益气活血解毒方治疗冠心病心绞痛的临床研究

2013-12-16杨慧萍鲁小青陈百先

同济大学学报（医学版） 2013年3期

杨慧萍，李昊，鲁小青，陈百先

(同济大学附属同济医院中医内科，上海 200065)

冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease，CAHD)，简称冠心病，是指由于冠状动脉硬化使管腔狭窄或阻塞导致的心肌缺血、缺氧而引起的心脏病，是一类严重危害人民健康的常见慢性疾病，属中医“胸痹”、“心痛”等范畴。于2009年1月至2011年6月，在西医常规治疗基础上，采用清热活血法治疗冠心病患者38例，取得了良好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部病例均为本院就诊的门诊或住院患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组38例，男性21例，女性 17例，年龄46～70岁，平均(57±14.9)岁，病程8～18年。其中并发高脂血症21例、高血压12例、糖尿病6例、心律失常5例对照组41例，男性26例，女性15例;年龄45～81岁，平均(58±13.7)岁，病程1～19年。其中并发高脂血症20例、高血压11例、糖尿病6例、心律失常4例。两组患者性别、年龄、病程、病情比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准所有病例均参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中有关“心绞痛”的诊断标准拟定。

排除患有其他心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者、妊娠或哺乳期妇女以及有明显心功能不全的，急性心肌梗死，严重的心律失常者。

1.2.2 中医诊断标准参照《中药(新药)临床研究指导原则》［1］中的有关标准拟定。临床表现为胸部刺痛、绞痛，固定不移，痛引肩背或臂内侧，胸闷，心悸不宁，神疲，舌质紫暗或红，苔薄白，脉细涩。

1.3 治疗方法

治疗组予益气活血解毒方:黄芪30 g，赤芍30 g，丹参30 g，虎杖30 g，毛冬青30 g，金雀根30 g，并且根据病情随症加减，水煎服，1剂/d，过滤取汁200 ml，早晚分服。同时根据病情及变化配合常规用量西药，硝酸酯类、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、拜阿司匹林，钙离子拮抗剂、辛伐他汀等，必要时舌下含化硝酸甘油片。对照组依据患者病情单用或联合运用以上的常规用量西药，不加服上述中药汤剂及其他中成药。两组均以30 d为1个疗程，1个疗程后评价疗效。

1.4 观察指标

观察每组患者用药前、用药中和用药后观察心绞痛发作的频率、程度、缓解及硝酸甘油用量，胸闷、胸痛、心悸等冠心病主要症状的改善情况，治疗前、中、后的十二导联心电图。

1.5 疗效判定标准

参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［1］中“冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”和《中药新药临床研究指导原则》［1］拟定。

1.5.1 临床疗效标准显效:心绞痛及心悸、胸闷、气短等主要症状消失或基本消失，或心功能提高2级;有效:疼痛发作次数减少，持续时间缩短，其他症状改善，或心功能提高1级;无效:症状、体征、心功能等均无改善或加重。

1.5.2 心电图疗效标准显效:静息心电图缺血性改变恢复正常，或ST段下移≤0.05 mV;有效:心电图缺血性ST段下移治疗后回升＞0.05 mV，但未达到正常水平，或主要导联的倒置T波变浅，达25%以上，或T波由平坦转为直立;无效:未达到上述标准者。

1.5.3 中医证候疗效标准以治疗前后的积分差与治疗前的积分相比的比值来评定疗效。临床治愈:证候积分减少＞95%;显效:60%＜证候积分减少≤95%;有效:30%＜证候积分减少≤60%;无效:证候积分减少≤30%。

1.6 统计学方法

计数资料用χ2检验，所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行分析。

2 结果

2.1 两组疗效的比较

从表1中可见，治疗组总有效率为92.11%高于对照组，两者之间有统计学意义。

表1 治疗组和对照组治疗前后疗效比较Tab.1 Comparison of efficacy of treatment in TCM group and control group ［n(%)］

2.2 两组心电图疗效比较

从表2中可见，治疗组心电图疗效总有效率89.47%高于对照组，两者之间有统计学意义。

表2 治疗组和对照组治疗前后心电图比较Tab.2 Comparison of electrocardiographic improvement in TCM group and control groups after treatment［n(%)］

2.3 治两组中医证候疗效比较

从表3中可见，治疗组中医症候总有效率94.74%高于对照组，两者之间有统计学意义。

表3 治疗组和对照组治疗前后中医证候评分结果比较Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores in TCM group and control group after treatment［n(%)］

3 讨论

冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”等范畴，为本虚标实之证，学者既往多从虚、痰、瘀立论治疗［2］。在长期的临床实践中，瘀毒痹阻心脉是冠心病、心绞痛关键病机，正气虚弱为冠心病心绞痛的起因。正气虚弱往往导致血聚成瘀，日久郁而成热，蓄热成毒。瘀毒既是病理产物，又是致病因素，壅阻损伤心脉，形成血瘀热毒相互夹杂的病理状态。

基于对关键病机认识，采用益气活血解毒方治疗冠心病心绞痛。方中黄芪大补元气，使气旺以促血行;赤芍、丹参活血通脉，畅达气血，虎杖、毛冬青、金雀根清热解毒，活血通络。诸药合用，共奏益气活血、解毒通脉之功。现代医学研究显示:黄芪［3-6］能够明显改善大鼠心肌缺血再灌注损伤，具有促进一氧化氮(NO)生成、降低内皮素(ET)浓度，保护血管内皮功能的作用;赤芍［7-8］具有抗血小板凝聚，抑制动脉损伤后内膜的增生的作用。丹参［9］具有改善心血管功能、心肌能量代谢及电生理以及扩张冠脉和防治动脉粥样硬化的作用;虎杖［10-11］通过其抗氧化作用对抗血管功能损害，具有抗动脉粥样硬化和心肌缺血/再灌注损伤的作用;毛冬青［12］中有效成分毛冬青甲素具有明显的抗炎效果，能抑制血小板聚集和血管平滑肌细胞增生。金雀根［13-14］中富含白藜芦醇，具有良好的心血管保护以及抗炎、抗病毒的作用。

本研究结果表明，采用益气活血解毒法与西药常规治疗配合能显著，改善患者临床症状，心电图检查结果较治疗前有明显改善，总有效率为92.11%，与对照组比，有较显著的统计学意义。血、尿、便常规及肝肾功能等安全性检测，未发现不良反应。综上所述，在西医治疗的基础上加用益气活血解毒方加减治疗冠心病心绞痛患者，疗效优于单纯西医治疗。

［1］郑筱萸.中药(新药)临床指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:68-73.

［2］刘晓谷，王莉，钱鹏，等.蒲黄小复方治疗老年不稳定型心绞痛临床观察50例［J］.同济大学学报:医学版，2012，33(6):87-89.

［3］张杰生，张童茜，安宏.黄芪在心血管疾病治疗中的应用进展［J］.中医研究，2012，25(8):78-80.

［4］尹雅玲，李鹏，卢光洲，等.黄芪多糖组分-A3对氧磷所致血管内皮功能损伤的保护作用［J］.时珍国医国药，2011，22(3):583-585.

［5］黄川锋，阮耀.黄芪对早期糖尿病大鼠心肌组织一氧化氮含量和一氧化氮合成酶活性的影响［J］.时珍国医国药，2009，20(2):430-431.

［6］闵清，白育庭，劳超，等.黄芪多糖对大鼠心肌缺血保护作用及其机制研究［J］.时珍国医国药，2011，22(4):921-923.

［7］杨琪伟，杨莉，熊爱珍，等.赤芍与白芍抗血小板凝集作用的UPLC-MS代谢组学初步研究［J］.中国中药杂志，2011，36(6):698-701.

［8］闫爽，刘俊英，张颖.赤芍的药理作用［J］.中国中医药咨讯，2011，3(9):375.

［9］舒菁菁，李菲，董雅芬，等.丹参素药理作用及机制的研究进展［J］.药学实践杂志，2012，30(4):266-268.

［10］曾婉君，黄亚彬，王叶茗，等.虎杖苷对高盐饮食诱导的血压升高及血管功能损害的影响［J］.中药材2012，35(06):964-967.

［11］王君.虎杖苷在心脑血管系统的药理研究进展［J］.医学综述，2012，18(7):2105-2107.

［12］熊天琴，陈元元，李红侠，等.毛冬青皂苷B3的抗血栓作用研究［J］.中草药，2012，43(09):1785-1788.