替勃龙辅助治疗对绝经后股骨颈骨折患者髋关节功能及生活质量的影响

邢瑞平 石静 吕英璞 李素华 寇立巧 于林献

替勃龙辅助治疗对绝经后股骨颈骨折患者髋关节功能及生活质量的影响

邢瑞平 石静 吕英璞 李素华 寇立巧 于林献

目的研究替勃龙(利维爱)在绝经后股骨颈骨折愈合中对髋关节功能及患者生活质量水平的影响。方法选取58例60岁以下，绝经后股骨颈骨折内固定术后患者，采用自愿的原则，将其分为观察组(30例)与对照组(28例)。2组均于术后3 d给予维D钙咀嚼片，观察组给予替勃龙+维D钙咀嚼片。治疗6个月后，比较2组髋关节功能评分和生活质量的差别。结果观察组退出试验8例，22例完成疗程。观察组治疗后髋关节功能优良率明显高于对照组(P＜0.05)。观察组患者生活质量中躯体生理功能、生理职能、社会功能、情感功能、心理健康的评分明显高于对照组(P＜0.05)。结论替勃龙(7-甲基炔诺酮)辅助治疗绝经后女性骨折患者，对促进髋关节功能恢复、提高患者生活质量方面具有一定的积极作用，是临床辅助治疗绝经后女性骨质疏松、骨折的一种有效可行的方法。

替勃龙;股骨颈骨折;绝经后;髋关节功能;生活质量

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2007至2012年于石家庄市第二医院院住院治疗股骨颈骨折病例58例，均经X线片确诊。纳入标准(1)年龄50～60岁女性;(2)自然绝经1～10年;(3)股骨颈Garden2型患者;(4)无雌孕激素应用禁忌，无器质性肝肾重大疾患，无血栓性疾病;(5)半年内无连续应用对骨代谢影响或相关性药物;(6)排除子宫内膜病变及卵巢病变者;(7)排除术前长期卧床、患有肿瘤或伴有严重心、脑、神经系统疾病的患者。所纳入标准受试对象均采用自愿原则，签署知情同意书。采用随机数字表法进入组:试验组30例，对照组28例。2组患者平均年龄、绝经年限、职业、教育程度、对侧髋部患病情况、合并症的比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)。见表1。

表1 2组一般资料比较 例(%)

1.2 治疗方法 纳入标准的患者入院2～7 d均采取手术治疗，平均为4.5 d。2组患者均与C型臂引导下行闭合复位空心加压螺钉内固定术，术后3 d给予维D钙咀嚼片600 mg，1次/d，选定每日固定时间服药。除术后正常功能锻炼外，要求患者低盐、低脂饮食，适当日照每天超过30 min。在此基础上，观察组患者每晚睡前口服替勃龙(商品名利维爱，南京欧加农制药有限公司，批准文号H20051085)2.5 mg。2组均连续应用3个月，采用门诊复诊方式进行为期6～12个月的随访。

1.3 疗效观察及评定标准 (1)髋关节功能:参考Wang［1］等研究中的Harris评分和优良可差等级来评定。从疼痛程度、关节功能及关节活动范围3个方面评定。满分100分，其中疼痛44分，功能51分，关节活动范围5分。差:得分70分以下;可:70～79分;良:80～89分;优:90～100分［2］。比较2组疗效优良率、有效率。优良率=(优+良)/总例数×100%，有效率=(优+良+可)/总例数×100%。(2)生活质量的评价:应用SF-36量表(汉化标准版本SF-36作为生活质量调查问卷)评价患者的生活质量，从8个维度即躯体生理功能、躯体生理职能、机体疼痛、一般健康状况、生命力、社会功能、情感角色、心理健康，逐条计分后，采用极差变换法，将各维度粗分变换为在0～100内取值的标准化分［3］。标准化分越高，表明患者生活质量越好。患者均与术后6个月时进行随访调查，应用盲法进行分析。

1.4 统计学分析 应用SPSS 16.0统计软件，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验;计数资料比较采用χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 试验组退出试验8例(各种原因失访5例，3例未坚持服药)，完成疗程22例。对照组无退出试验病例。

2.2 患者髋关节功能比较 治疗6个月随访，观察组患者髋关节功能优良率和有效率明显高于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 2组疗效比较 例

2.3 患者生活质量评分比较 2组治疗后6个月生活质量进行评分，结果显示试验组躯体生理功能、躯体生理职能、社会功能、情感角色、心理健康五维度评分明显高于对照组(P＜0.05)。在机体疼痛、一般健康状况、生命力水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 2组患者SF-36各项评分比较分，±s

表3 2组患者SF-36各项评分比较分，±s

注:与对照组比较，*P ＜0.05，#P ＜0.01

生理功能 59±17*49±13生理职能 35±18*# 20±18社会功能 62±17* 53±12身体疼痛 60±13 54±12活力 0.74 ±0.07 0.64 ±0.08总体健康 62±20 56±22情感职能 61±20* 49±21精神健康 70±10*#57±7

3 讨论

目前对于股骨颈骨折的治疗，临床上主要采用非手术治疗、内固定术、人工关节置换术三种方法。由于股骨近端特殊的解剖特点及脆弱的血液供应，股骨颈骨折保守治疗极易出现股骨头坏死、股骨颈骨折不愈合。保守治疗结果优良率仅能达到20%。病程中因长期卧床并发症导致致死及致残率概率极高。目前大多数学者认为股骨颈骨折应采取手术治疗。随着人工关节材料学和工艺发展，人工关节置换成为治疗高龄股骨颈骨折的热门，年龄＞65岁头下型、经颈型股骨颈骨折或无法解剖复位的Garden3-4型股骨颈患者，主张采用人工关节置换术。但关节脱位、假体松动下沉，假体周围骨折、深静脉血栓，人工关节具有使用年限等是其弊端。针对于65岁以下人群，内固定术成为治疗股骨颈骨折主要方法，内固定物的选择是诊治疗效的关键，空心拉力螺钉内固定治疗是目前最为广泛的内固定手术方式［4］，在临床应用得到广泛共识。本研究对象为绝经后女性，均小于60岁的Garden2型股骨颈骨折，均采用中空加压螺钉内固定治疗。手术操作简单安全，微创、出血少，对患者功能恢复影响小。

由于绝经期生理特点，绝经后女性雌激素分泌减少，骨失去雌激素保护作用，骨再重建失衡，对骨折愈合及髋关节功能恢复产生一定的影响［5］。在此期间，患者会不同程度的表现出心理和生理上的变化，给患者及家属增加了一定的负担。7-甲基炔诺酮作为组织选择性雌激素活性调节剂，本身激素活性很弱，其本身代谢产物3α-羟基替勃龙、3α-羟基替勃龙进入骨细胞后发挥雌激素效应，主要表现为提高1a-羟化酶活性，使1，25(OH)2的合成增加，促进肠钙吸收和骨的形成。研究表明，血清25-羟维生素D含量的降低，与髋部骨折的高风险性直接相关［6］。另外通过增加降钙素的分泌，减低骨吸收，减低绝经后骨折的发生，同时缓解更年期症状。活性钙由钙和维生素D合成，能够补充人体丢失的钙盐并促进钙质吸收，联合应用替勃龙和活性钙片，能补充每日丢失的钙，又能抑制破骨细胞的活性，维持并增加皮质骨和骨小梁的骨量，促进骨折愈合，防止内固定物失效。本研究中证实了这一点，应用7-甲基炔诺酮+迪巧钙片(钙剂和维生素D)联合应用治疗后，既保证了骨折的复位与固定，达到早期活动、早期负重的目的，又能有效预防因骨质疏松导致的各种并发症出现，同时促进了患者情绪、心理的健康发展，疗效满意，值得进一步探讨。文献报道90%应用7-甲基炔诺酮患者未见子宫内膜癌发生。小剂量长期应用不会刺激绝经后妇女内膜，是安全的［7］。本研究中在使用了替勃龙辅助治疗后，子宫内膜的厚度并没发生改变，但也提示给我们，无论在什么状态下使用激素辅助治疗均应考虑到对子宫内膜的影响，考虑到其不良反应，并适时针对性地进行监测。

钙剂和维生素D是骨折治疗的基础措施，是促进骨折愈合的基础治疗［8.9］。本研究将7-甲基炔诺酮+钙剂和维生素D联合应用，作为手术后促骨折愈合治疗，疗效优于钙剂治疗，结果证实可促进了髋关节功能恢复，并在一定程度上改善了患者更年期症状，不同程度的提高患者生活质量，从而对患者内固定术后康复及预防再次骨折起到了积极作用。然而，由于激素辅助治疗骨折愈合是个复杂的过程，涉及多方面的因素，有关替勃龙在骨折愈合中是否存在其他方面的不良反应，仍有待于进一步的研究与观察。

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R 683.421

A

1002－7386(2014)09－1313－03

10.3969/j.issn.1002 －7386.2014.09.012

050011 河北省石家庄市第二医院骨一科(邢瑞平、李素华、寇立巧、于林献)，放射科(石静);河北省石家庄市第一医院妇产科(吕英璞)

髋关节功能恢复是股骨颈骨折治疗的关键，老年人作为股骨颈骨折高发人群，女性患者高于男性患者，多由于绝经后女性雌激素分泌水平降低导致骨质疏松，给手术治疗带来一定困难、对术后功能康复和疗效造成一定影响，严重影响患者生存质量。本研究选择手术后应用替勃龙+维D钙咀嚼片作为改善骨质、调节骨代谢的治疗方案，在术后康复同时，观察用药疗效，为绝经后女性骨折的预防及治疗提供一条新的思路。

2013－11－19)