰恶化等。多合并症患者（≥2个合并症）也有较高的不良事件发生率。然而，以NT-proBNP指导的药物强化治疗在相对年龄较小和合并症较少的患者中是存在积极效应的，而潜在的负面效应则在相对年龄较大和合并症多的患者中比较常见，并且这些负面效应很微弱，只与非严重不良事件相关。

综上所述，NT-proBNP指导的强化药物治疗对老年人和合并症较多的患者中安全的，尽管它增加了指南推荐的药物治疗剂量，却没有增加临床相关不良事件。然而，采用NT-proBNP作为指导心衰的治疗是否适合个体化需要仍需更多的研究来证实。

（阴文丽 摘译，潘国忠 审校）

Eur J Heart Fail，2013，15：910-918.

全文号：EJHF（2013-15-8-910）